- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04837118
Motståndsträningsintervention för att förbättra fysisk funktion hos patienter med bukspottkörtelcancer som får kombinerad kemoterapi eller har genomgått kirurgi, PancStrength-studie
PancStrength: Säkerhet, genomförbarhet och acceptans av en teleträningsmotståndsträningsintervention under bukspottkörtelcancerbehandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Utvärdera säkerheten för en progressiv, hembaserad, distansträningsmotståndsträning (tele-RT) intervention hos patienter som genomgår första linjens FOLFIRINOX kemoterapi för avancerad pankreas duktalt adenokarcinom (PDAC) (studie 1) och hos överlevande som har genomgått pankreas cancerresektion (Studie 2).
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Utvärdera genomförbarheten och acceptansen av tele-RT-interventionen.
II. Utvärdera förändringar i följande utforskande resultatmått under loppet av första linjens FOLFIRINOX för avancerad PDAC och samband mellan styrketräningsvolymer (RT) och deras förändringar:
IIa. Muskelstyrka IIb. Muskulär uthållighet IIc. Kroppssammansättning (skelettmuskelmassa) IId. Aerob kondition IIe. Självrapporterad fysisk aktivitet IIf. Självrapporterad fysisk funktion IIg. Trötthet IIh. Perifer neuropati III. Hälsorelaterad livskvalitet (QOL) IIj. Slutförande av avsedd kemoterapidos (Bland patienter som genomgår kemoterapi; alla deltagare i studie 1 och några i studie 2) IIk. Träningsmotivation IIl. Träna själveffektivitet IIm. Socialt stöd för träning IIn. Minskning eller förändring av FOLFIRINOX behandlingsplan III. Utvärdera cancervårdares (behandlande läkare och annan klinisk personal) perspektiv angående genomförbarheten och acceptansen av tele-RT-interventionen för sina patienter.
SKISSERA:
STUDIE 1: Under de första 2-3 månaderna av första linjens FOLFIRINOX-kemoterapi genomför patienterna minst 4 tele-RT-sessioner under vardera 30-45 minuter varannan vecka. Patienterna får utdelningar som skapats av MD Anderson Cancer Center (MDACC) kliniska dietister inklusive individualiserade rekommendationer för dagligt proteinintag och information om hälsosamt proteintillskott under kemoterapi. Patienter kan också besöka en registrerad dietist (eller delegerad dietist) enligt standardvård, om de har njurinsufficiens, särskilda kostbehov eller svårigheter att följa proteinrekommendationerna.
STUDIE 2: Efter kirurgisk resektion av standardvård genomför patienterna minst 4 tele-RT-sessioner under 30-45 minuter vardera, varannan vecka i 2-3 månader. Patienterna får utdelningar skapade av kliniska dietister från MDACC inklusive individualiserade rekommendationer för dagligt proteinintag och information om hälsosamt proteintillskott under kemoterapi. Patienter kan också besöka en registrerad dietist (eller delegerad dietist) enligt standardvård, om de har njurinsufficiens, särskilda kostbehov eller svårigheter att följa proteinrekommendationerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Biopsibeprövad pankreasadenokarcinom, framskridet stadium (III-IV) (studie 1) ELLER biopsibevisat pankreasadenokarcinom, minst 10 veckor efter kirurgisk tumörresektion och för närvarande utan röntgenbevis på sjukdom vid nyligen datoriserad tomografi (CT)-skanning ( studie 2)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1
- Behandlingsplan för första linjens FOLFIRINOX kemoterapi med planerat återbesök till MD Anderson Main Campus för omplacering (studie 1) ELLER planerar att återvända till MDACC för återhämtning inom 3-4 månader, inklusive uppföljande datortomografi (studie 2)
- Kunna schemalägga baslinje (T0) möte för konditionstestning och programundervisning vid Behavioural Research and Treatment Center (BRTC) eller kunna schemalägga fjärrkonditionstestning och programundervisning
- Kan förstå beskrivningen av studien, träningsprogrammet och är villig att delta
- Hemåtkomst till trådlöst internet (Wi-Fi) och avtal om att engagera sig med studiepersonal för tele-RT-sessioner i realtid
- Ålder >= 18
- Uppfyll alla krav på screening
- LEVERANTÖRER (FÖR ACCEPTERBARHETSINTERVENTION): Alla GI-medicinska onkologer, GI-kirurger, leverantörer av avancerad praktik och kliniska dietister som är involverade i deltagarnas vård och har viss interaktion med interventionspersonal under rekrytering, remiss, schemaläggning eller uppföljning kommer att uppmanas att kompletta frågeformulär som bedömer interventionens acceptans. Det exakta antalet leverantörer som kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär kommer att bero på om patienter registrerar sig från de olika GI Medical Oncology och GI Surgery klinikerna, men vi förväntar oss att 10-20 leverantörer är berättigade
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Har deltagit i regelbunden RT (RT för alla större muskelgrupper minst två gånger per vecka) under månaden före rekrytering
- Det går inte att fylla i frågeformulären för baslinjebedömning eller funktionsbedömningar
- Skärmfel för träningssäkerhet baserat på frågeformulär för fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q) och/eller Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) frågor
- Underliggande instabil hjärt- eller lungsjukdom eller symtomatisk hjärtsjukdom (New York Heart Association funktionsklass III eller IV)
- Nyligen genomförd fraktur eller akut muskel- och skelettskada som utesluter förmågan att bära vikten fullt ut på alla fyra lemmar för att kunna delta i en träningsintervention
- Numerisk smärtskala på >= 7 av 10
- Myopatisk eller reumatologisk sjukdom som påverkar fysisk funktion
- ENDAST KVINNOR: Känd graviditet, som meddelats till studiepersonal av läkare inom gastrointestinal (GI) medicinsk onkologi; Kvinnor i fertil ålder får råd att använda preventivmedel enligt vanlig vård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stödjande vård (motståndsträning)
SE DETALJERAD BESKRIVNING.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Få åhörarkopior som innehåller kostrekommendationer
Andra namn:
Delta i ett styrketräningsprogram
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerheten för utbildningsprogrammet för telemotstånd (RT).
Tidsram: 3-4 månader
|
Säkerheten kommer att bedömas baserat på frekvensen av muskuloskeletala skador och andra negativa hälsohändelser som deltagarna ådrar sig när de deltar i tele-RT-sessioner.
Deltagarna kommer att övervakas under träningsinterventionen för muskuloskeletala skador och andra negativa hälsohändelser och hänvisas till en fysikalisk medicin och rehabiliteringsläkare eller deras gastrointestinala (GI) medicinska onkologiska team vid behov.
Sambandet mellan skadan och styrketräning kommer att bedömas genom att be deltagarna att betygsätta skadan på en skala från 1-4 (1=inte relaterad, 2=osannolikt relaterad, 3=sannolikt relaterad, 4=definitivt relaterad).
Skadans svårighetsgrad kommer att bedömas på en skala från 1-4 (1=lindrig/ingen förändring i daglig aktivitet, 2=viss begränsning av daglig aktivitet, 3=stor begränsning av daglig aktivitet, 4=livshotande).
Varaktigheten för vilken dagliga aktiviteter påverkades kommer att bedömas på en skala från 1-5 (1=ingen förändring, 2=1-3 dagar, 3=4-7 dagar, 4=1-2 veckor, 5=mer än 2 Veckor).
|
3-4 månader
|
|
Muskelömhet efter träning
Tidsram: 3-4 månader
|
Ömhet kommer att bedömas i början av varje tele-RT-session, med deltagarna ombeds att beskriva hur ömhet har förändrats sedan föregående RT-session och hur ömhet har förändrats under RT-sessionerna.
Om ömhet inte blir mer hanterbar med pågående RT, kommer deltagarna att hänvisas till Dr. Ngo-Huang (studiens huvudansvarige utredare [PI] och fysioterapeut) för uppföljning för att utesluta eventuella underliggande skador.
|
3-4 månader
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 3-4 månader
|
Tvärsnittsareor (CSA) av skelettmuskulatur, intramuskulärt fett, visceralt fett och subkutant fett kommer att mätas med programvaran SliceOMatic (TomoVision, 2012) med hjälp av datortomografibilder som rutinmässigt erhålls för cancerbedömning och iscensättningsändamål.
Avbildningsdatum kommer att överensstämma med cancerstadie- och återställningstider vid T0 och T1.
Tvärsnittsareor på kotnivå L3 kommer att standardiseras till kvadraten på deltagarnas höjder i meter.
Genomsnittlig radiodensitet (i Hounsfield-enheter) för skelettmuskulaturen kommer också att samlas in med hjälp av programvaran SliceOMatic.
|
3-4 månader
|
|
Aerob kondition
Tidsram: 3-4 månader
|
Kommer att mätas med 6-minuters gångtest (6MWT) distans, mätt i meter.
För deltagare som genomgår fjärrträningstestning kommer stegtestet på 2 minuter att användas för att bedöma aerob kondition.
Deltagarna kommer att guidas att kliva på plats så snabbt som möjligt, höja varje knä till rätt höjd (mitt mellan motsatta knä och höft), med tränare som registrerar antalet kompletta steg de kan genomföra på 2 minuter.
|
3-4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans för genomförbarhet
Tidsram: 3-4 månader
|
Kommer att bedömas med följande variabler: 1) Upptagsfrekvens: Studieregistrering kommer att anses vara möjlig om 70 % av berättigade patienter som tillfrågas för att överväga studieregistrering faktiskt samtycker och registrerar sig.
2) Studiegenomförandegrad: Om 70 % av deltagarna som genomför T0-åtgärder (konditions- och undersökningsåtgärder) även genomför åtgärder vid T1. 3) Närvarofrekvens för Tele-RT-sessioner: Om graden av slutförande av sessionen är >= 70 %.
4) Överensstämmelse med föreskriven träningsvolym (sätter x repetitioner x motstånd): Om volymen av genomförd träning är >= 70 % av den föreskrivna volymen.
|
3-4 månader
|
|
Acceptans för deltagare
Tidsram: 3-4 månader
|
Bedömd med enkäten Deltagarutvärdering av genomförbarhet och acceptans, anpassad från Ingram, et al (2010).
Detta frågeformulär innehåller både Likert-skalan och öppna frågor.
Objekt i Likert-skala kommer att betygsättas på 5-gradiga skalor (1=håller helt med, 2=håller inte med, 3=neutral, 4=instämmer, 5=instämmer helt).
Acceptansen kommer att bedömas på en punkt-för-punkt-basis och som en genomsnittlig artikelpoäng, med poäng >= 4 ("instämmer" till "instämmer starkt") som indikerar acceptans.
Svar på öppna frågor kommer att analyseras kvalitativt för att informera om utvecklingen av ytterligare iterationer av övningsinterventionen.
Kvalitativ analys kommer att följa en innehållsanalysstrategi för att systematiskt definiera textenheter, kvantifiera dem och gruppera dem i meningsfulla kategorier.
|
3-4 månader
|
|
Acceptans för leverantörer
Tidsram: 3-4 månader
|
Bedöms med ett kort frågeformulär för programutvärdering som distribuerats till alla GI-medicinska onkologer, GI-kirurger, leverantörer av avancerad praktik och kliniska dietister som är involverade i deltagarnas vård och har viss interaktion med interventionspersonal under rekrytering, remiss, schemaläggning eller uppföljning.
Frågeformulär om leverantörsacceptans kommer att distribueras via REDCap omedelbart efter insamling av T1-data från den slutliga studiedeltagaren och kommer att innehålla Likert-skala-objekt och öppna artiklar anpassade från deltagarutvärderingen av genomförbarhet och acceptans.
|
3-4 månader
|
|
Dynamisk muskelstyrka i över- och underkroppen
Tidsram: 3-4 månader
|
Styrkan i muskelgrupperna i över- och underkroppen kommer att mätas med följande 1-repetitions maximala (1RM) lyft: bröstpress, sittande rad, benpress och benförlängning.
1RM-tester anses vara guldstandarden för att bedöma muskelstyrka i icke-laboratoriesituationer.
1RM-tester definieras som den maximala vikt som kan lyftas en gång med korrekt lyftteknik och används av atletiska tränare, hälso- och fitnesspersonal och rehabiliteringsspecialister för att bedöma styrka och för att utvärdera träningsprogram.
De kommer att utföras i följande sekvens, ordnade från största till minsta muskelgrupper och alternerande mellan över- och underkroppsrörelser för att möjliggöra tillräcklig vila: benpress, bröstpress, benförlängning, sittande rad.
|
3-4 månader
|
|
Dynamisk muskulär uthållighet i över- och underkroppen
Tidsram: 3-4 månader
|
Uthållighet hos muskelgrupper i över- och underkroppen mätt som det maximala antalet repetitioner utförda vid 70 % av T0 1RM för vart och ett av följande lyft: benpress, bröstpress, benförlängning, sittande rad.
Deltagarna kommer att vila tillräckligt mellan rörelserna och kommer att utföra tester i samma ordning som de utförde 1RM-testning.
Deltagare som genomgår distansregistrering och träningstestning kommer att genomgå följande övnings "fälttester" för att bedöma muskelstyrka och uthållighet: 1) 30-sekunders test för stolsställning (för att bedöma underkroppens styrka och muskeluthållighet) och 30-sekunders armcurltest ( för att bedöma överkroppens styrka och muskeluthållighet).
|
3-4 månader
|
|
Trötthet
Tidsram: 3-4 månader
|
Självrapporterad trötthet kommer att mätas med hjälp av Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue (FACT-F).
FACT-F består av 13 trötthetsrelaterade poster och har visat validitet och tillförlitlighet som ett kort, fristående mått på trötthet bland canceröverlevande.
FACT-F kommer att ge en enda poäng, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet (QOL) (mindre trötthet).
FACT-F kommer att distribueras och slutföras via REDCap vid T0 och T1.
|
3-4 månader
|
|
Kemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN)
Tidsram: 3-4 månader
|
CIPN kommer att självrapporteras med hjälp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - CIPN-20 punktskala.
Detta är ett frågeformulär med 20 punkter angående sensoriska, motoriska och autonoma neuropatisymtom med varje objekt poängsatt från 1 (inte alls) till 4 (väldigt mycket), och alla objekt summeras till ett poängintervall på 20 till 80.
En högre poäng på frågeformuläret indikerar mer symtombörda från CIPN.
Kommer bara att administrera och poängsätta objekt 1-19 med poäng från 16 till 76.
Detta frågeformulär kommer att distribueras och fyllas i via REDCap vid T0 och T1.
|
3-4 månader
|
|
Hälsorelaterad QOL
Tidsram: 3-4 månader
|
Kommer att självrapporteras med hjälp av enkäten Functional Assessment of Cancer Therapy-Hepatobiliary (FACT-Hep).
FACT-Hep består av två delar: 27-frågorna FACT General (FACT-G) och 18-frågorna Hepatobiliary Subscale (HS).
FACT-G mäter cancerrelaterad QOL i fyra domäner: fysiskt, socialt/familj, känslomässigt och funktionellt välbefinnande.
HS utvärderar svårighetsgraden av lever- och gallcancerspecifika symtom.
Alla frågor poängsätts på en Likert-skala från 0 till 4 (vissa är omvända) och läggs till för att skapa FACT-G- och HS-poäng, och dessa läggs till för att skapa ett FACT-Hep-poäng.
En högre FACT-G subpoäng anger bättre QOL.
En högre HS-delpoäng anger en lägre grad av sjukdomsrelaterade symtom.
FACT-Hep kommer att distribueras och slutföras via REDCap vid T0 och T1.
|
3-4 månader
|
|
Kemoterapitolerans och leverans
Tidsram: 3-4 månader
|
Kemoterapitolerans kommer att bedömas baserat på relativa dosintensiteter (RDI; definieras som förhållandet mellan administrerad kumulativ dos och planerad kumulativ dos) av de fyra läkemedel som ingår i FOLFIRINOX-regimen (39).
Dessa uppgifter kommer att samlas in från deltagarnas elektroniska journaler.
Kommer att registrera om det finns några förändringar i den föreskrivna regimen (reduktion i dos eller förändring av mediciner) under studieperioden.
|
3-4 månader
|
|
Träningsmotivation
Tidsram: 3-4 månader
|
Kommer att mätas med Behavioral Regulation i Exercise Questionnaire-version 3 (BREQ-3).
BREQ-3 har underskalor som mäter externa (d.v.s. utförda på grund av en extern efterfrågan eller potentiell belöning), introjicerade (dvs. utförda för att visa en förmåga), identifierade (d.v.s. medvetet värdera träning) och inneboende former av reglering av träningsbeteende.
Deltagarnas svar kommer att utvärderas som separata subskalepoäng och som ett övergripande poäng, med högre totalpoäng som indikerar högre relativ autonomi i träningsreglering (d.v.s. högre personlig värdering av träning och högre inre motivation att träna).
BREQ-3 kommer att distribueras och färdigställas via REDCap vid T0 och T1.
|
3-4 månader
|
|
Träningsbarriärer hindrar själveffektivitet
Tidsram: 3-4 månader
|
Deltagarna kommer att fylla i Barriers Self-efficacy-undersökningen utvecklad av Marcus et al. och anpassad av Tirado-Gomez et al.
Den här undersökningen innehåller 14 frågor som bedömer hur säker en individ är i sin förmåga att träna när den står inför olika barriärer, såsom sjukdom, trötthet och tidsbrist.
Deltagarna kommer att ange sin självförtroende med hjälp av en skala som sträcker sig från 1 (inte alls säker) till 5 (extremt självsäker).
Svaren på de 14 individuella objekten kommer att summeras för att få ett totalpoäng, med ett intervall på 14 till 70.
|
3-4 månader
|
|
Socialt stöd för träning
Tidsram: 3-4 månader
|
Socialt stöd för träning från familj och vänner kommer att mätas med hjälp av Social Support for Exercise Survey (SSES).
SSES listar 13 saker som familjemedlemmar eller vänner kan göra eller säga till någon som försöker träna regelbundet, från att ge känslomässigt stöd.
SSES fångar också upp sociala influenser som kan hindra träning.
Patienterna svarade på varje objekt separat för vänner och familj och poängsatte varje objekt på en Likert-liknande skala från 1=ingen till 5=mycket ofta.
Poäng för familj och vänners deltagande och familjebelöningar och straff kommer att beräknas enligt publicerade protokoll.
Deltagarna kommer också att fylla i 13-punktsskalan angående upplevt socialt stöd från studieinterventionister/personal, med instruktioner att registrera "gäller inte" för poster som "planerad för träning på fritidsutflykter" och "hjälpt till att planera aktiviteter kring min träning."
SSES kommer att distribueras och slutföras via REDCap vid T0 och T1.
|
3-4 månader
|
|
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: 3-4 månader
|
Mäts med hjälp av en modifierad version av Godin-Shephard Fritid Fysisk aktivitet Questionnaire (GLTPAQ).
GLTPAQ kommer att modifieras som i Vallerand, et al. (2017) för att inkludera både aerob träning och stärkande träningsrelaterade frågor och för att fastställa prestation av riktlinjeöverensstämmande fysisk aktivitet.
För att återspegla aktuella träningsrekommendationer kommer patienter att instrueras att inkludera alla träningar som varade i minst 5 minuter.
Dessutom kommer vi att inkludera ett enda objekt som frågar hur många gånger i veckan deltagarna utför stärkande övningar (dvs övning som förbättrar muskelstyrkan som styrkelyft, motståndsband, sit-ups eller armhävningar).
Denna fråga kommer att extraheras från Health Information National Trends Survey (HINTS) utförd av National Cancer Institute.
|
3-4 månader
|
|
Självrapporterad fysisk funktion
Tidsram: 3-4 månader
|
Självrapporterad fysisk funktion kommer att mätas med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Physical Function 12a.
Instrumentet består av 12 frågor som bedömer respondenternas förmåga att utföra fysiska uppgifter och dagliga aktiviteter.
Objekten poängsätts på 5-punkts Likert-skalor, med högre poäng som indikerar högre fysisk funktion.
PROMIS kommer att distribueras och slutföras via REDCap vid T0 och T1.
|
3-4 månader
|
|
Genomförbarhet av automatisk självassisterad 24-timmars återkallelse (ASA24) (24-timmars dietåterkallelse)
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivning upp till 7-10 dagar före operationsdatum
|
Kommer att bedömas genom att bestämma andelen deltagare som fyller i undersökningen vid varje målbedömning.
Vi kommer att mäta antagandet av näringsrekommendationer genom att jämföra återkallelsesvaren från studieperioden med deras baslinjesvar vid tidpunkten för registreringen.
Kommer också att jämföra efterlevnaden av våra näringsrekommendationer (d.v.s. proteinintag) genom ASA-24-undersökningen vid varje riktad bedömning.
|
Vid tidpunkten för inskrivning upp till 7-10 dagar före operationsdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Pankreatiska neoplasmer
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Undersökningstekniker
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Barnhälsotjänster
- Gemenskapens hälsovård
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Socioekonomiska faktorer
- Befolkningsegenskaper
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Metoder
- Tidig intervention, pedagogisk
- Utbildningsstatus
- Motståndsträning
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0147 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-02028 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .