Трансляционные исследования для информирования о вмешательстве в проблемное поведение
6 апреля 2023 г. обновлено: Joseph M. Lambert, Vanderbilt University
Трансляционные исследования для информирования о вмешательстве при тяжелом вызывающем поведении у людей с интеллектуальными нарушениями и нарушениями развития
Этот проект предназначен для выявления связи между историями подкрепления 80 взрослых с нарушениями интеллекта и развития (IDD) и распространенностью вспышек угасания.
Всплески угашения или временное увеличение скорости и интенсивности поведения во время угашения часто исключают включение угашения в пакеты вмешательств, направленных на подавление серьезного вызывающего поведения, несмотря на тот факт, что угашение часто необходимо для получения терапевтических результатов.
Результаты исследования дадут представление о том, как исследователи могут усилить вмешательства при тяжелом проблемном поведении людей с ЙДЗ, одновременно смягчая нежелательные побочные эффекты (т. е. всплески угасания) терапевтического действия (т. е. угасания).
Расширенный доступ к результатам исследования будет предоставлен тем, кто заинтересуется, после того, как все данные будут получены и проанализированы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проекта является выявление механизмов, ответственных за всплески, и содействие стратегическому расширению в направлении открытия способов лечения проблемного поведения.
ЦЕЛЬ 1. Для достижения этой цели исследователи стремятся оценить точность эффективной альтернативы анализу кривой спроса (т. е. анализу подкрепления с прогрессивным соотношением) при количественном определении ценности подкрепления (т. е. Pmax).
ЦЕЛЬ 2: Исследователи также стремятся оценить полезность манипулирования базовыми параметрами подкрепления для контроля всплесков, когда эти манипуляции основаны на результатах анализа кривой спроса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Gallatin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37066
- Habilitative and Training Services (HATS)
-
Lebanon, Tennessee, Соединенные Штаты, 37060
- Easterseals Tennessee: Prospect
-
Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37133
- Possibility Place
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Next Steps at Vanderbilt
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Соединенные Штаты, 84057
- Chrysalis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть старше 18 лет.
- Участники должны иметь отклонения в развитии (независимо от конкретных диагнозов).
- Участники должны уметь правильно манипулировать всеми предметами, используемыми в исследовании.
- Участники должны дать согласие (или согласие, если это уместно) на процедуры до и во время исследования.
Критерий исключения:
- Участники моложе 18 лет.
- Участники без инвалидности.
- Участники, которые не могут правильно манипулировать предметами, используемыми в исследовании.
- Участники, которые не согласны (или соглашаются, когда это уместно) на участие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: «Дешевая» цена за единицу, установка операции
Базовая цена за единицу запрограммированного поощрения до угасания будет равна Pmax минус половина расстояния между Pmax и контрольной точкой.
Угасание будет введено в начале соответствующего свидания, до того, как потребление подкрепления в пределах свидания сможет приблизиться к спросу.
|
Этот анализ предназначен для определения степени, в которой относительная цена и время исчезновения взаимодействуют, чтобы увеличить или ослабить реакцию во время исчезновения (тем самым выявляя механизмы контроля).
|
|
Экспериментальный: «Дешевая» цена за единицу, отмена операции
Базовая цена за единицу запрограммированного поощрения до угасания будет равна Pmax минус половина расстояния между Pmax и контрольной точкой.
Угасание будет введено в конце соответствующего приема, после того как потребление подкрепления в рамках приема приблизится к спросу.
|
Этот анализ предназначен для определения степени, в которой относительная цена и время исчезновения взаимодействуют, чтобы увеличить или ослабить реакцию во время исчезновения (тем самым выявляя механизмы контроля).
|
|
Экспериментальный: «Дорогая» цена за единицу, установление операции
Базовая цена за единицу запрограммированного поощрения до угасания будет равна Pmax плюс половина расстояния между Pmax и контрольной точкой.
Угасание будет введено в начале соответствующего свидания, до того, как потребление подкрепления в пределах свидания сможет приблизиться к спросу.
|
Этот анализ предназначен для определения степени, в которой относительная цена и время исчезновения взаимодействуют, чтобы увеличить или ослабить реакцию во время исчезновения (тем самым выявляя механизмы контроля).
|
|
Экспериментальный: «Дорогая» цена за единицу, отмена операции
Базовая цена за единицу запрограммированного поощрения до угасания будет равна Pmax плюс половина расстояния между Pmax и контрольной точкой.
Угасание будет введено в конце соответствующего приема, после того как потребление подкрепления в рамках приема приблизится к спросу.
|
Этот анализ предназначен для определения степени, в которой относительная цена и время исчезновения взаимодействуют, чтобы увеличить или ослабить реакцию во время исчезновения (тем самым выявляя механизмы контроля).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая скорость отклика во время угасания
Временное ограничение: Проблемы вымирания сразу после исходного уровня
|
Этот термин описывает самую высокую скорость реакции, наблюдаемую во время угасания, и будет отображаться как доля исходного уровня.
Например, предположим, что средняя скорость ответа в течение последних трех сеансов исходного уровня составляет 3 ответа в минуту (т. сеанс угасания составляет 3,4 об/мин, тогда пиковая скорость реакции для этого гипотетического человека будет 1,13 (т. е. 3,4/3 = 1,13).
Это значение будет служить основной зависимой переменной для каждого участника во всех сравнениях между группами в нашем плане анализа данных.
|
Проблемы вымирания сразу после исходного уровня
|
|
Точка останова
Временное ограничение: Предварительная оценка
|
График подкрепления, который предшествовал последнему полученному подкреплению до прекращения реакции во время анализа подкрепления с прогрессивным соотношением.
Часто используется в качестве прокси-меры для установления ценности подкрепления.
|
Предварительная оценка
|
|
Требовать
Временное ограничение: Предварительная оценка
|
Этот термин описывает количество поощрений, полученных до прекращения реакции в ходе анализа поощрений с фиксированным соотношением.
Часто используется в качестве прокси-меры для установления ценности подкрепления.
|
Предварительная оценка
|
|
Pмакс.
Временное ограничение: Предварительная оценка
|
Этот термин описывает цену за единицу, которая дает самый высокий результат целевой реакции во время анализа прогрессивного подкрепления с фиксированным соотношением.
|
Предварительная оценка
|
|
Задержка ответа
Временное ограничение: Предварительная оценка
|
Этот термин описывает задержку от начала сеанса до подачи первого запрограммированного подкрепления во время последовательного анализа подкрепления с фиксированным соотношением.
|
Предварительная оценка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сессий в вымирании
Временное ограничение: Проблемы вымирания сразу после исходного уровня
|
В дополнение к различиям между группами в частоте пикового ответа (первичная зависимая переменная), исследователи также будут сравнивать различия между группами в количестве сеансов, необходимых для достижения устранения ответа во время угасания.
|
Проблемы вымирания сразу после исходного уровня
|
|
Общая продолжительность сеанса
Временное ограничение: Предварительная оценка
|
Исследователи будут измерять общую продолжительность сеансов анализа подкрепления (в секундах), чтобы установить базовые параметры сеанса.
|
Предварительная оценка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #202204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Опубликованные эмпирические отчеты, прошедшие рецензирование, будут следовать рекомендациям CONSORT по отчетности, а также другим принципам строгости и прозрачности, выделенным в сети Equator (https://www.equator-network.org/).
Сроки обмена IPD
Протокол исследования, SAP и ICF будут представлены в течение 12 месяцев после завершения исследования и будут доступны на неопределенный срок.
Полные отчеты будут представлены на экспертную оценку в течение 12 месяцев после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные и материалы будут предоставлены по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .