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Intervención de entrenamiento de resistencia para mejorar la función física en pacientes con cáncer de páncreas que reciben quimioterapia combinada o se han sometido a cirugía, estudio PancStrength

10 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

PancStrength: seguridad, viabilidad y aceptabilidad de una intervención de entrenamiento de resistencia con teleejercicio durante el tratamiento del cáncer de páncreas

Este ensayo clínico estudia la seguridad de un entrenamiento de resistencia con teleejercicio en tiempo real (entrenamiento realizado con una tableta) para mantener el músculo esquelético, la fuerza, la función física y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de páncreas que reciben quimioterapia combinada. o se han sometido a una cirugía para el tratamiento del cáncer de páncreas. El entrenamiento de resistencia con teleejercicio puede mejorar la función física y la calidad de vida en pacientes con cáncer de páncreas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar la seguridad de una intervención de entrenamiento de resistencia con teleejercicio (tele-RT) progresiva, en el hogar, en pacientes que se someten a quimioterapia de primera línea con FOLFIRINOX para el adenocarcinoma ductal pancreático avanzado (PDAC) (Estudio 1) y en sobrevivientes que se sometieron a cirugía pancreática. resección del cáncer (estudio 2).

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar la factibilidad y aceptabilidad de la intervención de tele-RT.

II. Evalúe los cambios en las siguientes medidas de resultado exploratorias durante el curso de FOLFIRINOX de primera línea para el PDAC avanzado y las asociaciones entre los volúmenes de entrenamiento de resistencia (RT) y sus cambios:

IIa. Fuerza muscular IIb. Resistencia muscular IIc. Composición corporal (masa muscular esquelética) IId. Fitness aeróbico IIe. Actividad física autoinformada IIf. Funcionamiento físico autoinformado IIg. Fatiga IIh. Neuropatía periférica IIi. Calidad de vida relacionada con la salud (QOL) IIj. Finalización de la dosis de quimioterapia prevista (Entre los pacientes que están recibiendo quimioterapia; todos los participantes en el Estudio 1 y algunos en el Estudio 2) IIk. Ejercicio de motivación IIl. Ejercer la autoeficacia IIm. Apoyo social para el ejercicio IIn. Reducción o cambio del plan de tratamiento de FOLFIRINOX III. Evaluar las perspectivas de los proveedores de atención del cáncer (médicos tratantes y otro personal clínico) con respecto a la viabilidad y aceptabilidad de la intervención de tele-RT para sus pacientes.

DESCRIBIR:

ESTUDIO 1: Durante los primeros 2 a 3 meses de quimioterapia de primera línea con FOLFIRINOX, los pacientes completan al menos 4 sesiones de tele-RT de 30 a 45 minutos cada una, cada 2 semanas. Los pacientes reciben folletos creados por dietistas clínicos del MD Anderson Cancer Center (MDACC), que incluyen recomendaciones individualizadas para la ingesta diaria de proteínas e información sobre suplementos de proteínas saludables durante la quimioterapia. El paciente también puede asistir a una visita con un dietista registrado (o dietista delegado) según el estándar de atención, si tiene insuficiencia renal, necesidades dietéticas especiales o dificultad para cumplir con las recomendaciones de proteínas.

ESTUDIO 2: Después de la resección quirúrgica estándar de atención, los pacientes completan al menos 4 sesiones de tele-RT de 30 a 45 minutos cada una, cada 2 semanas durante 2 a 3 meses. Los pacientes reciben folletos creados por dietistas clínicos de MDACC que incluyen recomendaciones individualizadas para la ingesta diaria de proteínas e información sobre suplementos de proteínas saludables durante la quimioterapia. El paciente también puede asistir a una visita con un dietista registrado (o dietista delegado) según el estándar de atención, si tiene insuficiencia renal, necesidades dietéticas especiales o dificultad para cumplir con las recomendaciones de proteínas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma de páncreas comprobado por biopsia, estadio avanzado (III-IV) (estudio 1) O adenocarcinoma de páncreas comprobado por biopsia, al menos 10 semanas después de la resección tumoral quirúrgica y actualmente sin evidencia radiográfica de enfermedad en una tomografía computarizada (TC) reciente ( estudiar 2)
  • Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1
  • Plan de tratamiento de quimioterapia FOLFIRINOX de primera línea con visita planificada de regreso al campus principal de MD Anderson para reestadificación (estudio 1) O planes para regresar a MDACC para citas de reestadificación en 3 a 4 meses, incluida la tomografía computarizada de seguimiento (estudio 2)
  • Capaz de programar una cita de referencia (T0) para pruebas de aptitud física y enseñanza de programas en el Centro de Tratamiento e Investigación del Comportamiento (BRTC) o capaz de programar pruebas de aptitud física y enseñanza de programas a distancia
  • Capaz de comprender la descripción del estudio, el programa de ejercicios y dispuesto a participar
  • Acceso domiciliario a Internet inalámbrico (Wi-Fi) y acuerdo para participar con el personal del estudio en sesiones de tele-RT en tiempo real
  • Edad >= 18
  • Cumplir con todos los requisitos de detección
  • PROVEEDORES (PARA LA INTERVENCIÓN DE ACEPTABILIDAD): Se les pedirá a todos los oncólogos médicos GI, cirujanos GI, proveedores de práctica avanzada y dietistas clínicos que estén involucrados en la atención de los participantes y tengan alguna interacción con el personal de intervención durante el reclutamiento, derivación, programación o seguimiento. Cuestionarios completos que evalúan la aceptabilidad de la intervención. La cantidad exacta de proveedores a los que se les pedirá que completen los cuestionarios dependerá de si los pacientes se inscriben de las diferentes clínicas de Oncología Médica y Cirugía GI, pero esperamos que entre 10 y 20 proveedores sean elegibles.

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés
  • Ha participado en RT regular (RT para todos los grupos musculares principales al menos dos veces por semana) durante el mes anterior al reclutamiento
  • No se pueden completar los cuestionarios de evaluación de referencia o las evaluaciones funcionales
  • Fallo en la evaluación de la seguridad del ejercicio según las preguntas del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) y/o el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
  • Enfermedad cardíaca o pulmonar inestable subyacente o enfermedad cardíaca sintomática (clase funcional III o IV de la New York Heart Association)
  • Fractura reciente o lesión musculoesquelética aguda que impide la capacidad de soportar peso completamente en las 4 extremidades para participar en una intervención de ejercicio
  • Escala numérica de calificación del dolor de >= 7 de 10
  • Enfermedad miopática o reumatológica que afecta la función física
  • MUJERES ÚNICAMENTE: Embarazo conocido, tal como lo comunicaron al personal del estudio los médicos de oncología médica gastrointestinal (GI); las mujeres en edad fértil reciben asesoramiento sobre el uso de métodos anticonceptivos según la atención habitual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención de apoyo (entrenamiento de resistencia)
VER DESCRIPCIÓN DETALLADA.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Intervención Educativa
Reciba folletos con recomendaciones dietéticas
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Otro: Entrenamiento de resistencia
Participar en un programa de entrenamiento de resistencia.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de fuerza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad del programa de entrenamiento de telerresistencia (RT)
Periodo de tiempo: 3-4 meses
La seguridad se evaluará en función de la tasa de lesiones musculoesqueléticas y otros eventos adversos para la salud en los que incurran los participantes mientras participan en sesiones de tele-RT. Los participantes serán monitoreados a lo largo de la intervención del ejercicio para detectar lesiones musculoesqueléticas y otros eventos adversos para la salud y se los derivará a un médico de rehabilitación y medicina física o a sus equipos de oncología médica gastrointestinal (GI) según sea necesario. La asociación de la lesión con el entrenamiento de fuerza se evaluará pidiendo a los participantes que califiquen la lesión en una escala de 1 a 4 (1=no relacionado, 2=improbablemente relacionado, 3=probablemente relacionado, 4=definitivamente relacionado). La gravedad de la lesión se calificará en una escala de 1 a 4 (1=leve/sin cambios en la actividad diaria, 2=alguna limitación de la actividad diaria, 3=limitación importante de la actividad diaria, 4=peligro para la vida). La duración del impacto en las actividades diarias se calificará en una escala de 1 a 5 (1 = sin cambios, 2 = 1 a 3 días, 3 = 4 a 7 días, 4 = 1 a 2 semanas, 5 = más de 2 semanas).
3-4 meses
Dolor muscular post-ejercicio
Periodo de tiempo: 3-4 meses
El dolor se evaluará al comienzo de cada sesión de tele-RT, y se les pedirá a los participantes que describan cómo ha cambiado el dolor desde la sesión de RT anterior y cómo ha cambiado el dolor en el transcurso de las sesiones de RT. Si el dolor no se vuelve más manejable con la RT en curso, los participantes serán derivados al Dr. Ngo-Huang (co-investigador principal [IP] y fisiatra del estudio) para un seguimiento a fin de descartar cualquier lesión subyacente.
3-4 meses
Composición corporal
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Las áreas transversales (CSA) del músculo esquelético, la grasa intramuscular, la grasa visceral y la grasa subcutánea se medirán con el software SliceOMatic (TomoVision, 2012) utilizando imágenes de tomografía computarizada obtenidas de forma rutinaria para la evaluación del cáncer y la estadificación. Las fechas de las imágenes se alinearán con las citas de estadificación y reestadificación del cáncer en T0 y T1. Las áreas transversales en el nivel vertebral L3 se estandarizarán al cuadrado de las alturas de los participantes en metros. La radiodensidad promedio (en unidades Hounsfield) del músculo esquelético también se recopilará utilizando el software SliceOMatic.
3-4 meses
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Se medirá utilizando la distancia de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), medida en metros. Para los participantes que se someten a pruebas de ejercicio remotas, se utilizará la prueba de pasos de 2 minutos para evaluar la aptitud aeróbica. Se guiará a los participantes para que se coloquen en el lugar lo más rápido posible, levantando cada rodilla a la altura adecuada (a medio camino entre la rodilla opuesta y la cadera), y los entrenadores registrarán la cantidad de pasos completos que pueden completar en 2 minutos.
3-4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad para Viabilidad
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Se evaluará con las siguientes variables: 1) Tasa de aceptación: la inscripción en el estudio se considerará factible si el 70 % de los pacientes elegibles que se acercan para considerar la inscripción en el estudio realmente dan su consentimiento y se inscriben. 2) Tasa de finalización del estudio: si el 70 % de los participantes que completan las medidas T0 (medidas de aptitud física y encuesta) también completan las medidas en T1. 3) Tasa de asistencia a la sesión de Tele-RT: si la tasa de finalización de la sesión es >= 70 %. 4) Cumplimiento del volumen de ejercicio prescrito (series x repeticiones x resistencia): Si el volumen de ejercicio completado es >= 70% del volumen prescrito.
3-4 meses
Aceptabilidad para los participantes
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Evaluado con el cuestionario Evaluación de viabilidad y aceptabilidad de los participantes, adaptado de Ingram, et al (2010). Este cuestionario incluye escala de Likert y preguntas abiertas. Los ítems de la escala Likert se calificarán en escalas de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = neutral, 4 = de acuerdo, 5 = totalmente de acuerdo). La aceptabilidad se evaluará elemento por elemento y como un puntaje promedio del elemento, con puntajes >= 4 ("de acuerdo" a "totalmente de acuerdo") indicando aceptabilidad. Las respuestas a las preguntas abiertas se analizarán cualitativamente para informar el desarrollo de futuras iteraciones de la intervención del ejercicio. El análisis cualitativo seguirá una estrategia de análisis de contenido para definir sistemáticamente unidades de texto, cuantificarlas y agruparlas en categorías significativas.
3-4 meses
Aceptabilidad para los proveedores
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Evaluado con un breve cuestionario de evaluación del programa distribuido a todos los oncólogos médicos GI, cirujanos GI, proveedores de práctica avanzada y dietistas clínicos que participan en la atención de los participantes y tienen alguna interacción con el personal de intervención durante el reclutamiento, derivación, programación o seguimiento. Los cuestionarios de aceptabilidad del proveedor se distribuirán a través de REDCap inmediatamente después de la recopilación de datos T1 del participante final del estudio e incluirán elementos de la escala de Likert y elementos abiertos adaptados de la Evaluación de viabilidad y aceptabilidad del participante.
3-4 meses
Fuerza muscular dinámica de la parte superior e inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 3-4 meses
La fuerza en los grupos musculares de la parte superior e inferior del cuerpo se medirá utilizando los siguientes levantamientos de 1 repetición máxima (1RM): prensa de pecho, remo sentado, prensa de piernas y extensión de piernas. Las pruebas de 1RM se consideran el estándar de oro para evaluar la fuerza muscular en situaciones que no son de laboratorio. Las pruebas de 1RM se definen como el peso máximo que se puede levantar una vez con la técnica de levantamiento correcta y son utilizadas por entrenadores atléticos, profesionales de la salud y el acondicionamiento físico y especialistas en rehabilitación para evaluar la fuerza y ​​los programas de entrenamiento. Se realizarán en la siguiente secuencia, ordenados de los grupos musculares más grandes a los más pequeños y alternando entre movimientos de la parte superior e inferior del cuerpo para permitir un descanso suficiente: prensa de piernas, prensa de pecho, extensión de piernas, remo sentado.
3-4 meses
Resistencia muscular dinámica de la parte superior e inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Resistencia de los grupos musculares de la parte superior e inferior del cuerpo medida por el número máximo de repeticiones realizadas al 70 % de la T0 1RM para cada uno de los siguientes levantamientos: prensa de piernas, prensa de pecho, extensión de piernas, remo sentado. Los participantes descansarán lo suficiente entre movimientos y realizarán las pruebas en el mismo orden en que realizaron las pruebas de 1RM. Los participantes que se inscriban a distancia y realicen pruebas de ejercicio se someterán a las siguientes "pruebas de campo" de ejercicio para evaluar la fuerza y ​​la resistencia muscular: 1) Prueba de soporte de silla de 30 segundos (para evaluar la fuerza de la parte inferior del cuerpo y la resistencia muscular) y prueba de curl de brazos de 30 segundos ( para evaluar la fuerza de la parte superior del cuerpo y la resistencia muscular).
3-4 meses
Fatiga
Periodo de tiempo: 3-4 meses
La fatiga autoinformada se medirá mediante la Evaluación funcional de la fatiga por terapia contra el cáncer (FACT-F). El FACT-F consta de 13 ítems relacionados con la fatiga y ha demostrado validez y confiabilidad como una medida breve e independiente de la fatiga entre los sobrevivientes de cáncer. El FACT-F proporcionará una puntuación única, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida (QOL) (menos fatiga). El FACT-F se distribuirá y completará a través de REDCap en T0 y T1.
3-4 meses
Neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN)
Periodo de tiempo: 3-4 meses
La CIPN se autoinformará utilizando el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - escala de ítems CIPN-20. Este es un cuestionario de 20 ítems sobre síntomas de neuropatía sensorial, motora y autonómica con cada ítem puntuado de 1 (nada) a 4 (mucho), y todos los ítems se suman para dar como resultado un rango de puntuación de 20 a 80. Una puntuación más alta en el cuestionario indica una mayor carga de síntomas de CIPN. Solo administrará y calificará los elementos del 1 al 19 con puntajes que van de 16 a 76. Este cuestionario se distribuirá y completará a través de REDCap en T0 y T1.
3-4 meses
CDV relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Se autoinformará mediante el cuestionario Functional Assessment of Cancer Therapy-Hepatobiliary (FACT-Hep). El FACT-Hep se compone de dos partes: el FACT General (FACT-G) de 27 preguntas y la Subescala Hepatobiliar (HS) de 18 preguntas. El FACT-G mide la CdV relacionada con el cáncer en cuatro dominios: bienestar físico, social/familiar, emocional y funcional. El HS evalúa la gravedad de los síntomas específicos del cáncer hepatobiliar. Todas las preguntas se califican en una escala Likert de 0 a 4 (algunas se invierten) y se agregan para crear puntajes FACT-G y HS, y estos se agregan para crear un puntaje FACT-Hep. Una subpuntuación FACT-G más alta indica una mejor calidad de vida. Una subpuntuación de HS más alta denota un grado más bajo de síntomas relacionados con la enfermedad. El FACT-Hep se distribuirá y completará a través de REDCap en T0 y T1.
3-4 meses
Tolerancia y administración de la quimioterapia
Periodo de tiempo: 3-4 meses
La tolerancia a la quimioterapia se evaluará en función de las intensidades de dosis relativas (RDI; definida como la relación entre la dosis acumulada administrada y la dosis acumulada planificada) de los 4 medicamentos que componen el régimen de FOLFIRINOX (39). Estos datos se recogerán de la historia clínica electrónica de los participantes. Registrará si hay algún cambio en el régimen prescrito (reducción de dosis o cambio de medicamentos) durante el período de estudio.
3-4 meses
Motivación del ejercicio
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Se medirá utilizando la Regulación del comportamiento en el Cuestionario de ejercicio-Versión 3 (BREQ-3). El BREQ-3 tiene subescalas que miden formas externas (es decir, realizadas debido a una demanda externa o una recompensa potencial), introyectadas (es decir, realizadas para demostrar una habilidad), identificadas (es decir, valorando conscientemente el ejercicio) e intrínsecas. Las respuestas de los participantes se evaluarán como puntajes de subescala separados y como un puntaje general, donde los puntajes generales más altos indican una autonomía relativa más alta en la regulación del ejercicio (es decir, una valoración personal más alta del ejercicio y una motivación intrínseca más alta para hacer ejercicio). El BREQ-3 se distribuirá y completará a través de REDCap en T0 y T1.
3-4 meses
Ejercicio barreras autoeficacia
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Los participantes completarán la encuesta de Autoeficacia de Barreras desarrollada por Marcus et al. y adaptado por Tirado-Gomez et al. Esta encuesta incluye 14 preguntas que evalúan la confianza de una persona en su capacidad para hacer ejercicio cuando enfrenta diversas barreras, como enfermedad, fatiga y falta de tiempo. Los participantes indicarán su nivel de confianza utilizando una escala que va de 1 (nada seguro) a 5 (extremadamente seguro). Las respuestas a los 14 elementos individuales se sumarán para obtener una puntuación general, con un rango de 14 a 70.
3-4 meses
Apoyo social para el ejercicio.
Periodo de tiempo: 3-4 meses
El apoyo social para el ejercicio de familiares y amigos se medirá mediante la Encuesta de apoyo social para el ejercicio (SSES). El SSES enumera 13 elementos que los familiares o amigos pueden hacer o decir a alguien que está tratando de hacer ejercicio con regularidad, desde brindar apoyo emocional. El SSES también captura las influencias sociales que pueden dificultar el ejercicio. Los pacientes respondieron a cada elemento por separado para amigos y familiares, calificando cada elemento en una escala similar a Likert de 1 = ninguno a 5 = muy a menudo. Los puntajes para la participación de familiares y amigos y las recompensas y castigos familiares se calcularán siguiendo los protocolos publicados. Los participantes también completarán la escala de 13 ítems sobre el apoyo social percibido de los intervencionistas/personal del estudio, con instrucciones para registrar "no se aplica" para ítems como "planeado para hacer ejercicio en salidas recreativas" y "ayudado a planificar actividades en torno a mi ejercicio". Los SSES se distribuirán y completarán a través de REDCap en T0 y T1.
3-4 meses
Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Medido utilizando una versión modificada del Cuestionario de Actividad Física en el Tiempo Libre de Godin-Shephard (GLTPAQ). El GLTPAQ se modificará como en Vallerand, et al. (2017) para incluir preguntas relacionadas con el ejercicio aeróbico y el ejercicio de fortalecimiento y para determinar el rendimiento de la actividad física concordante con las pautas. Para reflejar las recomendaciones de ejercicio actuales, se indicará a los pacientes que incluyan cualquier ejercicio que haya durado al menos 5 minutos. Además, incluiremos un solo elemento que pregunte cuántas veces a la semana los participantes realizan ejercicios de fortalecimiento (es decir, ejercicios que mejoran la fuerza muscular, como levantamiento de pesas, bandas de resistencia, abdominales o flexiones). Esta pregunta se extraerá de la Encuesta Nacional de Tendencias de Información de Salud (HINTS) realizada por el Instituto Nacional del Cáncer.
3-4 meses
Funcionamiento físico autoinformado
Periodo de tiempo: 3-4 meses
El funcionamiento físico autoinformado se medirá utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Versión abreviada v1.0 - Función física 12a. El instrumento consta de 12 preguntas que evalúan las habilidades de los encuestados para realizar tareas físicas y actividades de la vida diaria. Los ítems se puntúan en escalas Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento físico. El PROMIS se distribuirá y completará a través de REDCap en T0 y T1.
3-4 meses
Viabilidad del recordatorio de 24 horas autoasistido automatizado (ASA24) (recordatorio dietético de 24 horas)
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción hasta 7-10 días antes de la fecha de la cirugía
Se evaluará determinando la proporción de participantes que completen la encuesta en cada evaluación objetivo. Mediremos la adopción de las recomendaciones nutricionales comparando las respuestas de recuerdo dentro del período de estudio con sus respuestas de referencia en el momento de la inscripción. También comparará el cumplimiento de nuestras recomendaciones nutricionales (es decir, la ingesta de proteínas) a través de la encuesta ASA-24 en cada evaluación específica.
En el momento de la inscripción hasta 7-10 días antes de la fecha de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-0147 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02028 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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