Трансляционные исследования для информирования о вмешательстве в проблемное поведение
31 января 2025 г. обновлено: Joseph M. Lambert, Vanderbilt University
Трансляционные исследования для информирования о вмешательстве при тяжелом вызывающем поведении у людей с интеллектуальными нарушениями и нарушениями развития
Этот проект предназначен для выявления связи между историями подкрепления 80 взрослых с нарушениями интеллекта и развития (IDD) и распространенностью вспышек угасания.
Всплески угашения или временное увеличение скорости и интенсивности поведения во время угашения часто исключают включение угашения в пакеты вмешательств, направленных на подавление серьезного вызывающего поведения, несмотря на тот факт, что угашение часто необходимо для получения терапевтических результатов.
Результаты исследования дадут представление о том, как исследователи могут усилить вмешательства при тяжелом проблемном поведении людей с ЙДЗ, одновременно смягчая нежелательные побочные эффекты (т. е. всплески угасания) терапевтического действия (т. е. угасания).
Расширенный доступ к результатам исследования будет предоставлен тем, кто заинтересуется, после того, как все данные будут получены и проанализированы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проекта является выявление механизмов, ответственных за всплески, и содействие стратегическому расширению в направлении открытия способов лечения проблемного поведения.
ЦЕЛЬ 1. Для достижения этой цели исследователи стремятся оценить точность эффективной альтернативы анализу кривой спроса (т. е. анализу подкрепления с прогрессивным соотношением) при количественном определении ценности подкрепления (т. е. Pmax).
ЦЕЛЬ 2: Исследователи также стремятся оценить полезность манипулирования базовыми параметрами подкрепления для контроля всплесков, когда эти манипуляции основаны на результатах анализа кривой спроса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Gallatin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37066
- Habilitative and Training Services (HATS)
-
Lebanon, Tennessee, Соединенные Штаты, 37060
- Easterseals Tennessee: Prospect
-
Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37133
- Possibility Place
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Next Steps at Vanderbilt
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Соединенные Штаты, 84057
- Chrysalis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть старше 18 лет.
- Участники должны иметь отклонения в развитии (независимо от конкретных диагнозов).
- Участники должны уметь правильно манипулировать всеми предметами, используемыми в исследовании.
- Участники должны дать согласие (или согласие, если это уместно) на процедуры до и во время исследования.
Критерий исключения:
- Участники моложе 18 лет.
- Участники без инвалидности.
- Участники, которые не могут правильно манипулировать предметами, используемыми в исследовании.
- Участники, которые не согласны (или соглашаются, когда это уместно) на участие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: «Дешевая» цена за единицу, установка операции
Базовая цена за единицу запрограммированного поощрения до угасания будет равна Pmax минус половина расстояния между Pmax и контрольной точкой.
Угасание будет введено в начале соответствующего свидания, до того, как потребление подкрепления в пределах свидания сможет приблизиться к спросу.
|
Этот анализ предназначен для определения степени, в которой относительная цена и время исчезновения взаимодействуют, чтобы увеличить или ослабить реакцию во время исчезновения (тем самым выявляя механизмы контроля).
|
|
Экспериментальный: «Дешевая» цена за единицу, отмена операции
Базовая цена за единицу запрограммированного поощрения до угасания будет равна Pmax минус половина расстояния между Pmax и контрольной точкой.
Угасание будет введено в конце соответствующего приема, после того как потребление подкрепления в рамках приема приблизится к спросу.
|
Этот анализ предназначен для определения степени, в которой относительная цена и время исчезновения взаимодействуют, чтобы увеличить или ослабить реакцию во время исчезновения (тем самым выявляя механизмы контроля).
|
|
Экспериментальный: «Дорогая» цена за единицу, установление операции
Базовая цена за единицу запрограммированного поощрения до угасания будет равна Pmax плюс половина расстояния между Pmax и контрольной точкой.
Угасание будет введено в начале соответствующего свидания, до того, как потребление подкрепления в пределах свидания сможет приблизиться к спросу.
|
Этот анализ предназначен для определения степени, в которой относительная цена и время исчезновения взаимодействуют, чтобы увеличить или ослабить реакцию во время исчезновения (тем самым выявляя механизмы контроля).
|
|
Экспериментальный: «Дорогая» цена за единицу, отмена операции
Базовая цена за единицу запрограммированного поощрения до угасания будет равна Pmax плюс половина расстояния между Pmax и контрольной точкой.
Угасание будет введено в конце соответствующего приема, после того как потребление подкрепления в рамках приема приблизится к спросу.
|
Этот анализ предназначен для определения степени, в которой относительная цена и время исчезновения взаимодействуют, чтобы увеличить или ослабить реакцию во время исчезновения (тем самым выявляя механизмы контроля).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая частота отклика во время вымирания
Временное ограничение: Эта мера была получена на протяжении всей первичной оценки (т. Е. Проблема вымирания)
|
Этот термин описывает самый высокий уровень ответа, наблюдаемый во время вымирания и будет изображен как доля базовой линии.
Например, предполагая, что средняя скорость ответа во время последних трех сеансов базовой линии составляет 3 ответа в минуту (то есть [2,8 об / мин + 3,2 об / мин + 3 об / мин] / 3 = 3 об / мин) и самая высокая скорость ответа во время одного Сессия вымирания составляет 3,4 об / мин, а затем пиковая частота ответа для этого гипотетического человека будет 1,13 (то есть 3,4 / 3 = 1,13).
Это значение будет служить первичной зависимой переменной для каждого участника во всех сравнениях между группами в нашем плане анализа данных.
|
Эта мера была получена на протяжении всей первичной оценки (т. Е. Проблема вымирания)
|
|
Значение расписания в точке останова
Временное ограничение: Точки останова PRA были получены во время предварительной оценки и использовались в качестве соответствующей переменной до случайного назначения.
|
Анализ подкрепления прогрессивного охвата (PRA) представляет собой игру с уменьшающейся доходностью, которая считается оценкой подкрепляющей ценности (например, если участник не ценит подкрепление, они уйдут раньше, чем участник, который ценит подкрепление). Во время оценки мы увеличивали «цену» (то есть стоимость графика) подкрепляющих каждый раз, когда участник зарабатывает два подкрепления по установленной в настоящее время цены. Точка останова описывает «цену» (значение графика; например, FR1, FR4, FR7) последнего полученного подкрепления до прекращения ответа (то есть точка останова является последним значением графика, которое поддерживает достаточное количество ответов на получение подкрепления, до участника, до участника перестал играть в игру). Более высокие точки останова интерпретируются как отражающие усилители более высокой стоимости. Более низкие точки останова интерпретируются как отражающие усилители более низкой стоимости. |
Точки останова PRA были получены во время предварительной оценки и использовались в качестве соответствующей переменной до случайного назначения.
|
|
Значение графика, обозначенное как PMAX
Временное ограничение: Значения PMAX были получены во время предварительной оценки и использовались в качестве масштабирующей переменной для установки параметров базового расписания.
|
Прогрессивный анализ подкрепления с фиксированным ограждением (PFRA)-это оценка потребительского спроса, которая сначала устанавливает, сколько подкрепления участника будет потреблять, когда потребление свободно от ограничений (то есть, когда участники могут иметь столько подкрепления, сколько они захотят; называется «потребление точков блаженства»). С установленным потреблением блаженства PFRA оценивает, сколько участник будет «потратить» (ответить), чтобы поддерживать модели потребления блаженства по мере увеличения цены (стоимость графика). В отличие от PRA, цены в PFRA остаются постоянными в течение каждой сессии и только увеличиваются в разных сессиях. Первоначально участники «тратят» больше. В конце концов они «тратят» меньше. Цена, которая дает максимальные «расходы» (то есть более высокие и более низкие цены, дают более низкие результаты ответа), называется PMAX. PMAX - один из способов количественной оценки ценности подкрепления. То есть усилители, которые производят высокую PMAX, имеют большую ценность, чем усилители, которые производят низкий PMAX. |
Значения PMAX были получены во время предварительной оценки и использовались в качестве масштабирующей переменной для установки параметров базового расписания.
|
|
Задержка ответа
Временное ограничение: Эта мера была получена на протяжении всей первичной оценки (т. Е. Проблема вымирания)
|
Этот термин описывает задержку от начала сеанса до возможного прекращения ответа во время задачи вымирания.
|
Эта мера была получена на протяжении всей первичной оценки (т. Е. Проблема вымирания)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сеансов в исчезновении
Временное ограничение: Эта мера была получена на протяжении всей первичной оценки (т. Е. Проблема вымирания)
|
В дополнение к различиям между группами в частоте пикового ответа (первичная зависимая переменная), исследователи также будут сравнивать различия между группами в количестве сеансов, необходимых для достижения устранения ответа во время вымирания.
|
Эта мера была получена на протяжении всей первичной оценки (т. Е. Проблема вымирания)
|
|
Общая продолжительность сеанса
Временное ограничение: Значения продолжительности были получены во время предварительной оценки и использовались в качестве масштабирующей переменной для установки параметров базового расписания.
|
Исследователи измеряют общую продолжительность сеансов PFRA (в секундах) в PMAX, чтобы установить параметры базовой сеансы.
|
Значения продолжительности были получены во время предварительной оценки и использовались в качестве масштабирующей переменной для установки параметров базового расписания.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #202204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Опубликованные эмпирические отчеты, прошедшие рецензирование, будут следовать рекомендациям CONSORT по отчетности, а также другим принципам строгости и прозрачности, выделенным в сети Equator (https://www.equator-network.org/).
Сроки обмена IPD
Протокол исследования, SAP и ICF будут представлены в течение 12 месяцев после завершения исследования и будут доступны на неопределенный срок.
Полные отчеты будут представлены на экспертную оценку в течение 12 месяцев после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные и материалы будут предоставлены по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .