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Intervention d'entraînement en résistance pour améliorer la fonction physique chez les patients atteints d'un cancer du pancréas recevant une chimiothérapie combinée ou ayant subi une intervention chirurgicale, étude PancStrength

10 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

PancStrength : sécurité, faisabilité et acceptabilité d'une intervention d'entraînement en résistance par télé-exercice pendant le traitement du cancer du pancréas

Cet essai clinique étudie l'innocuité d'un entraînement de résistance par télé-exercice en temps réel (entraînement effectué à l'aide d'une tablette) dans le maintien des muscles squelettiques, de la force, de la fonction physique et de la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints d'un cancer du pancréas qui reçoivent une chimiothérapie combinée ou avez subi une intervention chirurgicale pour le traitement du cancer du pancréas. L'entraînement en résistance par télé-exercice peut améliorer la fonction physique et la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du pancréas.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Évaluer l'innocuité d'une intervention progressive d'entraînement en résistance par télé-exercice (télé-RT) à domicile chez les patients subissant une chimiothérapie FOLFIRINOX de première intention pour un adénocarcinome canalaire pancréatique avancé (PDAC) (étude 1) et chez les survivants ayant subi une résection du cancer (étude 2).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention de télé-RT.

II. Évaluer les changements dans les mesures de résultats exploratoires suivantes au cours du FOLFIRINOX de première intention pour le PDAC avancé et les associations entre les volumes d'entraînement en résistance (RT) et leurs changements :

IIa. Force musculaire IIb. Endurance musculaire IIc. Composition corporelle (masse musculaire squelettique) IId. Aptitude aérobie IIe. Activité physique autodéclarée IIf. Fonctionnement physique autodéclaré IIg. Fatigue IIh. Neuropathie périphérique IIi. Qualité de vie liée à la santé (QOL) IIj. Achèvement de la dose de chimiothérapie prévue (parmi les patients qui subissent une chimiothérapie ; tous les participants à l'étude 1 et certains à l'étude 2) IIk. Exercer la motivation III. Exercer l'auto-efficacité IIm. Accompagnement social pour l'exercice IIn. Réduction ou modification du plan de traitement FOLFIRINOX III. Évaluer les points de vue des prestataires de soins oncologiques (médecins traitants et autre personnel clinique) concernant la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention de télé-RT pour leurs patients.

CONTOUR:

ÉTUDE 1 : Au cours des 2 à 3 premiers mois de chimiothérapie FOLFIRINOX de première intention, les patients effectuent au moins 4 séances de télé-RT de 30 à 45 minutes chacune, toutes les 2 semaines. Les patients reçoivent des documents créés par les diététistes cliniques du MD Anderson Cancer Center (MDACC), y compris des recommandations personnalisées pour l'apport quotidien en protéines et des informations sur la supplémentation en protéines saines pendant la chimiothérapie. Le patient peut également assister à une visite avec un diététicien agréé (ou un diététicien délégué) selon la norme de soins, s'il souffre d'insuffisance rénale, de besoins diététiques spéciaux ou de difficultés à respecter les recommandations en matière de protéines.

ÉTUDE 2 : Après une résection chirurgicale standard, les patients effectuent au moins 4 séances de télé-RT de 30 à 45 minutes chacune, toutes les 2 semaines pendant 2 à 3 mois. Les patients reçoivent des documents créés par les diététistes cliniques du MDACC, y compris des recommandations personnalisées pour l'apport quotidien en protéines et des informations sur la supplémentation en protéines saines pendant la chimiothérapie. Le patient peut également assister à une visite avec un diététicien agréé (ou un diététicien délégué) selon la norme de soins, s'il souffre d'insuffisance rénale, de besoins diététiques spéciaux ou de difficultés à respecter les recommandations en matière de protéines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adénocarcinome pancréatique confirmé par biopsie, stade avancé (III-IV) (étude 1) OU adénocarcinome pancréatique confirmé par biopsie, au moins 10 semaines après la résection chirurgicale de la tumeur et actuellement sans preuve radiographique de la maladie lors d'une tomodensitométrie (TDM) récente ( étude 2)
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Plan de traitement de la chimiothérapie FOLFIRINOX de première ligne avec une visite de retour planifiée au campus principal MD Anderson pour la restadification (étude 1) OU prévoit de retourner au MDACC pour des rendez-vous de restadification dans 3-4 mois, y compris une tomodensitométrie de suivi (étude 2)
  • Capable de planifier un rendez-vous de base (T0) pour les tests de condition physique et l'enseignement du programme au Centre de recherche et de traitement comportementaux (BRTC) ou capable de planifier des tests de condition physique et l'enseignement du programme à distance
  • Capable de comprendre la description de l'étude, du programme d'exercices et disposé à participer
  • Accès à domicile à Internet sans fil (Wi-Fi) et accord pour s'engager avec le personnel de l'étude pour des sessions de télé-RT en temps réel
  • Âge >= 18
  • Répondre à toutes les exigences de dépistage
  • FOURNISSEURS (POUR L'INTERVENTION D'ACCEPTABILITÉ) : Tous les oncologues médicaux gastro-intestinaux, les chirurgiens gastro-intestinaux, les fournisseurs de pratique avancée et les diététistes cliniques qui sont impliqués dans les soins des participants et qui ont une certaine interaction avec le personnel d'intervention lors du recrutement, de l'orientation, de la planification ou du suivi seront invités à remplir des questionnaires évaluant l'acceptabilité de l'intervention. Le nombre exact de prestataires qui seront invités à remplir des questionnaires dépendra de l'inscription des patients dans les différentes cliniques d'oncologie médicale gastro-intestinale et de chirurgie gastro-intestinale, mais nous prévoyons que 10 à 20 prestataires seront éligibles.

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • A participé à une RT régulière (RT pour tous les principaux groupes musculaires au moins deux fois par semaine) tout au long du mois précédant le recrutement
  • Impossible de remplir les questionnaires d'évaluation de base ou les évaluations fonctionnelles
  • Dépistez l'échec pour la sécurité de l'exercice en fonction du questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) et / ou des questions du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS)
  • Maladie cardiaque ou pulmonaire instable sous-jacente ou maladie cardiaque symptomatique (classe fonctionnelle III ou IV de la New York Heart Association)
  • Fracture récente ou blessure musculo-squelettique aiguë qui empêche la capacité d'appuyer complètement sur les 4 membres afin de participer à une intervention d'exercice
  • Échelle numérique d'évaluation de la douleur de >= 7 sur 10
  • Maladie myopathique ou rhumatologique qui affecte la fonction physique
  • FEMMES UNIQUEMENT : grossesse connue, telle que communiquée au personnel de l'étude par des cliniciens en oncologie médicale gastro-intestinale ; les femmes en âge de procréer reçoivent des conseils pour utiliser des méthodes de contraception selon les soins habituels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de support (entraînement en résistance)
VOIR DESCRIPTION DÉTAILLÉE.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Intervention éducative
Recevoir des documents contenant des recommandations diététiques
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Autre: Entraînement en résistance
Participer à un programme d'entraînement en résistance
Autres noms:
  • L'entraînement en force

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité du programme d'entraînement à la télérésistance (RT)
Délai: 3-4 mois
La sécurité sera évaluée en fonction du taux de blessures musculo-squelettiques et d'autres événements indésirables pour la santé subis par les participants lors de leur participation aux séances de télé-RT. Les participants seront surveillés tout au long de l'intervention d'exercice pour les blessures musculo-squelettiques et autres événements indésirables pour la santé et référés à un médecin de médecine physique et de réadaptation ou à leurs équipes d'oncologie médicale gastro-intestinale (GI) si nécessaire. L'association de la blessure avec l'entraînement en force sera évaluée en demandant aux participants d'évaluer la blessure sur une échelle de 1 à 4 (1=non lié, 2=peu probable lié, 3=probablement lié, 4=certainement lié). La gravité de la blessure sera évaluée sur une échelle de 1 à 4 (1=léger/aucun changement dans l'activité quotidienne, 2=une certaine limitation de l'activité quotidienne, 3=limitation majeure de l'activité quotidienne, 4=menace de vie). La durée pendant laquelle les activités quotidiennes ont été impactées sera notée sur une échelle de 1 à 5 (1 = aucun changement, 2 = 1 à 3 jours, 3 = 4 à 7 jours, 4 = 1 à 2 semaines, 5 = plus de 2 semaines).
3-4 mois
Douleurs musculaires post-exercice
Délai: 3-4 mois
La douleur sera évaluée au début de chaque session de télé-RT, les participants étant invités à décrire comment la douleur a changé depuis la session de RT précédente et comment la douleur a changé au cours des sessions de RT. Si la douleur ne devient pas plus gérable avec la RT en cours, les participants seront référés au Dr Ngo-Huang (co-chercheur principal de l'étude [PI] et physiatre) pour un suivi afin d'exclure toute blessure sous-jacente.
3-4 mois
La composition corporelle
Délai: 3-4 mois
Les zones transversales (CSA) du muscle squelettique, de la graisse intramusculaire, de la graisse viscérale et de la graisse sous-cutanée seront mesurées à l'aide du logiciel SliceOMatic (TomoVision, 2012) à l'aide d'images de tomodensitométrie obtenues régulièrement à des fins d'évaluation et de stadification du cancer. Les dates d'imagerie s'aligneront sur la stadification du cancer et les rendez-vous de restadification à T0 et T1. Les surfaces transversales au niveau vertébral L3 seront normalisées au carré de la taille des participants en mètres. La radiodensité moyenne (en unités Hounsfield) du muscle squelettique sera également collectée à l'aide du logiciel SliceOMatic.
3-4 mois
Aptitude aérobie
Délai: 3-4 mois
Sera mesuré à l'aide d'une distance de test de marche de 6 minutes (6MWT), mesurée en mètres. Pour les participants qui subissent des tests d'exercice à distance, le test de pas de 2 minutes sera utilisé pour évaluer la capacité aérobique. Les participants seront guidés pour se mettre en place le plus rapidement possible, en élevant chaque genou à la bonne hauteur (à mi-chemin entre le genou et la hanche opposés), les entraîneurs enregistrant le nombre de pas complets qu'ils peuvent effectuer en 2 minutes.
3-4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité pour la faisabilité
Délai: 3-4 mois
Sera évalué avec les variables suivantes : 1) Taux de participation : l'inscription à l'étude sera considérée comme faisable si 70 % des patients éligibles qui sont approchés pour envisager l'inscription à l'étude consentent et s'inscrivent réellement. 2) Taux d'achèvement de l'étude : si 70 % des participants qui complètent les mesures T0 (mesures de condition physique et d'enquête) complètent également les mesures à T1. 3) Taux de participation à la session Tele-RT : si le taux d'achèvement de la session est >= 70 %. 4) Respect du volume d'exercice prescrit (séries x répétitions x résistance) : Si le volume d'exercice effectué est >= 70 % du volume prescrit.
3-4 mois
Acceptabilité pour les participants
Délai: 3-4 mois
Évalué avec le questionnaire Participant Evaluation of Feasibility and Acceptability, adapté de Ingram, et al (2010). Ce questionnaire comprend à la fois une échelle de Likert et des questions ouvertes. Les éléments de l'échelle de Likert seront évalués sur des échelles de 5 points (1=fortement en désaccord, 2=en désaccord, 3=neutre, 4=d'accord, 5=fortement d'accord). L'acceptabilité sera évaluée élément par élément et sous la forme d'un score moyen, les scores >= 4 ("d'accord" à "fortement d'accord") indiquant l'acceptabilité. Les réponses aux questions ouvertes seront analysées qualitativement pour éclairer le développement d'autres itérations de l'intervention de l'exercice. L'analyse qualitative suivra une stratégie d'analyse de contenu pour définir systématiquement les unités de texte, les quantifier et les regrouper en catégories significatives.
3-4 mois
Acceptabilité pour les prestataires
Délai: 3-4 mois
Évalué à l'aide d'un bref questionnaire d'évaluation du programme distribué à tous les oncologues médicaux gastro-intestinaux, chirurgiens gastro-intestinaux, prestataires de pratique avancée et diététistes cliniques qui participent aux soins des participants et ont une certaine interaction avec le personnel d'intervention lors du recrutement, de l'orientation, de la planification ou du suivi. Les questionnaires d'acceptabilité du fournisseur seront distribués via REDCap immédiatement après la collecte des données T1 du participant final à l'étude et comprendront des éléments de l'échelle de Likert et des éléments ouverts adaptés de l'évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité du participant.
3-4 mois
Force musculaire dynamique du haut et du bas du corps
Délai: 3-4 mois
La force dans les groupes musculaires du haut et du bas du corps sera mesurée à l'aide des ascenseurs à 1 répétition maximum (1RM) suivants : presse pectorale, rangée assise, presse jambes et extension des jambes. Les tests 1RM sont considérés comme l'étalon-or pour évaluer la force musculaire dans des situations hors laboratoire. Les tests 1RM sont définis comme le poids maximal qui peut être soulevé une fois avec une technique de levage correcte et sont utilisés par les entraîneurs sportifs, les professionnels de la santé et du fitness et les spécialistes de la rééducation pour évaluer la force et pour évaluer les programmes d'entraînement. Ils seront exécutés dans l'ordre suivant, classés du plus grand au plus petit des groupes musculaires et alternant entre les mouvements du haut et du bas du corps pour permettre un repos suffisant : presse à jambes, presse à poitrine, extension des jambes, rang assis.
3-4 mois
Endurance musculaire dynamique du haut et du bas du corps
Délai: 3-4 mois
Endurance des groupes musculaires du haut et du bas du corps mesurée par le nombre maximal de répétitions effectuées à 70 % du T0 1RM pour chacun des soulevés suivants : presse à jambes, presse à pectoraux, extension des jambes, rameur assis. Les participants se reposeront suffisamment entre les mouvements et effectueront les tests dans le même ordre qu'ils ont effectué les tests 1RM. Les participants qui subissent une inscription à distance et des tests d'effort subiront les « tests sur le terrain » suivants pour évaluer la force et l'endurance musculaire : 1) test de 30 secondes sur chaise (pour évaluer la force du bas du corps et l'endurance musculaire) et test de flexion des bras de 30 secondes ( pour évaluer la force du haut du corps et l'endurance musculaire).
3-4 mois
Fatigue
Délai: 3-4 mois
La fatigue autodéclarée sera mesurée à l'aide de l'évaluation fonctionnelle de la fatigue liée au traitement du cancer (FACT-F). Le FACT-F se compose de 13 éléments liés à la fatigue et a démontré sa validité et sa fiabilité en tant que mesure brève et autonome de la fatigue chez les survivants du cancer. Le FACT-F fournira un score unique, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie (QOL) (moins de fatigue). Le FACT-F sera distribué et complété via REDCap à T0 et T1.
3-4 mois
Neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NPCI)
Délai: 3-4 mois
Le CIPN sera autodéclaré à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - échelle CIPN-20. Il s'agit d'un questionnaire de 20 éléments concernant les symptômes de neuropathie sensorielle, motrice et autonome, chaque élément étant noté de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup), et tous les éléments sont additionnés pour donner une plage de scores de 20 à 80. Un score plus élevé sur le questionnaire indique une plus grande charge de symptômes du CIPN. Administrera et notera uniquement les éléments 1 à 19 avec des scores allant de 16 à 76. Ce questionnaire sera distribué et complété via REDCap à T0 et T1.
3-4 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 3-4 mois
Seront autodéclarés à l'aide du questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer-hépatobiliaire (FACT-Hep). Le FACT-Hep est composé de deux parties : le FACT General (FACT-G) en 27 questions et la sous-échelle hépatobiliaire (HS) en 18 questions. Le FACT-G mesure la qualité de vie liée au cancer dans quatre domaines : bien-être physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel. L'HS évalue la sévérité des symptômes spécifiques au cancer hépatobiliaire. Toutes les questions sont notées sur une échelle de Likert de 0 à 4 (certaines sont inversées) et ajoutées pour créer des scores FACT-G et HS, et celles-ci sont ajoutées pour créer un score FACT-Hep. Un sous-score FACT-G plus élevé dénote une meilleure qualité de vie. Un sous-score HS plus élevé dénote un degré plus faible de symptômes liés à la maladie. Le FACT-Hep sera distribué et complété via REDCap à T0 et T1.
3-4 mois
Tolérance et administration de la chimiothérapie
Délai: 3-4 mois
La tolérance de la chimiothérapie sera évaluée sur la base des intensités de dose relatives (RDI ; définies comme le rapport de la dose cumulée administrée sur la dose cumulée prévue) des 4 médicaments composant le régime FOLFIRINOX (39). Ces données seront recueillies à partir des dossiers de santé électroniques des participants. Enregistrera s'il y a des changements dans le régime prescrit (réduction de la dose ou changement de médicaments) pendant la période d'étude.
3-4 mois
Motivation à l'exercice
Délai: 3-4 mois
Sera mesuré à l'aide de la régulation comportementale dans l'exercice Questionnaire-Version 3 (BREQ-3). Le BREQ-3 comporte des sous-échelles mesurant les formes externes (c'est-à-dire exécutées en raison d'une demande extérieure ou d'une récompense potentielle), introjectées (c'est-à-dire exécutées pour démontrer une capacité), identifiées (c'est-à-dire valorisant consciemment l'exercice) et intrinsèques de régulation du comportement d'exercice. Les réponses des participants seront évaluées en tant que scores de sous-échelle distincts et en tant que score global, les scores globaux les plus élevés indiquant une autonomie relative plus élevée dans la régulation de l'exercice (c'est-à-dire une évaluation personnelle plus élevée de l'exercice et une motivation intrinsèque plus élevée à l'exercice). Le BREQ-3 sera distribué et complété via REDCap à T0 et T1.
3-4 mois
Exercice barrières auto-efficacité
Délai: 3-4 mois
Les participants rempliront l'enquête sur l'auto-efficacité des barrières développée par Marcus et al. et adapté par Tirado-Gomez et al. Cette enquête comprend 14 questions qui évaluent la confiance d'un individu dans sa capacité à faire de l'exercice face à divers obstacles, tels que la maladie, la fatigue et le manque de temps. Les participants indiqueront leur niveau de confiance à l'aide d'une échelle allant de 1 (pas du tout confiant) à 5 (extrêmement confiant). Les réponses aux 14 items individuels seront additionnées pour obtenir un score global, avec une fourchette de 14 à 70.
3-4 mois
Soutien social à l'exercice
Délai: 3-4 mois
Le soutien social à l'exercice de la part de la famille et des amis sera mesuré à l'aide de l'enquête sur le soutien social à l'exercice (SSES). Le SSES répertorie 13 éléments que les membres de la famille ou les amis peuvent faire ou dire à quelqu'un qui essaie de faire de l'exercice régulièrement, en apportant un soutien émotionnel. Le SSES saisit également les influences sociales qui peuvent entraver l'exercice. Les patients ont répondu à chaque élément séparément pour les amis et la famille, en notant chaque élément sur une échelle de type Likert de 1 = aucun à 5 = très souvent. Les scores pour la participation de la famille et des amis et les récompenses et punitions familiales seront calculés selon les protocoles publiés. Les participants rempliront également l'échelle de 13 éléments concernant le soutien social perçu par les intervenants/le personnel de l'étude, avec des instructions pour enregistrer « ne s'applique pas » pour des éléments tels que « prévu pour faire de l'exercice lors de sorties récréatives » et « aidé à planifier des activités autour de mon exercice ». Le SSES sera distribué et complété via REDCap à T0 et T1.
3-4 mois
Activité physique autodéclarée
Délai: 3-4 mois
Mesuré à l'aide d'une version modifiée du questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs (GLTPAQ). Le GLTPAQ sera modifié comme dans Vallerand, et al. (2017) pour inclure à la fois des questions liées à l'exercice aérobique et à l'exercice de renforcement et pour vérifier la performance de l'activité physique conforme aux directives. Afin de refléter les recommandations d'exercice actuelles, les patients seront invités à inclure tout exercice qui a duré au moins 5 minutes. De plus, nous inclurons un seul élément demandant combien de fois par semaine les participants effectuent des exercices de renforcement (c'est-à-dire des exercices qui améliorent la force musculaire tels que l'haltérophilie, les bandes de résistance, les redressements assis ou les pompes). Cette question sera extraite de la Health Information National Trends Survey (HINTS) menée par le National Cancer Institute.
3-4 mois
Fonctionnement physique autodéclaré
Délai: 3-4 mois
Le fonctionnement physique autodéclaré sera mesuré à l'aide du formulaire abrégé PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) v1.0 - Physical Function 12a. L'instrument se compose de 12 questions évaluant les capacités des répondants à effectuer des tâches physiques et des activités de la vie quotidienne. Les éléments sont notés sur des échelles de Likert à 5 points, les scores les plus élevés indiquant un fonctionnement physique plus élevé. Le PROMIS sera distribué et complété via REDCap à T0 et T1.
3-4 mois
Faisabilité du rappel automatique auto-assisté de 24 heures (ASA24) (rappel alimentaire de 24 heures)
Délai: Au moment de l'inscription jusqu'à 7 à 10 jours avant la date de la chirurgie
Sera évalué en déterminant la proportion de participants qui répondent au sondage à chaque évaluation cible. Nous mesurerons l'adoption des recommandations nutritionnelles en comparant les réponses de rappel de la période d'étude à leurs réponses de base au moment de l'inscription. Comparera également le respect de nos recommandations nutritionnelles (c'est-à-dire l'apport en protéines) par le biais de l'enquête ASA-24 à chaque évaluation ciblée.
Au moment de l'inscription jusqu'à 7 à 10 jours avant la date de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-0147 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02028 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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