Käännöstutkimus haastavaan käyttäytymiseen liittyvistä interventioista
perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Joseph M. Lambert, Vanderbilt University
Käännöstutkimus, jolla tiedotetaan interventioista henkisesti ja kehitysvammaisten henkilöiden vakavaan haastavaan käyttäytymiseen
Tämän hankkeen tarkoituksena on tunnistaa 80 kehitysvammaisen aikuisen vahvistushistorian ja sukupuuttoon liittyvien purkausten esiintyvyyssuhteita.
Ekstinktiopurskeet tai käyttäytymisen nopeuden ja intensiteetin tilapäinen lisääntyminen sukupuuttoon kuolemisen aikana estävät usein sukupuuttoon sisällyttämisen interventiopaketteihin, joiden tarkoituksena on tukahduttaa vakava haastava käyttäytyminen, vaikka sukupuutto on usein välttämätöntä terapeuttisten tulosten saavuttamiseksi.
Tutkimustulokset antavat käsityksen siitä, kuinka tutkijat voivat tehostaa interventioita IDD-potilaiden vakavaan haastavaan käyttäytymiseen ja samalla lieventää terapeuttisen toiminnan (eli sukupuuttoon) ei-toivottuja sivuvaikutuksia (eli sukupuuttoon liittyviä purkauksia).
Laajennettu pääsy tutkimustuloksiin annetaan tiedustelijoiden saataville sen jälkeen, kun kaikki tiedot on hankittu ja analysoitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa purskeista vastuussa olevat mekanismit ja helpottaa strategisia laajennuksia kohti haastavan käyttäytymisen hoitojen löytämistä.
TAVOITE 1: Tätä tavoitetta palvellessaan tutkijat pyrkivät arvioimaan tehokkaan vaihtoehdon tarkkuus kysyntäkäyräanalyysille (eli progressiivinen suhdevahvistusanalyysi) vahvistimen arvon (eli Pmax) kvantifiointiin.
TAVOITE 2: Tutkijat pyrkivät myös arvioimaan perustason vahvistusparametrien manipuloinnin hyödyllisyyttä purskeiden ohjaamiseksi, kun nämä manipulaatiot perustuvat kysyntäkäyräanalyysin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Gallatin, Tennessee, Yhdysvallat, 37066
- Habilitative and Training Services (HATS)
-
Lebanon, Tennessee, Yhdysvallat, 37060
- Easterseals Tennessee: Prospect
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37133
- Possibility Place
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Next Steps at Vanderbilt
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Yhdysvallat, 84057
- Chrysalis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita.
- Osallistujilla on oltava kehitysvamma (ei ole sidottu tiettyihin diagnooseihin).
- Osallistujien on kyettävä käsittelemään oikein kaikkia tutkimuksessa käytettyjä esineitä.
- Osallistujien on annettava suostumus (tai tarvittaessa suostumus) toimenpiteisiin ennen tutkimusta ja koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat osallistujat.
- Osallistujat ilman vammoja.
- Osallistujat, jotka eivät pysty käsittelemään tutkimuksessa käytettyjä esineitä oikein.
- Osallistujat, jotka eivät suostu osallistumaan (tai tarvittaessa antamaan suostumusta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Halpa" yksikköhinta, toiminnan perustaminen
Ohjelmoidun vahvistimen sammutusta edeltävä perusyksikköhinta on sen Pmax, josta on vähennetty puolet sen Pmax:n ja keskeytyspisteen välisestä etäisyydestä.
Summuttaminen otetaan käyttöön asianomaisen tapaamisen alussa, ennen kuin ajanvarausvahvistimen kulutus on ehtinyt lähentää kysyntää.
|
Tämä analyysi on suunniteltu määrittämään, missä määrin suhteellinen hinta ja sukupuuttoon kuolemisen ajoitus ovat vuorovaikutuksessa ja lisäävät tai vähentävät reagointia sukupuuttoon (täten korostavat valvontamekanismeja).
|
|
Kokeellinen: "Halpa" yksikköhinta, toiminta lakkautetaan
Ohjelmoidun vahvistimen sammutusta edeltävä perusyksikköhinta on sen Pmax, josta on vähennetty puolet sen Pmax:n ja keskeytyspisteen välisestä etäisyydestä.
Sammuttaminen otetaan käyttöön asianomaisen tapaamisen päätyttyä, kun ajan sisällä vahvistimen kulutus on lähentänyt kysyntää.
|
Tämä analyysi on suunniteltu määrittämään, missä määrin suhteellinen hinta ja sukupuuttoon kuolemisen ajoitus ovat vuorovaikutuksessa ja lisäävät tai vähentävät reagointia sukupuuttoon (täten korostavat valvontamekanismeja).
|
|
Kokeellinen: "Kallis" yksikköhinta, toiminnan perustaminen
Ohjelmoidun vahvistimen sammutusta edeltävä perusyksikköhinta on sen Pmax plus puolet sen Pmax:n ja keskeytyspisteen välisestä etäisyydestä.
Summuttaminen otetaan käyttöön asianomaisen tapaamisen alussa, ennen kuin ajanvarausvahvistimen kulutus on ehtinyt lähentää kysyntää.
|
Tämä analyysi on suunniteltu määrittämään, missä määrin suhteellinen hinta ja sukupuuttoon kuolemisen ajoitus ovat vuorovaikutuksessa ja lisäävät tai vähentävät reagointia sukupuuttoon (täten korostavat valvontamekanismeja).
|
|
Kokeellinen: "Kallis" yksikköhinta, toiminnan lakkauttaminen
Ohjelmoidun vahvistimen sammutusta edeltävä perusyksikköhinta on sen Pmax plus puolet sen Pmax:n ja keskeytyspisteen välisestä etäisyydestä.
Sammuttaminen otetaan käyttöön asianomaisen tapaamisen päätyttyä, kun ajan sisällä vahvistimen kulutus on lähentänyt kysyntää.
|
Tämä analyysi on suunniteltu määrittämään, missä määrin suhteellinen hinta ja sukupuuttoon kuolemisen ajoitus ovat vuorovaikutuksessa ja lisäävät tai vähentävät reagointia sukupuuttoon (täten korostavat valvontamekanismeja).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huipputestusaste sukupuuttoon
Aikaikkuna: Tämä toimenpide saatiin koko ensisijaisessa arvioinnissa (ts. Extinction -haaste)
|
Tämä termi kuvaa suurinta reagointiastetta, jota havaitaan sukupuuttoon sukupuuttoon, ja se on kuvattu suhteessa lähtötasoon.
Esimerkiksi olettaen, että keskimääräinen reagointiaste lähtötason viimeisen kolmen viimeisen istunnon aikana on 3 vastausta minuutissa (ts. Sukupuuttoistunto on 3,4 rpm, silloin tämän hypoteettisen henkilön huippuvasteprosentti olisi 1,13 (ts. 3,4 / 3 = 1,13).
Tämä arvo toimii ensisijaisena riippuvaisena muuttujana jokaiselle osallistujalle kaikissa ryhmien välisissä vertailuissa data-analyysisuunnitelmassa.
|
Tämä toimenpide saatiin koko ensisijaisessa arvioinnissa (ts. Extinction -haaste)
|
|
Aikataulun arvo taukopisteessä
Aikaikkuna: PRA: n hajoamispisteet saatiin ennakkoarvioinnin aikana ja niitä käytettiin vastaavana muuttujana ennen satunnaista määritystä.
|
Progressiivisen suhteen vahvistusanalyysi (PRA) on vähentyvien tuottojen peli, jota pidetään vahvistimen arvon arviona (esim. Jos osallistuja ei arvosta vahvistinta, he lopettavat aikaisemmin kuin osallistuja, joka arvostaa vahvistinta). Arvioinnin aikana nosimme vahvistimien "hinta" (ts. Aikatauluarvon) joka kerta, kun osallistuja ansaitsee kaksi vahvistinta tällä hetkellä vakiintuneella hinnalla. Katkaisupiste kuvaa viimeksi saadun vahvistimen "aikataulun arvoa; esim. FR1, FR4, FR7) ennen vastauksen lopettamista (ts. Katkaisupiste on viimeinen aikataulun arvo, joka tuki tarpeeksi vastaamista vahvistimen tuottamiseen, ennen osallistujaa lopeta pelin pelaaminen). Suuremmat murtopisteet tulkitaan heijastavan korkeamman arvon vahvistajia. Pienet katkaisupisteet tulkitaan heijastavan alemman arvon vahvistimia. |
PRA: n hajoamispisteet saatiin ennakkoarvioinnin aikana ja niitä käytettiin vastaavana muuttujana ennen satunnaista määritystä.
|
|
PMAX: ksi määritetty aikataulun arvo
Aikaikkuna: PMAX-arvot saatiin ennakkoarvioinnin aikana, ja niitä käytettiin skaalausmuuttujana perustason aikatauluparametrien asettamiseen.
|
Progressiivinen kiinteän suhteen vahvistusanalyysi (PFRA) on arvio kuluttajien kysynnästä, joka ensin osoittaa, kuinka suuri osa vahvistimesta osallistuja kuluttaa, kun kulutus ei ole rajoitettua (ts. Kun osallistujilla voi olla niin suuri osa vahvistimesta kuin he haluavat; kutsutaan nimellä "autuuspisteenkulutus"). Kun autuuspistekulutus on vahvistettu, PFRA arvioi, kuinka paljon osallistuja "kuluttaa" (reagoi) autuuspisteen kulutusmallien ylläpitämiseksi, koska hinta (aikataulun arvo) nousee. Toisin kuin PRA, PFRA: n hinnat pidetään vakiona kussakin istunnossa ja nousevat vain istuntojen välillä. Aluksi osallistujat "viettävät" enemmän. Lopulta he "viettävät" vähemmän. Hintaan, joka tuottaa maksimikulut (ts. Korkeammat ja alhaisemmat hinnat tuottavat alhaisemmat vasteen tuotokset), viitataan nimellä PMAX. PMAX on yksi tapa määrittää vahvistimen arvo. Toisin sanoen korkean PMAX: n tuottavilla vahvistimilla on enemmän arvoa kuin vahvistimilla, jotka tuottavat alhaisen PMAX: n. |
PMAX-arvot saatiin ennakkoarvioinnin aikana, ja niitä käytettiin skaalausmuuttujana perustason aikatauluparametrien asettamiseen.
|
|
Vastausviive
Aikaikkuna: Tämä toimenpide saatiin koko ensisijaisessa arvioinnissa (ts. Extinction -haaste)
|
Tämä termi kuvaa viivettä istunnon alkamisesta lopulliseen reagointiin lopettamiseen sukupuuttohaasteen aikana.
|
Tämä toimenpide saatiin koko ensisijaisessa arvioinnissa (ts. Extinction -haaste)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukuputkien lukumäärä
Aikaikkuna: Tämä toimenpide saatiin koko ensisijaisessa arvioinnissa (ts. Extinction -haaste)
|
Ryhmien välisten piikkien vastinopeuden (primaaririippuvainen muuttuja) erojen lisäksi tutkijat vertailevat myös ryhmien välisiä eroja vasteen eliminoinnin saavuttamiseksi tarvittavien istuntojen lukumäärässä sukupuuttoon.
|
Tämä toimenpide saatiin koko ensisijaisessa arvioinnissa (ts. Extinction -haaste)
|
|
Kokonaisistunnon kesto
Aikaikkuna: Kestoarvot saatiin ennakkoarvioinnin aikana ja niitä käytettiin skaalausmuuttujana perustason aikatauluparametrien asettamiseen.
|
Tutkijat mittaavat PFRA-istuntojen kokonaiskestoa (sekunneissa) PMAX: ssä perustason istuntoparametrien määrittämiseksi.
|
Kestoarvot saatiin ennakkoarvioinnin aikana ja niitä käytettiin skaalausmuuttujana perustason aikatauluparametrien asettamiseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #202204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vertaisarvioidut julkaistut empiiriset raportit noudattavat CONSORT-raportointiohjeita sekä muita Equator-verkoston (https://www.equator-network.org/) kautta korostettuja kurinalaisuuden ja läpinäkyvyyden periaatteita.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuspöytäkirja, SAP ja ICF toimitetaan 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä, ja ne ovat saatavilla rajoittamattoman ajan.
Täydelliset raportit toimitetaan vertaisarviointia varten 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ja materiaalit toimitetaan pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .