HALO-tutkimus: Haloperidoli vs olantsapiini hyperaktiivisessa deliriumissa palliatiivisen hoidon potilailla; Monikeskus, satunnaisohjattu kokeilu
Tausta ja kliininen tarve:
Delirium on yleinen elämän lopussa, ja sitä on vaikea hallita. On kliininen tarve tutkia yleisesti käytettyjen lääkkeiden, kuten haloperidolin ja olantsapiinin, etuja hyperaktiivisen deliriumin hoidossa edenneen syövän tai loppuvaiheen elinsairauksien potilaiden hoidossa tieteellisesti vankalla tavalla.
Tavoitteet/hypoteesit:
Tutkijat pyrkivät tutkimaan haloperidolin tehokkuutta olantsapiiniin verrattuna hyperaktiivisen deliriumin hoidossa palliatiivista hoitoa saavilla edenneen syövän tai loppuvaiheen elinsairauksien potilailla. Tutkijat olettavat, että olantsapiini on yhtä tehokas kuin haloperidoli hyperaktiivisen deliriumin hallinnassa.
Menetelmät:
Tutkijat suorittavat pragmaattisen, monikeskuksen (sairaala, laitossairaala, paikallissairaala) avoimen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen, jossa verrataan haloperidolin käyttöä olantsapiiniin edenneen syöpäpotilailla tai loppuvaiheen elinsairauksia sairastavilla potilailla, joilla on hyperaktiivinen delirium.
Ensisijainen tulos on muutos Richmond Agitation and Ssedation Scale (RASS) -pisteissä kunkin hoitoryhmän potilaiden välillä 8 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Toissijainen tulos on hyperaktiivisen deliriumin hallinta 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla käyttämällä joko haloperidolia tai olantsapiinia.
Tutkimuksessa tutkitaan myös haloperidolin ja olantsapiinin keskimääräisiä käytettyjä annoksia, tarvittavan pelastusmidatsolaamin määrää sekä tutkimuslääkkeiden sivuvaikutuksia, selviytymistä tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
- Merkitys palliatiiviselle hoidolle Tämän tutkimuksen tulokset edistävät tietoa deliriumin hoidosta maailmanlaajuisesti haloperidolin ja olantsapiinin tehokkuuden suhteen hyperaktiivisen deliriumin hoidossa potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä tai loppuvaiheen elinsairaus.
Haloperidolia käytetään perinteisesti palliatiivisessa hoidossa deliriumin hallintaan. Perinteisenä antipsykoottisena aineena se kuitenkin aiheuttaa ekstrapyramidaalisia sivuvaikutuksia. Olantsapiinia, uudempaa epätyypillistä antipsykoottista lääkettä, jolla on edullisempi sivuvaikutusprofiili, käytetään yhä enemmän deliriumin hallinnassa. Näitä kahta yleisesti käytettyä lääkettä ei ole koskaan verrattu satunnaistetussa, kontrolloidussa monikeskustutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
(A) Tausta ja kliininen tarve
Deliriumia kohdataan yleisesti palliatiivisessa hoidossa, ja sen esiintyvyys on 26-74 % ja nousee jopa 88 %:iin lähempänä elämän loppua (2). Se vaikuttaa kielteisesti potilaiden hoitoon ja lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta (3). Deliriumilla on 3 alatyyppiä - hyperaktiivinen, sekoitettu ja hypoaktiivinen (4), ja suurin osa hyvin suunnitelluista palliatiivisen hoidon tutkimuksista keskittyy deliriumin hallintaan kokonaisuutena (5). Äskettäin julkaistu kirjallisuus viittaa kuitenkin siihen, että näillä delirium-alatyypeillä näyttää olevan erilaiset liikeradat ja niitä käsitellään yleensä eri tavalla (6).
Kaiken kaikkiaan deliriumin hallinta palliatiivisessa hoidossa on edelleen kiistanalainen. Agar oli osoittanut satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, että tukihoito voi olla parempi kuin antipsykoottisten lääkkeiden käyttö, vaikka Agarin tutkimuksessa potilaat olivat vain "lievästi" deliiroituneita ja käytettyjen antipsykoottisten lääkkeiden kokonaisannokset olivat pienempiä kuin tavalliset. harjoitus (9). Muut tutkimukset ovat osoittaneet antipsykoottisten lääkkeiden, kuten haloperidolin, olantsapiinin ja aripipratsolin, hyödyn deliriumin hoidossa (10, 11).
Hui et al oli ainoa tutkimus, jossa tarkasteltiin hyperaktiivisen deliriumin hallintaa palliatiivisessa hoidossa (7). Potilaat, joilla on hyperaktiivinen delirium, osoittavat levottomuutta, kiihtyneisyyttä ja jopa aggressiota läheisiään ja heitä hoitavia terveydenhuollon tarjoajia kohtaan (8).
Tähän mennessä ei ole tehty satunnaistettua, kontrolloitua monikeskustutkimusta, jossa olisi käsitelty suun kautta otettavan haloperidolin ja olantsapiinin tehokkuutta hyperaktiivisen deliriumin hoidossa palliatiivisessa hoidossa.
(B) Erityistavoitteet
Tutkijat pyrkivät tutkimaan olantsapiinin ja haloperidolin tehokkuutta hyperaktiivisen deliriumin hoidossa potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä tai loppuvaiheen elinsairaus kolmessa eri ympäristössä.
Ensisijainen tulos on muutos Richmond Agitation and Ssedation Scale (RAS) -pisteissä kussakin hoitoryhmässä 8 tuntia haloperidolin tai olantsapiinin annon jälkeen mitattuna Richmond Agitation and Sedation Scale (RAS) -asteikolla.
Toissijainen tulos on muutos Richmond Agitation and Sedation Scale (RAS) -pisteissä 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla, kun tarvitaan joko haloperidolia tai olantsapiinia.
Myös haloperidolin ja olantsapiinin keskimääräisiä käytettyjä annoksia sekä tarvittavia pelastusmidatsolaamiannoksia sekä tutkimuslääkkeiden sivuvaikutuksia, selviytymistä tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen tutkitaan.
(C) Menetelmät
Opintojen suunnittelu
Tutkijat pyrkivät suorittamaan monikeskustutkimuksen, satunnaistetusti kontrolloidun, avoimen tutkimuksen (Acute Hospital Palliative Care Unit, Palliative Care Unit Community Hospital and Inpatient Hospice), jossa verrataan haloperidolin ja olantsapiinin käyttöä suhteessa 1:1 pitkälle edistyneillä potilailla. syöpäpotilaat tai loppuvaiheen elinsairaudet, joilla on hyperaktiivinen delirium. Potilaita seurataan 3 päivän (72 tunnin) ajan tutkimuslääkkeiden vasteen sekä muiden tekijöiden ja tulosten suhteen, kuten alla on kuvattu. Myös kuolleisuustietoja kerätään.
Tutkimus suoritetaan kolmessa eri palliatiivisessa hoitokeskuksessa Singaporessa - 1. Tan Tock Seng -sairaalan akuutin palliatiivisen hoidon yksikkö, 2. St Andrews' Community Hospitalin palliatiivisen hoidon yksikkö ja 3. Dover Parkin sairaala. Tämän tarkoituksena on lisätä tämän tutkimuksen käytännön soveltuvuutta ja ulkoista validiteettia erilaisissa palliatiivisen hoidon yksiköissä Singaporessa ja kansainvälisesti.
Tietoinen suostumus otetaan potilaan lailliselta edustajalta HBR-lain mukaisesti, koska rekrytoidut potilaat ovat mielisairas eivätkä siksi pysty antamaan tietoista suostumusta riittävästi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mervyn Koh
- Puhelinnumero: +6597678996
- Sähköposti: mervyn_koh@ttsh.com.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Allyn Hum
- Puhelinnumero: +6581263205
- Sähköposti: allyn_hum@ttsh.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Rekrytointi
- Tan Tock Seng Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mervyn Koh
- Puhelinnumero: +6597678996
- Sähköposti: mervyn_koh@ttsh.com.sg
-
Singapore, Singapore, 308436
- Rekrytointi
- Dover Park Hospice
-
Ottaa yhteyttä:
- Mervyn Koh
- Puhelinnumero: +6597678996
- Sähköposti: mervyn_koh@ttsh.com.sg
-
Singapore, Singapore, 529895
- Rekrytointi
- St. Andrew's Community Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Siew Chin Chia
- Sähköposti: siew_chin_chia@ttsh.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä tai loppuvaiheen elinsairaus
- Ikä ≥ 21 vuotta vanha
Täytä kaikki kolme Delirium-diagnoosia:
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 5. painos (DSM-5) deliriumin kriteerit
- Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS)©1996 >/= 13
- Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -pisteet +1 - +3
- Pystyy nauttimaan lääkkeitä suun kautta
- Ennuste > 48 tuntia (kliinikon arvio)
Poissulkemiskriteerit:
- Parkinsonin tauti tai vaskulaarinen parkinsonismi
- Potilas, jolla on dementia
- Krooninen skitsofrenia säännöllisillä psykoosilääkkeillä
- Tavallisten bentsodiatsepiinien* tai antipsykoottisten** lääkkeiden ottaminen
- Tunnettu allergia haloperidolille tai olantsapiinille
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Tunnettu pitkittynyt korjattu QT-aika (QTc) -oireyhtymä (potilaan sairaushistoriassa)
- Ennuste < 48 tuntia (lääkärin arvio)
- Ei pysty nauttimaan suun kautta otettavia lääkkeitä
- Richmond Agitation and Sedation Scale (RAS) -pisteet +4 (Liian kiihtynyt ja vaatii parenteraalisia psykoosilääkkeitä ja/tai bentsodiatsepiineja)
- Raskaus * esim. Loratsepaami, alpratsolaami, klonatsepaami, midatsolaami **esim. Haloperidoli, Risperidoni, Ketiapiini, Olantsapiini
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Haloperidolivarsi
Haldol 2 mg/ml oraaliliuos
|
Aloitusannos: 1 mg Suurin annos 24 tunnin sisällä: 6 mg Annoksia voidaan suurentaa 2 tunnin välein 24 tunnin sisällä sallittuihin enimmäisannoksiin. Jos haloperidolin enimmäisannos on saavutettu vuorokauden aikana (24 tunnin sisällä), voidaan käyttää midatsolaamin 2 mg:n pelastusannosta (2 mg Q2H PRN). |
|
Active Comparator: Olantsapiini Arm
Olanzapine Actavis 5 mg suussa hajoava tabletti
|
Aloitusannos: 2,5 mg Suurin annos 24 tunnin sisällä: 15 mg Annoksia voidaan suurentaa 2 tunnin välein 24 tunnin sisällä sallittuihin enimmäisannoksiin. Jos olantsapiinin enimmäisannos on saavutettu päivän aikana (24 tunnin sisällä), voidaan käyttää midatsolaamin 2 mg:n pelastusannosta (2 mg Q2H PRN). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Richmond Agitation and Ssedation Scale (RAS) -pisteissä
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Muutos Richmond Agitation and Sedation Scale (RAS) -pisteissä 8 tunnin kuluttua joko haloperidolin ja olantsapiinin annon jälkeen.
Vähimmäisarvo on -5, mikä tarkoittaa, että potilas on hypoaktiivisessa deliriumissa ja on hermostumaton, ja maksimiarvo on +4, ja korkeampi pistemäärä edustaa sitä, että potilas on hyperaktiivisessa deliriumissa ja on taisteleva.
Tutkimuksen tavoitteena on vähentää hyperaktiivinen delirium arvoon 0, joka edustaa potilaan valppautta ja rauhallisuutta.
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamalla potilaan ja perheen yhteisymmärrystä deliriumin tilasta Delirium-diagnoosin kanssa Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painos (DSM-5) deliriumin kriteereistä.
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi haastateltu potilaita, jotka ovat huolissaan delirium-tilansa tunnustamisesta ja yhteisymmärryksestä. Tutkijat pyrkivät haastattelemaan potilaita kysymällä potilaalta "Tunnetko itsesi hämmentyneeksi" ja omaishoitajilta vastaavasti kysymällä "Tunnetko, että rakkaasi on hämmentynyt" alla olevan esimerkin mukaisesti ja vertailla tätä mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjaan. Viidennen painoksen (DSM-5) kriteerit deliriumille. Kysy potilaalta seuraava kysymys "Tuntuuko sinusta, että olet hämmentynyt?"
1) Kyllä/Joskus 2) Ei 3) En ole varma/ En osaa vastata |
72 tuntia
|
|
Haloperidolin ja olantsapiinin keskimääräinen käytetty annos
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Haloperidolin ja olantsapiinin keskimääräiset annokset, joita käytettiin 8 tunnin kuluttua / D1 / D2 / D3 ensimmäisestä ajankohdasta, jolloin tutkimuslääkettä annettiin potilaille
|
72 tuntia
|
|
Keskimääräinen aika hyperaktiivisen deliriumin hallintaan
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Keskimääräinen aika hyperaktiivisen deliriumin hallintaan
|
72 tuntia
|
|
Pelastuspsykotrooppinen (keskimääräiset annokset): Midatsolaami
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Pelastuspsykotrooppinen (keskimääräiset annokset): Midatsolaami
|
72 tuntia
|
|
Tutkimuslääkkeiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Tutkimuslääkkeiden sivuvaikutukset
|
72 tuntia
|
|
Selviytymisaika päivinä
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Selviytymisaika päivinä
|
72 tuntia
|
|
Edmonton Symptom Assessment Score tarkistettu (ESAS-r)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Edmonton Symptom Assessment Score tarkistettu (ESAS-r) - Rekrytointihetkellä Asteikon minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 10, jolloin korkeampi arvo edustaa huonompaa lopputulosta. |
1 tunti
|
|
Memorial Delirium Assessment Score (MDAS)
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Memorial Delirium Assessment Score (MDAS) - Rekrytointihetkellä ja 72 tunnin kuluttua Se on asteikko, jossa on 10 kohtaa ja jokaisesta kysymyksestä pisteet 0-3. Laske yhteen kaikkien 10 kysymyksen pisteet ja pisteet, jotka ovat vähintään 13 pistettä, osoittavat deliriumia. |
72 tuntia
|
|
Richmond Agitation and Ssedation Scale (RAS) -pisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Richmond Agitation and Ssedation Scale (RAS) -pisteet: 8 tuntia / 24 tuntia (päivä 1) / 48 tuntia (päivä 2) / 72 tuntia (päivä 3) Vähimmäisarvo on -5, mikä tarkoittaa, että potilas on hypoaktiivisessa deliriumissa ja on hermostumaton, ja maksimiarvo on +4, ja korkeampi pistemäärä edustaa sitä, että potilas on hyperaktiivisessa deliriumissa ja on taisteleva. Tutkimuksen tavoitteena on vähentää hyperaktiivinen delirium arvoon 0, joka edustaa potilaan valppautta ja rauhallisuutta. |
72 tuntia
|
|
Omaishoitaja ja sairaanhoitajat Käsitys hyperaktiivisen deliriumin hallinnasta
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Omaishoitaja ja sairaanhoitajat Käsitys hyperaktiivisen deliriumin hallinnasta (5-pisteen Likert-asteikko). Katso alla olevan kysymyksen esimerkkiä. Onko potilas vähemmän levoton kuin 72 tuntia sitten? (Kliinikko/sairaanhoitaja):
Onko potilas vähemmän levoton kuin 72 tuntia sitten? (Perhe/hoitaja):
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mervyn Koh, Tan Tock Seng Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Inouye SK. Delirium in older persons. N Engl J Med. 2006 Mar 16;354(11):1157-65. doi: 10.1056/NEJMra052321. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2006 Apr 13;354(15):1655.
- Boettger S, Friedlander M, Breitbart W, Passik S. Aripiprazole and haloperidol in the treatment of delirium. Aust N Z J Psychiatry. 2011 Jun;45(6):477-82. doi: 10.3109/00048674.2011.543411.
- Zipser CM, Knoepfel S, Hayoz P, Schubert M, Ernst J, von Kanel R, Boettger S. Clinical management of delirium: The response depends on the subtypes. An observational cohort study in 602 patients. Palliat Support Care. 2020 Feb;18(1):4-11. doi: 10.1017/S1478951519000609.
- Hosie A, Davidson PM, Agar M, Sanderson CR, Phillips J. Delirium prevalence, incidence, and implications for screening in specialist palliative care inpatient settings: a systematic review. Palliat Med. 2013 Jun;27(6):486-98. doi: 10.1177/0269216312457214. Epub 2012 Sep 17.
- Watt CL, Momoli F, Ansari MT, Sikora L, Bush SH, Hosie A, Kabir M, Rosenberg E, Kanji S, Lawlor PG. The incidence and prevalence of delirium across palliative care settings: A systematic review. Palliat Med. 2019 Sep;33(8):865-877. doi: 10.1177/0269216319854944. Epub 2019 Jun 11.
- Hui D. Delirium in the palliative care setting: "Sorting" out the confusion. Palliat Med. 2019 Sep;33(8):863-864. doi: 10.1177/0269216319861896. No abstract available.
- Skelton L, Guo P. Evaluating the effects of the pharmacological and nonpharmacological interventions to manage delirium symptoms in palliative care patients: systematic review. Curr Opin Support Palliat Care. 2019 Dec;13(4):384-391. doi: 10.1097/SPC.0000000000000458.
- Hui D, Frisbee-Hume S, Wilson A, Dibaj SS, Nguyen T, De La Cruz M, Walker P, Zhukovsky DS, Delgado-Guay M, Vidal M, Epner D, Reddy A, Tanco K, Williams J, Hall S, Liu D, Hess K, Amin S, Breitbart W, Bruera E. Effect of Lorazepam With Haloperidol vs Haloperidol Alone on Agitated Delirium in Patients With Advanced Cancer Receiving Palliative Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Sep 19;318(11):1047-1056. doi: 10.1001/jama.2017.11468.
- Breitbart W, Alici Y. Agitation and delirium at the end of life: "We couldn't manage him". JAMA. 2008 Dec 24;300(24):2898-910, E1. doi: 10.1001/jama.2008.885.
- Agar MR, Lawlor PG, Quinn S, Draper B, Caplan GA, Rowett D, Sanderson C, Hardy J, Le B, Eckermann S, McCaffrey N, Devilee L, Fazekas B, Hill M, Currow DC. Efficacy of Oral Risperidone, Haloperidol, or Placebo for Symptoms of Delirium Among Patients in Palliative Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Jan 1;177(1):34-42. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.7491. Erratum In: JAMA Intern Med. 2017 Feb 1;177(2):293.
- Lin CJ, Sun FJ, Fang CK. An open trial comparing haloperidol with olanzapine for the treatment of delirium in palliative and hospice center cancer patients. J Internal Med Taiwan 2008; 19:346-354.
- Bush SH, Grassau PA, Yarmo MN, Zhang T, Zinkie SJ, Pereira JL. The Richmond Agitation-Sedation Scale modified for palliative care inpatients (RASS-PAL): a pilot study exploring validity and feasibility in clinical practice. BMC Palliat Care. 2014 Mar 31;13(1):17. doi: 10.1186/1472-684X-13-17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Poikkeava motorinen käyttäytyminen dementiassa
- Delirium
- Psykomotorinen agitaatio
- Hyperkineesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
- Olantsapiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PalC-RG-20/P001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .