Recherche translationnelle pour éclairer les interventions pour les comportements difficiles
31 janvier 2025 mis à jour par: Joseph M. Lambert, Vanderbilt University
Recherche translationnelle pour éclairer les interventions pour les comportements difficiles graves pour les personnes ayant une déficience intellectuelle et développementale
Ce projet vise à identifier les relations entre les histoires de renforcement de 80 adultes ayant des déficiences intellectuelles et développementales (IDD) et la prévalence des rafales d'extinction.
Les rafales d'extinction, ou les augmentations temporaires des taux et des intensités de comportement pendant l'extinction, empêchent souvent l'inclusion de l'extinction dans les programmes d'intervention destinés à supprimer les comportements difficiles graves, malgré le fait que l'extinction est souvent nécessaire pour générer des résultats thérapeutiques.
Les résultats de l'étude donneront un aperçu de la manière dont les chercheurs peuvent améliorer les interventions pour le comportement difficile des personnes atteintes d'IDD tout en atténuant les effets collatéraux indésirables (c'est-à-dire les poussées d'extinction) de l'action thérapeutique (c'est-à-dire l'extinction).
Un accès élargi aux résultats de l'étude sera mis à la disposition de ceux qui se renseignent après que toutes les données ont été obtenues et analysées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est d'identifier les mécanismes responsables des rafales et de faciliter les extensions stratégiques vers la découverte de traitements des comportements difficiles.
BUT 1 : Au service de cet objectif, les chercheurs visent à évaluer la précision d'une alternative efficace à l'analyse de la courbe de demande (c'est-à-dire l'analyse du renforçateur à rapport progressif) dans la quantification de la valeur du renforçateur (c'est-à-dire Pmax).
OBJECTIF 2 : Les enquêteurs visent également à évaluer l'utilité de la manipulation des paramètres de renforcement de base pour contrôler les rafales lorsque ces manipulations sont informées par les résultats de l'analyse de la courbe de demande.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Gallatin, Tennessee, États-Unis, 37066
- Habilitative and Training Services (HATS)
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Lebanon, Tennessee, États-Unis, 37060
- Easterseals Tennessee: Prospect
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Murfreesboro, Tennessee, États-Unis, 37133
- Possibility Place
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Next Steps at Vanderbilt
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Utah
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Orem, Utah, États-Unis, 84057
- Chrysalis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de plus de 18 ans.
- Les participants doivent avoir une déficience intellectuelle (non contraints à des diagnostics spécifiques).
- Les participants doivent être capables de manipuler correctement tous les éléments utilisés dans l'étude.
- Les participants doivent consentir (ou approuver, le cas échéant) aux procédures avant et tout au long de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Participants de moins de 18 ans.
- Participants non handicapés.
- Participants qui ne peuvent pas manipuler correctement les éléments utilisés dans l'étude.
- Les participants qui ne consentent pas (ou n'assentiment, le cas échéant) à la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prix unitaire "bon marché", établissement de l'opération
Le prix unitaire de référence avant l'extinction pour le renforçateur programmé sera son Pmax, moins la moitié de la distance entre son Pmax et son point de rupture.
L'extinction sera introduite au début du rendez-vous concerné, avant que la consommation de renforçateurs pendant le rendez-vous n'ait eu l'occasion de se rapprocher de la demande.
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Cette analyse est conçue pour déterminer dans quelle mesure le prix relatif et le moment de l'extinction interagissent pour augmenter ou diminuer la réponse pendant l'extinction (mettant ainsi en évidence les mécanismes de contrôle).
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Expérimental: Prix unitaire "bon marché", suppression de l'opération
Le prix unitaire de référence avant l'extinction pour le renforçateur programmé sera son Pmax, moins la moitié de la distance entre son Pmax et son point de rupture.
L'extinction sera introduite à la fin du rendez-vous concerné, après que la consommation de renforçateur au cours du rendez-vous se soit rapprochée de la demande.
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Cette analyse est conçue pour déterminer dans quelle mesure le prix relatif et le moment de l'extinction interagissent pour augmenter ou diminuer la réponse pendant l'extinction (mettant ainsi en évidence les mécanismes de contrôle).
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Expérimental: Prix unitaire "cher", établissement de l'opération
Le prix unitaire de référence avant l'extinction pour le renforçateur programmé sera son Pmax, plus la moitié de la distance entre son Pmax et son point de rupture.
L'extinction sera introduite au début du rendez-vous concerné, avant que la consommation de renforçateurs pendant le rendez-vous n'ait eu l'occasion de se rapprocher de la demande.
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Cette analyse est conçue pour déterminer dans quelle mesure le prix relatif et le moment de l'extinction interagissent pour augmenter ou diminuer la réponse pendant l'extinction (mettant ainsi en évidence les mécanismes de contrôle).
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Expérimental: Prix unitaire "cher", suppression de l'opération
Le prix unitaire de référence avant l'extinction pour le renforçateur programmé sera son Pmax, plus la moitié de la distance entre son Pmax et son point de rupture.
L'extinction sera introduite à la fin du rendez-vous concerné, après que la consommation de renforçateur au cours du rendez-vous se soit rapprochée de la demande.
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Cette analyse est conçue pour déterminer dans quelle mesure le prix relatif et le moment de l'extinction interagissent pour augmenter ou diminuer la réponse pendant l'extinction (mettant ainsi en évidence les mécanismes de contrôle).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse de pointe pendant l'extinction
Délai: Cette mesure a été obtenue tout au long de l'évaluation primaire (c'est-à-dire le défi d'extinction)
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Ce terme décrit le taux de réponse le plus élevé observé pendant l'extinction et sera représenté comme une proportion de référence.
Par exemple, en supposant que le taux moyen de réponse au cours des trois dernières séances de base est de 3 réponses par minute (c'est-à-dire [2,8 tr / min + 3,2 tr / min + 3 tr / min] / 3 = 3 tr / min), et le taux de réponse le plus élevé pendant un seul La session d'extinction est de 3,4 tr / min, alors le taux de réponse maximal pour cette personne hypothétique serait de 1,13 (c'est-à-dire 3,4 / 3 = 1,13).
Cette valeur servira de variable dépendante principale pour chaque participant dans toutes les comparaisons entre les groupes dans notre plan d'analyse de données.
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Cette mesure a été obtenue tout au long de l'évaluation primaire (c'est-à-dire le défi d'extinction)
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Planifier la valeur à Breakpoint
Délai: Les points d'arrêt de la PRA ont été obtenus pendant la pré-évaluation et ont été utilisés comme variable de correspondance avant l'attribution aléatoire.
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L'analyse du renforçateur du ratio progressif (PRA) est un jeu de rendements décroissants qui est considéré comme une évaluation de la valeur de renforcement (par exemple, si un participant n'apprécie pas le renforcement, il quittera plus tôt qu'un participant qui apprécie le renforçateur). Au cours de l'évaluation, nous avons augmenté le «prix» (c'est-à-dire la valeur du calendrier) des renforts chaque fois qu'un participant gagne deux renforts à un prix actuellement établi. Le point d'arrêt décrit le «prix» (valeur du calendrier; par exemple, FR1, FR4, FR7) du dernier renforcement obtenu avant l'arrêt de la réponse (c'est-à-dire que le point d'arrêt est la dernière valeur de calendrier qui soutenait suffisamment de réponse pour produire un renforcement, devant le participant Arrêtez de jouer au jeu). Des points de rupture plus élevés sont interprétés comme reflétant des renforts de plus grande valeur. Les points de rupture inférieurs sont interprétés comme reflétant des renforts de valeur à faible valeur. |
Les points d'arrêt de la PRA ont été obtenus pendant la pré-évaluation et ont été utilisés comme variable de correspondance avant l'attribution aléatoire.
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La valeur du calendrier désigné comme pmax
Délai: Les valeurs PMAX ont été obtenues pendant la pré-évaluation et ont été utilisées comme variable de mise à l'échelle pour définir les paramètres de planification de base.
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L'analyse progressive de renforcement du ratio fixe (PFRA) est une évaluation de la demande des consommateurs qui établit d'abord la part d'un renforcement qu'un participant consommerait lorsque la consommation est exempte de contraintes (c'est-à-dire lorsque les participants peuvent avoir autant de renforcer qu'ils le souhaitent; appelé "consommation de points de bonheur"). Avec la consommation de point de bonheur établie, le PFRA évalue combien un participant "dépensera" (répondra) pour maintenir les modèles de consommation de point de bonheur à mesure que le prix (valeur du calendrier) augmente. Contrairement à la PRA, les prix de la PFRA sont maintenus constants au cours de chaque session et n'augmentent que les séances. Initialement, les participants «dépensent» plus. Finalement, ils "dépensent" moins. Le prix qui produit des «dépenses» maximales (c.-à-d. Des prix plus élevés et inférieurs donnent des résultats de réponse inférieurs) est appelé PMAX. PMAX est un moyen de quantifier la valeur d'un renforçateur. C'est-à-dire que les renforts qui produisent un PMAX élevé ont plus de valeur que les renforts qui produisent un faible PMax. |
Les valeurs PMAX ont été obtenues pendant la pré-évaluation et ont été utilisées comme variable de mise à l'échelle pour définir les paramètres de planification de base.
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Latence de réponse
Délai: Cette mesure a été obtenue tout au long de l'évaluation primaire (c'est-à-dire le défi d'extinction)
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Ce terme décrit la latence du début de session à la cessation éventuelle de la réponse pendant le défi d'extinction.
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Cette mesure a été obtenue tout au long de l'évaluation primaire (c'est-à-dire le défi d'extinction)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de séances dans l'extinction
Délai: Cette mesure a été obtenue tout au long de l'évaluation primaire (c'est-à-dire le défi d'extinction)
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En plus des différences entre les groupes dans le taux de pic-réponse (variable dépendante primaire), les chercheurs compareront également les différences entre les groupes dans le nombre de séances nécessaires pour réaliser l'élimination de la réponse pendant l'extinction.
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Cette mesure a été obtenue tout au long de l'évaluation primaire (c'est-à-dire le défi d'extinction)
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Durée globale de la session
Délai: Les valeurs de durée ont été obtenues pendant la pré-évaluation et ont été utilisées comme variable de mise à l'échelle pour définir les paramètres de planification de base.
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Les enquêteurs mesureront la durée totale des séances PFRA (en secondes) à PMAX pour établir des paramètres de session de base.
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Les valeurs de durée ont été obtenues pendant la pré-évaluation et ont été utilisées comme variable de mise à l'échelle pour définir les paramètres de planification de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2021
Première publication (Réel)
13 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #202204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les rapports empiriques publiés et évalués par des pairs suivront les directives de reporting CONSORT, ainsi que d'autres principes de rigueur et de transparence mis en évidence par le réseau Equator (https://www.equator-network.org/).
Délai de partage IPD
Le protocole d'étude, le SAP et l'ICF seront soumis dans les 12 mois suivant la fin de l'étude et seront disponibles indéfiniment.
Les rapports complets seront soumis pour examen par les pairs dans les 12 mois suivant la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les données et le matériel seront mis à disposition sur demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .