Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandstræningsintervention for at forbedre den fysiske funktion hos patienter med kræft i bugspytkirtlen, der modtager kombinationskemoterapi eller har gennemgået kirurgi, PancStrength-undersøgelse

22. april 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

PancStrength: Sikkerhed, gennemførlighed og acceptabilitet af en teletræningsmodstandstræningsintervention under behandling af bugspytkirtelkræft

Dette kliniske forsøg undersøger sikkerheden ved en real-time tele-træning modstandstræning (træning udført ved hjælp af en tablet) til at opretholde skeletmuskulatur, styrke, fysisk funktion og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med bugspytkirtelkræft, som får kombinationskemoterapi eller er blevet opereret til behandling af bugspytkirtelkræft. Tele-træning modstandstræning kan forbedre fysisk funktion og livskvalitet hos patienter med bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Evaluer sikkerheden ved en progressiv, hjemmebaseret, tele-RT-intervention hos patienter, der gennemgår førstelinje FOLFIRINOX kemoterapi for avanceret pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) (undersøgelse 1) og hos overlevende, der har gennemgået pancreas kræftresektion (undersøgelse 2).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Evaluer gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​tele-RT-interventionen.

II. Evaluer ændringer i følgende undersøgende resultatmål i løbet af første-line FOLFIRINOX for avanceret PDAC og sammenhænge mellem styrketræningsvolumener (RT) og deres ændringer:

IIa. Muskelstyrke IIb. Muskulær udholdenhed IIc. Kropssammensætning (skeletmuskelmasse) IId. Aerob fitness IIe. Selvrapporteret fysisk aktivitet IIf. Selvrapporteret fysisk funktionsevne IIg. Træthed IIh. Perifer neuropati IIi. Sundhedsrelateret livskvalitet (QOL) IIj. Afslutning af tilsigtet kemoterapidosis (Blandt patienter, der gennemgår kemoterapi; alle deltagere i undersøgelse 1 og nogle i undersøgelse 2) IIk. Træningsmotivation IIl. Udøv selveffektivitet IIm. Social støtte til motion IIn. Reduktion eller ændring af FOLFIRINOX behandlingsplan III. Evaluer kræftbehandlingsudbyderes (behandlende læger og andet klinisk personale) perspektiver med hensyn til gennemførligheden og acceptablen af ​​tele-RT-interventionen for deres patienter.

OMRIDS:

UNDERSØGELSE 1: I løbet af de første 2-3 måneder af FOLFIRINOX-kemoterapi i første linje gennemfører patienterne mindst 4 tele-RT-sessioner over 30-45 minutter hver, hver 2. uge. Patienter modtager uddelinger lavet af MD Anderson Cancer Center (MDACC) kliniske diætister, herunder individualiserede anbefalinger for dagligt proteinindtag og information om sundt proteintilskud under kemoterapi. Patienter kan også deltage i et besøg hos en registreret diætist (eller delegeret diætist) efter standardbehandling, hvis de har nyreinsufficiens, særlige diætbehov eller svært ved at overholde proteinanbefalinger.

UNDERSØGELSE 2: Efter kirurgisk resektion af standardbehandling gennemfører patienterne mindst 4 tele-RT-sessioner over 30-45 minutter hver, hver 2. uge i 2-3 måneder. Patienterne modtager uddelingsmateriale lavet af MDACC kliniske diætister, herunder individualiserede anbefalinger for dagligt proteinindtag og information om sundt proteintilskud under kemoterapi. Patienter kan også deltage i et besøg hos en registreret diætist (eller delegeret diætist) efter standardbehandling, hvis de har nyreinsufficiens, særlige diætbehov eller svært ved at overholde proteinanbefalinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biopsi-bevist adenokarcinom i bugspytkirtlen, fremskreden stadium (III-IV) (undersøgelse 1) ELLER biopsi-bevist adenokarcinom i bugspytkirtlen, mindst 10 uger efter kirurgisk tumorresektion og i øjeblikket uden radiografisk tegn på sygdom på nylig computeriseret tomografi (CT) scanning ( studie 2)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1
  • Behandlingsplan for første-linje FOLFIRINOX kemoterapi med planlagt genbesøg til MD Anderson Main Campus til genoptagelse (undersøgelse 1) ELLER planlægger at vende tilbage til MDACC for genoptræning om 3-4 måneder, inklusive opfølgende CT-scanning (studie 2)
  • I stand til at planlægge baseline (T0) aftaler til fitnesstest og programundervisning på Behavioural Research and Treatment Center (BRTC) eller i stand til at planlægge ekstern fitnesstest og programundervisning
  • Er i stand til at forstå beskrivelsen af ​​studiet, træningsprogram og er villig til at deltage
  • Hjemmeadgang til trådløst internet (Wi-Fi) og aftale om at engagere sig med studiepersonale til tele-RT-sessioner i realtid
  • Alder >= 18 år
  • Opfyld alle krav til screening
  • LEVERANDØRER (FOR ACCEPTABILITETSINTERVENTION): Alle GI-medicinske onkologer, GI-kirurger, udbydere af avanceret praksis og kliniske diætister, der er involveret i deltagernes pleje og har en vis interaktion med interventionspersonale under rekruttering, henvisning, planlægning eller opfølgning, vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, der vurderer interventionsacceptabilitet. Det nøjagtige antal udbydere, der vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, vil afhænge af, om patienter tilmelder sig fra de forskellige GI Medical Oncology og GI Surgery klinikker, men vi forventer, at 10-20 udbydere er kvalificerede

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Har deltaget i regelmæssig RT (RT for alle større muskelgrupper mindst to gange om ugen) i løbet af måneden før rekruttering
  • Ude af stand til at udfylde baseline vurderingsspørgeskemaer eller funktionelle vurderinger
  • Skærmfejl for træningssikkerhed baseret på fysisk aktivitetsberedskabsspørgeskema (PAR-Q) og/eller patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) spørgsmål
  • Underliggende ustabil hjerte- eller lungesygdom eller symptomatisk hjertesygdom (New York Heart Association funktionsklasse III eller IV)
  • Nylig fraktur eller akut muskuloskeletal skade, der udelukker evnen til at bære vægten fuldt ud på alle 4 lemmer for at deltage i en træningsintervention
  • Numerisk smertevurderingsskala på >= 7 ud af 10
  • Myopatisk eller reumatologisk sygdom, der påvirker fysisk funktion
  • KUN KVINNER: Kendt graviditet, som meddelt til undersøgelsespersonale af klinikere i gastrointestinal (GI) medicinsk onkologi; kvinder i den fødedygtige alder får råd om at bruge præventionsmetoder efter sædvanlig pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende behandling (modstandstræning)
SE DETALJERET BESKRIVELSE.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag uddelingskopier, der indeholder kostanbefalinger
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Modstandstræning
Deltag i et styrketræningsprogram
Andre navne:
  • Styrketræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed ved tele-modstandstræningsprogrammet (RT).
Tidsramme: 3-4 måneder
Sikkerheden vil blive vurderet baseret på antallet af muskuloskeletale skader og andre sundhedsskadelige hændelser, som deltagerne pådrager sig, mens de deltager i tele-RT-sessioner. Deltagerne vil blive overvåget under træningsinterventionen for muskuloskeletale skader og andre ugunstige helbredshændelser og henvises til en fysisk medicin og rehabiliteringslæge eller deres gastrointestinale (GI) medicinske onkologiske hold efter behov. Skadens sammenhæng med styrketræning vil blive vurderet ved at bede deltagerne om at vurdere skaden på en skala fra 1-4 (1=ikke relateret, 2=usandsynligt relateret, 3=sandsynligvis relateret, 4=bestemt relateret). Sværhedsgraden af ​​skaden vil blive vurderet på en skala fra 1-4 (1=mild/ingen ændring i daglig aktivitet, 2=en vis begrænsning af daglig aktivitet, 3=større begrænsning af daglig aktivitet, 4=livstruende). Varigheden, for hvilken daglige aktiviteter blev påvirket, vil blive vurderet på en skala fra 1-5 (1=ingen ændring, 2=1-3 dage, 3=4-7 dage, 4=1-2 uger, 5=mere end 2 uger).
3-4 måneder
Muskelømhed efter træning
Tidsramme: 3-4 måneder
Ømhed vil blive vurderet i begyndelsen af ​​hver tele-RT-session, hvor deltagerne bliver bedt om at beskrive, hvordan ømhed har ændret sig siden den forrige RT-session, og hvordan ømhed har ændret sig i løbet af RT-sessioner. Hvis ømhed ikke bliver mere håndterbar med igangværende RT, vil deltagerne blive henvist til Dr. Ngo-Huang (studiets co-principal investigator [PI] og fysiater) for opfølgning for at udelukke eventuelle underliggende skader.
3-4 måneder
Kropssammensætning
Tidsramme: 3-4 måneder
Tværsnitsarealer (CSA) af skeletmuskulatur, intramuskulært fedt, visceralt fedt og subkutant fedt vil blive målt ved hjælp af SliceOMatic-software (TomoVision, 2012) ved hjælp af computertomografibilleder, der rutinemæssigt tages til cancervurdering og iscenesættelsesformål. Billeddannelsesdatoer vil stemme overens med kræftstadie- og geninddelingsaftaler ved T0 og T1. Tværsnitsarealer på L3 hvirvelniveau vil blive standardiseret til kvadratet af deltagernes højder i meter. Gennemsnitlig radiodensitet (i Hounsfield-enheder) af skeletmuskulatur vil også blive indsamlet ved hjælp af SliceOMatic-software.
3-4 måneder
Aerob kondition
Tidsramme: 3-4 måneder
Vil blive målt ved hjælp af 6-minutters gangtest (6MWT) distance, målt i meter. For deltagere, der gennemgår fjerntræningstest, vil 2-minutters trintesten blive brugt til at vurdere aerob kondition. Deltagerne vil blive guidet til at træde på plads så hurtigt som muligt og hæve hvert knæ til den rigtige højde (midtvejs mellem det modsatte knæ og hofte), med trænere, der registrerer antallet af komplette trin, de kan gennemføre på 2 minutter.
3-4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet for gennemførlighed
Tidsramme: 3-4 måneder
Vil blive vurderet med følgende variabler: 1) Optagelsesrate: Studietilmelding vil blive betragtet som mulig, hvis 70 % af kvalificerede patienter, som kontaktes for at overveje tilmelding til undersøgelse, faktisk giver samtykke og tilmelder sig. 2) Studiegennemførelsesprocent: Hvis 70 % af deltagerne, der gennemfører T0-mål (konditions- og undersøgelsesmål), også gennemfører mål på T1. 3) Tele-RT session tilstedeværelsesprocent: Hvis hastigheden for sessionsgennemførelse er >= 70 %. 4) Overholdelse af foreskrevet træningsvolumen (sæt x gentagelser x modstand): Hvis den gennemførte træningsvolumen er >= 70 % af den foreskrevne volumen.
3-4 måneder
Acceptabilitet for deltagere
Tidsramme: 3-4 måneder
Vurderet med deltagerevaluering af gennemførlighed og acceptabel spørgeskema, tilpasset fra Ingram, et al (2010). Dette spørgeskema indeholder både Likert-skalaen og åbne spørgsmål. Elementer fra Likert-skalaen vil blive bedømt på 5-punktsskalaer (1=helt uenig, 2=uenig, 3=neutral, 4=enig, 5=helt enig). Acceptabilitet vil blive vurderet på et punkt-for-emne-basis og som en gennemsnitlig vare-score, med score >= 4 ("enig" til "meget enig"), hvilket indikerer accept. Svar på åbne spørgsmål vil blive analyseret kvalitativt for at informere udviklingen af ​​yderligere iterationer af øvelsesinterventionen. Kvalitativ analyse vil følge en indholdsanalysestrategi for systematisk at definere tekstenheder, kvantificere dem og gruppere dem i meningsfulde kategorier.
3-4 måneder
Acceptabilitet for udbydere
Tidsramme: 3-4 måneder
Vurderet med et kort programevalueringsspørgeskema uddelt til alle GI medicinske onkologer, GI-kirurger, avancerede udbydere og kliniske diætister, som er involveret i deltagernes pleje og har en vis interaktion med interventionspersonale under rekruttering, henvisning, planlægning eller opfølgning. Spørgeskemaer om udbyderens acceptabilitet vil blive distribueret via REDCap umiddelbart efter indsamling af T1-data fra den endelige undersøgelsesdeltager og vil omfatte Likert-skala-elementer og åbne emner tilpasset fra deltagerevalueringen af ​​gennemførlighed og acceptabilitet.
3-4 måneder
Dynamisk muskelstyrke i over- og underkroppen
Tidsramme: 3-4 måneder
Styrke i muskelgrupper i over- og underkrop vil blive målt ved hjælp af følgende 1-gentagelses maksimale (1RM) løft: brystpres, siddende række, benpres og benforlængelse. 1RM-tests betragtes som guldstandarden for vurdering af muskelstyrke i ikke-laboratoriesituationer. 1RM-tests er defineret som den maksimale vægt, der kan løftes én gang med korrekt løfteteknik og bruges af atletiske trænere, sundheds- og fitnessprofessionelle og rehabiliteringsspecialister til at vurdere styrke og til at evaluere træningsprogrammer. De vil blive udført i følgende rækkefølge, ordnet fra største til mindste muskelgrupper og vekslende mellem øvre og nedre kropsbevægelser for at tillade tilstrækkelig hvile: benpres, brystpres, benforlængelse, siddende række.
3-4 måneder
Dynamisk muskulær udholdenhed i over- og underkrop
Tidsramme: 3-4 måneder
Udholdenhed af muskelgrupper i over- og underkroppen målt ved det maksimale antal gentagelser udført ved 70 % af T0 1RM for hvert af følgende løft: benpres, brystpres, benforlængelse, siddende række. Deltagerne vil hvile tilstrækkeligt mellem bevægelserne og udfører test i samme rækkefølge, som de udførte 1RM-test. Deltagere, der gennemgår fjernregistrering og træningstest, vil gennemgå følgende øvelses "felttest" for at vurdere muskelstyrke og udholdenhed: 1) 30 sekunders stolestandstest (for at vurdere underkroppens styrke og muskeludholdenhed) og 30 sekunders armkrølletest ( at vurdere overkroppens styrke og muskulære udholdenhed).
3-4 måneder
Træthed
Tidsramme: 3-4 måneder
Selvrapporteret træthed vil blive målt ved hjælp af Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue (FACT-F). FACT-F består af 13 træthedsrelaterede emner og har demonstreret validitet og pålidelighed som et kort, selvstændigt mål for træthed blandt kræftoverlevere. FACT-F vil give en enkelt score, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet (QOL) (mindre træthed). FACT-F vil blive distribueret og afsluttet via REDCap ved T0 og T1.
3-4 måneder
Kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN)
Tidsramme: 3-4 måneder
CIPN vil blive selvrapporteret ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - CIPN-20 emneskala. Dette er et spørgeskema med 20 punkter vedrørende sensoriske, motoriske og autonome neuropatisymptomer, hvor hvert punkt scores fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget), og alle punkter summeres til at resultere i et scoreområde på 20 til 80. En højere score på spørgeskemaet indikerer mere symptombyrde fra CIPN. Vil kun administrere og score punkter 1-19 med score fra 16 til 76. Dette spørgeskema vil blive distribueret og udfyldt via REDCap ved T0 og T1.
3-4 måneder
Sundhedsrelateret QOL
Tidsramme: 3-4 måneder
Vil blive selvrapporteret ved hjælp af Functional Assessment of Cancer Therapy-Hepatobiliary spørgeskemaet (FACT-Hep). FACT-Hep er sammensat af to dele: 27-spørgsmål FACT General (FACT-G) og 18-spørgsmål Hepatobiliary Subscale (HS). FACT-G måler kræftrelateret QOL i fire domæner: fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære. HS evaluerer sværhedsgraden af ​​hepatobiliær cancer-specifikke symptomer. Alle spørgsmål scores på en Likert-skala fra 0 til 4 (nogle er omvendt) og tilføjes for at skabe FACT-G- og HS-score, og disse tilføjes for at skabe en FACT-Hep-score. En højere FACT-G subscore angiver bedre QOL. En højere HS subscore angiver en lavere grad af sygdomsrelaterede symptomer. FACT-Hep vil blive distribueret og afsluttet via REDCap ved T0 og T1.
3-4 måneder
Kemoterapi tolerance og levering
Tidsramme: 3-4 måneder
Kemoterapitolerance vil blive vurderet baseret på relative dosisintensiteter (RDI; defineret som forholdet mellem administreret kumulativ dosis over planlagt kumulativ dosis) af de 4 lægemidler, der omfatter FOLFIRINOX-kuren (39). Disse data vil blive indsamlet fra deltagernes elektroniske sundhedsjournaler. Vil registrere, om der er ændringer i den foreskrevne kur (reduktion i dosis eller ændring i medicin) i løbet af undersøgelsesperioden.
3-4 måneder
Træn motivation
Tidsramme: 3-4 måneder
Vil blive målt ved hjælp af Behavioral Regulation i Exercise Questionnaire-version 3 (BREQ-3). BREQ-3 har underskalaer, der måler eksterne (dvs. udført på grund af en ekstern efterspørgsel eller potentiel belønning), introjicerede (dvs. udført for at demonstrere en evne), identificeret (dvs. bevidst værdsætter træning) og iboende former for træningsadfærdsregulering. Deltagersvar vil blive evalueret som separate subskala-scores og som en samlet score, med højere samlede score, der indikerer højere relativ autonomi i træningsregulering (dvs. højere personlig vurdering af træning og højere indre motivation til at træne). BREQ-3 vil blive distribueret og færdiggjort via REDCap ved T0 og T1.
3-4 måneder
Træningsbarrierer hindrer selveffektivitet
Tidsramme: 3-4 måneder
Deltagerne vil gennemføre Barriers Self-efficacy undersøgelsen udviklet af Marcus et al. og tilpasset af Tirado-Gomez et al. Denne undersøgelse omfatter 14 spørgsmål, der vurderer, hvor sikker en person er i sin evne til at træne, når han står over for forskellige barrierer, såsom sygdom, træthed og mangel på tid. Deltagerne vil angive deres selvtillidsniveau ved hjælp af en skala fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (ekstremt selvsikker). Svar på de 14 individuelle punkter vil blive summeret for at opnå en samlet score med et interval på 14 til 70.
3-4 måneder
Social støtte til motion
Tidsramme: 3-4 måneder
Social støtte til træning fra familie og venner vil blive målt ved hjælp af Social Support for Exercise Survey (SSES). SSES lister 13 ting, som familiemedlemmer eller venner kan gøre eller sige til en person, der prøver at træne regelmæssigt, fra at give følelsesmæssig støtte. SSES fanger også sociale påvirkninger, der kan hindre træning. Patienterne reagerede på hvert punkt separat for venner og familie og scorede hvert punkt på en Likert-lignende skala fra 1=ingen til 5=meget ofte. Resultater for familie og venners deltagelse og familiebelønninger og straf vil blive beregnet efter offentliggjorte protokoller. Deltagerne vil også udfylde 13-punkts-skalaen vedrørende opfattet social støtte fra undersøgelsens interventionister/personale, med instruktioner om at registrere "gælder ikke" for emner som "planlagt til motion på rekreative udflugter" og "hjalp med at planlægge aktiviteter omkring min træning." SSES vil blive distribueret og afsluttet via REDCap ved T0 og T1.
3-4 måneder
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: 3-4 måneder
Målt ved hjælp af en modificeret version af Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPAQ). GLTPAQ'en vil blive modificeret som i Vallerand et al. (2017) for at inkludere både aerob træning og styrkende træningsrelaterede spørgsmål og for at fastslå udførelse af retningslinje-konkordant fysisk aktivitet. For at afspejle aktuelle træningsanbefalinger vil patienterne blive instrueret i at inkludere enhver træning, der varede mindst 5 minutter. Derudover vil vi inkludere et enkelt punkt, der spørger, hvor mange gange om ugen deltagerne udfører styrketræning (dvs. øvelse, der forbedrer muskelstyrken, såsom vægtløftning, modstandsbånd, sit ups eller push-ups). Dette spørgsmål vil blive uddraget fra Health Information National Trends Survey (HINTS) udført af National Cancer Institute.
3-4 måneder
Selvrapporteret fysisk funktion
Tidsramme: 3-4 måneder
Selvrapporteret fysisk funktion vil blive målt ved hjælp af Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Physical Function 12a. Instrumentet består af 12 spørgsmål, der vurderer respondenternes evner til at udføre fysiske opgaver og aktiviteter i dagligdagen. Elementer scores på 5-punkts Likert-skalaer, hvor højere score indikerer højere fysisk funktion. PROMIS vil blive distribueret og afsluttet via REDCap ved T0 og T1.
3-4 måneder
Mulighed for automatiseret selvassisteret 24-timers tilbagekaldelse (ASA24) (24-timers kosttilbagekaldelse)
Tidsramme: Ved indskrivning op til 7-10 dage før operationsdato
Vil blive vurderet ved at bestemme andelen af ​​deltagere, der gennemfører undersøgelsen ved hver målvurdering. Vi vil måle vedtagelsen af ​​ernæringsanbefalinger ved at sammenligne tilbagekaldelsessvarene fra undersøgelsesperioden med deres baseline-svar på tidspunktet for tilmeldingen. Vil også sammenligne overholdelse af vores ernæringsanbefalinger (dvs. proteinindtag) gennem ASA-24-undersøgelsen ved hver målrettet vurdering.
Ved indskrivning op til 7-10 dage før operationsdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0147 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02028 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner