Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motstandstreningsintervensjon for å forbedre fysisk funksjon hos pasienter med bukspyttkjertelkreft som får kombinasjonskjemoterapi eller har gjennomgått kirurgi, PancStrength-studie

10. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

PancStrength: Sikkerhet, gjennomførbarhet og akseptabilitet for en intervensjon for motstandstrening via teletrening under bukspyttkjertelkreftbehandling

Denne kliniske studien studerer sikkerheten til en sanntids tele-trening motstandstrening (trening utført med en nettbrett) for å opprettholde skjelettmuskulatur, styrke, fysisk funksjon og helserelatert livskvalitet hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som får kombinasjonskjemoterapi eller har gjennomgått kirurgi for behandling av kreft i bukspyttkjertelen. Tele-trening motstandstrening kan forbedre fysisk funksjon og livskvalitet hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Evaluer sikkerheten til en progressiv, hjemmebasert, tele-RT-intervensjon hos pasienter som gjennomgår førstelinje FOLFIRINOX kjemoterapi for avansert pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) (studie 1) og hos overlevende som har gjennomgått pankreas. kreftreseksjon (studie 2).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Evaluer gjennomførbarheten og akseptabiliteten av tele-RT-intervensjonen.

II. Evaluer endringer i følgende utforskende resultatmål i løpet av førstelinje FOLFIRINOX for avansert PDAC og assosiasjoner mellom styrketreningsvolumer (RT) og deres endringer:

IIa. Muskelstyrke IIb. Muskulær utholdenhet IIc. Kroppssammensetning (skjelettmuskelmasse) IId. Aerobic fitness IIe. Egenrapportert fysisk aktivitet IIf. Selvrapportert fysisk funksjon IIg. Tretthet IIh. Perifer nevropati IIi. Helserelatert livskvalitet (QOL) IIj. Fullføring av tiltenkt kjemoterapidose (Blant pasienter som gjennomgår kjemoterapi; alle deltakere i studie 1 og noen i studie 2) IIk. Treningsmotivasjon IIl. Tren selveffektivitet IIm. Sosial støtte til trening IIn. Reduksjon eller endring av FOLFIRINOX behandlingsplan III. Evaluere kreftomsorgsleverandørers (behandlende leger og annet klinisk personell) perspektiver angående gjennomførbarheten og akseptabiliteten av tele-RT-intervensjonen for sine pasienter.

OVERSIKT:

STUDIE 1: I løpet av de første 2-3 månedene av førstelinje FOLFIRINOX kjemoterapi, gjennomfører pasienter minst 4 tele-RT-sesjoner over 30-45 minutter hver, hver 2. uke. Pasienter mottar utdelinger laget av MD Anderson Cancer Center (MDACC) kliniske kostholdseksperter, inkludert individualiserte anbefalinger for daglig proteininntak og informasjon om sunt proteintilskudd under kjemoterapi. Pasienter kan også delta på et besøk hos en registrert kostholdsekspert (eller delegert kostholdsekspert) i henhold til standard behandling, hvis de har nyresvikt, spesielle diettbehov eller problemer med å følge proteinanbefalingene.

STUDIE 2: Etter kirurgisk reseksjon av standardbehandling gjennomfører pasienter minst 4 tele-RT-sesjoner over 30-45 minutter hver, hver 2. uke i 2-3 måneder. Pasienter mottar utdelinger laget av kliniske dietister fra MDACC, inkludert individualiserte anbefalinger for daglig proteininntak og informasjon om sunt proteintilskudd under kjemoterapi. Pasienter kan også delta på et besøk hos en registrert kostholdsekspert (eller delegert kostholdsekspert) i henhold til standard behandling, hvis de har nyresvikt, spesielle diettbehov eller problemer med å følge proteinanbefalingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biopsi-påvist adenokarsinom i bukspyttkjertelen, avansert stadium (III-IV) (studie 1) ELLER biopsi-bevist adenokarsinom i bukspyttkjertelen, minst 10 uker etter kirurgisk tumorreseksjon og foreløpig uten radiografisk bevis på sykdom ved nylig datatomografi (CT)-skanning ( studie 2)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1
  • Behandlingsplan for førstelinje FOLFIRINOX kjemoterapi med planlagt gjenbesøk til MD Anderson Main Campus for gjenoppretting (studie 1) ELLER planlegger å returnere til MDACC for gjenopprettingsavtaler om 3-4 måneder, inkludert oppfølging CT-skanning (studie 2)
  • Kunne planlegge baseline (T0) avtale for kondisjonstesting og programundervisning ved Behavioral Research and Treatment Center (BRTC) eller i stand til å planlegge ekstern kondisjonstesting og programundervisning
  • Kunne forstå beskrivelsen av studiet, treningsprogram, og villig til å delta
  • Hjemmetilgang til trådløst internett (Wi-Fi) og avtale om å samarbeide med studiepersonell for sanntids tele-RT-økter
  • Alder >= 18 år
  • Oppfyll alle krav til screening
  • LEVERANDØRER (FOR AKSEPTABILITET INTERVENSJON): Alle GI medisinske onkologer, GI-kirurger, avanserte praksisleverandører og kliniske dietister som er involvert i deltakernes omsorg og har noe interaksjon med intervensjonspersonell under rekruttering, henvisning, planlegging eller oppfølging vil bli bedt om å komplette spørreskjemaer som vurderer intervensjonsakseptabilitet. Det nøyaktige antallet tilbydere som vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer vil avhenge av om pasienter melder seg inn fra de forskjellige GI Medical Oncology og GI Surgery klinikkene, men vi forventer at 10-20 tilbydere er kvalifisert

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Har deltatt i vanlig RT (RT for alle større muskelgrupper minst to ganger per uke) gjennom måneden før rekruttering
  • Kan ikke fylle ut spørreskjemaene for grunnleggende vurdering eller funksjonsvurderinger
  • Skjermfeil for treningssikkerhet basert på spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q) og/eller pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) spørsmål
  • Underliggende ustabil hjerte- eller lungesykdom eller symptomatisk hjertesykdom (New York Heart Association funksjonsklasse III eller IV)
  • Nylig brudd eller akutt muskel- og skjelettskade som utelukker evnen til å bære full vekt på alle 4 lemmer for å delta i en treningsintervensjon
  • Numerisk smertevurderingsskala på >= 7 av 10
  • Myopatisk eller revmatologisk sykdom som påvirker fysisk funksjon
  • KUN KVINNER: Kjent graviditet, som kommunisert til studiepersonell av klinikere i gastrointestinal (GI) medisinsk onkologi; kvinner i fertil alder får råd om å bruke prevensjonsmetoder etter vanlig behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg (motstandstrening)
SE DETALJERT BESKRIVELSE.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Pedagogisk intervensjon
Motta utdelinger som inneholder kostholdsanbefalinger
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Annen: Motstandstrening
Delta i et motstandstreningsprogram
Andre navn:
  • Styrketrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerheten til programmet for telemotstandstrening (RT).
Tidsramme: 3-4 måneder
Sikkerheten vil bli vurdert basert på frekvensen av muskel- og skjelettskader og andre uønskede helsehendelser som deltakere pådrar seg mens de deltar i tele-RT-økter. Deltakerne vil bli overvåket under treningsintervensjonen for muskel- og skjelettskader og andre uønskede helsehendelser og henvist til en fysikalsk medisin- og rehabiliteringslege eller deres gastrointestinale (GI) medisinske onkologiske team etter behov. Sammenhengen mellom skaden og styrketrening vil bli vurdert ved å be deltakerne vurdere skaden på en skala fra 1-4 (1=ikke relatert, 2=usannsynlig relatert, 3=sannsynlig relatert, 4=definitivt relatert). Alvorlighetsgraden av skaden vil bli vurdert på en skala fra 1-4 (1=mild/ingen endring i daglig aktivitet, 2=noe begrensning av daglig aktivitet, 3=større begrensning av daglig aktivitet, 4=livstruende). Varigheten som daglige aktiviteter ble påvirket av vil bli vurdert på en skala fra 1-5 (1=ingen endring, 2=1-3 dager, 3=4-7 dager, 4=1-2 uker, 5=mer enn 2 uker).
3-4 måneder
Muskelsår etter trening
Tidsramme: 3-4 måneder
Sårhet vil bli vurdert i begynnelsen av hver tele-RT-økt, med deltakerne bedt om å beskrive hvordan sårhet har endret seg siden forrige RT-økt og hvordan sårhet har endret seg i løpet av RT-øktene. Hvis sårhet ikke blir mer håndterlig med pågående RT, vil deltakerne bli henvist til Dr. Ngo-Huang (studiens hovedforsker [PI] og fysioterapeut) for oppfølging for å utelukke eventuelle underliggende skader.
3-4 måneder
Kroppssammensetning
Tidsramme: 3-4 måneder
Tverrsnittsarealer (CSA) av skjelettmuskulatur, intramuskulært fett, visceralt fett og subkutant fett vil bli målt ved hjelp av SliceOMatic-programvare (TomoVision, 2012) ved bruk av datatomografibilder som rutinemessig er tatt for kreftvurdering og iscenesettelsesformål. Datoer for bildediagnostikk vil stemme overens med avtaler om iscenesettelse av kreft og omplassering ved T0 og T1. Tverrsnittsarealer på L3 vertebral nivå vil bli standardisert til kvadratet av deltakernes høyder i meter. Gjennomsnittlig radiodensitet (i Hounsfield-enheter) av skjelettmuskulatur vil også bli samlet inn ved hjelp av SliceOMatic-programvaren.
3-4 måneder
Aerob kondisjon
Tidsramme: 3-4 måneder
Vil bli målt med 6-minutters gangtest (6MWT) avstand, målt i meter. For deltakere som gjennomgår ekstern treningstesting, vil 2-minutters stegtesten bli brukt til å vurdere aerob kondisjon. Deltakerne vil bli veiledet til å gå på plass så raskt som mulig, og heve hvert kne til riktig høyde (midt mellom motsatt kne og hofte), med trenere som registrerer antall komplette trinn de kan fullføre på 2 minutter.
3-4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet for gjennomførbarhet
Tidsramme: 3-4 måneder
Vil bli vurdert med følgende variabler: 1) Opptaksrate: Studieregistrering vil bli vurdert som mulig hvis 70 % av kvalifiserte pasienter som blir kontaktet for å vurdere studieregistrering faktisk samtykker og melder seg på. 2) Studiegjennomføringsgrad: Dersom 70 % av deltakerne som gjennomfører T0-tiltak (kondisjons- og kartleggingstiltak) også gjennomfører tiltak på T1. 3) Deltakerfrekvens for Tele-RT økter: Hvis fullføringsgraden for økten er >= 70 %. 4) Overholdelse av foreskrevet treningsvolum (sett x repetisjoner x motstand): Hvis volum av gjennomført trening er >= 70 % av foreskrevet volum.
3-4 måneder
Akseptabilitet for deltakere
Tidsramme: 3-4 måneder
Vurdert med deltakerevaluering av gjennomførbarhet og akseptabel spørreskjema, tilpasset fra Ingram, et al (2010). Dette spørreskjemaet inkluderer både Likert-skala og åpne spørsmål. Elementer fra Likert-skalaen vil bli vurdert på 5-punktsskalaer (1=helt uenig, 2=uenig, 3=nøytral, 4=enig, 5=helt enig). Akseptabilitet vil bli vurdert på et element-for-element-basis og som en gjennomsnittlig varepoengsum, med score >= 4 ("enig" til "helt enig") som indikerer aksept. Svar på åpne spørsmål vil bli analysert kvalitativt for å informere utviklingen av ytterligere iterasjoner av treningsintervensjonen. Kvalitativ analyse vil følge en innholdsanalysestrategi for å systematisk definere tekstenheter, kvantifisere dem og gruppere dem i meningsfulle kategorier.
3-4 måneder
Akseptabilitet for tilbydere
Tidsramme: 3-4 måneder
Vurdert med et kort programevalueringsspørreskjema distribuert til alle GI medisinske onkologer, GI-kirurger, avanserte praksisleverandører og kliniske dietister som er involvert i deltakernes omsorg og har noe interaksjon med intervensjonspersonell under rekruttering, henvisning, planlegging eller oppfølging. Spørreskjemaer om leverandørgodkjenning vil bli distribuert via REDCap umiddelbart etter innsamling av T1-data fra den endelige studiedeltakeren og vil inkludere Likert-skala-elementer og åpne elementer tilpasset fra deltakerevalueringen av gjennomførbarhet og akseptabilitet.
3-4 måneder
Dynamisk muskelstyrke i over- og underkroppen
Tidsramme: 3-4 måneder
Styrke i muskelgrupper i over- og underkroppen vil bli målt ved å bruke følgende 1-repetisjons maksimale (1RM) løft: brystpress, sittende rad, benpress og benforlengelse. 1RM-tester regnes som gullstandarden for å vurdere muskelstyrke i ikke-laboratoriesituasjoner. 1RM-tester er definert som den maksimale vekten som kan løftes én gang med riktig løfteteknikk og brukes av atletiske trenere, helse- og treningseksperter og rehabiliteringsspesialister for å vurdere styrke og for å evaluere treningsprogrammer. De vil bli utført i følgende sekvens, sortert fra største til minste muskelgrupper og vekslende mellom øvre og nedre kroppsbevegelser for å tillate tilstrekkelig hvile: benpress, brystpress, benforlengelse, sittende rad.
3-4 måneder
Dynamisk muskelutholdenhet i over- og underkroppen
Tidsramme: 3-4 måneder
Utholdenhet av muskelgrupper i over- og underkroppen målt ved maksimalt antall repetisjoner utført ved 70 % av T0 1RM for hvert av følgende løft: benpress, brystpress, benforlengelse, sittende rad. Deltakerne vil hvile tilstrekkelig mellom bevegelsene og vil utføre tester i samme rekkefølge som de utførte 1RM-testing. Deltakere som gjennomgår fjernregistrering og treningstesting vil gjennomgå følgende øvelses "felttester" for å vurdere muskelstyrke og utholdenhet: 1) 30-sekunders test for stolstøtte (for å vurdere underkroppsstyrke og muskelutholdenhet) og 30-sekunders armkrølletest ( for å vurdere overkroppens styrke og muskelutholdenhet).
3-4 måneder
Utmattelse
Tidsramme: 3-4 måneder
Selvrapportert fatigue vil bli målt ved hjelp av Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue (FACT-F). FACT-F består av 13 tretthetsrelaterte elementer og har vist validitet og pålitelighet som et kort, frittstående mål på tretthet blant kreftoverlevere. FACT-F vil gi en enkelt poengsum, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet (QOL) (mindre fatigue). FACT-F vil bli distribuert og fullført via REDCap ved T0 og T1.
3-4 måneder
Kjemoterapi-indusert perifer nevropati (CIPN)
Tidsramme: 3-4 måneder
CIPN vil bli selvrapportert ved hjelp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - CIPN-20 vareskala. Dette er et 20-elements spørreskjema angående sensoriske, motoriske og autonome nevropatisymptomer med hvert element skåret fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye), og alle elementene summeres til å resultere i et poengområde på 20 til 80. En høyere score på spørreskjemaet indikerer mer symptombyrde fra CIPN. Vil bare administrere og score punktene 1-19 med poeng fra 16 til 76. Dette spørreskjemaet vil bli distribuert og utfylt via REDCap ved T0 og T1.
3-4 måneder
Helserelatert QOL
Tidsramme: 3-4 måneder
Vil bli selvrapportert ved å bruke Spørreskjemaet Functional Assessment of Cancer Therapy-Hepatobiliary (FACT-Hep). FACT-Hep består av to deler: FACT General (FACT-G) med 27 spørsmål og Hepatobiliary Subscale (HS) med 18 spørsmål. FACT-G måler kreftrelatert QOL i fire domener: fysisk, sosialt/familiemessig, emosjonelt og funksjonelt velvære. HS evaluerer alvorlighetsgraden av spesifikke symptomer på hepatobiliær kreft. Alle spørsmål scores på en Likert-skala fra 0 til 4 (noen er reversert) og lagt til for å lage FACT-G- og HS-score, og disse legges til for å lage en FACT-Hep-score. En høyere FACT-G subscore angir bedre QOL. En høyere HS subscore angir en lavere grad av sykdomsrelaterte symptomer. FACT-Hep vil bli distribuert og fullført via REDCap ved T0 og T1.
3-4 måneder
Kjemoterapitoleranse og levering
Tidsramme: 3-4 måneder
Kjemoterapitoleranse vil bli vurdert basert på relative doseintensiteter (RDI; definert som forholdet mellom administrert kumulativ dose over planlagt kumulativ dose) av de 4 legemidlene som inngår i FOLFIRINOX-regimet (39). Disse dataene vil bli samlet inn fra deltakernes elektroniske helsejournal. Vil registrere om det er noen endringer i det foreskrevne regimet (reduksjon i dose eller endring i medisiner) i løpet av studieperioden.
3-4 måneder
Tren motivasjon
Tidsramme: 3-4 måneder
Vil bli målt ved hjelp av Behavioral Regulation i Exercise Questionnaire-versjon 3 (BREQ-3). BREQ-3 har underskalaer som måler ekstern (dvs. utført på grunn av en ekstern etterspørsel eller potensiell belønning), introjisert (dvs. utført for å demonstrere en evne), identifisert (dvs. bevisst verdsettelse av trening) og iboende former for treningsatferdsregulering. Deltakerresponser vil bli evaluert som separate subskala-skårer og som en samlet poengsum, med høyere totalskåre som indikerer høyere relativ autonomi i treningsregulering (dvs. høyere personlig verdsettelse av trening og høyere indre motivasjon for å trene). BREQ-3 vil bli distribuert og fullført via REDCap ved T0 og T1.
3-4 måneder
Treningsbarrierer hindrer selveffektivitet
Tidsramme: 3-4 måneder
Deltakerne vil fullføre Barriers Self-efficacy-undersøkelsen utviklet av Marcus et al. og tilpasset av Tirado-Gomez et al. Denne undersøkelsen inkluderer 14 spørsmål som vurderer hvor trygg en person er på sin evne til å trene når den står overfor ulike barrierer, som sykdom, tretthet og mangel på tid. Deltakerne vil indikere sitt selvtillitsnivå ved å bruke en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt selvsikker). Svar på de 14 individuelle elementene vil bli summert for å oppnå en total poengsum, med et område på 14 til 70.
3-4 måneder
Sosial støtte til trening
Tidsramme: 3-4 måneder
Sosial støtte til trening fra familie og venner vil bli målt ved hjelp av Social Support for Exercise Survey (SSES). SSES viser 13 ting som familiemedlemmer eller venner kan gjøre eller si til noen som prøver å trene regelmessig, fra å gi følelsesmessig støtte. SSES fanger også opp sosiale påvirkninger som kan hindre trening. Pasienter reagerte på hvert element separat for venner og familie, og scoret hvert element på en Likert-lignende skala fra 1=ingen til 5=svært ofte. Poeng for familie og venners deltakelse og familiebelønninger og straff vil bli beregnet etter publiserte protokoller. Deltakerne vil også fullføre 13-punktsskalaen angående opplevd sosial støtte fra studieintervensjonister/personell, med instruksjoner om å registrere "gjelder ikke" for elementer som "planlagt for trening på rekreasjonsutflukter" og "hjalp til å planlegge aktiviteter rundt treningen min." SSES vil bli distribuert og fullført via REDCap ved T0 og T1.
3-4 måneder
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: 3-4 måneder
Målt ved hjelp av en modifisert versjon av Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPAQ). GLTPAQ vil bli modifisert som i Vallerand, et al. (2017) for å inkludere både aerobic trening og styrkende treningsrelaterte spørsmål og for å fastslå utførelse av retningslinjekonkordant fysisk aktivitet. For å gjenspeile gjeldende treningsanbefalinger, vil pasienter bli bedt om å inkludere enhver trening som varte i minst 5 minutter. I tillegg vil vi inkludere et enkelt element som spør hvor mange ganger i uken deltakerne utfører styrketrening (dvs. trening som forbedrer muskelstyrken som vektløfting, motstandsbånd, sit ups eller push-ups). Dette spørsmålet vil bli hentet fra Health Information National Trends Survey (HINTS) utført av National Cancer Institute.
3-4 måneder
Selvrapportert fysisk funksjon
Tidsramme: 3-4 måneder
Selvrapportert fysisk funksjon vil bli målt ved hjelp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Fysisk funksjon 12a. Instrumentet består av 12 spørsmål som vurderer respondentenes evner til å utføre fysiske oppgaver og daglige aktiviteter. Elementer scores på 5-punkts Likert-skalaer, med høyere poengsum som indikerer høyere fysisk funksjon. PROMIS vil bli distribuert og fullført via REDCap ved T0 og T1.
3-4 måneder
Mulighet for automatisk selvassistert 24-timers tilbakekalling (ASA24) (24-timers dietttilbakekalling)
Tidsramme: Ved påmelding inntil 7-10 dager før operasjonsdato
Vil bli vurdert ved å bestemme andelen deltakere som fullfører undersøkelsen ved hver målvurdering. Vi vil måle bruken av ernæringsanbefalinger ved å sammenligne tilbakekallingssvarene fra studieperioden med baseline-svarene deres på registreringstidspunktet. Vil også sammenligne overholdelse av våre ernæringsanbefalinger (dvs. proteininntak) gjennom ASA-24-undersøkelsen ved hver målrettet vurdering.
Ved påmelding inntil 7-10 dager før operasjonsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0147 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02028 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere