Effect van postoperatieve enkelvoudige dosis ketamine op pijn na borstamputatie

Placebo-vergelijker: Controle

Geneesmiddel: Placebo

Bijpassende gelijke dosis zoutoplossing placebo zal intraveneus worden toegediend terwijl de deelnemer herstelt in de PACU.

Experimenteel: Behandeling

Geneesmiddel: Ketamine

Ketamine in een dosis van 0,6 mg/kg wordt intraveneus (IV) toegediend terwijl de deelnemer herstelt in de PACU. Het onderzoeksgeneesmiddel zal gedurende ten minste 30 minuten op één tijdstip worden toegediend en zal worden toegediend nadat het onderzoeksteam op POD 0 heeft vastgesteld dat de proefpersoon stabiel is (hemodynamisch stabiel, wakker).

Brief Pain Inventory-short Form (BPI) Subschaalscore voor pijnernst

De BPI-subschaal Pijnernst bestaat uit 4 vragen (waarbij wordt gevraagd om pijn te beoordelen). Elke vraag wordt beantwoord op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg als je je kunt voorstellen). Het totale scorebereik is 0-40; hoe hoger de score, hoe erger de pijn.

Brief Pain Inventory-short Form (BPI) Subschaalscore voor pijnernst

De BPI-subschaal Pijnernst bestaat uit 4 vragen (waarbij wordt gevraagd om pijn te beoordelen). Elke vraag wordt beantwoord op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg als je je kunt voorstellen). Het totale scorebereik is 0-40; hoe hoger de score, hoe erger de pijn.

Totale dosering van opioïdengebruik

Gebruik en dosering zullen worden beoordeeld aan de hand van medische dossiers en rapporten van proefpersonen.

Totale dosering van opioïdengebruik

Gebruik en dosering zullen worden beoordeeld aan de hand van medische dossiers en rapporten van proefpersonen.

Totale dosering van opioïdengebruik

Gebruik en dosering zullen worden beoordeeld aan de hand van medische dossiers en rapporten van proefpersonen.

Totale dosering van opioïdengebruik

Gebruik en dosering zullen worden beoordeeld aan de hand van medische dossiers en rapporten van proefpersonen.

Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-2) Score

GAD-2 bestaat uit 2 items en meet hoe vaak men last heeft gehad van angstgerelateerde problemen. Elk wordt beantwoord met een score van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Het totale scorebereik is 0-6; hoe hoger de score, hoe vaker iemand last heeft van angst.

Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-2) Score

GAD-2 bestaat uit 2 items en meet hoe vaak men last heeft gehad van angstgerelateerde problemen. Elk wordt beantwoord met een score van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Het totale scorebereik is 0-6; hoe hoger de score, hoe vaker iemand last heeft van angst.

Kwaliteit van herstel (QoR-15) Enquêtescore

Deel A van QoR-15 bestaat uit 10 voorwaarden. Op basis van hoe de patiënt zich de afgelopen 24 uur heeft gevoeld, zullen ze op elke aandoening reageren met behulp van een 11-punts Likert-schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen van de tijd [slecht] is en 10 de hele tijd is [uitstekend]). Het totale scorebereik voor deel A is 0-100; hoe hoger de score, hoe beter de deelnemer zich voelt.

Deel B bestaat uit 5 symptomen. De patiënt zal aangeven of ze elk symptoom in de afgelopen 24 uur hebben ervaren met behulp van een 11-punts Likert-schaal variërend van 10 tot 0, waarbij 10 geen van de tijd is [uitstekend] en 0 is de hele tijd [slecht]). Het totale scorebereik voor deel B is 0-50; hoe hoger de score, hoe beter de deelnemer zich voelt.

De totale score is de som van de scores van deel A en B. Scores variëren van 0-150; hoe hoger de score, hoe beter de deelnemer zich voelt.

Brief Pain Inventory-short Form (BPI) Subschaalscore voor pijnernst

BPI Pain Severity Subscale is een vragenlijst met 4 items waarin de deelnemers worden gevraagd om pijn te beoordelen. Elke vraag wordt beantwoord op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg als je je kunt voorstellen). Het totale scorebereik is 0-40; hoe hoger de score, hoe erger de pijn.

Brief Pain Inventory-short Form (BPI) Subschaalscore voor pijnernst

BPI Pain Severity Subscale is een vragenlijst met 4 items waarin de deelnemers worden gevraagd om pijn te beoordelen. Elke vraag wordt beantwoord op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg als je je kunt voorstellen). Het totale scorebereik is 0-40; hoe hoger de score, hoe erger de pijn.

Brief Pain Inventory-short Form (BPI) Subschaalscore voor pijninterferentie

BPI Pain Interference Subscale is een vragenlijst van 7 items waarin de deelnemers wordt gevraagd te beschrijven hoe pijn tijdens activiteiten heeft gehinderd. Elke vraag wordt beantwoord op een schaal van 0 (geen belemmering) tot 10 (volledig belemmering). Het totale scorebereik is 0-70; hoe hoger de score, hoe erger de interferentie.

Brief Pain Inventory-short Form (BPI) Subschaalscore voor pijninterferentie

BPI Pain Interference Subscale is een vragenlijst van 7 items waarin de deelnemers wordt gevraagd te beschrijven hoe pijn tijdens activiteiten heeft gehinderd. Elke vraag wordt beantwoord op een schaal van 0 (geen belemmering) tot 10 (volledig belemmering). Het totale scorebereik is 0-70; hoe hoger de score, hoe erger de interferentie.

Brief Pain Inventory-short Form (BPI) Subschaalscore voor pijninterferentie

BPI Pain Interference Subscale is een vragenlijst van 7 items waarin de deelnemers wordt gevraagd te beschrijven hoe pijn tijdens activiteiten heeft gehinderd. Elke vraag wordt beantwoord op een schaal van 0 (geen belemmering) tot 10 (volledig belemmering). Het totale scorebereik is 0-70; hoe hoger de score, hoe erger de interferentie.

Brief Pain Inventory-short Form (BPI) Subschaalscore voor pijninterferentie

BPI Pain Interference Subscale is een vragenlijst van 7 items waarin de deelnemers wordt gevraagd te beschrijven hoe pijn tijdens activiteiten heeft gehinderd. Elke vraag wordt beantwoord op een schaal van 0 (geen belemmering) tot 10 (volledig belemmering). Het totale scorebereik is 0-70; hoe hoger de score, hoe erger de interferentie.

Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Vermoeidheid (verkort formulier 7b) Dagelijkse score

Het PROMIS Fatigue Short Form bestaat uit 7 vragen die de frequentie van vermoeidheid evalueren. Elke vraag wordt beantwoord met een score van 1 (nooit) tot 5 (altijd). De ruwe score is de som van elk item en varieert van 7-35. Ruwe scores worden omgezet in T-scores variërend van 31 tot 81,4, met een standaarddeviatie van 10. Hogere T-scores duiden op een hogere frequentie van vermoeidheid.

Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Vermoeidheid (verkort formulier 7b) Dagelijkse score

Het PROMIS Fatigue Short Form bestaat uit 7 vragen die de frequentie van vermoeidheid evalueren. Elke vraag wordt beantwoord met een score van 1 (nooit) tot 5 (altijd). De ruwe score is de som van elk item en varieert van 7-35. Ruwe scores worden omgezet in T-scores variërend van 31 tot 81,4, met een standaarddeviatie van 10. Hogere T-scores duiden op een hogere frequentie van vermoeidheid.

Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Vermoeidheid (verkort formulier 7b) Dagelijkse score

Het PROMIS Fatigue Short Form bestaat uit 7 vragen die de frequentie van vermoeidheid evalueren. Elke vraag wordt beantwoord met een score van 1 (nooit) tot 5 (altijd). De ruwe score is de som van elk item en varieert van 7-35. Ruwe scores worden omgezet in T-scores variërend van 31 tot 81,4, met een standaarddeviatie van 10. Hogere T-scores duiden op een hogere frequentie van vermoeidheid.

Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Vermoeidheid (verkort formulier 7b) Dagelijkse score

Het PROMIS Fatigue Short Form bestaat uit 7 vragen die de frequentie van vermoeidheid evalueren. Elke vraag wordt beantwoord met een score van 1 (nooit) tot 5 (altijd). De ruwe score is de som van elk item en varieert van 7-35. Ruwe scores worden omgezet in T-scores variërend van 31 tot 81,4, met een standaarddeviatie van 10. Hogere T-scores duiden op een hogere frequentie van vermoeidheid.

Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Slaapverstoring (verkort formulier 6A) Score

De PROMIS Sleep Disturbance Short Form bestaat uit 6 items die slaapstoornissen beoordelen. Elke vraag wordt beantwoord met een score van 1-5 (varieert). De ruwe score is de som van elk item en varieert van 6-30. De ruwe score wordt omgezet in een T-score variërend van 31,7 tot 76,1, met een standaarddeviatie van 10. Hogere T-scores duiden op meer slaapverstoring.

Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Slaapverstoring (verkort formulier 6A) Score

De PROMIS Sleep Disturbance Short Form bestaat uit 6 items die slaapstoornissen beoordelen. Elke vraag wordt beantwoord met een score van 1-5 (varieert). De ruwe score is de som van elk item en varieert van 6-30. De ruwe score wordt omgezet in een T-score variërend van 31,7 tot 76,1, met een standaarddeviatie van 10. Hogere T-scores duiden op meer slaapverstoring.

Breast Cancer Pain Questionnaire (BCPQ) - Pijnscore

Als de patiënt pijn meldt in het gebied van de borst, de oksel, de zijkant van het lichaam of de arm aan de kant van de operatie, wordt de patiënt gevraagd om de mate van pijn te melden (0 is geen pijn en 10 is de ergst denkbare pijn). . Voor elke locatie is de totaalscore 0-10; hoe hoger de score, hoe erger de pijn. De totale score is de som van de reacties van elke locatie.

Kwaliteit van herstel (QoR-15) Enquêtescore

Deel A van QoR-15 bestaat uit 10 voorwaarden. Op basis van hoe de patiënt zich de afgelopen 24 uur heeft gevoeld, zullen ze op elke aandoening reageren met behulp van een 11-punts Likert-schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen van de tijd [slecht] is en 10 de hele tijd is [uitstekend]). Het totale scorebereik voor deel A is 0-100; hoe hoger de score, hoe beter de deelnemer zich voelt.

Deel B bestaat uit 5 symptomen. De patiënt zal aangeven of ze elk symptoom in de afgelopen 24 uur hebben ervaren met behulp van een 11-punts Likert-schaal variërend van 10 tot 0, waarbij 10 geen van de tijd is [uitstekend] en 0 is de hele tijd [slecht]). Het totale scorebereik voor deel B is 0-50; hoe hoger de score, hoe beter de deelnemer zich voelt.

De totale score is de som van de scores van deel A en B. De totale score varieert van 0-150; hoe hoger de score, hoe beter de deelnemer zich voelt.

Aantal deelnemers dat bijwerkingen ervaart

Bijwerkingen worden berekend met behulp van een 7-item psycho-gedragsvragenlijst. Deelnemers geven aan of ze een van de genoemde bijwerkingen van ketamine hebben ervaren. De bijwerkingen die op de vragenlijst worden vermeld, worden niet beschouwd als bijwerkingen of ernstige bijwerkingen.

Aantal deelnemers dat bijwerkingen ervaart

Bijwerkingen worden berekend met behulp van een 7-item psycho-gedragsvragenlijst. Deelnemers geven aan of ze een van de genoemde bijwerkingen hebben ervaren. De bijwerkingen die op de vragenlijst worden vermeld, worden niet beschouwd als bijwerkingen of ernstige bijwerkingen.