Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen ehkäisy ja hoito aikuisilla

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Shaun Lee Wen Huey, Monash University

Diabeteksen ehkäisyssä esiintyvien erojen käsitteleminen Malesian yhteisön apteekeissa toimivan digitaalisen terveydenhuollon tukeman diabeteksen ennaltaehkäisy-, hoito- ja arviointiohjelman (PRIME) avulla

Tällä hetkellä arviolta 3,9 miljoonaa malesialaista elää edelleen diabeteksen kanssa, ja monet muut elävät esidiabeteksen kanssa. Diabetes oli yksi yleisimmistä kuolinsyistä Malesiassa ja johtava munuaisten vajaatoiminnan, alaraajojen amputaatioiden ja aikuisten sokeuden syy. Sydänsairaudet ja aivohalvaus ovat kaksi-neljä kertaa todennäköisemmin diabeetikoilla. MHealthin tai mobiiliterveyssovelluksen käyttö voi alentaa verensokeria esidiabeteksesta kärsivien henkilöiden keskuudessa, mutta myös estää myöhemmän diabeteksen ilmaantumisen. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kehittämään ja arvioimaan digitaalisen terveydenhuollon tukeman esidiabeteksen hallintaohjelman tehokkuutta kaupunkiyhteisön apteekkiympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Prediabetes on hyperglykemian välivaihe, jonka glykeemiset parametrit ovat normaalia korkeammat, mutta alle tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) kynnyksen. On arvioitu, että > 25 % esidiabeettisista henkilöistä muuttuu T2DM:ksi 3–5 vuoden kuluessa ja 70 % esidiabeteksen sairastavista kehittyy täysimittaiseksi T2DM:ksi elämänsä aikana. Vuoden 2017 arvion mukaan esidiabeteksen sairaustaakka Länsi-Tyynenmeren alueella oli 7,6 % (126,7 milj.). Tilanne on huolestuttavampi Malesiassa, jossa todettiin 22,1 prosentin kansallinen esidiabeteksen esiintyvyys. Julkisissa sairaaloissa, kuten Diabetes Mellitus Treatment Adherence Clinics (DMTAC) -hoidossa tällä hetkellä saatavilla olevat tuki- ja itsehoitopalvelut hoidetaan paikan päällä tapahtuvan ajanvarauksen perusteella. Suurin osa klinikoista on käytettävissä vain tietyissä paikoissa. Tarve matkustaa pitkiä matkoja sekä pitkät odotusajat ovat estäneet ohjelmien onnistumisen. Tämä pätee erityisesti kaupunkien köyhiin, jotka jäävät vähemmän todennäköisemmin vapaaksi töistä kuin korkeatuloisempia. On myös huomionarvoista todeta, että hallintaohjelma, kun se on saatavilla, kohdistuu yleensä diagnosoituihin T2DM-potilaisiin.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että esidiabeteksesta kärsivät henkilöt voivat merkittävästi vähentää riskiään etenemisestä T2DM:ään osallistumalla näyttöön perustuviin elämäntapamuutosohjelmiin. Aiemmissa raporteissa on kirjattu 54-58 %:n pieneneminen T2DM:n kehittymisen riskissä 1-3 vuoden aikana, ja suojaava hyöty säilyy jopa 10 vuotta ohjelman päättymisen jälkeen. On kuitenkin olemassa useita näkökohtia, kun toteutetaan tehokasta elämäntapainterventio-ohjelmaa Malesian esidiabeettisen väestön keskuudessa. Interventioohjelman tulisi olla helposti saavutettavissa, eikä se rajoitu julkisiin perus- ja toissijaisiin terveydenhuoltokeskuksiin, jotka jo kärsivät ylikapasiteetista. Lisäksi asianmukaisesti koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten olisi annettava konsultaatiota, ja potilaiden ja "elämäntapavalmentajan" välisen yhteydenpidon olisi oltava helppoa.

Tietotekniikan kehittyminen yhdistettynä internetin ja mobiililaitteiden saatavuuden ja hyväksynnän lisääntymiseen tarjoavat hyödyllisiä mahdollisuuksia langattoman ja mobiiliteknologian soveltamiseen kroonisten sairauksien itsehallinnan tehostamiseksi. Digitaalisten teknologioiden sisällyttäminen voi parantaa potilaan hoitoon sitoutumista ja helpottaa elintärkeiden biologisten mittausten reaaliaikaista seurantaa (eli puettavien mittausten kautta). Lisäksi "mobiiliterveys" (mHealth) -palvelut ovat helposti skaalautuvia, mikä tarjoaa mahdollisuuksia suurempaan yleisön saatavuuteen ja kaventaa eroja tautien hallinnan saatavuudessa. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat digitaalisen terveydenhuollon tukeman esidiabeteksen hallintaohjelman pilotointia kaupunkiyhteisön apteekkiympäristössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malesia, 47500
        • Shaun Lee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • BMI 23 ja enemmän
  • HbA1c 5,7 - 6,4 % tai FPG 5,6 mmol/l - 6,9 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Vakiintunut diabetes
  • Parantumaton sairaus
  • Ei omista matkapuhelinta
  • Suunnitelmat muuttaa alueelle tai matkasuunnitelmat, jotka eivät salli täysimääräistä osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoitovarsi
Kontrolliryhmä on "tavanomaisen hoidon" tila, jossa osallistujat voivat vapaasti hakea apua sairaanhoitoaan varten tutkimusjakson aikana. Osallistujat saavat fyysisiä seurantalehtiä, joihin kirjataan heidän ruokailunsa, painonsa, askeleensa ja harjoituksensa.
Osallistujille myönnetään kuntoseurantalaite ja Bluetooth-glukometri, mutta näitä toimintoja ei oteta käyttöön tai linkitetä mihinkään sovelluksiin. Kaikille osallistujille annetaan fyysiset seurantalomakkeet, joista he voivat kirjata ruokailunsa, verensokeriarvonsa ja ruokapäiväkirjansa, mutta he eivät pääse henkilökohtaiseen valmennukseen. Osallistujat voivat vapaasti hakea apua sairaanhoitoaan varten opintojakson aikana.
Kokeellinen: Interventio käsi
Osallistujat saavat puhelinsovelluksen yhdessä kuntoseurantalaitteen kanssa. Kaikki osallistujat saavat opetussuunnitelman sovelluksen kautta 24 viikon ajan. Mobiilisovellus mahdollistaa turvallisen potilaan seurannan osallistujien kojelaudan kautta, jonka avulla valmentaja voi lisätä potilaan hoitoon sitoutumista ja motivaatiota tavoitteiden saavuttamiseen. Osallistujat voivat kirjata sovelluksen avulla syöntinsä, painonsa, askeleensa, harjoituksensa sekä osallistua vertaistukeen chat-toiminnon kautta. Osallistujat saavat myös säännöllistä hoitoa ja seurantaa yhteisön apteekeissa.
Osallistujille myönnetään kuntoseurantalaite, Bluetooth-glukometri ja räätälöity sovellus, jonka avulla he voivat viestiä digitaalisesti tutkimuksen tutkijoille joko ryhmässä tai yksilöllisesti. Tutkimuksen alussa osallistujille opetetaan ohjelman käyttöä, vuorovaikutusta valmentajansa kanssa ja motivaation ylläpitämisen tärkeyttä koko ohjelman ajan. Osallistujat saavat käyttöönsä apteekkari-osallistujaviestintä, ryhmäviestintä, päivittäiset haasteet käyttäytymisen muutoksille, koulutusartikkelit (kaksiviikkoinen pureman kokoinen sisältö 24 viikon ajan), ruokaloki, askel- ja harjoituskirjaus sekä palaute. Heitä pyydetään kirjaamaan painonsa, ateriansa ja fyysisen aktiivisuutensa ohjelman puitteissa viikoittain. Apteekkari seuraa osallistujien edistymistä verkkopohjaisen hallintapaneelin kautta. Yhteisön farmaseutti auttaa käyttäjiä asettamaan viikoittain erityisiä, mitattavissa olevia, saavutettavissa olevia, realistisia ja aikaperusteisia tavoitteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Painonpudotus prosentteina muutoksesta ja painon kokonaismuutos (kg)
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joille kehittyy diabetes 12 kuukauden jälkeen
12 kuukautta
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Hemoglobiini A1c mitattiin seurantakäynneillä
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
EuroQol (EQ-5D-5L) arvioi elämänlaatua, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko, koetun stressin asteikko ja lyhyt sairaushavainnon kyselylomake mielialan ja mielenterveyden saamiseksi.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokavaliokäytännön muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
3 päivän ruokavalion muistutus ruoan saannin muutosten arvioimiseksi
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Physical Activity Questionnaire (lyhyt lomake) (IPAQ), jolla saadaan kansainvälisesti vertailukelpoista tietoa terveyteen liittyvästä liikunnasta
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos sydän- ja verisuoniriskissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Verenpaine ja lipidiprofiili kerätään kardiovaskulaaristen riskien arvioimiseksi.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos antropometrisissa mitoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kehon rasvakoostumuksen muutos prosentteina ja muutos vyötärö-lantio-suhteessa.
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shaun Lee, Monash University Malaysia
  • Päätutkija: Chun Wie Chong, Monash University Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme jakaa kaikki asiaan liittyvät yksittäiset osallistujatiedot kohtuullisen pyynnöstä, jotka voidaan saada päätutkijoilta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

3
Tilaa