Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка с отягощениями для улучшения физической функции у пациентов с раком поджелудочной железы, получающих комбинированную химиотерапию или перенесших операцию, исследование PancStrength

10 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

PancStrength: безопасность, осуществимость и приемлемость телеупражнений с отягощениями во время лечения рака поджелудочной железы

В этом клиническом исследовании изучается безопасность телеупражнений в режиме реального времени (тренировки с использованием планшета) для поддержания скелетных мышц, силы, физической функции и качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с раком поджелудочной железы, получающих комбинированную химиотерапию. или перенесли операцию по лечению рака поджелудочной железы. Телефизические тренировки с отягощениями могут улучшить физическую функцию и качество жизни у пациентов с раком поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить безопасность прогрессивной домашней тренировки с отягощениями с телеупражнениями (теле-РТ) у пациентов, проходящих химиотерапию FOLFIRINOX первой линии по поводу распространенной аденокарциномы протоков поджелудочной железы (PDAC) (Исследование 1), и у выживших, перенесших аденокарциному поджелудочной железы. резекция рака (исследование 2).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оцените осуществимость и приемлемость вмешательства теле-РТ.

II. Оцените изменения в следующих исследовательских показателях результатов в течение курса FOLFIRINOX первой линии для продвинутого PDAC и связи между объемами силовых тренировок (RT) и их изменениями:

IIа. Мышечная сила IIб. Мышечная выносливость IIв. Состав тела (масса скелетных мышц) IId. Аэробный фитнес IIe. Самооценка физической активности IIf. Самооценка физического функционирования IIg. Усталость IIч. Периферическая невропатия III. Качество жизни, связанное со здоровьем (КЖ) IIj. Завершение запланированной дозы химиотерапии (Среди пациентов, проходящих курс химиотерапии; все участники исследования 1 и некоторые участники исследования 2) IIk. Мотивация к упражнениям II. Упражнение самоэффективности IIm. Социальная поддержка осуществления ИВ. Сокращение или изменение плана лечения FOLFIRINOX III. Оценить точки зрения поставщиков онкологических услуг (лечащих врачей и другого клинического персонала) относительно осуществимости и приемлемости вмешательства теле-РТ для их пациентов.

КОНТУР:

ИССЛЕДОВАНИЕ 1: В течение первых 2-3 месяцев химиотерапии первой линии FOLFIRINOX пациенты проходят не менее 4 сеансов дистанционной лучевой терапии продолжительностью 30-45 минут каждый каждые 2 недели. Пациенты получают раздаточные материалы, разработанные клиническими диетологами MD Anderson Cancer Center (MDACC), включая индивидуальные рекомендации по ежедневному потреблению белка и информацию о здоровых белковых добавках во время химиотерапии. Пациент также может посетить зарегистрированного диетолога (или делегированного диетолога) в соответствии со стандартом лечения, если у него есть почечная недостаточность, особые диетические потребности или трудности с соблюдением рекомендаций по белку.

ИССЛЕДОВАНИЕ 2. После стандартной хирургической резекции пациенты проходят как минимум 4 сеанса дистанционной лучевой терапии продолжительностью 30–45 минут каждый каждые 2 недели в течение 2–3 месяцев. Пациенты получают раздаточные материалы, созданные клиническими диетологами MDACC, включая индивидуальные рекомендации по ежедневному потреблению белка и информацию о здоровых белковых добавках во время химиотерапии. Пациент также может посетить зарегистрированного диетолога (или делегированного диетолога) в соответствии со стандартом лечения, если у него есть почечная недостаточность, особые диетические потребности или трудности с соблюдением рекомендаций по белку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденная биопсией аденокарцинома поджелудочной железы, поздняя стадия (III-IV) (исследование 1) ИЛИ подтвержденная биопсией аденокарцинома поджелудочной железы, по крайней мере через 10 недель после хирургической резекции опухоли и в настоящее время без рентгенологических признаков заболевания при недавней компьютерной томографии (КТ) ( учеба 2)
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1
  • План лечения первой линии химиотерапии FOLFIRINOX с запланированным повторным визитом в главный кампус MD Anderson для повторного определения (исследование 1) ИЛИ планирует вернуться в MDACC для повторного назначения через 3-4 месяца, включая последующую компьютерную томографию (исследование 2)
  • Возможность запланировать базовую (T0) встречу для фитнес-тестирования и обучения программе в Центре поведенческих исследований и лечения (BRTC) или возможность запланировать удаленное фитнес-тестирование и обучение программе
  • Способен понять описание исследования, программы упражнений и готов участвовать
  • Домашний доступ к беспроводному Интернету (Wi-Fi) и согласие на взаимодействие с исследовательским персоналом для теле-RT сеансов в реальном времени
  • Возраст >= 18
  • Соответствовать всем требованиям скрининга
  • ПОСТАВЩИКИ (ДЛЯ ВМЕШАТЕЛЬСТВА НА ПРИЕМЛЕМОСТЬ): Всем онкологам желудочно-кишечного тракта, хирургам желудочно-кишечного тракта, поставщикам передовой практики и клиническим диетологам, которые участвуют в уходе за участниками и каким-либо образом взаимодействуют с персоналом, проводящим вмешательство, во время набора, направления, планирования или последующего наблюдения будет предложено заполнить анкеты, оценивающие приемлемость вмешательства. Точное количество поставщиков, которым будет предложено заполнить анкеты, будет зависеть от того, будут ли пациенты зачислены из разных клиник медицинской онкологии и хирургии желудочно-кишечного тракта, но мы ожидаем, что 10-20 поставщиков будут иметь право на участие.

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Участвовал в регулярных RT (RT для всех основных групп мышц не менее двух раз в неделю) в течение месяца до набора
  • Невозможно заполнить анкеты для базовой оценки или функциональные оценки
  • Отказ скрининга на предмет безопасности упражнений на основе вопросов Опросника готовности к физической активности (PAR-Q) и / или вопросов Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS)
  • Основное нестабильное заболевание сердца или легких или симптоматическое заболевание сердца (функциональный класс III или IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
  • Недавний перелом или острая скелетно-мышечная травма, препятствующая способности полностью переносить вес на все 4 конечности для участия в упражнении.
  • Числовая шкала оценки боли >= 7 из 10
  • Миопатическое или ревматическое заболевание, влияющее на физическую функцию
  • ТОЛЬКО ДЛЯ ЖЕНЩИН: Известная беременность, о которой сообщили исследователям врачи отделения медицинской онкологии желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); женщины детородного возраста получают рекомендации по использованию методов контрацепции в соответствии с обычным уходом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (тренировка с отягощениями)
СМОТРИТЕ ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Образовательное вмешательство
Получите раздаточный материал с рекомендациями по питанию
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Другой: Тренировка сопротивляемости
Примите участие в программе силовых тренировок
Другие имена:
  • Силовая тренировка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность программы телетренировки с сопротивлением (RT)
Временное ограничение: 3-4 месяца
Безопасность будет оцениваться на основе частоты скелетно-мышечных травм и других неблагоприятных событий для здоровья, с которыми участники сталкиваются во время участия в сеансах теле-RT. Участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего упражнения на предмет травм опорно-двигательного аппарата и других неблагоприятных событий со здоровьем, и при необходимости будут направлены к врачу физической медицины и реабилитации или к бригаде онкологии желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Связь травмы с силовыми тренировками оценивают, попросив участников оценить травму по шкале от 1 до 4 (1 = не связано, 2 = маловероятно связано, 3 = вероятно связано, 4 = определенно связано). Тяжесть травмы будет оцениваться по шкале от 1 до 4 (1 = легкое/отсутствие изменений в повседневной активности, 2 = некоторое ограничение повседневной активности, 3 = серьезное ограничение повседневной активности, 4 = угроза жизни). Продолжительность воздействия на повседневную деятельность будет оцениваться по шкале от 1 до 5 (1 = без изменений, 2 = 1–3 дня, 3 = 4–7 дней, 4 = 1–2 недели, 5 = более 2 дней). недели).
3-4 месяца
Болезненность мышц после тренировки
Временное ограничение: 3-4 месяца
Болезненность будет оцениваться в начале каждого сеанса теле-RT, при этом участников просят описать, как болезненность изменилась по сравнению с предыдущим сеансом RT и как болезненность изменилась в течение сеансов RT. Если болезненность не становится более контролируемой при продолжающейся ЛТ, участники будут направлены к доктору Нго-Хуангу (соруководителю исследования [PI] и физиотерапевту) для последующего наблюдения, чтобы исключить какие-либо основные травмы.
3-4 месяца
Состав тела
Временное ограничение: 3-4 месяца
Площади поперечного сечения (CSA) скелетных мышц, внутримышечного жира, висцерального жира и подкожного жира будут измеряться с использованием программного обеспечения SliceOMatic (TomoVision, 2012) с использованием изображений компьютерной томографии, обычно получаемых для оценки рака и определения стадии. Даты визуализации будут соответствовать назначению стадии рака и назначению повторной постановки в T0 и T1. Площади поперечного сечения на уровне позвонка L3 будут стандартизированы в соответствии с квадратом роста участников в метрах. Средняя радиоплотность (в единицах Хаунсфилда) скелетных мышц также будет собираться с использованием программного обеспечения SliceOMatic.
3-4 месяца
Аэробный фитнес
Временное ограничение: 3-4 месяца
Будет измерено расстояние в метрах с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT). Для участников, которые проходят дистанционное тестирование с физической нагрузкой, будет использоваться двухминутный пошаговый тест для оценки аэробной подготовленности. Участникам будет предложено встать на место как можно быстрее, поднимая каждое колено на нужную высоту (посередине между противоположным коленом и бедром), а тренеры будут записывать количество полных шагов, которые они могут выполнить за 2 минуты.
3-4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость для осуществимости
Временное ограничение: 3-4 месяца
Будет оцениваться со следующими переменными: 1) Уровень охвата: зачисление в исследование будет считаться возможным, если 70% подходящих пациентов, которым предлагается рассмотреть вопрос о включении в исследование, действительно дают согласие и зачисляются. 2) Уровень завершения исследования: если 70% участников, которые завершили измерения T0 (показатели пригодности и опроса), также выполнили измерения на T1. 3) Уровень посещаемости сеанса Tele-RT: если показатель завершения сеанса >= 70%. 4) Соблюдение предписанного объема упражнений (подходы x повторения x сопротивление): если объем выполненных упражнений составляет >= 70% от предписанного объема.
3-4 месяца
Приемлемость для участников
Временное ограничение: 3-4 месяца
Оценено с помощью анкеты «Оценка выполнимости и приемлемости участниками», адаптированной из Ingram, et al (2010). Этот опросник включает как шкалу Лайкерта, так и открытые вопросы. Элементы шкалы Лайкерта будут оцениваться по 5-балльной шкале (1=полностью не согласен, 2=не согласен, 3=нейтрально, 4=согласен, 5=полностью согласен). Приемлемость будет оцениваться по пунктам на основе среднего балла по пунктам, при этом баллы >= 4 («согласен» или «полностью согласен») указывают на приемлемость. Ответы на открытые вопросы будут качественно проанализированы для разработки дальнейших итераций интервенций учений. Качественный анализ будет следовать стратегии контент-анализа для систематического определения единиц текста, их количественной оценки и группировки в значимые категории.
3-4 месяца
Приемлемость для поставщиков
Временное ограничение: 3-4 месяца
Оценивается с помощью краткой анкеты для оценки программы, распространяемой среди всех гастроинтестинальных онкологов, желудочно-кишечных хирургов, поставщиков передовой практики и клинических диетологов, которые участвуют в уходе за участниками и в какой-то мере взаимодействуют с персоналом, проводящим вмешательство, во время набора, направления, планирования или последующего наблюдения. Анкеты приемлемости поставщика будут распространяться через REDCap сразу после сбора данных T1 от последнего участника исследования и будут включать пункты шкалы Лайкерта и открытые вопросы, адаптированные из Оценки выполнимости и приемлемости участниками.
3-4 месяца
Динамическая мышечная сила верхней и нижней частей тела
Временное ограничение: 3-4 месяца
Сила в группах мышц верхней и нижней частей тела будет измеряться с использованием следующих упражнений с 1 повторением максимума (1ПМ): жим от груди, тяга сидя, жим ногами и разгибание ног. Тесты на 1ПМ считаются золотым стандартом для оценки мышечной силы в нелабораторных условиях. Тесты на 1ПМ определяются как максимальный вес, который можно поднять один раз при правильной технике подъема, и используются спортивными тренерами, специалистами в области здравоохранения и фитнеса, а также специалистами по реабилитации для оценки силы и оценки программ тренировок. Они будут выполняться в следующей последовательности, упорядоченной от самой большой до самой маленькой группы мышц и чередующей движения верхней и нижней частей тела, чтобы обеспечить достаточный отдых: жим ногами, жим от груди, разгибание ног, тяга сидя.
3-4 месяца
Динамическая мышечная выносливость верхней и нижней частей тела
Временное ограничение: 3-4 месяца
Выносливость групп мышц верхней и нижней частей тела, измеренная максимальным количеством повторений, выполненных с 70% от Т0 1ПМ для каждого из следующих упражнений: жим ногами, жим от груди, разгибание ног, тяга сидя. Участники будут достаточно отдыхать между движениями и будут выполнять тесты в том же порядке, в котором они выполняли тестирование 1ПМ. Участники, прошедшие удаленную регистрацию и тестирование с физической нагрузкой, пройдут следующие «полевые испытания» для оценки мышечной силы и выносливости: 1) 30-секундный тест стоя на стуле (для оценки силы нижней части тела и мышечной выносливости) и 30-секундный тест на сгибание рук ( для оценки силы верхней части тела и мышечной выносливости).
3-4 месяца
Усталость
Временное ограничение: 3-4 месяца
Самооценка усталости будет измеряться с использованием функциональной оценки усталости при лечении рака (FACT-F). FACT-F состоит из 13 пунктов, связанных с утомляемостью, и продемонстрировал достоверность и надежность в качестве краткого автономного показателя утомляемости среди выживших после рака. FACT-F дает единую оценку, при этом более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни (КЖ) (меньшую утомляемость). FACT-F будет распространяться и заполняться через REDCap в T0 и T1.
3-4 месяца
Индуцированная химиотерапией периферическая невропатия (CIPN)
Временное ограничение: 3-4 месяца
CIPN будет самостоятельно сообщать, используя опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака - шкала пунктов CIPN-20. Это анкета из 20 пунктов, касающихся симптомов сенсорной, моторной и автономной невропатии, где каждый пункт оценивается от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно), и все пункты суммируются, чтобы получить диапазон баллов от 20 до 80. Более высокий балл по опроснику указывает на большее бремя симптомов от ХИПН. Будет администрировать и оценивать только пункты 1-19 с оценкой от 16 до 76. Эта анкета будет распространена и заполнена через REDCap в T0 и T1.
3-4 месяца
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3-4 месяца
Будет предоставлена ​​​​самостоятельная отчетность с использованием вопросника функциональной оценки терапии рака и гепатобилиарной системы (FACT-Hep). FACT-Hep состоит из двух частей: FACT General (FACT-G) из 27 вопросов и Hepatobiliary Subscale (HS) из 18 вопросов. FACT-G измеряет качество жизни, связанное с раком, в четырех областях: физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное благополучие. HS оценивает тяжесть специфических симптомов гепатобилиарного рака. Все вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 4 (некоторые из них перевернуты) и добавляются для получения оценок FACT-G и HS, и они добавляются для создания оценки FACT-Hep. Более высокая подшкала FACT-G означает лучшее качество жизни. Более высокий подбалл HS означает более низкую степень симптомов, связанных с заболеванием. FACT-Hep будет распространяться и заполняться через REDCap в T0 и T1.
3-4 месяца
Переносимость химиотерапии и доставка
Временное ограничение: 3-4 месяца
Переносимость химиотерапии будет оцениваться на основе относительной интенсивности дозы (RDI; определяется как отношение введенной кумулятивной дозы к запланированной кумулятивной дозе) 4 препаратов, входящих в схему FOLFIRINOX (39). Эти данные будут собираться из электронных медицинских карт участников. Будут записывать, есть ли какие-либо изменения в назначенном режиме (уменьшение дозы или изменение лекарств) в течение периода исследования.
3-4 месяца
Мотивация упражнений
Временное ограничение: 3-4 месяца
Будет измеряться с помощью опросника «Регулирование поведения в упражнениях», версия 3 (BREQ-3). В BREQ-3 есть подшкалы, измеряющие внешние (т. е. выполняемые из-за внешнего требования или потенциального вознаграждения), интроецированные (т. е. выполняемые для демонстрации способности), идентифицированные (т. е. сознательно оценивающие упражнения) и внутренние формы регуляции поведения при выполнении упражнений. Ответы участников будут оцениваться как отдельные баллы по подшкалам и как общий балл, при этом более высокие общие баллы указывают на более высокую относительную автономию в регулировании упражнений (т.е. более высокую личную оценку упражнений и более высокую внутреннюю мотивацию к упражнениям). BREQ-3 будет распространяться и заполняться через REDCap в T0 и T1.
3-4 месяца
Упражнения препятствуют самоэффективности
Временное ограничение: 3-4 месяца
Участники должны будут пройти опрос о самоэффективности барьеров, разработанный Marcus et al. и адаптировано Tirado-Gomez et al. Этот опрос включает 14 вопросов, которые оценивают, насколько человек уверен в своей способности заниматься спортом, сталкиваясь с различными препятствиями, такими как болезнь, усталость и нехватка времени. Участники укажут свой уровень уверенности, используя шкалу от 1 (совсем не уверен) до 5 (полностью уверен). Ответы на 14 отдельных пунктов будут суммированы для получения общего балла в диапазоне от 14 до 70.
3-4 месяца
Социальная поддержка физических упражнений
Временное ограничение: 3-4 месяца
Социальная поддержка физических упражнений со стороны семьи и друзей будет измеряться с помощью опроса социальной поддержки физических упражнений (SSES). В SSES перечислены 13 пунктов, которые члены семьи или друзья могут делать или говорить тому, кто пытается регулярно заниматься спортом, оказывая эмоциональную поддержку. SSES также фиксирует социальные влияния, которые могут препятствовать физическим упражнениям. Пациенты отвечали по каждому пункту отдельно для друзей и семьи, оценивая каждый пункт по шкале Лайкерта от 1 = нет до 5 = очень часто. Баллы за участие семьи и друзей, а также семейные награды и наказания будут рассчитываться в соответствии с опубликованными протоколами. Участники также заполнят шкалу из 13 пунктов, касающуюся воспринимаемой социальной поддержки со стороны интервентов/сотрудников исследования, с инструкциями отметить «не относится» к таким пунктам, как «запланировано заниматься спортом во время развлекательных мероприятий» и «помогли спланировать мероприятия, связанные с моими упражнениями». SSES будет распространяться и заполняться через REDCap в T0 и T1.
3-4 месяца
Самооценка физической активности
Временное ограничение: 3-4 месяца
Измерено с использованием модифицированной версии опросника физической активности Година-Шепарда в свободное время (GLTPAQ). GLTPAQ будет изменен, как в Vallerand, et al. (2017), чтобы включить вопросы, связанные как с аэробными упражнениями, так и с силовыми упражнениями, а также для подтверждения эффективности физической активности, соответствующей рекомендациям. Чтобы отразить текущие рекомендации по упражнениям, пациенты будут проинструктированы включать любые упражнения, которые длились не менее 5 минут. Кроме того, мы включим один пункт, в котором спрашивается, сколько раз в неделю участники выполняют укрепляющие упражнения (т. е. упражнения, улучшающие мышечную силу, такие как поднятие тяжестей, эспандеры, приседания или отжимания). Этот вопрос будет взят из Национального исследования тенденций в области медицинской информации (HINTS), проведенного Национальным институтом рака.
3-4 месяца
Самооценка физического функционирования
Временное ограничение: 3-4 месяца
Физическое функционирование, о котором сообщают сами пациенты, будет измеряться с использованием краткой формы Информационной системы измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS), версия 1.0 - Физическая функция 12a. Инструмент состоит из 12 вопросов, оценивающих способности респондентов выполнять физические задачи и повседневную деятельность. Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокое физическое функционирование. PROMIS будет распространяться и заполняться через REDCap в T0 и T1.
3-4 месяца
Возможность автоматического самопомощи за 24 часа (ASA24) (запоминание диеты за 24 часа)
Временное ограничение: При регистрации за 7-10 дней до даты операции
Будет оцениваться путем определения доли участников, заполнивших опрос при каждой целевой оценке. Мы будем измерять принятие рекомендаций по питанию, сравнивая реакцию на отзыв в течение периода исследования с их исходной реакцией на момент зачисления. Также будет сравниваться соблюдение наших рекомендаций по питанию (т. е. потребление белка) с помощью опроса ASA-24 при каждой целевой оценке.
При регистрации за 7-10 дней до даты операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Karen Basen-Engquist, BA,MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0147 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-02028 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться