Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor weerstandstraining om de fysieke functie te verbeteren bij patiënten met alvleesklierkanker die combinatiechemotherapie krijgen of een operatie hebben ondergaan, PancStrength-onderzoek

10 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

PancStrength: veiligheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een tele-oefening weerstandstraininginterventie tijdens de behandeling van alvleesklierkanker

Deze klinische studie onderzoekt de veiligheid van een real-time weerstandstraining op afstand (training met een tablet) voor het behoud van de skeletspieren, kracht, fysieke functie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met pancreaskanker die combinatiechemotherapie krijgen. of een operatie hebben ondergaan voor de behandeling van alvleesklierkanker. Weerstandstraining op afstand kan de fysieke functie en kwaliteit van leven verbeteren bij patiënten met alvleesklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Evalueer de veiligheid van een progressieve, thuisgebaseerde, tele-exercise weerstandstraining (tele-RT)-interventie bij patiënten die eerstelijns FOLFIRINOX-chemotherapie ondergaan voor gevorderd pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) (onderzoek 1) en bij overlevenden die alvleesklierkanker hebben ondergaan kankerresectie (onderzoek 2).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de tele-RT-interventie.

II. Evalueer veranderingen in de volgende verkennende uitkomstmaten in de loop van eerstelijns FOLFIRINOX voor geavanceerde PDAC en associaties tussen weerstandstraining (RT) -volumes en hun veranderingen:

IIa. Spierkracht IIb. Spieruithoudingsvermogen IIc. Lichaamssamenstelling (skeletspiermassa) IId. Aërobe conditie IIe. Zelfgerapporteerde fysieke activiteit IIf. Zelfgerapporteerd fysiek functioneren IIg. Vermoeidheid IIh. Perifere neuropathie III. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QOL) IIj. Voltooiing van de beoogde dosis chemotherapie (Bij patiënten die chemotherapie ondergaan; alle deelnemers aan onderzoek 1 en sommigen aan onderzoek 2) IIk. Oefening motivatie IIl. Oefen zelfeffectiviteit IIm. Sociale ondersteuning bij inspanning IIn. Vermindering of wijziging van het FOLFIRINOX behandelplan III. Evalueer de perspectieven van kankerzorgverleners (behandelende artsen en ander klinisch personeel) met betrekking tot de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de tele-RT-interventie voor hun patiënten.

OVERZICHT:

STUDIE 1: Tijdens de eerste 2-3 maanden van eerstelijns FOLFIRINOX-chemotherapie voltooien patiënten elke 2 weken ten minste 4 tele-RT-sessies van elk 30-45 minuten. Patiënten ontvangen hand-outs gemaakt door klinische diëtisten van het MD Anderson Cancer Center (MDACC), inclusief geïndividualiseerde aanbevelingen voor dagelijkse eiwitinname en informatie over gezonde eiwitsuppletie tijdens chemotherapie. Patiënt kan ook een bezoek bijwonen met een geregistreerde diëtist (of gedelegeerde diëtist) per zorgstandaard, als ze nierinsufficiëntie hebben, speciale voedingsbehoeften hebben of moeite hebben met het naleven van eiwitaanbevelingen.

STUDIE 2: Na chirurgische resectie volgens de standaardbehandeling voltooien patiënten ten minste 4 tele-RT-sessies van elk 30-45 minuten, elke 2 weken gedurende 2-3 maanden. Patiënten ontvangen hand-outs gemaakt door klinische diëtisten van MDACC, inclusief geïndividualiseerde aanbevelingen voor dagelijkse eiwitinname en informatie over gezonde eiwitsuppletie tijdens chemotherapie. Patiënt kan ook een bezoek bijwonen met een geregistreerde diëtist (of gedelegeerde diëtist) per zorgstandaard, als ze nierinsufficiëntie hebben, speciale voedingsbehoeften hebben of moeite hebben met het naleven van eiwitaanbevelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Door biopsie bewezen pancreasadenocarcinoom, gevorderd stadium (III-IV) (onderzoek 1) OF door biopsie bewezen pancreasadenocarcinoom, ten minste 10 weken postoperatieve tumorresectie en momenteel zonder radiografisch bewijs van ziekte op recente computertomografie (CT) scan ( studeren 2)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-1
  • Behandelplan van eerstelijns FOLFIRINOX-chemotherapie met gepland volgend bezoek aan MD Anderson Main Campus voor herstadiëring (studie 1) OF plannen om terug te keren naar MDACC voor herstadiëringsafspraken in 3-4 maanden, inclusief follow-up CT-scan (studie 2)
  • In staat om een ​​baseline (T0) afspraak in te plannen voor conditietesten en programmaonderwijs bij het Behavioural Research and Treatment Centre (BRTC) of in staat om fitnesstesten en programmaonderwijs op afstand in te plannen
  • In staat om de beschrijving van de studie, het oefenprogramma te begrijpen en bereid om deel te nemen
  • Thuistoegang tot draadloos internet (Wi-Fi) en overeenkomst om in contact te komen met studiepersoneel voor real-time tele-RT-sessies
  • Leeftijd >= 18
  • Voldoe aan alle screeningseisen
  • AANBIEDERS (VOOR AANVAARDBAARHEIDSINTERVENTIE): Alle GI-medische oncologen, GI-chirurgen, geavanceerde praktijkaanbieders en klinische diëtisten die betrokken zijn bij de zorg van deelnemers en enige interactie hebben met interventiepersoneel tijdens werving, verwijzing, planning of follow-up, zal worden gevraagd om vragenlijsten invullen om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen. Het exacte aantal aanbieders dat zal worden gevraagd vragenlijsten in te vullen, hangt af van het feit of patiënten zich inschrijven bij de verschillende GI Medical Oncology en GI Surgery klinieken, maar we verwachten dat 10-20 aanbieders in aanmerking komen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Heeft deelgenomen aan reguliere RT (RT voor alle grote spiergroepen minstens twee keer per week) gedurende de maand voorafgaand aan rekrutering
  • Kan de nulmetingvragenlijsten of functionele beoordelingen niet invullen
  • Schermuitval voor oefeningsveiligheid op basis van Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) en/of Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) vragen
  • Onderliggende onstabiele hart- of longziekte of symptomatische hartziekte (functionele klasse III of IV van de New York Heart Association)
  • Recente breuk of acuut letsel aan het bewegingsapparaat waardoor het onmogelijk is om alle 4 de ledematen volledig te belasten om deel te nemen aan een oefeninterventie
  • Numerieke pijnbeoordelingsschaal van >= 7 op 10
  • Myopathische of reumatologische ziekte die de fysieke functie beïnvloedt
  • ALLEEN VROUWEN: bekende zwangerschap, zoals meegedeeld aan onderzoekspersoneel door clinici in gastro-intestinale (GI) medische oncologie; vrouwen die zwanger kunnen worden het advies krijgen om anticonceptiemethodes te gebruiken volgens de gebruikelijke zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (weerstandstraining)
ZIE GEDETAILLEERDE BESCHRIJVING.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Educatieve interventie
Ontvang hand-outs met voedingsaanbevelingen
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Ander: Weerstandstraining
Doe mee aan een weerstandstrainingsprogramma
Andere namen:
  • Krachttraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid van het teleweerstandstrainingsprogramma (RT).
Tijdsspanne: 3-4 maanden
De veiligheid wordt beoordeeld op basis van het aantal musculoskeletale letsels en andere nadelige gezondheidsgebeurtenissen die deelnemers oplopen tijdens deelname aan tele-RT-sessies. Deelnemers zullen tijdens de oefeningsinterventie worden gecontroleerd op musculoskeletale letsels en andere nadelige gezondheidsgebeurtenissen en indien nodig worden doorverwezen naar een arts voor fysische geneeskunde en revalidatie of hun gastro-intestinale (GI) medische oncologieteams. De associatie van de blessure met krachttraining zal worden beoordeeld door de deelnemers te vragen de blessure te beoordelen op een schaal van 1-4 (1=niet gerelateerd, 2=onwaarschijnlijk gerelateerd, 3=waarschijnlijk gerelateerd, 4=absoluut gerelateerd). De ernst van het letsel wordt beoordeeld op een schaal van 1-4 (1=lichte/geen verandering in dagelijkse activiteit, 2=enige beperking van dagelijkse activiteit, 3=grote beperking van dagelijkse activiteit, 4=levensbedreigend). De duur dat de dagelijkse activiteiten werden beïnvloed, wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 (1=geen verandering, 2=1-3 dagen, 3=4-7 dagen, 4=1-2 weken, 5=meer dan 2 weken). weken).
3-4 maanden
Spierpijn na het sporten
Tijdsspanne: 3-4 maanden
De pijn wordt aan het begin van elke tele-RT-sessie beoordeeld, waarbij de deelnemers wordt gevraagd te beschrijven hoe de pijn is veranderd sinds de vorige RT-sessie en hoe de pijn is veranderd in de loop van de RT-sessies. Als de pijn niet beter beheersbaar wordt met lopende RT, worden deelnemers doorverwezen naar Dr. Ngo-Huang (co-hoofdonderzoeker van de studie [PI] en fysiotherapeut) voor follow-up om eventuele onderliggende verwondingen uit te sluiten.
3-4 maanden
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Dwarsdoorsnedegebieden (CSA) van skeletspieren, intramusculair vet, visceraal vet en onderhuids vet zullen worden gemeten met behulp van SliceOMatic-software (TomoVision, 2012) met behulp van computertomografiebeelden die routinematig worden verkregen voor kankerbeoordeling en stadiëringsdoeleinden. Beeldvormingsdatums komen overeen met afspraken voor stadiëring en herstadiëring van kanker op T0 en T1. Dwarsdoorsnede-oppervlakken op wervelniveau L3 worden gestandaardiseerd naar het kwadraat van de lengte van de deelnemers in meters. De gemiddelde radiodichtheid (in Hounsfield-eenheden) van skeletspieren zal ook worden verzameld met behulp van SliceOMatic-software.
3-4 maanden
Aërobe conditie
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Wordt gemeten aan de hand van een looptest van 6 minuten (6MWT), gemeten in meters. Voor deelnemers die een inspanningstest op afstand ondergaan, wordt de stappentest van 2 minuten gebruikt om de aerobe conditie te beoordelen. Deelnemers worden begeleid om zo snel mogelijk op hun plaats te stappen, waarbij elke knie op de juiste hoogte wordt gebracht (halverwege tussen de tegenovergestelde knie en heup), waarbij trainers het aantal volledige stappen registreren dat ze in 2 minuten kunnen voltooien.
3-4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid voor Haalbaarheid
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Zal worden beoordeeld aan de hand van de volgende variabelen: 1) Opnamepercentage: inschrijving in het onderzoek wordt als haalbaar beschouwd als 70% van de in aanmerking komende patiënten die worden benaderd om inschrijving voor het onderzoek te overwegen, daadwerkelijk toestemt en zich inschrijft. 2) Studievoltooiingspercentage: als 70% van de deelnemers die T0-metingen voltooien (fitness- en enquêtemetingen) ook maatregelen op T1 voltooien. 3) Aanwezigheidspercentage van Tele-RT-sessies: Als het voltooiingspercentage van de sessie >= 70% is. 4) Houd u aan het voorgeschreven trainingsvolume (sets x herhalingen x weerstand): als het voltooide trainingsvolume >= 70% van het voorgeschreven volume is.
3-4 maanden
Aanvaardbaarheid voor deelnemers
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Beoordeeld met de Participant Evaluation of Feasibility and Acceptability vragenlijst, aangepast van Ingram, et al (2010). Deze vragenlijst bevat zowel Likert-schaal als open vragen. Items op de Likertschaal worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=neutraal, 4=mee eens, 5=helemaal mee eens). Aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld op item-voor-item basis en als een gemiddelde itemscore, waarbij scores >= 4 ("mee eens" tot "helemaal mee eens") de aanvaardbaarheid aangeven. Antwoorden op open vragen zullen kwalitatief worden geanalyseerd om de ontwikkeling van verdere iteraties van de oefeninterventie te informeren. Kwalitatieve analyse volgt een strategie voor inhoudsanalyse om systematisch teksteenheden te definiëren, te kwantificeren en in zinvolle categorieën te groeperen.
3-4 maanden
Aanvaardbaarheid voor aanbieders
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Beoordeeld met een korte programma-evaluatievragenlijst die is uitgedeeld aan alle GI-medische oncologen, GI-chirurgen, geavanceerde praktijkaanbieders en klinische diëtisten die betrokken zijn bij de zorg van de deelnemers en enige interactie hebben met interventiepersoneel tijdens werving, verwijzing, planning of follow-up. Aanvaardbaarheidsvragenlijsten voor aanbieders zullen worden verspreid via REDCap onmiddellijk na het verzamelen van T1-gegevens van de laatste deelnemer aan het onderzoek en zullen Likert-schaalitems en open-ended-items bevatten die zijn aangepast van de deelnemersevaluatie van haalbaarheid en aanvaardbaarheid.
3-4 maanden
Dynamische spierkracht van het boven- en onderlichaam
Tijdsspanne: 3-4 maanden
De kracht in de spiergroepen van het boven- en onderlichaam wordt gemeten met behulp van de volgende 1-repetition maximum (1RM) liften: borstdruk, zittende rij, beendruk en beenextensie. 1RM-testen worden beschouwd als de gouden standaard voor het beoordelen van spierkracht in niet-laboratoriumsituaties. 1RM-tests worden gedefinieerd als het maximale gewicht dat eenmaal kan worden opgetild met de juiste tiltechniek en worden gebruikt door atletische trainers, gezondheids- en fitnessprofessionals en revalidatiespecialisten om kracht te beoordelen en trainingsprogramma's te evalueren. Ze worden in de volgende volgorde uitgevoerd, geordend van de grootste naar de kleinste spiergroepen en afwisselend bewegingen van het boven- en onderlichaam om voldoende rust te krijgen: leg press, chest press, leg extension, sitting row.
3-4 maanden
Dynamisch spieruithoudingsvermogen van het boven- en onderlichaam
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Uithoudingsvermogen van de spiergroepen van het boven- en onderlichaam, gemeten aan de hand van het maximale aantal herhalingen uitgevoerd op 70% van de T0 1RM voor elk van de volgende oefeningen: leg press, chest press, leg extension, sitting row. Deelnemers zullen voldoende rusten tussen bewegingen en testen uitvoeren in dezelfde volgorde waarin ze 1RM-testen hebben uitgevoerd. Deelnemers die zich op afstand inschrijven en inspanningstests ondergaan, ondergaan de volgende "veldtests" om de spierkracht en het uithoudingsvermogen te beoordelen: 1) 30 seconden stoelstandtest (om de kracht van het onderlichaam en spieruithoudingsvermogen te beoordelen) en 30 seconden arm curl test ( om de kracht van het bovenlichaam en het uithoudingsvermogen van de spieren te beoordelen).
3-4 maanden
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Zelfgerapporteerde vermoeidheid zal worden gemeten met behulp van de Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue (FACT-F). De FACT-F bestaat uit 13 aan vermoeidheid gerelateerde items en heeft validiteit en betrouwbaarheid aangetoond als een korte, op zichzelf staande maatstaf voor vermoeidheid bij overlevenden van kanker. De FACT-F geeft een enkele score, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven (QOL) (minder vermoeidheid) aangeven. De FACT-F wordt gedistribueerd en voltooid via REDCap op T0 en T1.
3-4 maanden
Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN)
Tijdsspanne: 3-4 maanden
CIPN zal zelf worden gerapporteerd met behulp van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - CIPN-20 itemschaal. Dit is een vragenlijst met 20 items over sensorische, motorische en autonome neuropathiesymptomen, waarbij elk item wordt gescoord van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel), en alle items worden opgeteld om te resulteren in een scorebereik van 20 tot 80. Een hogere score op de vragenlijst duidt op meer symptoomlast door CIPN. Beheert en scoort alleen items 1-19 met scores variërend van 16 tot 76. Deze vragenlijst wordt verspreid en ingevuld via REDCap op T0 en T1.
3-4 maanden
Gezondheidsgerelateerde QOL
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Wordt zelf gerapporteerd met behulp van de Functional Assessment of Cancer Therapy-Hepatobiliary-vragenlijst (FACT-Hep). De FACT-Hep bestaat uit twee delen: de FACT General (FACT-G) met 27 vragen en de Hepatobiliary Subscale (HS) met 18 vragen. De FACT-G meet kankergerelateerde kwaliteit van leven in vier domeinen: fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn. De HS evalueert de ernst van lever- en galkankerspecifieke symptomen. Alle vragen worden gescoord op een Likert-schaal van 0 tot 4 (sommige zijn omgekeerd) en toegevoegd om FACT-G- en HS-scores te creëren, en deze worden toegevoegd om een ​​FACT-Hep-score te creëren. Een hogere FACT-G-subscore duidt op een betere KvL. Een hogere HS-subscore duidt op een lagere mate van ziektegerelateerde symptomen. De FACT-Hep wordt gedistribueerd en voltooid via REDCap op T0 en T1.
3-4 maanden
Chemotherapie tolerantie en levering
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Chemotherapietolerantie zal worden beoordeeld op basis van relatieve dosisintensiteiten (RDI; gedefinieerd als de verhouding van de toegediende cumulatieve dosis ten opzichte van de geplande cumulatieve dosis) van de 4 geneesmiddelen die het FOLFIRINOX-regime vormen (39). Deze gegevens worden verzameld uit de elektronische medische dossiers van de deelnemers. Zal vastleggen of er tijdens de onderzoeksperiode wijzigingen zijn in het voorgeschreven regime (verlaging van de dosis of verandering van medicatie).
3-4 maanden
Oefening motivatie
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Wordt gemeten met behulp van Gedragsregulering in Oefeningenvragenlijst versie 3 (BREQ-3). De BREQ-3 heeft subschalen die extern meten (d.w.z. uitgevoerd vanwege een externe vraag of potentiële beloning), geïntrojecteerd (d.w.z. uitgevoerd om een ​​vaardigheid aan te tonen), geïdentificeerd (d.w.z. bewust waarderen van lichaamsbeweging) en intrinsieke vormen van regulering van trainingsgedrag. De antwoorden van de deelnemers worden geëvalueerd als afzonderlijke subschaalscores en als een algemene score, waarbij hogere algemene scores wijzen op een grotere relatieve autonomie bij het reguleren van lichaamsbeweging (d.w.z. een hogere persoonlijke waardering van lichaamsbeweging en een hogere intrinsieke motivatie om te oefenen). De BREQ-3 wordt gedistribueerd en voltooid via REDCap op T0 en T1.
3-4 maanden
Lichaamsbeweging belemmert zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Deelnemers vullen de Barriers Self-efficacy-enquête in, ontwikkeld door Marcus et al. en aangepast door Tirado-Gomez et al. Deze enquête bevat 14 vragen die beoordelen hoe zeker een persoon is in zijn of haar vermogen om te oefenen wanneer hij of zij wordt geconfronteerd met verschillende barrières, zoals ziekte, vermoeidheid en tijdgebrek. Deelnemers geven hun mate van vertrouwen aan op een schaal van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 5 (zeer veel vertrouwen). De antwoorden op de 14 individuele items worden opgeteld om een ​​algemene score te verkrijgen, met een bereik van 14 tot 70.
3-4 maanden
Sociale steun voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 3-4 maanden
De sociale steun voor bewegen van familie en vrienden wordt gemeten met behulp van de Social Support for Exercise Survey (SSES). De SSES somt 13 items op die familieleden of vrienden kunnen doen of zeggen tegen iemand die regelmatig probeert te sporten, van het bieden van emotionele steun. De SSES legt ook sociale invloeden vast die lichaamsbeweging kunnen belemmeren. Patiënten reageerden op elk item afzonderlijk voor vrienden en familie en scoorden elk item op een Likert-achtige schaal van 1 = geen tot 5 = heel vaak. Scores voor deelname van familie en vrienden en familiebeloningen en straffen worden berekend volgens gepubliceerde protocollen. Deelnemers vullen ook de schaal van 13 items in met betrekking tot waargenomen sociale steun van studie-interventiemedewerkers/personeel, met instructies om "niet van toepassing" te noteren voor items zoals "gepland voor lichaamsbeweging tijdens recreatieve uitstapjes" en "geholpen bij het plannen van activiteiten rondom mijn lichaamsbeweging". De SSES wordt gedistribueerd en voltooid via REDCap op T0 en T1.
3-4 maanden
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Gemeten met een aangepaste versie van de Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GLTPAQ). De GLTPAQ zal worden aangepast zoals in Vallerand, et al. (2017) om vragen over zowel aerobe oefeningen als spierversterkende oefeningen op te nemen en om de prestaties van met de richtlijnen overeenkomende fysieke activiteit vast te stellen. Om de huidige trainingsaanbevelingen weer te geven, zullen patiënten worden geïnstrueerd om elke oefening op te nemen die minstens 5 minuten duurde. Daarnaast voegen we een enkel item toe waarin wordt gevraagd hoe vaak per week deelnemers versterkende oefeningen doen (d.w.z. oefeningen die de spierkracht verbeteren, zoals gewichtheffen, weerstandsbanden, sit-ups of push-ups). Deze vraag komt uit de Health Information National Trends Survey (HINTS) van het National Cancer Institute.
3-4 maanden
Zelfgerapporteerd fysiek functioneren
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Zelfgerapporteerd fysiek functioneren wordt gemeten met behulp van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.0 - Physical Function 12a. Het instrument bestaat uit 12 vragen die het vermogen van respondenten beoordelen om fysieke taken en activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren. Items worden gescoord op 5-punts Likertschalen, waarbij hogere scores duiden op een hoger fysiek functioneren. De PROMIS wordt gedistribueerd en voltooid via REDCap op T0 en T1.
3-4 maanden
Haalbaarheid van Automated Self Assisted 24-uurs recall (ASA24) (24-uurs dieetherinnering)
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving tot 7-10 dagen voor de operatiedatum
Zal worden beoordeeld door het aantal deelnemers te bepalen dat de enquête bij elke doelbeoordeling voltooit. We zullen de acceptatie van voedingsaanbevelingen meten door de recall-responsen van binnen de onderzoeksperiode te vergelijken met hun baseline-responsen op het moment van inschrijving. Zal ook de naleving van onze voedingsaanbevelingen (d.w.z. eiwitinname) vergelijken via de ASA-24-enquête bij elke gerichte beoordeling.
Op het moment van inschrijving tot 7-10 dagen voor de operatiedatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0147 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02028 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren