Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kerta-annoksen ketamiinin vaikutus kipuun rinnanpoiston jälkeen

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health

Satunnaistettu, yksisokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus kerta-annoksen ketamiinin vaikutuksesta kipuun mastektomian jälkeen

Tämä on satunnaistettu, kertasokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan subanesteettisen ketamiiniannoksen (0,6 mg/kg) tehoa lumelääkkeeseen (suolaliuos) verrattuna leikkauksen jälkeiseen kipuun aikuisilla naisilla, joille tehdään rinnanpoisto.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia subanesteettisen annoksen (0,6 mg/kg) ketamiinia vs. suolaliuoskontrollin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun koehenkilöillä, joille on tehty rinnanpoisto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset, 18–80-vuotiaat naiset, joille tehdään rinnanpoisto.
  2. Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan.
  3. Suunnitellaan elektiiviseen rintaleikkaukseen onkologisiin indikaatioihin seuraavasti: mastektomia +/- imusolmukkeiden dissektio, profylaktinen mastektomia, yksi- tai molemminpuolinen, välitön rekonstruktio
  4. Ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä.
  5. Aiheena on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1, 2 tai 3.
  6. Kohde on lääketieteellisesti vakaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kognitiivinen häiriö (historian perusteella) tai kliiniset merkit muuttuneesta mielentilasta, kuten sekavuus, muistinmenetys, disorientaatio, vaihtelevat vireystasot jne., jotka voivat häiritä tutkimusmenetelmien noudattamista ja/tai osallistujien turvallisuutta.
  2. Aiempi ketamiinin tai fensyklidiinin väärinkäyttö tai väärinkäyttö.
  3. Skitsofrenia tai psykoosin historia.
  4. Tunnettu herkkyys tai allergia ketamiinille.
  5. Maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
  6. Aiemmin hallitsematon verenpainetauti, rintakipu, sydämen rytmihäiriö, aivohalvaus, pään vamma, kallonsisäinen massa tai verenvuoto tai paine, glaukooma, akuutti maapallovaurio, hallitsematon kilpirauhassairaus, porfyria tai mikä tahansa muu ketamiinin vasta-aihe. Lamotrigiinin, alfentaniilin, fysostigmiinin ja 4-aminopyridiinin käyttö on vasta-aiheista
  7. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  8. BMI > 35.
  9. Tällä hetkellä osallistuu toiseen kivun interventiotutkimukseen.
  10. Haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
  11. Ei-englanninkielisiä potilaita, kuten QoR-15 ja BCPQ, ei ole validoitu kaikilla muilla kielillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Lääke: Plasebo
Vastaava annos suolaliuosta lumelääkettä annetaan suonensisäisesti, kun osallistuja toipuu PACU:ssa.
Kokeellinen: Hoito
Lääke: Ketamiini
Ketamiinia annoksena 0,6 mg/kg annetaan suonensisäisesti (IV) osallistujan toipuessa PACU:ssa. Tutkimuslääkettä annetaan vähintään 30 minuutin ajan kerrallaan ja se annetaan sen jälkeen, kun tutkimusryhmä on todennut potilaan olevan vakaa (hemodynaamisesti stabiili, hereillä) POD 0:lla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen kivun inventaarion lyhyt lomake (BPI) Pain Severity Subscale Score
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen (päivä 2)
BPI Pain Severity -alaasteikko koostuu 4 kysymyksestä (kysyvät arvioimaan kipua). Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin voit kuvitella). Kokonaispistemäärä on 0-40; mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi kipu.
24 tuntia leikkauksen jälkeen (päivä 2)
Lyhyen kivun inventaarion lyhyt lomake (BPI) Pain Severity Subscale Score
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen (päivä 3)
BPI Pain Severity -alaasteikko koostuu 4 kysymyksestä (kysyvät arvioimaan kipua). Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin voit kuvitella). Kokonaispistemäärä on 0-40; mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi kipu.
48 tuntia leikkauksen jälkeen (päivä 3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käytön kokonaisannos
Aikaikkuna: Leikkauspäivä (1. päivä)
Käyttö ja annostus arvioidaan potilaskertomusten ja tutkijaraporttien avulla.
Leikkauspäivä (1. päivä)
Opioidien käytön kokonaisannos
Aikaikkuna: Päivä 1 Post-Op (Päivä 2)
Käyttö ja annostus arvioidaan potilaskertomusten ja tutkijaraporttien avulla.
Päivä 1 Post-Op (Päivä 2)
Opioidien käytön kokonaisannos
Aikaikkuna: 2. päivän jälkeinen toiminta (3. päivä)
Käyttö ja annostus arvioidaan potilaskertomusten ja aiheraporttien avulla.
2. päivän jälkeinen toiminta (3. päivä)
Opioidien käytön kokonaisannos
Aikaikkuna: 7. päivän jälkeinen päivä (8. päivä)
Käyttö ja annostus arvioidaan potilaskertomusten ja aiheraporttien avulla.
7. päivän jälkeinen päivä (8. päivä)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-2) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
GAD-2 koostuu kahdesta osasta ja mittaa kuinka usein ahdistuneisuuteen liittyvät ongelmat ovat vaivanneet. Jokaiseen vastataan arvosanalla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärä on 0-6; mitä korkeampi pistemäärä, sitä useammin ahdistuneisuus vaivaa.
Perustaso (päivä 0)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-2) -pisteet
Aikaikkuna: 7. päivän jälkeinen päivä (8. päivä)
GAD-2 koostuu kahdesta osasta ja mittaa kuinka usein ahdistuneisuuteen liittyvät ongelmat ovat vaivanneet. Jokaiseen vastataan arvosanalla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärä on 0-6; mitä korkeampi pistemäärä, sitä useammin ahdistuneisuus vaivaa.
7. päivän jälkeinen päivä (8. päivä)
Quality of Recovery (QoR-15) -tutkimuksen pisteet
Aikaikkuna: 7. päivän jälkeinen päivä (8. päivä)

QoR-15:n osa A koostuu 10 ehdosta. Sen perusteella, miten potilas on tuntenut olonsa viimeisen 24 tunnin aikana, hän reagoi kuhunkin sairauteen käyttämällä 11-pisteistä Likert-asteikkoa 0–10, jossa 0 ei aina ole [huono] ja 10 on koko ajan. [erinomainen]). Osan A kokonaispistemäärä on 0-100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin osallistuja on tuntenut olonsa.

Osa B koostuu viidestä oireesta. Potilas ilmoittaa, onko hän kokenut kutakin oiretta viimeisen 24 tunnin aikana käyttämällä 11-pisteistä Likert-asteikkoa 10–0, jossa 10 ei aina ole [erinomainen] ja 0 on koko ajan [huono]). Osan B kokonaispistemäärä on 0-50; mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin osallistuja on tuntenut olonsa.

Kokonaispistemäärä on osien A ja B pisteiden summa. Pisteet vaihtelevat 0-150; mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin osallistuja on tuntenut olonsa.
7. päivän jälkeinen päivä (8. päivä)
Lyhyen kivun inventaarion lyhyt lomake (BPI) Pain Severity Subscale Score
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
BPI Pain Severity Subscale on 4 kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan kipua. Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin voit kuvitella). Kokonaispistemäärä on 0-40; mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi kipu.
Perustaso (päivä 0)
Lyhyen kivun inventaarion lyhyt lomake (BPI) Pain Severity Subscale Score
Aikaikkuna: 7. päivän jälkeinen päivä (8. päivä)
BPI Pain Severity Subscale on 4 kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan kipua. Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin voit kuvitella). Kokonaispistemäärä on 0-40; mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi kipu.
7. päivän jälkeinen päivä (8. päivä)
Lyhyen kivun inventaarion lyhyt lomake (BPI) Pain Interference Subscale Score
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
BPI Pain Interference Subscale on 7 kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään kuvaamaan, kuinka kipu on häirinnyt toiminnan aikana. Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 0 (ei häiritse) 10:een (täysin häiritsee). Kokonaispistemäärä on 0-70; mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi häiriö.
Perustaso (päivä 0)
Lyhyen kivun inventaarion lyhyt lomake (BPI) Pain Interference Subscale Score
Aikaikkuna: Päivä 1 Post-Op (Päivä 2)
BPI Pain Interference Subscale on 7 kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään kuvaamaan, kuinka kipu on häirinnyt toiminnan aikana. Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 0 (ei häiritse) 10:een (täysin häiritsee). Kokonaispistemäärä on 0-70; mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi häiriö.
Päivä 1 Post-Op (Päivä 2)
Lyhyen kivun inventaarion lyhyt lomake (BPI) Pain Interference Subscale Score
Aikaikkuna: 2. päivän jälkeinen toiminta (3. päivä)
BPI Pain Interference Subscale on 7 kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään kuvaamaan, kuinka kipu on häirinnyt toiminnan aikana. Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 0 (ei häiritse) 10:een (täysin häiritsee). Kokonaispistemäärä on 0-70; mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi häiriö.
2. päivän jälkeinen toiminta (3. päivä)
Lyhyen kivun inventaarion lyhyt lomake (BPI) Pain Interference Subscale Score
Aikaikkuna: 7. päivän jälkeinen päivä (8. päivä)
BPI Pain Interference Subscale on 7 kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään kuvaamaan, kuinka kipu on häirinnyt toiminnan aikana. Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 0 (ei häiritse) 10:een (täysin häiritsee). Kokonaispistemäärä on 0-70; mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi häiriö.
7. päivän jälkeinen päivä (8. päivä)
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) väsymys (lyhyt lomake 7b) päivittäinen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
PROMIS Fatigue Short Form -lomake koostuu 7 kysymyksestä, jotka arvioivat väsymyksen esiintymistiheyttä. Jokaiseen kysymykseen vastataan arvosanalla 1 (ei koskaan) 5 (aina). Raakapistemäärä on kunkin kohteen summa ja vaihtelee välillä 7-35. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 31–81,4, keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat T-pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Perustaso (päivä 0)
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) väsymys (lyhyt lomake 7b) päivittäinen pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 1 Post-Op (Päivä 2)
PROMIS Fatigue Short Form -lomake koostuu 7 kysymyksestä, jotka arvioivat väsymyksen esiintymistiheyttä. Jokaiseen kysymykseen vastataan arvosanalla 1 (ei koskaan) 5 (aina). Raakapistemäärä on kunkin kohteen summa ja vaihtelee välillä 7-35. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 31–81,4, keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat T-pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Päivä 1 Post-Op (Päivä 2)
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) väsymys (lyhyt lomake 7b) päivittäinen pistemäärä
Aikaikkuna: 2. päivän jälkeinen toiminta (3. päivä)
PROMIS Fatigue Short Form -lomake koostuu 7 kysymyksestä, jotka arvioivat väsymyksen esiintymistiheyttä. Jokaiseen kysymykseen vastataan arvosanalla 1 (ei koskaan) 5 (aina). Raakapistemäärä on kunkin kohteen summa ja vaihtelee välillä 7-35. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 31–81,4, keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat T-pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
2. päivän jälkeinen toiminta (3. päivä)
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) väsymys (lyhyt lomake 7b) päivittäinen pistemäärä
Aikaikkuna: 7. päivän jälkeinen päivä (8. päivä)
PROMIS Fatigue Short Form -lomake koostuu 7 kysymyksestä, jotka arvioivat väsymyksen esiintymistiheyttä. Jokaiseen kysymykseen vastataan arvosanalla 1 (ei koskaan) 5 (aina). Raakapistemäärä on kunkin kohteen summa ja vaihtelee välillä 7-35. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 31–81,4, keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat T-pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
7. päivän jälkeinen päivä (8. päivä)
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöiden (lyhytlomake 6A) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
PROMIS Sleep Disturbance Short Form -lomake koostuu kuudesta unihäiriötä arvioivasta kohdasta. Jokaiseen kysymykseen vastataan arvosanalla 1-5 (vaihtelee). Raakapistemäärä on kunkin kohteen summa ja vaihtelee välillä 6-30. Raakapistemäärä muunnetaan T-pisteeksi, joka vaihtelee välillä 31,7 - 76,1, keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat T-pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä.
Perustaso (päivä 0)
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöiden (lyhytlomake 6A) pisteet
Aikaikkuna: 7. päivän jälkeinen päivä (8. päivä)
PROMIS Sleep Disturbance Short Form -lomake koostuu kuudesta unihäiriötä arvioivasta kohdasta. Jokaiseen kysymykseen vastataan arvosanalla 1-5 (vaihtelee). Raakapistemäärä on kunkin kohteen summa ja vaihtelee välillä 6-30. Raakapistemäärä muunnetaan T-pisteeksi, joka vaihtelee välillä 31,7 - 76,1, keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat T-pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä.
7. päivän jälkeinen päivä (8. päivä)
Breast Cancer Pain Questionnaire (BCPQ) - Kipupisteet
Aikaikkuna: 7. päivän jälkeinen päivä (8. päivä)
Jos potilas ilmoittaa kipua rinnassa, kainalossa, vartalon sivulla tai käsivarressa leikkauksen puolella, potilasta pyydetään ilmoittamaan kivun taso (0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu) . Jokaisen sijainnin kokonaispistemäärä on 0-10; mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi kipu. Kokonaispistemäärä on kunkin paikan vastausten summa.
7. päivän jälkeinen päivä (8. päivä)
Quality of Recovery (QoR-15) -tutkimuksen pisteet
Aikaikkuna: 2. päivän jälkeinen toiminta (3. päivä)

QoR-15:n osa A koostuu 10 ehdosta. Sen perusteella, miten potilas on tuntenut olonsa viimeisen 24 tunnin aikana, hän reagoi kuhunkin sairauteen käyttämällä 11-pisteistä Likert-asteikkoa 0–10, jossa 0 ei aina ole [huono] ja 10 on koko ajan. [erinomainen]). Osan A kokonaispistemäärä on 0-100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin osallistuja on tuntenut olonsa.

Osa B koostuu viidestä oireesta. Potilas ilmoittaa, onko hän kokenut kutakin oiretta viimeisen 24 tunnin aikana käyttämällä 11-pisteistä Likert-asteikkoa 10–0, jossa 10 ei aina ole [erinomainen] ja 0 on koko ajan [huono]). Osan B kokonaispistemäärä on 0-50; mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin osallistuja on tuntenut olonsa.

Kokonaispistemäärä on osien A ja B pisteiden summa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-150; mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin osallistuja on tuntenut olonsa.
2. päivän jälkeinen toiminta (3. päivä)
Sivuvaikutuksia kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Leikkauspäivä (1. päivä)
Sivuvaikutukset lasketaan käyttämällä 7-kohtaista psyko-käyttäytymiskyselyä. Osallistujat ilmoittavat, ovatko he kokeneet mitä tahansa luetelluista ketamiinin sivuvaikutuksista. Kyselylomakkeessa lueteltuja sivuvaikutuksia ei pidetä haittatapahtumina tai vakavina haittavaikutuksina.
Leikkauspäivä (1. päivä)
Sivuvaikutuksia kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 Post-Op (Päivä 2)
Sivuvaikutukset lasketaan käyttämällä 7-kohtaista psyko-käyttäytymiskyselyä. Osallistujat ilmoittavat, ovatko he kokeneet jotakin luetelluista sivuvaikutuksista. Kyselylomakkeessa lueteltuja sivuvaikutuksia ei pidetä haittatapahtumina tai vakavina haittavaikutuksina.
Päivä 1 Post-Op (Päivä 2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Doan, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-00072

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen lisa.doan@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa