Wpływ pooperacyjnej pojedynczej dawki ketaminy na ból po mastektomii

Komparator placebo: Kontrola

Lek: Placebo

Dopasowana dawka soli fizjologicznej placebo zostanie podana dożylnie, podczas gdy uczestnik wraca do zdrowia w PACU.

Eksperymentalny: Leczenie

Lek: Ketamina

Ketamina w dawce 0,6 mg/kg zostanie podana dożylnie (IV) podczas rekonwalescencji uczestnika w PACU. Badany lek będzie podawany przez co najmniej 30 minut w jednym punkcie czasowym i zostanie podany po uznaniu przez zespół badawczy na POD 0, że pacjent jest stabilny (stabilny hemodynamicznie, przytomny).

Krótka inwentaryzacja bólu – krótka forma (BPI) Wynik podskali nasilenia bólu

Podskala nasilenia bólu BPI składa się z 4 pytań (z prośbą o ocenę bólu). Na każde pytanie odpowiada się w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić). Całkowity zakres punktacji to 0-40; im wyższy wynik, tym gorszy ból.

Krótka inwentaryzacja bólu – krótka forma (BPI) Wynik podskali nasilenia bólu

Podskala nasilenia bólu BPI składa się z 4 pytań (z prośbą o ocenę bólu). Na każde pytanie odpowiada się w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić). Całkowity zakres punktacji to 0-40; im wyższy wynik, tym gorszy ból.

Całkowita dawka stosowania opioidów

Stosowanie i dawkowanie będą oceniane na podstawie dokumentacji medycznej i raportów pacjentów.

Całkowita dawka stosowania opioidów

Stosowanie i dawkowanie będą oceniane na podstawie dokumentacji medycznej i raportów pacjentów.

Całkowita dawka stosowania opioidów

Stosowanie i dawkowanie będą oceniane na podstawie dokumentacji medycznej i raportów pacjentów.

Całkowita dawka stosowania opioidów

Stosowanie i dawkowanie będą oceniane na podstawie dokumentacji medycznej i raportów pacjentów.

Skala Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-2).

GAD-2 składa się z 2 pozycji i mierzy, jak często dana osoba była zaniepokojona problemami związanymi z lękiem. Każdemu odpowiada się z wynikiem od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Całkowity zakres punktacji to 0-6; im wyższy wynik, tym częściej dokucza niepokój.

Skala Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-2).

GAD-2 składa się z 2 pozycji i mierzy, jak często dana osoba była zaniepokojona problemami związanymi z lękiem. Każdemu odpowiada się z wynikiem od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Całkowity zakres punktacji to 0-6; im wyższy wynik, tym częściej dokucza niepokój.

Wynik ankiety dotyczącej jakości powrotu do zdrowia (QoR-15).

Część A QoR-15 składa się z 10 warunków. Na podstawie tego, jak pacjent czuł się w ciągu ostatnich 24 godzin, zareaguje na każdy stan za pomocą 11-punktowej skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak czasu [słaby], a 10 oznacza cały czas [doskonały]). Całkowity zakres punktacji dla Części A wynosi 0-100; im wyższy wynik, tym lepiej czuje się uczestnik.

Część B składa się z 5 objawów. Pacjent wskaże, czy doświadczył każdego z objawów w ciągu ostatnich 24 godzin, używając 11-punktowej skali Likerta od 10 do 0, gdzie 10 oznacza brak czasu [doskonały], a 0 oznacza cały czas [słaby]). Całkowity zakres punktacji dla części B wynosi 0-50; im wyższy wynik, tym lepiej czuje się uczestnik.

Wynik całkowity jest sumą punktów z Części A i B. Punktacja mieści się w przedziale 0-150; im wyższy wynik, tym lepiej czuje się uczestnik.

Krótka inwentaryzacja bólu – krótka forma (BPI) Wynik podskali nasilenia bólu

Podskala nasilenia bólu BPI to 4-punktowy kwestionariusz, w którym prosi się uczestników o ocenę bólu. Na każde pytanie odpowiada się w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić). Całkowity zakres punktacji to 0-40; im wyższy wynik, tym gorszy ból.

Krótka inwentaryzacja bólu – krótka forma (BPI) Wynik podskali nasilenia bólu

Podskala nasilenia bólu BPI to 4-punktowy kwestionariusz, w którym prosi się uczestników o ocenę bólu. Na każde pytanie odpowiada się w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić). Całkowity zakres punktacji to 0-40; im wyższy wynik, tym gorszy ból.

Krótka inwentaryzacja bólu – krótka forma (BPI) Wynik podskali interferencji bólu

Podskala przeszkadzania bólu BPI to 7-punktowy kwestionariusz, w którym prosi się uczestników o opisanie, w jaki sposób ból przeszkadzał podczas czynności. Na każde pytanie odpowiada się w skali od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie przeszkadza). Całkowity zakres punktacji to 0-70; im wyższy wynik, tym gorsza interferencja.

Krótka inwentaryzacja bólu – krótka forma (BPI) Wynik podskali interferencji bólu

Podskala przeszkadzania bólu BPI to 7-punktowy kwestionariusz, w którym prosi się uczestników o opisanie, w jaki sposób ból przeszkadzał podczas czynności. Na każde pytanie odpowiada się w skali od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie przeszkadza). Całkowity zakres punktacji to 0-70; im wyższy wynik, tym gorsza interferencja.

Krótka inwentaryzacja bólu – krótka forma (BPI) Wynik podskali interferencji bólu

Podskala przeszkadzania bólu BPI to 7-punktowy kwestionariusz, w którym prosi się uczestników o opisanie, w jaki sposób ból przeszkadzał podczas czynności. Na każde pytanie odpowiada się w skali od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie przeszkadza). Całkowity zakres punktacji to 0-70; im wyższy wynik, tym gorsza interferencja.

Krótka inwentaryzacja bólu – krótka forma (BPI) Wynik podskali interferencji bólu

Podskala przeszkadzania bólu BPI to 7-punktowy kwestionariusz, w którym prosi się uczestników o opisanie, w jaki sposób ból przeszkadzał podczas czynności. Na każde pytanie odpowiada się w skali od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie przeszkadza). Całkowity zakres punktacji to 0-70; im wyższy wynik, tym gorsza interferencja.

Zgłaszane przez pacjentów wyniki pomiarów System informacyjny (PROMIS) Zmęczenie (skrócony formularz 7b) Wynik dzienny

Krótka ankieta PROMIS dotycząca zmęczenia składa się z 7 pytań oceniających częstotliwość występowania zmęczenia. Na każde pytanie odpowiada się punktacją od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Surowy wynik jest sumą każdej pozycji i mieści się w przedziale od 7 do 35. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T w zakresie od 31 do 81,4, z odchyleniem standardowym równym 10. Wyższe wyniki T wskazują na wyższą częstotliwość zmęczenia.

Zgłaszane przez pacjentów wyniki pomiarów System informacyjny (PROMIS) Zmęczenie (skrócony formularz 7b) Wynik dzienny

Krótka ankieta PROMIS dotycząca zmęczenia składa się z 7 pytań oceniających częstotliwość występowania zmęczenia. Na każde pytanie odpowiada się punktacją od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Surowy wynik jest sumą każdej pozycji i mieści się w przedziale od 7 do 35. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T w zakresie od 31 do 81,4, z odchyleniem standardowym równym 10. Wyższe wyniki T wskazują na wyższą częstotliwość zmęczenia.

Zgłaszane przez pacjentów wyniki pomiarów System informacyjny (PROMIS) Zmęczenie (skrócony formularz 7b) Wynik dzienny

Krótka ankieta PROMIS dotycząca zmęczenia składa się z 7 pytań oceniających częstotliwość występowania zmęczenia. Na każde pytanie odpowiada się punktacją od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Surowy wynik jest sumą każdej pozycji i mieści się w przedziale od 7 do 35. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T w zakresie od 31 do 81,4, z odchyleniem standardowym równym 10. Wyższe wyniki T wskazują na wyższą częstotliwość zmęczenia.

Zgłaszane przez pacjentów wyniki pomiarów System informacyjny (PROMIS) Zmęczenie (skrócony formularz 7b) Wynik dzienny

Krótka ankieta PROMIS dotycząca zmęczenia składa się z 7 pytań oceniających częstotliwość występowania zmęczenia. Na każde pytanie odpowiada się punktacją od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Surowy wynik jest sumą każdej pozycji i mieści się w przedziale od 7 do 35. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T w zakresie od 31 do 81,4, z odchyleniem standardowym równym 10. Wyższe wyniki T wskazują na wyższą częstotliwość zmęczenia.

Wyniki zgłaszane przez pacjentów System Informacji Pomiarowej (PROMIS) Wynik dotyczący zaburzeń snu (formularz skrócony 6A)

Krótka ankieta dotycząca zaburzeń snu PROMIS składa się z 6 pozycji oceniających zaburzenia snu. Na każde pytanie odpowiada się punktacją 1-5 (różne). Surowy wynik jest sumą każdej pozycji i waha się od 6 do 30. Surowy wynik jest konwertowany na T-score w zakresie od 31,7 do 76,1, z odchyleniem standardowym równym 10. Wyższe wyniki T wskazują na większe zaburzenia snu.

Wyniki zgłaszane przez pacjentów System Informacji Pomiarowej (PROMIS) Wynik dotyczący zaburzeń snu (formularz skrócony 6A)

Krótka ankieta dotycząca zaburzeń snu PROMIS składa się z 6 pozycji oceniających zaburzenia snu. Na każde pytanie odpowiada się punktacją 1-5 (różne). Surowy wynik jest sumą każdej pozycji i waha się od 6 do 30. Surowy wynik jest konwertowany na T-score w zakresie od 31,7 do 76,1, z odchyleniem standardowym równym 10. Wyższe wyniki T wskazują na większe zaburzenia snu.

Kwestionariusz bólu związanego z rakiem piersi (BCPQ) — ocena bólu

Jeśli pacjent zgłasza ból w okolicy piersi, pod pachą, boku ciała lub ramienia po stronie operowanej, zostanie poproszony o podanie poziomu bólu (0 to brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) . Dla każdej lokalizacji łączny wynik to 0-10; im wyższy wynik, tym gorszy ból. Wynik całkowity to suma odpowiedzi z każdej lokalizacji.

Wynik ankiety dotyczącej jakości powrotu do zdrowia (QoR-15).

Część A QoR-15 składa się z 10 warunków. Na podstawie tego, jak pacjent czuł się w ciągu ostatnich 24 godzin, zareaguje na każdy stan za pomocą 11-punktowej skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak czasu [słaby], a 10 oznacza cały czas [doskonały]). Całkowity zakres punktacji dla Części A wynosi 0-100; im wyższy wynik, tym lepiej czuje się uczestnik.

Część B składa się z 5 objawów. Pacjent wskaże, czy doświadczył każdego z objawów w ciągu ostatnich 24 godzin, używając 11-punktowej skali Likerta od 10 do 0, gdzie 10 oznacza brak czasu [doskonały], a 0 oznacza cały czas [słaby]). Całkowity zakres punktacji dla części B wynosi 0-50; im wyższy wynik, tym lepiej czuje się uczestnik.

Wynik całkowity jest sumą punktów z części A i B. Wynik całkowity mieści się w przedziale 0-150; im wyższy wynik, tym lepiej czuje się uczestnik.

Liczba uczestników, u których wystąpiły skutki uboczne

Skutki uboczne oblicza się za pomocą 7-itemowego kwestionariusza psychobehawioralnego. Uczestnicy wskazują, czy doświadczyli któregokolwiek z wymienionych skutków ubocznych ketaminy. Działania niepożądane wymienione w kwestionariuszu nie są uważane za zdarzenia niepożądane lub poważne zdarzenia niepożądane.

Liczba uczestników, u których wystąpiły skutki uboczne

Skutki uboczne oblicza się za pomocą 7-itemowego kwestionariusza psychobehawioralnego. Uczestnicy wskazują, czy doświadczyli któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych. Działania niepożądane wymienione w kwestionariuszu nie są uważane za zdarzenia niepożądane lub poważne zdarzenia niepożądane.