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Intervento di allenamento di resistenza per migliorare la funzione fisica nei pazienti con cancro al pancreas sottoposti a chemioterapia combinata o sottoposti a intervento chirurgico, studio PancStrength

10 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

PancStrength: sicurezza, fattibilità e accettabilità di un intervento di allenamento di resistenza al teleesercizio durante il trattamento del cancro al pancreas

Questo studio clinico studia la sicurezza di un allenamento di resistenza tele-esercizio in tempo reale (allenamento svolto utilizzando un tablet) nel mantenimento del muscolo scheletrico, della forza, della funzione fisica e della qualità della vita correlata alla salute in pazienti con cancro al pancreas che stanno ricevendo chemioterapia di combinazione o hanno subito un intervento chirurgico per il trattamento del cancro al pancreas. L'allenamento di resistenza al teleesercizio può migliorare la funzione fisica e la qualità della vita nei pazienti con carcinoma pancreatico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare la sicurezza di un intervento di training di resistenza tele-esercizio (tele-RT) progressivo, domiciliare, in pazienti sottoposti a chemioterapia FOLFIRINOX di prima linea per l'adenocarcinoma duttale pancreatico avanzato (PDAC) (Studio 1) e nei sopravvissuti che sono stati sottoposti a resezione del cancro (Studio 2).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento di tele-RT.

II. Valutare i cambiamenti nelle seguenti misure di esito esplorativo nel corso del FOLFIRINOX di prima linea per PDAC avanzato e le associazioni tra i volumi di allenamento di resistenza (RT) e i loro cambiamenti:

II bis. Forza muscolare IIb. Resistenza muscolare IIc. Composizione corporea (massa muscolare scheletrica) IId. Fitness aerobico IIe. Attività fisica autodichiarata IIf. Funzionalità fisica autodichiarata IIg. Fatica II h. Neuropatia periferica IIi. Qualità della vita correlata alla salute (QOL) IIj. Completamento della dose di chemioterapia prevista (Tra i pazienti sottoposti a chemioterapia; tutti i partecipanti allo Studio 1 e alcuni allo Studio 2) IIk. Motivazione all'esercizio II. Esercitare l'autoefficacia IIm. Supporto sociale per l'esercizio IIn. Riduzione o modifica del piano di trattamento FOLFIRINOX III. Valutare le prospettive dei fornitori di cure oncologiche (medici curanti e altro personale clinico) in merito alla fattibilità e all'accettabilità dell'intervento di tele-RT per i loro pazienti.

CONTORNO:

STUDIO 1: durante i primi 2-3 mesi di chemioterapia FOLFIRINOX di prima linea, i pazienti completano almeno 4 sessioni di tele-RT della durata di 30-45 minuti ciascuna, ogni 2 settimane. I pazienti ricevono dispense create dai dietisti clinici del MD Anderson Cancer Center (MDACC) che includono raccomandazioni personalizzate per l'assunzione giornaliera di proteine ​​e informazioni sull'integrazione proteica sana durante la chemioterapia. Il paziente può anche partecipare a una visita con un dietologo registrato (o un dietologo delegato) per standard di cura, se ha insufficienza renale, esigenze dietetiche particolari o difficoltà ad aderire alle raccomandazioni sulle proteine.

STUDIO 2: Dopo la resezione chirurgica standard di cura, i pazienti completano almeno 4 sessioni di tele-RT della durata di 30-45 minuti ciascuna, ogni 2 settimane per 2-3 mesi. I pazienti ricevono dispense create dai dietisti clinici dell'MDACC, comprese raccomandazioni personalizzate per l'assunzione giornaliera di proteine ​​e informazioni sull'integrazione proteica sana durante la chemioterapia. Il paziente può anche partecipare a una visita con un dietologo registrato (o un dietologo delegato) per standard di cura, se ha insufficienza renale, esigenze dietetiche particolari o difficoltà ad aderire alle raccomandazioni sulle proteine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma pancreatico provato da biopsia, stadio avanzato (III-IV) (studio 1) OPPURE adenocarcinoma pancreatico provato da biopsia, almeno 10 settimane dopo la resezione chirurgica del tumore e attualmente senza evidenza radiografica di malattia alla recente tomografia computerizzata (TC) ( studio 2)
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Piano di trattamento della chemioterapia FOLFIRINOX di prima linea con visita di ritorno programmata al MD Anderson Main Campus per ristadiazione (studio 1) O prevede di tornare all'MDACC per appuntamenti di ristadiazione in 3-4 mesi, inclusa la scansione TC di follow-up (studio 2)
  • In grado di programmare un appuntamento di base (T0) per test di fitness e insegnamento del programma presso il Centro di ricerca e trattamento comportamentale (BRTC) o in grado di programmare test di fitness a distanza e insegnamento del programma
  • In grado di comprendere la descrizione dello studio, del programma di esercizi e disposto a partecipare
  • Accesso domestico a Internet wireless (Wi-Fi) e accordo per impegnarsi con il personale dello studio per sessioni di tele-RT in tempo reale
  • Età >= 18
  • Soddisfa tutti i requisiti di screening
  • FORNITORI (PER INTERVENTI DI ACCETTABILITÀ): tutti gli oncologi medici GI, i chirurghi gastrointestinali, i fornitori di pratiche avanzate e i dietisti clinici che sono coinvolti nella cura dei partecipanti e che interagiscono con il personale di intervento durante il reclutamento, l'invio, la programmazione o il follow-up saranno invitati a questionari completi che valutano l'accettabilità dell'intervento. Il numero esatto di fornitori a cui verrà chiesto di compilare i questionari dipenderà dal fatto che i pazienti si iscrivano dalle diverse cliniche di oncologia medica GI e chirurgia gastrointestinale, ma prevediamo che 10-20 fornitori saranno idonei

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Ha partecipato a RT regolari (RT per tutti i principali gruppi muscolari almeno due volte a settimana) per tutto il mese prima del reclutamento
  • Impossibile completare i questionari di valutazione di base o le valutazioni funzionali
  • Fallimento dello screening per la sicurezza dell'esercizio in base al questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q) e/o alle domande del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS)
  • Malattia cardiaca o polmonare instabile sottostante o malattia cardiaca sintomatica (classe funzionale III o IV della New York Heart Association)
  • Frattura recente o lesione muscoloscheletrica acuta che preclude la capacità di sostenere completamente il peso su tutti e 4 gli arti per partecipare a un intervento di esercizio
  • Scala numerica di valutazione del dolore >= 7 su 10
  • Malattia miopatica o reumatologica che influisce sulla funzione fisica
  • SOLO PER LE FEMMINE: Gravidanza nota, come comunicato al personale dello studio dai medici dell'oncologia medica gastrointestinale (GI); le donne in età fertile ricevono consigli sull'uso di metodi contraccettivi secondo le cure abituali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cure di supporto (allenamento di resistenza)
VEDI DESCRIZIONE DETTAGLIATA.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Intervento Educativo
Ricevi dispense contenenti raccomandazioni dietetiche
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Allenamento di resistenza
Partecipa a un programma di allenamento di resistenza
Altri nomi:
  • Allenamento della forza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza del programma di allenamento di tele-resistenza (RT).
Lasso di tempo: 3-4 mesi
La sicurezza sarà valutata in base al tasso di lesioni muscoloscheletriche e altri eventi avversi per la salute che i partecipanti incorrono durante la partecipazione a sessioni di tele-RT. I partecipanti saranno monitorati durante l'intervento di esercizio per lesioni muscoloscheletriche e altri eventi avversi per la salute e indirizzati a un medico di medicina fisica e riabilitazione o ai loro team di oncologia medica gastrointestinale (GI), se necessario. L'associazione dell'infortunio con l'allenamento della forza sarà valutata chiedendo ai partecipanti di valutare l'infortunio su una scala da 1 a 4 (1=non correlato, 2=improbabile correlato, 3=probabile correlato, 4=sicuramente correlato). La gravità della lesione sarà valutata su una scala da 1 a 4 (1 = lieve/nessun cambiamento nell'attività quotidiana, 2 = qualche limitazione dell'attività quotidiana, 3 = grave limitazione dell'attività quotidiana, 4 = pericolo di vita). La durata per la quale le attività quotidiane sono state influenzate sarà valutata su una scala da 1 a 5 (1=nessun cambiamento, 2=1-3 giorni, 3=4-7 giorni, 4=1-2 settimane, 5=più di 2 settimane).
3-4 mesi
Dolore muscolare post-esercizio
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Il dolore sarà valutato all'inizio di ogni sessione di tele-RT, con i partecipanti invitati a descrivere come è cambiato il dolore dalla precedente sessione di RT e come è cambiato il dolore nel corso delle sessioni di RT. Se il dolore non diventa più gestibile con la RT in corso, i partecipanti verranno indirizzati al Dr. Ngo-Huang (investigatore co-principale dello studio [PI] e fisiatra) per il follow-up per escludere eventuali lesioni sottostanti.
3-4 mesi
Composizione corporea
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Le aree trasversali (CSA) del muscolo scheletrico, del grasso intramuscolare, del grasso viscerale e del grasso sottocutaneo saranno misurate utilizzando il software SliceOMatic (TomoVision, 2012) utilizzando immagini di tomografia computerizzata ottenute di routine per la valutazione del cancro e scopi di stadiazione. Le date di imaging si allineeranno con gli appuntamenti di stadiazione e ristadiazione del cancro a T0 e T1. Le aree della sezione trasversale a livello vertebrale L3 saranno standardizzate al quadrato delle altezze dei partecipanti in metri. Mediante il software SliceOMatic sarà inoltre raccolta la radiodensità media (in unità Hounsfield) del muscolo scheletrico.
3-4 mesi
Idoneità aerobica
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Verrà misurato utilizzando la distanza del test del cammino di 6 minuti (6MWT), misurata in metri. Per i partecipanti che si sottopongono a test di esercizio a distanza, verrà utilizzato il test del passo di 2 minuti per valutare l'idoneità aerobica. I partecipanti saranno guidati a mettersi in posizione il più rapidamente possibile, sollevando ogni ginocchio all'altezza corretta (a metà strada tra il ginocchio e l'anca opposti), con i formatori che registrano il numero di passi completi che possono completare in 2 minuti.
3-4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità per Fattibilità
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Verrà valutato con le seguenti variabili: 1) Tasso di assorbimento: l'arruolamento nello studio sarà considerato fattibile se il 70% dei pazienti idonei che vengono contattati per prendere in considerazione l'arruolamento nello studio acconsente effettivamente e si iscrive. 2) Tasso di completamento dello studio: se il 70% dei partecipanti che completano le misure T0 (fitness e misure di indagine) completano anche le misure al T1. 3) Tasso di partecipazione alla sessione Tele-RT: se il tasso di completamento della sessione è >= 70%. 4) Aderenza al volume di esercizio prescritto (serie x ripetizioni x resistenza): Se il volume dell'esercizio completato è >= 70% del volume prescritto.
3-4 mesi
Accettabilità per i partecipanti
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Valutato con il questionario Participant Evaluation of Feasibility and Acceptability, adattato da Ingram, et al (2010). Questo questionario include sia la scala Likert che domande a risposta aperta. Gli elementi della scala Likert saranno valutati su scale a 5 punti (1=fortemente in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=neutrale, 4=d'accordo, 5=molto d'accordo). L'accettabilità sarà valutata articolo per articolo e come punteggio medio dell'articolo, con punteggi >= 4 (da "d'accordo" a "assolutamente d'accordo") che indicano l'accettabilità. Le risposte alle domande aperte saranno analizzate qualitativamente per informare lo sviluppo di ulteriori iterazioni dell'intervento dell'esercizio. L'analisi qualitativa seguirà una strategia di analisi del contenuto per definire sistematicamente unità di testo, quantificarle e raggrupparle in categorie significative.
3-4 mesi
Accettabilità per i fornitori
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Valutato con un breve questionario di valutazione del programma distribuito a tutti gli oncologi medici gastrointestinali, i chirurghi gastrointestinali, i fornitori di pratiche avanzate e i dietisti clinici che sono coinvolti nella cura dei partecipanti e hanno una certa interazione con il personale di intervento durante il reclutamento, il rinvio, la programmazione o il follow-up. I questionari sull'accettabilità del fornitore verranno distribuiti tramite REDCap immediatamente dopo la raccolta dei dati T1 dal partecipante allo studio finale e includeranno elementi della scala Likert e elementi a risposta aperta adattati dalla valutazione di fattibilità e accettabilità del partecipante.
3-4 mesi
Forza muscolare dinamica della parte superiore e inferiore del corpo
Lasso di tempo: 3-4 mesi
La forza nei gruppi muscolari della parte superiore e inferiore del corpo verrà misurata utilizzando i seguenti sollevamenti con massimo 1 ripetizione (1RM): pressa per il petto, fila da seduti, pressa per le gambe ed estensione della gamba. I test 1RM sono considerati il ​​gold standard per valutare la forza muscolare in situazioni non di laboratorio. I test 1RM sono definiti come il peso massimo che può essere sollevato una volta con una tecnica di sollevamento corretta e vengono utilizzati da preparatori atletici, professionisti della salute e del fitness e specialisti della riabilitazione per valutare la forza e valutare i programmi di allenamento. Saranno eseguiti nella seguente sequenza, ordinati dai gruppi muscolari più grandi a quelli più piccoli e alternando movimenti della parte superiore e inferiore del corpo per consentire un riposo sufficiente: leg press, chest press, leg extension, rematore seduto.
3-4 mesi
Resistenza muscolare dinamica della parte superiore e inferiore del corpo
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Resistenza dei gruppi muscolari della parte superiore e inferiore del corpo misurata dal numero massimo di ripetizioni eseguite al 70% del T0 1RM per ciascuno dei seguenti sollevamenti: leg press, chest press, leg extension, seat row. I partecipanti riposeranno sufficientemente tra i movimenti ed eseguiranno i test nello stesso ordine in cui hanno eseguito i test 1RM. I partecipanti che si sottopongono all'iscrizione a distanza e al test da sforzo saranno sottoposti ai seguenti "test sul campo" di esercizio per valutare la forza e la resistenza muscolare: 1) test in piedi su sedia di 30 secondi (per valutare la forza della parte inferiore del corpo e la resistenza muscolare) e test di curvatura del braccio di 30 secondi ( per valutare la forza della parte superiore del corpo e la resistenza muscolare).
3-4 mesi
Fatica
Lasso di tempo: 3-4 mesi
La fatica auto-riferita sarà misurata utilizzando la valutazione funzionale della fatica da terapia del cancro (FACT-F). Il FACT-F è composto da 13 voci relative alla fatica e ha dimostrato validità e affidabilità come misura breve e autonoma della fatica tra i sopravvissuti al cancro. Il FACT-F fornirà un singolo punteggio, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita (QOL) (meno fatica). Il FACT-F sarà distribuito e completato tramite REDCap al T0 e al T1.
3-4 mesi
Neuropatia periferica indotta da chemioterapia (CIPN)
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Il CIPN sarà auto-segnalato utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro - scala CIPN-20. Si tratta di un questionario di 20 voci relativo ai sintomi della neuropatia sensoriale, motoria e autonomica con ciascun elemento valutato da 1 (per niente) a 4 (molto), e tutti gli elementi vengono sommati per ottenere un punteggio compreso tra 20 e 80. Un punteggio più alto nel questionario indica un maggior carico di sintomi da CIPN. Amministrerà e segnerà solo gli elementi da 1 a 19 con punteggi compresi tra 16 e 76. Questo questionario sarà distribuito e completato tramite REDCap al T0 e al T1.
3-4 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Sarà auto-segnalato utilizzando il questionario di valutazione funzionale della terapia del cancro-epatobiliare (FACT-Hep). Il FACT-Hep è composto da due parti: il FACT General (FACT-G) di 27 domande e la sottoscala epatobiliare (HS) di 18 domande. Il FACT-G misura la qualità della vita correlata al cancro in quattro domini: benessere fisico, sociale/familiare, emotivo e funzionale. L'HS valuta la gravità dei sintomi specifici del cancro epatobiliare. Tutte le domande vengono valutate su una scala Likert da 0 a 4 (alcune sono invertite) e aggiunte per creare punteggi FACT-G e HS, e questi vengono aggiunti per creare un punteggio FACT-Hep. Un punteggio parziale FACT-G più alto denota una migliore qualità della vita. Un sottopunteggio HS più alto denota un grado inferiore di sintomi correlati alla malattia. Il FACT-Hep sarà distribuito e completato tramite REDCap al T0 e al T1.
3-4 mesi
Tolleranza e consegna della chemioterapia
Lasso di tempo: 3-4 mesi
La tolleranza alla chemioterapia sarà valutata sulla base delle intensità di dose relativa (RDI; definita come il rapporto tra la dose cumulativa somministrata e la dose cumulativa pianificata) dei 4 farmaci che compongono il regime FOLFIRINOX (39). Questi dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche dei partecipanti. Registrerà se ci sono cambiamenti nel regime prescritto (riduzione della dose o modifica dei farmaci) durante il periodo di studio.
3-4 mesi
Motivazione all'esercizio
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Verrà misurato utilizzando la regolazione comportamentale nell'esercitazione del questionario versione 3 (BREQ-3). Il BREQ-3 ha sottoscale che misurano forme esterne (cioè, eseguite a causa di una domanda esterna o potenziale ricompensa), introiettate (cioè, eseguite per dimostrare un'abilità), identificate (cioè, valorizzando consapevolmente l'esercizio) e forme intrinseche di regolazione del comportamento durante l'esercizio. Le risposte dei partecipanti saranno valutate come punteggi di sottoscala separati e come punteggio complessivo, con punteggi complessivi più alti che indicano una maggiore autonomia relativa nella regolazione dell'esercizio (ovvero, una maggiore valutazione personale dell'esercizio e una maggiore motivazione intrinseca all'esercizio). Il BREQ-3 sarà distribuito e completato tramite REDCap al T0 e al T1.
3-4 mesi
L'esercizio ostacola l'autoefficacia
Lasso di tempo: 3-4 mesi
I partecipanti completeranno il sondaggio sull'autoefficacia delle barriere sviluppato da Marcus et al. e adattato da Tirado-Gomez et al. Questo sondaggio include 14 domande che valutano la fiducia di un individuo nella sua capacità di esercitare quando affronta vari ostacoli, come malattia, stanchezza e mancanza di tempo. I partecipanti indicheranno il loro livello di fiducia utilizzando una scala che va da 1 (per niente fiducioso) a 5 (estremamente fiducioso). Le risposte ai 14 singoli item verranno sommate per ottenere un punteggio complessivo, con un range da 14 a 70.
3-4 mesi
Supporto sociale per l'esercizio
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Il supporto sociale per l'esercizio da parte di familiari e amici sarà misurato utilizzando il Social Support for Exercise Survey (SSES). Il SSES elenca 13 cose che i membri della famiglia o gli amici possono fare o dire a qualcuno che sta cercando di esercitare regolarmente, dal fornire supporto emotivo. Il SSES cattura anche le influenze sociali che possono ostacolare l'esercizio. I pazienti hanno risposto a ciascun elemento separatamente per amici e familiari, assegnando un punteggio a ciascun elemento su una scala simile a Likert da 1=nessuno a 5=molto spesso. I punteggi per la partecipazione di familiari e amici e premi e punizioni familiari saranno calcolati seguendo i protocolli pubblicati. I partecipanti completeranno anche la scala di 13 elementi relativa al supporto sociale percepito dagli interventisti/personale dello studio, con le istruzioni per registrare "non si applica" per elementi come "programmato per l'esercizio durante le uscite ricreative" e "aiutato a pianificare le attività intorno al mio esercizio". Gli SSES saranno distribuiti e completati tramite REDCap al T0 e al T1.
3-4 mesi
Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Misurato utilizzando una versione modificata del Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPAQ). Il GLTPAQ sarà modificato come in Vallerand, et al. (2017) per includere sia l'esercizio aerobico che il rafforzamento delle domande relative all'esercizio e per accertare le prestazioni dell'attività fisica conforme alle linee guida. Per riflettere le attuali raccomandazioni sugli esercizi, ai pazienti verrà chiesto di includere qualsiasi esercizio che sia durato almeno 5 minuti. Inoltre, includeremo un singolo elemento che chiede quante volte alla settimana i partecipanti eseguono esercizi di rafforzamento (ad esempio esercizi che migliorano la forza muscolare come sollevamento pesi, fasce di resistenza, addominali o flessioni). Questa domanda sarà estratta dall'Health Information National Trends Survey (HINTS) condotta dal National Cancer Institute.
3-4 mesi
Funzionamento fisico auto-riferito
Lasso di tempo: 3-4 mesi
Il funzionamento fisico auto-riferito sarà misurato utilizzando il sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Short Form v1.0 - Physical Function 12a. Lo strumento è composto da 12 domande che valutano le capacità degli intervistati di svolgere compiti fisici e attività della vita quotidiana. Gli elementi sono valutati su scale Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano un funzionamento fisico più elevato. Il PROMIS sarà distribuito e completato tramite REDCap al T0 e al T1.
3-4 mesi
Fattibilità del richiamo automatizzato auto assistito 24 ore su 24 (ASA24) (richiamo dietetico 24 ore su 24)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento fino a 7-10 giorni prima della data dell'intervento
Verrà valutato determinando la percentuale di partecipanti che completano il sondaggio a ogni valutazione target. Misureremo l'adozione delle raccomandazioni nutrizionali confrontando le risposte al richiamo all'interno del periodo di studio con le loro risposte di base al momento dell'arruolamento. Confronterà anche l'aderenza alle nostre raccomandazioni nutrizionali (ad esempio, l'assunzione di proteine) attraverso il sondaggio ASA-24 ad ogni valutazione mirata.
Al momento dell'arruolamento fino a 7-10 giorni prima della data dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0147 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02028 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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