Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssiharjoittelu interventio fyysisen toiminnan parantamiseksi potilailla, joilla on haimasyöpä ja jotka saavat yhdistelmäkemoterapiaa tai joille on tehty leikkaus, PancStrength Study

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

PancStrength: Etäharjoitusvastusharjoittelun turvallisuus, toteutettavuus ja hyväksyttävyys haimasyövän hoidon aikana

Tämä kliininen tutkimus tutkii reaaliaikaisen etäharjoitusvastusharjoittelun (tabletilla suoritettavan harjoittelun) turvallisuutta luuston lihasten, voiman, fyysisten toimintojen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun ylläpitämiseksi potilailla, joilla on haimasyöpä ja jotka saavat yhdistelmäkemoterapiaa. tai joille on tehty leikkaus haimasyövän hoitoon. Etäharjoitusvastusharjoittelu voi parantaa fyysistä toimintaa ja elämänlaatua potilailla, joilla on haimasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioi progressiivisen, kotona tapahtuvan etäharjoitusvastusharjoittelun (tele-RT) turvallisuutta potilailla, jotka saavat ensimmäisen linjan FOLFIRINOX-kemoterapiaa pitkälle edenneen haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) vuoksi (tutkimus 1) ja eloonjääneillä, joille on tehty haima syövän resektio (tutkimus 2).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi tele-RT-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys.

II. Arvioi muutokset seuraavissa tutkivissa tulosmittauksissa edistyneen PDAC:n ensimmäisen linjan FOLFIRINOX-hoidon aikana sekä vastustusharjoittelun (RT) volyymien ja niiden muutosten välisiä yhteyksiä:

IIa. Lihasvoima IIb. Lihaskestävyys IIc. Kehon koostumus (luustolihasmassa) IId. Aerobinen kunto IIe. Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus IIf. Itse ilmoittama fyysinen toiminta IIg. Väsymys IIh. Perifeerinen neuropatia IIi. Terveyteen liittyvä elämänlaatu (QOL) IIj. Suunnitellun kemoterapia-annoksen loppuun saattaminen (kemoterapiaa saavien potilaiden joukossa; kaikki osallistujat tutkimukseen 1 ja jotkut tutkimukseen 2) IIk. Liikuntamotivaatio IIl. Harjoittele itsetehokkuutta IIm. Sosiaalinen tuki liikuntaan IIn. FOLFIRINOX-hoitosuunnitelman vähentäminen tai muuttaminen III. Arvioi syöpähoidon tarjoajien (hoitolääkäreiden ja muun kliinisen henkilöstön) näkemyksiä tele-RT-toimenpiteen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä potilailleen.

YHTEENVETO:

TUTKIMUS 1: Ensimmäisen linjan FOLFIRINOX-kemoterapian ensimmäisten 2–3 kuukauden aikana potilaat suorittavat vähintään 4 tele-RT-istuntoa 30–45 minuutin aikana joka toinen viikko. Potilaat saavat MD Anderson Cancer Centerin (MDACC) kliinisen ravitsemusterapeutin laatimia monisteita, jotka sisältävät yksilöllisiä suosituksia päivittäisestä proteiinin saannista ja tietoa terveellisistä proteiinilisistä kemoterapian aikana. Potilas voi myös käydä rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (tai valtuutetun ravitsemusterapeutin) luona hoidon standardien mukaan, jos hänellä on munuaisten vajaatoimintaa, erityisruokavaliotarpeita tai vaikeuksia noudattaa proteiinisuosituksia.

TUTKIMUS 2: Normaalin hoitokirurgisen resektion jälkeen potilaat suorittavat vähintään 4 tele-RT-istuntoa 30–45 minuutin aikana joka toinen viikko 2–3 kuukauden ajan. Potilaat saavat MDACC:n kliinisten ravitsemusterapeuttien laatimia monisteita, jotka sisältävät yksilöllisiä suosituksia päivittäisestä proteiinin saannista ja tietoa terveellisistä proteiinilisistä kemoterapian aikana. Potilas voi myös käydä rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (tai valtuutetun ravitsemusterapeutin) luona hoidon standardien mukaan, jos hänellä on munuaisten vajaatoimintaa, erityisruokavaliotarpeita tai vaikeuksia noudattaa proteiinisuosituksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todettu haiman adenokarsinooma, pitkälle edennyt vaihe (III-IV) (tutkimus 1) TAI biopsialla todettu haiman adenokarsinooma, vähintään 10 viikkoa leikkauksen jälkeen kasvaimen resektiosta ja tällä hetkellä ei ole radiologisia todisteita sairaudesta viimeaikaisessa tietokonetomografiassa (CT) ( opiskelu 2)
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1
  • Ensilinjan FOLFIRINOX-kemoterapian hoitosuunnitelma, johon sisältyy suunniteltu uusintakäynti MD Andersonin pääkampukselle uudelleenhoitoa varten (tutkimus 1) TAI aikoo palata MDACC:hen 3–4 kuukauden kuluttua uudelleenhoitoa varten, mukaan lukien seuranta-TT-skannaus (tutkimus 2)
  • Pystyy ajoittamaan lähtötilan (T0) ajan kuntotestaukseen ja ohjelmaopetukseen Behavioral Research and Treatment Centerin (BRTC) tai osaa ajoittaa etäkuntotestauksia ja ohjelmaopetusta
  • Pystyy ymmärtämään opintojen kuvauksen, harjoitusohjelman ja osallistumishalukkuuden
  • Kotiyhteys langattomaan internetiin (Wi-Fi) ja sopimus opiskeluhenkilöstön kanssa reaaliaikaisissa tele-RT-istunnoissa
  • Ikä >= 18
  • Täytä kaikki seulontavaatimukset
  • TARJOAJAT (HYVÄKSYTTÄVYYDET): Kaikkia GI-onkologeja, GI-kirurgeja, edistyneiden käytäntöjen tarjoajia ja kliinisiä ravitsemusterapeutteja, jotka ovat mukana osallistujien hoidossa ja jotka ovat vuorovaikutuksessa interventiohenkilöstön kanssa rekrytoinnin, lähetteen, aikataulun tai seurannan aikana, pyydetään täytä kyselylomakkeet, jotka arvioivat toimenpiteiden hyväksyttävyyttä. Niiden palveluntarjoajien tarkka määrä, joita pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, riippuu siitä, ilmoittautuvatko potilaat eri GI Medical Oncology- ja GI Surgery -klinikoihin, mutta odotamme 10–20 palveluntarjoajan olevan kelvollinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • on osallistunut säännölliseen RT:hen (kaikkien tärkeimpien lihasryhmien RT vähintään kahdesti viikossa) rekrytointia edeltävän kuukauden ajan
  • Perustason arviointikyselyitä tai toiminnallisia arviointeja ei voi täyttää
  • Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) ja/tai potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kysymyksiin perustuvan harjoituksen turvallisuuden näytön epäonnistuminen
  • Taustalla oleva epästabiili sydän- tai keuhkosairaus tai oireinen sydänsairaus (New York Heart Associationin toimintaluokka III tai IV)
  • Äskettäinen murtuma tai akuutti tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka estää kyvyn painaa täysin kaikkia neljää raajaa voidakseen osallistua harjoitusinterventioon
  • Numeerinen kivun arviointiasteikko >= 7/10
  • Myopaattinen tai reumatologinen sairaus, joka vaikuttaa fyysiseen toimintaan
  • VAIN NAISET: Tunnettu raskaus, kuten maha-suolikanavan (GI) lääketieteellisen onkologian kliinikot ovat ilmoittaneet tutkimushenkilöstölle; hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​neuvotaan käyttämään ehkäisymenetelmiä tavanomaisen hoidon mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (resistenssikoulutus)
KATSO YKSITYISKOHTAINEN KUVAUS.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutusinterventio
Vastaanota monisteita, jotka sisältävät ruokavaliosuosituksia
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Muut: Vastusharjoittelu
Osallistu vastustusharjoitusohjelmaan
Muut nimet:
  • Voimaharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etävastusharjoitusohjelman (RT) turvallisuus
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Turvallisuutta arvioidaan tuki- ja liikuntaelimistön vammojen ja muiden haitallisten terveystapahtumien perusteella, joita osallistujat kohtaavat osallistuessaan etä-RT-istuntoihin. Osallistujia seurataan koko harjoituksen ajan tuki- ja liikuntaelimistön vammojen ja muiden haitallisten terveystapahtumien varalta ja ohjataan tarvittaessa fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen lääkäriin tai heidän maha-suolikanavan (GI) lääketieteelliseen onkologiaan. Vamman yhteys voimaharjoitteluun arvioidaan pyytämällä osallistujia arvioimaan vamma asteikolla 1-4 (1 = ei liity, 2 = epätodennäköinen, 3 = todennäköisesti liittyy, 4 = varmasti liittyy). Vamman vakavuus arvioidaan asteikolla 1-4 (1 = lievä/ei muutosta päivittäisessä aktiivisuudessa, 2 = jonkin verran päivittäistä aktiivisuutta, 3 = merkittävä päivittäisen toiminnan rajoitus, 4 = hengenvaarallinen). Kesto, jonka päivittäisiin toimintoihin vaikutti, arvioidaan asteikolla 1-5 (1 = ei muutosta, 2 = 1-3 päivää, 3 = 4-7 päivää, 4 = 1-2 viikkoa, 5 = yli 2 viikkoa).
3-4 kuukautta
Harjoituksen jälkeinen lihaskipu
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Arkuus arvioidaan jokaisen tele-RT-istunnon alussa, ja osallistujia pyydetään kuvailemaan, kuinka arkuus on muuttunut edellisen RT-istunnon jälkeen ja kuinka arkuus on muuttunut RT-istunnon aikana. Jos arkuus ei parane jatkuvan RT:n avulla, osallistujat ohjataan tohtori Ngo-Huangin (tutkimuksen päätutkija [PI] ja fysiatrit) puoleen seurantaa varten mahdollisten taustalla olevien vammojen poissulkemiseksi.
3-4 kuukautta
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Luurankolihasten, lihaksensisäisen rasvan, sisäelinten rasvan ja ihonalaisen rasvan poikkileikkausalat (CSA) mitataan SliceOMatic-ohjelmistolla (TomoVision, 2012) käyttämällä syövän arviointia ja estointia varten rutiininomaisesti hankittavia tietokonetomografiakuvia. Kuvantamispäivämäärät ovat samat kuin syövän vaiheet ja uudelleenhoitoajat T0 ja T1. Poikkileikkausalat L3 nikamatasolla standardoidaan osallistujien pituuksien neliöön metreinä. Luurankolihasten keskimääräinen radiotiheys (Hounsfieldin yksiköissä) kerätään myös SliceOMatic-ohjelmistolla.
3-4 kuukautta
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Mitataan 6 minuutin kävelytestin (6MWT) etäisyydellä metreinä mitattuna. Osallistujat, jotka käyvät läpi etäharjoitustestin, 2 minuutin askeltestillä arvioidaan aerobista kuntoa. Osallistujia ohjataan astumaan paikoilleen mahdollisimman nopeasti nostamalla jokainen polvi oikealle korkeudelle (vastakkaisen polven ja lonkan välissä), ja kouluttajat tallentavat kokonaisten vaiheiden määrän, jotka he voivat suorittaa kahdessa minuutissa.
3-4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuuden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Arvioidaan seuraavilla muuttujilla: 1) Käyttöaste: Tutkimukseen ilmoittautumisen katsotaan olevan mahdollista, jos 70 % kelvollisista potilaista, joita pyydetään harkitsemaan tutkimukseen ilmoittautumista, todella suostuu ja ilmoittautuu. 2) Tutkimuksen valmistumisaste: Jos 70 % osallistujista, jotka suorittavat T0-mittauksia (kunto- ja tutkimusmittaukset), suorittaa myös mittauksia T1:ssä. 3) Tele-RT-istunnon osallistumisprosentti: Jos istunnon valmistumisaste on >= 70 %. 4) Määrätyn harjoitusmäärän noudattaminen (sarjat x toistot x vastus): Jos suoritetun harjoituksen volyymi on >= 70 % määrätystä tilavuudesta.
3-4 kuukautta
Osallistujien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Arvioitu Participant Evaluation of Foasibility and Acceptability -kyselylomakkeella, mukautettu julkaisusta Ingram et al (2010). Tämä kyselylomake sisältää sekä Likert-asteikon että avoimia kysymyksiä. Likert-asteikon kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = neutraali, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Hyväksyttävyys arvioidaan kohteittain ja keskimääräisenä kohteen pistemääränä, ja pisteet >= 4 ("hyväksy" tai "täysin samaa mieltä") osoittavat hyväksyttävyyden. Vastaukset avoimiin kysymyksiin analysoidaan laadullisesti harjoituksen interventioiden jatko-iteraatioiden kehittämiseksi. Laadullinen analyysi noudattaa sisältöanalyysistrategiaa, jolla määritellään systemaattisesti tekstin yksiköt, määritetään ne ja ryhmitellään merkityksellisiin luokkiin.
3-4 kuukautta
Tarjoajien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Arvioitu lyhyellä ohjelman arviointikyselylomakkeella, joka jaettiin kaikille maha-suolikanavan onkologeille, GI-kirurgeille, edistyneiden käytäntöjen tarjoajille ja kliinisille ravitsemusterapeuteille, jotka ovat mukana osallistujien hoidossa ja ovat vuorovaikutuksessa interventiohenkilöstön kanssa rekrytoinnin, lähetteen, aikataulujen tai seurannan aikana. Palveluntarjoajien hyväksyttävyyskyselylomakkeet jaetaan REDCapin kautta välittömästi T1-tietojen keräämisen jälkeen lopulliselta tutkimukseen osallistujalta, ja ne sisältävät Likert-asteikon kohteita ja avoimet kyselylomakkeet, jotka on mukautettu osallistujan toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioinnista.
3-4 kuukautta
Dynaaminen ylä- ja alavartalon lihasvoima
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Ylä- ja alavartalon lihasryhmien voimaa mitataan seuraavilla 1 toiston maksiminostoilla (1 RM): rintapunnerrus, istuinrivi, jalkapunnerrus ja jalkojen ojennus. 1RM-testejä pidetään kultaisena standardina lihasvoiman arvioinnissa ei-laboratoriotilanteissa. 1RM-testit määritellään maksimipainoksi, joka voidaan nostaa kerran oikealla nostotekniikalla, ja niitä käyttävät urheiluvalmentajat, terveys- ja kuntoalan ammattilaiset sekä kuntoutusasiantuntijat arvioidakseen voimaa ja arvioidakseen harjoitusohjelmia. Ne suoritetaan seuraavassa järjestyksessä, järjestyksessä suurimmasta pienimpään lihasryhmiin ja vuorotellen ylä- ja alavartalon liikkeitä riittävän levon takaamiseksi: jalkapunnerrus, rintapunistus, jalkojen ojennus, istuinrivi.
3-4 kuukautta
Dynaaminen ylä- ja alavartalon lihaskestävyys
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Ylä- ja alavartalon lihasryhmien kestävyys mitattuna maksimitoistojen lukumäärällä, joka suoritetaan 70 %:lla T0 1RM:stä jokaisessa seuraavista nostoista: jalkapunnerrus, rintapunistus, jalkojen ojennus, istuinrivi. Osallistujat lepäävät riittävästi liikkeiden välillä ja tekevät testit samassa järjestyksessä kuin he tekivät 1RM-testin. Osallistujat, jotka käyvät läpi etäilmoittautumisen ja harjoitustestin, käyvät läpi seuraavat harjoitus "kenttätestit" lihasvoiman ja kestävyyden arvioimiseksi: 1) 30 sekunnin tuolinseisontatesti (alemman vartalon voiman ja lihaskestävyyden arvioimiseksi) ja 30 sekunnin käsivarsien kiristystesti ( arvioida ylävartalon voimaa ja lihaskestävyyttä).
3-4 kuukautta
Väsymys
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Itse ilmoittama väsymys mitataan käyttämällä syöpähoidon väsymyksen toiminnallista arviointia (FACT-F). FACT-F koostuu 13 väsymykseen liittyvästä osasta, ja se on osoittanut pätevyyden ja luotettavuuden lyhyenä, itsenäisenä mittarina syövästä selviytyneiden väsymykseen. FACT-F antaa yhden pistemäärän, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua (QOL) (vähemmän väsymystä). FACT-F jaetaan ja täytetään REDCap:n kautta T0:ssa ja T1:ssä.
3-4 kuukautta
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
CIPN ilmoitetaan itse käyttäen Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä - CIPN-20 asteikolla. Tämä on 20 kohdan kyselylomake, joka koskee sensorisen, motorisen ja autonomisen neuropatian oireita, ja jokainen kohta on pisteytetty 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon), ja kaikki kohteet lasketaan yhteen siten, että tuloksena on 20–80. Korkeampi pistemäärä kyselyssä osoittaa, että CIPN:stä aiheutuu enemmän oireita. Hallitsee ja pisteyttää vain kohdat 1-19 pisteillä 16-76. Tämä kyselylomake jaetaan ja täytetään REDCapin kautta klo T0 ja T1.
3-4 kuukautta
Terveyteen liittyvä QOL
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Raportoidaan itse käyttämällä syöpähoidon toiminnallista arviointia - Maksa-sappi -kyselylomaketta (FACT-Hep). FACT-Hep koostuu kahdesta osasta: 27 kysymyksen FACT General (FACT-G) ja 18 kysymyksen hepatobiliary alaasteikko (HS). FACT-G mittaa syöpään liittyvää elämänlaatua neljällä osa-alueella: fyysinen, sosiaalinen/perhe-, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi. HS arvioi maksasappisyöpäkohtaisten oireiden vakavuuden. Kaikki kysymykset pisteytetään Likert-asteikolla 0–4 (jotkut pisteet ovat käänteisiä) ja lisätään FACT-G- ja HS-pisteiden luomiseksi, ja nämä lisätään FACT-Hep-pisteiden luomiseksi. Korkeampi FACT-G-alipistemäärä tarkoittaa parempaa QOL:ta. Korkeampi HS-alapistemäärä tarkoittaa alhaisempaa sairauteen liittyvien oireiden astetta. FACT-Hep jaetaan ja täytetään REDCapin kautta T0:ssa ja T1:ssä.
3-4 kuukautta
Kemoterapian sietokyky ja toimitus
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Kemoterapian sietokyky arvioidaan FOLFIRINOX-ohjelman sisältävien neljän lääkkeen suhteellisten annosintensiteettien (RDI; määritellään annetun kumulatiivisen annoksen suhteeksi suunniteltuun kumulatiiviseen annokseen) perusteella (39). Nämä tiedot kerätään osallistujien sähköisistä terveyskertomuksista. Kirjaa, jos määrätyssä hoito-ohjelmassa on muutoksia (annoksen pienennys tai lääkkeiden muutos) tutkimusjakson aikana.
3-4 kuukautta
Harjoittele motivaatiota
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Mitataan käyttämällä Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire -versiossa 3 (BREQ-3). BREQ-3:ssa on ala-asteikot, jotka mittaavat ulkoista (eli suoritettua ulkopuolisen kysynnän tai mahdollisen palkkion vuoksi), introjektoitua (eli suoritettua kyvyn osoittamiseksi), tunnistettuja (eli harjoituksen tietoinen arvostaminen) ja sisäisiä harjoituskäyttäytymisen säätelymuotoja. Osallistujien vastaukset arvioidaan erillisinä alapisteinä ja kokonaispisteinä, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa suhteellista autonomiaa harjoituksen säätelyssä (eli harjoituksen korkeampi henkilökohtainen arvostus ja korkeampi sisäinen harjoittelumotivaatio). BREQ-3 jaetaan ja täydennetään REDCapin kautta T0:ssa ja T1:ssä.
3-4 kuukautta
Harjoitus estää itsetehokkuuden
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Osallistujat täyttävät Marcuksen et al. kehittämän Barriers Self-efficacy -tutkimuksen. ja sovittaneet Tirado-Gomez et ai. Tämä kysely sisältää 14 kysymystä, jotka arvioivat, kuinka varma henkilö on kykyynsä harjoitella, kun hän kohtaa erilaisia ​​esteitä, kuten sairautta, väsymystä ja ajanpuutetta. Osallistujat osoittavat itseluottamustasonsa asteikolla 1 (ei ollenkaan luottavainen) 5:een (erittäin itsevarma). Vastaukset 14 yksittäiseen kohtaan lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi välillä 14-70.
3-4 kuukautta
Sosiaalinen tuki harjoitteluun
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Perheen ja ystävien sosiaalista tukea liikunnalle mitataan Sosiaalinen tuki liikunnalle -tutkimuksella (SSES). SSES listaa 13 asiaa, joita perheenjäsenet tai ystävät voivat tehdä tai sanoa jollekin, joka yrittää harjoittaa säännöllisesti, emotionaalisen tuen tarjoamisesta. SSES vangitsee myös sosiaalisia vaikutteita, jotka voivat haitata harjoittelua. Potilaat vastasivat jokaiseen kohtaan erikseen ystäville ja perheelle, ja pisteyttivät jokaisen kohdan Likertin kaltaisella asteikolla 1 = ei mitään - 5 = erittäin usein. Pisteet perheen ja ystävien osallistumisesta sekä perhepalkinnoista ja rangaistuksista lasketaan julkaistujen protokollien mukaisesti. Osallistujat täyttävät myös 13 kohdan asteikon koskien koettua sosiaalista tukea tutkimuksen interventiohenkilöstöltä ja ohjeilla "ei koske" sellaisissa asioissa kuin "suunniteltu harjoitukseksi virkistysmatkoilla" ja "auttoi suunnittelemaan harjoituksiani koskevia aktiviteetteja". SSES jaetaan ja täytetään REDCapin kautta T0:ssa ja T1:ssä.
3-4 kuukautta
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Mitattu Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnairen (GLTPAQ) muokatun version avulla. GLTPAQ:ta muutetaan kuten julkaisussa Vallerand et ai. (2017) sisällyttää sekä aerobiseen harjoitteluun että vahvistamiseen liittyviä kysymyksiä ja varmistaa ohjeiden mukaisen fyysisen aktiivisuuden suorituskyvyn. Nykyisten harjoitussuositusten mukaisesti potilaita neuvotaan sisällyttämään kaikki vähintään 5 minuuttia kestäneet harjoitukset. Lisäksi sisällytämme yhden kohdan, joka kysyy, kuinka monta kertaa viikossa osallistujat tekevät vahvistavaa harjoitusta (eli lihasvoimaa parantavaa harjoitusta, kuten painonnostoa, vastusnauhaa, istumanousuja tai punnerruksia). Tämä kysymys on otettu National Cancer Instituten suorittamasta Health Information National Trends Surveysta (HINTS).
3-4 kuukautta
Itse ilmoittama fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Itse ilmoittama fyysinen toiminta mitataan käyttämällä PROMIS-lyhytlomaketta v1.0 - fyysinen toiminta 12a. Instrumentti koostuu 12 kysymyksestä, jotka arvioivat vastaajien kykyjä suorittaa fyysisiä tehtäviä ja päivittäisiä toimintoja. Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa. PROMIS jaetaan ja täytetään REDCapin kautta T0:ssa ja T1:ssä.
3-4 kuukautta
Automated Self Assisted 24 tunnin palautus (ASA24) (24 tunnin ruokavalion palautus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä 7-10 päivää ennen leikkauspäivää
Arvioidaan määrittämällä kunkin kohdearvioinnin yhteydessä kyselyn suorittaneiden osallistujien osuus. Mittaamme ravitsemussuositusten hyväksymistä vertaamalla tutkimusjakson aikana saatuja palautusvastauksia lähtötilanteisiin ilmoittautumishetkellä. Vertaa myös ravitsemussuositusten noudattamista (eli proteiinin saantia) ASA-24-tutkimuksen kautta jokaisessa kohdistetussa arvioinnissa.
Ilmoittautumishetkellä 7-10 päivää ennen leikkauspäivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0147 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02028 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa