도전적인 행동에 대한 개입을 알리기 위한 중개 연구
2025년 1월 31일 업데이트: Joseph M. Lambert, Vanderbilt University
지적 및 발달 장애가 있는 개인의 심각한 도전 행동에 대한 개입을 알리기 위한 중개 연구
이 프로젝트는 지적 및 발달 장애(IDD)가 있는 80명의 성인의 강화 이력과 소멸 폭발의 유병률 사이의 관계를 식별하기 위한 것입니다.
소거 폭발 또는 소거 중 행동의 속도와 강도의 일시적인 증가는 소거가 종종 치료 결과를 생성하는 데 필요하다는 사실에도 불구하고 심각한 도전적인 행동을 억제하기 위한 개입 패키지에 소거를 포함하는 것을 종종 배제합니다.
연구 결과는 연구원이 IDD를 가진 개인의 심각한 도전적인 행동에 대한 개입을 강화하는 동시에 치료 조치(즉, 멸종)의 바람직하지 않은 부수적 효과(즉, 멸종 폭발)를 완화할 수 있는 방법에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
모든 데이터를 획득하고 분석한 후 문의하는 사람들에게 연구 결과에 대한 확장된 액세스가 제공될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 폭발의 원인이 되는 메커니즘을 식별하고 도전적인 행동의 치료를 위한 발견을 향한 전략적 확장을 촉진하는 것입니다.
목표 1: 이 목표를 달성하기 위해 조사관은 강화제 값(즉, Pmax)을 정량화할 때 수요 곡선 분석(즉, 점진적 비율 강화제 분석)에 대한 효율적인 대안의 정확성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
목표 2: 조사관은 또한 수요 곡선 분석 결과에 따라 이러한 조작이 알려질 때 버스트를 제어하기 위한 기본 강화 매개변수 조작의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Gallatin, Tennessee, 미국, 37066
- Habilitative and Training Services (HATS)
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Lebanon, Tennessee, 미국, 37060
- Easterseals Tennessee: Prospect
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Murfreesboro, Tennessee, 미국, 37133
- Possibility Place
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Next Steps at Vanderbilt
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Utah
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Orem, Utah, 미국, 84057
- Chrysalis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 참여자는 발달 장애가 있어야 합니다(특정 진단에 제한 없음).
- 참가자는 연구에 사용된 모든 항목을 올바르게 조작할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 연구 전과 연구 전반에 걸쳐 절차에 동의(또는 관련이 있는 경우 승인)해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 참가자.
- 장애가 없는 참가자.
- 연구에 사용된 항목을 올바르게 조작할 수 없는 참가자.
- 참여에 동의하지 않는(해당되는 경우 동의) 참여자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "저렴한" 단가, 운영 확립
프로그래밍된 강화물에 대한 소거 전 기준 단가는 Pmax에서 Pmax와 중단점 사이 거리의 절반을 뺀 값이 됩니다.
소거는 약속 내 강화제 소비가 수요를 예측할 기회를 갖기 전에 관련 약속이 시작될 때 도입될 것입니다.
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이 분석은 상대 가격과 소멸 시점이 상호 작용하여 소멸 동안 반응을 증가 또는 감소시키는 정도를 결정하도록 설계되었습니다(따라서 제어 메커니즘 강조).
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실험적: "저렴한" 단가, 폐지 작전
프로그래밍된 강화물에 대한 소거 전 기준 단가는 Pmax에서 Pmax와 중단점 사이 거리의 절반을 뺀 값이 됩니다.
소멸은 약속 내 강화제 소비가 수요에 근접한 후 관련 약속이 끝날 때 도입됩니다.
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이 분석은 상대 가격과 소멸 시점이 상호 작용하여 소멸 동안 반응을 증가 또는 감소시키는 정도를 결정하도록 설계되었습니다(따라서 제어 메커니즘 강조).
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실험적: "비싼" 단가, 설립 운영
프로그래밍된 강화제에 대한 소거 전 기준 단가는 Pmax에 Pmax와 중단점 사이 거리의 절반을 더한 값이 됩니다.
소거는 약속 내 강화제 소비가 수요를 예측할 기회를 갖기 전에 관련 약속이 시작될 때 도입될 것입니다.
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이 분석은 상대 가격과 소멸 시점이 상호 작용하여 소멸 동안 반응을 증가 또는 감소시키는 정도를 결정하도록 설계되었습니다(따라서 제어 메커니즘 강조).
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실험적: "비싼" 단가, 폐지 작전
프로그래밍된 강화제에 대한 소거 전 기준 단가는 Pmax에 Pmax와 중단점 사이 거리의 절반을 더한 값이 됩니다.
소멸은 약속 내 강화제 소비가 수요에 근접한 후 관련 약속이 끝날 때 도입됩니다.
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이 분석은 상대 가격과 소멸 시점이 상호 작용하여 소멸 동안 반응을 증가 또는 감소시키는 정도를 결정하도록 설계되었습니다(따라서 제어 메커니즘 강조).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멸종 중 피크 응답 속도
기간: 이 측정은 1 차 평가 전체에서 얻어졌습니다 (즉, 멸종 챌린지)
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이 용어는 멸종 중에 관찰 된 가장 높은 응답 속도를 설명하며 기준의 비율로 묘사 될 것입니다.
예를 들어, 기준의 마지막 3 세션 동안 응답의 평균 응답 속도가 분당 3 회 반응이라고 가정하면 (예 : [2.8 rpm + 3.2 rpm + 3 rpm] / 3 = 3 rpm). 멸종 세션 세션은 3.4 rpm이며,이 가상의 개인의 피크 응답 속도는 1.13 (즉, 3.4 / 3 = 1.13)입니다.
이 값은 데이터 분석 계획의 모든 그룹 간 비교에서 각 참가자에 대한 기본 종속 변수 역할을합니다.
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이 측정은 1 차 평가 전체에서 얻어졌습니다 (즉, 멸종 챌린지)
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브레이크 포인트에서 값을 스케줄하십시오
기간: PRA 중단 점은 사전 평가 중에 얻어졌으며 임의의 할당 전에 일치하는 변수로 사용되었습니다.
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PRA (Progressive-Ratio Inforcer Analysis)는 강화제 가치 평가로 간주되는 수익 감소 게임입니다 (예 : 참가자가 강화제를 가치있게 평가하지 않으면 강화제를 가치있는 참가자보다 빨리 종료 할 것입니다). 평가 중에, 우리는 참가자가 현재 확립 된 가격으로 두 명의 강화제를 얻을 때마다 강화제의 "가격"(즉, 일정 가치)을 증가 시켰습니다. 중단 점은 응답 중단 전에 마지막으로 얻은 강화제의 "가격"(예 : FR1, FR4, FR7)을 설명합니다 (즉, 중단 점은 참가자 전에 강화제를 생산하기 위해 충분히 응답하는 마지막 일정 값입니다. 게임을 그만 둔다). 더 높은 중단 점은 고 부가가치 강화제를 반영하는 것으로 해석됩니다. 낮은 중단 점은 낮은 가치 강화제를 반영하는 것으로 해석됩니다. |
PRA 중단 점은 사전 평가 중에 얻어졌으며 임의의 할당 전에 일치하는 변수로 사용되었습니다.
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PMAX로 지정된 일정 값
기간: PMAX 값은 사전 평가 중에 얻어졌으며 기준선 일정 파라미터를 설정하기위한 스케일링 변수로 사용되었습니다.
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PFRA (Progressive Fixio Rentforcer Analysis)는 소비자가 제약이없는 경우 (즉, 참가자가 원하는만큼 강화제를 가질 수있을 때; "블리스 포인트 소비"라고 함). 블리스 포인트 소비가 확립되면 PFRA는 참가자가 가격 (일정 가치)이 증가함에 따라 블리스 포인트 소비 패턴을 유지하기 위해 참가자가 "지출"(응답)의 양을 평가합니다. PRA와 달리 PFRA의 가격은 각 세션 내에서 일정하게 유지되며 세션에서만 증가합니다. 처음에 참가자는 더 많은 "지출"합니다. 결국, 그들은 "지출"합니다. 최대 "지출"을 생성하는 가격 (즉, 더 높은 가격 및 저렴한 가격은 더 낮은 응답 출력)을 PMAX라고합니다. PMAX는 강화제의 가치를 정량화하는 한 가지 방법입니다. 즉, 높은 PMAX를 생산하는 강화제는 PMAX가 낮은 강화제보다 더 많은 가치를 가지고 있습니다. |
PMAX 값은 사전 평가 중에 얻어졌으며 기준선 일정 파라미터를 설정하기위한 스케일링 변수로 사용되었습니다.
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응답 대기 시간
기간: 이 측정은 1 차 평가 전체에서 얻어졌습니다 (즉, 멸종 챌린지)
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이 용어는 멸종 챌린지 중에 세션 시작부터 최종 응답 중단까지의 대기 시간을 설명합니다.
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이 측정은 1 차 평가 전체에서 얻어졌습니다 (즉, 멸종 챌린지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멸종 세션 수
기간: 이 측정은 1 차 평가 전체에서 얻어졌습니다 (즉, 멸종 챌린지)
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피크 반응 속도 (1 차 종속 변수)의 그룹 간 차이 외에도, 조사자는 멸종 중에 응답 제거를 달성하는 데 필요한 세션 수의 그룹 간 차이를 비교할 것입니다.
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이 측정은 1 차 평가 전체에서 얻어졌습니다 (즉, 멸종 챌린지)
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전체 세션 기간
기간: 사전 평가 중에 지속 시간 값을 얻었으며 기준선 일정 매개 변수를 설정하기 위해 스케일링 변수로 사용되었습니다.
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조사관은 PMAX에서 PFRA 세션의 총 지속 시간을 측정하여 기준 세션 매개 변수를 설정합니다.
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사전 평가 중에 지속 시간 값을 얻었으며 기준선 일정 매개 변수를 설정하기 위해 스케일링 변수로 사용되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB #202204
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
동료 검토를 거쳐 게시된 경험적 보고서는 CONSORT 보고 지침과 Equator 네트워크(https://www.equator-network.org/)를 통해 강조된 엄격함 및 투명성의 기타 원칙을 따릅니다.
IPD 공유 기간
연구 프로토콜, SAP 및 ICF는 연구 완료 후 12개월 이내에 제출되며 무기한 제공됩니다.
전체 보고서는 연구 완료 후 12개월 이내에 동료 검토를 위해 제출됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 및 자료는 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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행동 및 행동 메커니즘에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘