Translationale Forschung, um Interventionen für herausforderndes Verhalten zu informieren
31. Januar 2025 aktualisiert von: Joseph M. Lambert, Vanderbilt University
Translationale Forschung zur Information über Interventionen bei schwerwiegendem herausforderndem Verhalten für Personen mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen
Dieses Projekt soll die Beziehungen zwischen den Verstärkungsgeschichten von 80 Erwachsenen mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen (IDD) und der Prävalenz von Extinktionsausbrüchen identifizieren.
Extinktionsausbrüche oder vorübergehende Zunahmen der Verhaltensraten und -intensitäten während der Extinktion schließen häufig die Einbeziehung der Extinktion in Interventionspakete aus, die dazu bestimmt sind, schwerwiegendes herausforderndes Verhalten zu unterdrücken, obwohl die Extinktion oft notwendig ist, um therapeutische Ergebnisse zu erzielen.
Die Studienergebnisse werden Aufschluss darüber geben, wie Forscher Interventionen für das schwerwiegende herausfordernde Verhalten von Personen mit IDD verbessern können, während sie die unerwünschten Begleiteffekte (d. h. Extinktionsausbrüche) der therapeutischen Wirkung (d. h. Extinktion) abschwächen.
Ein erweiterter Zugang zu den Studienergebnissen wird denjenigen zur Verfügung gestellt, die sich erkundigen, nachdem alle Daten erhalten und analysiert wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Projekts ist es, Mechanismen zu identifizieren, die für Bursts verantwortlich sind, und strategische Erweiterungen zur Entdeckung von Behandlungen von herausforderndem Verhalten zu erleichtern.
ZIEL 1: Im Dienste dieses Ziels zielen die Ermittler darauf ab, die Genauigkeit einer effizienten Alternative zur Nachfragekurvenanalyse (d. h. progressive Ratio-Verstärkungsanalyse) bei der Quantifizierung des Verstärkerwerts (d. h. Pmax) zu bewerten.
ZIEL 2: Die Ermittler zielen auch darauf ab, die Nützlichkeit der Manipulation von Baseline-Verstärkungsparametern zur Kontrolle von Bursts zu bewerten, wenn diese Manipulationen durch die Ergebnisse der Bedarfskurvenanalyse informiert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Gallatin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37066
- Habilitative and Training Services (HATS)
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Lebanon, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37060
- Easterseals Tennessee: Prospect
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Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37133
- Possibility Place
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Next Steps at Vanderbilt
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Utah
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Orem, Utah, Vereinigte Staaten, 84057
- Chrysalis
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen älter als 18 Jahre sein.
- Die Teilnehmer müssen eine Entwicklungsstörung haben (nicht an bestimmte Diagnosen gebunden).
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, alle in der Studie verwendeten Gegenstände korrekt zu manipulieren.
- Die Teilnehmer müssen den Verfahren vor und während der Studie zustimmen (oder gegebenenfalls zustimmen).
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer unter 18.
- Teilnehmer ohne Behinderung.
- Teilnehmer, die die in der Studie verwendeten Gegenstände nicht richtig manipulieren können.
- Teilnehmer, die der Teilnahme nicht zustimmen (oder gegebenenfalls zustimmen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: "Günstiger" Stückpreis, Betriebsgründung
Der Basiseinheitspreis vor dem Aussterben für den programmierten Verstärker ist sein Pmax minus die Hälfte des Abstands zwischen seinem Pmax und seinem Haltepunkt.
Die Auslöschung wird zu Beginn des relevanten Termins eingeführt, bevor der Verbrauch des Verstärkers innerhalb des Termins Gelegenheit hatte, sich dem Bedarf anzunähern.
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Diese Analyse soll das Ausmaß bestimmen, in dem der relative Preis und der Zeitpunkt des Aussterbens interagieren, um die Reaktion während des Aussterbens zu erhöhen oder zu verringern (wodurch die Kontrollmechanismen hervorgehoben werden).
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Experimental: "Günstiger" Stückpreis, Abschaffung des Betriebs
Der Basiseinheitspreis vor dem Aussterben für den programmierten Verstärker ist sein Pmax minus die Hälfte des Abstands zwischen seinem Pmax und seinem Haltepunkt.
Die Extinktion wird am Ende des relevanten Termins eingeleitet, nachdem der Verbrauch des Verstärkers innerhalb des Termins dem Bedarf angenähert hat.
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Diese Analyse soll das Ausmaß bestimmen, in dem der relative Preis und der Zeitpunkt des Aussterbens interagieren, um die Reaktion während des Aussterbens zu erhöhen oder zu verringern (wodurch die Kontrollmechanismen hervorgehoben werden).
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Experimental: "Teurer" Stückpreis, Betriebsaufnahme
Der Basiseinheitspreis vor dem Aussterben für den programmierten Verstärker ist sein Pmax plus die Hälfte des Abstands zwischen seinem Pmax und seinem Haltepunkt.
Die Auslöschung wird zu Beginn des relevanten Termins eingeführt, bevor der Verbrauch des Verstärkers innerhalb des Termins Gelegenheit hatte, sich dem Bedarf anzunähern.
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Diese Analyse soll das Ausmaß bestimmen, in dem der relative Preis und der Zeitpunkt des Aussterbens interagieren, um die Reaktion während des Aussterbens zu erhöhen oder zu verringern (wodurch die Kontrollmechanismen hervorgehoben werden).
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Experimental: "Teurer" Stückpreis, Abschaffung des Betriebs
Der Basiseinheitspreis vor dem Aussterben für den programmierten Verstärker ist sein Pmax plus die Hälfte des Abstands zwischen seinem Pmax und seinem Haltepunkt.
Die Extinktion wird am Ende des relevanten Termins eingeleitet, nachdem der Verbrauch des Verstärkers innerhalb des Termins dem Bedarf angenähert hat.
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Diese Analyse soll das Ausmaß bestimmen, in dem der relative Preis und der Zeitpunkt des Aussterbens interagieren, um die Reaktion während des Aussterbens zu erhöhen oder zu verringern (wodurch die Kontrollmechanismen hervorgehoben werden).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spitzenrate während des Aussterbens
Zeitfenster: Diese Maßnahme wurde während der gesamten primären Bewertung erhalten (d. H. Die Aussterben -Herausforderung)
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Dieser Begriff beschreibt die höchste Reaktionsrate, die während des Aussterbens beobachtet wird und wird als Anteil der Grundlinie dargestellt.
Beispielsweise beträgt die mittlere Reaktionsrate während der letzten drei Sitzungen der Grundlinie 3 Antworten pro Minute (d. H. [2,8 U / min + 3,2 U / min + 3 U / min] / 3 = 3 U / min) und die höchste Reaktionsrate während eines einzelnen Die Auslöschung des Aussterbens beträgt 3,4 U / min, dann wäre die Spitzenansprecherate für diese hypothetische Person 1,13 (d. H. 3,4 / 3 = 1,13).
Dieser Wert dient als primäre abhängige Variable für jeden Teilnehmer an allen Vergleiche zwischen den Gruppen in unserem Datenanalyseplan.
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Diese Maßnahme wurde während der gesamten primären Bewertung erhalten (d. H. Die Aussterben -Herausforderung)
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Planen Sie den Wert am Haltepunkt
Zeitfenster: PRA-Haltepunkte wurden während der Voreinschätzung erhalten und vor der zufälligen Zuordnung als passende Variable verwendet.
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Die Progressive-Ratsio-Verstärkungsanalyse (PRA) ist ein Spiel mit abnehmender Renditen, das als Bewertung des Verstärkungswerts angesehen wird (z. B. wenn ein Teilnehmer den Verstärker nicht schätzt, wird er früher beenden als ein Teilnehmer, der den Verstärker bewertet). Während der Einschätzung haben wir den "Preis" (d. H. Der Zeitplanwert) von Verstärkern jedes Mal erhöht, wenn ein Teilnehmer zwei Verstärker zu einem derzeit festgelegten Preis erhält. Der Haltepunkt beschreibt den "Preis" (Zeitplanwert; z. B. FR1, FR4, FR7) des zuletzt erhaltenen Verstärkers vor der Antwortentwöhnung (d. H. Der Breakpoint ist der letzte Zeitplanwert, der genug reagierte, um einen Verstärker vor dem Teilnehmer zu erzeugen auf, das Spiel zu spielen). Höhere Haltepunkte werden als widerspiegelte Verstärker mit höherem Wert interpretiert. Die unteren Haltepunkte werden als widerspiegelte Verstärker mit niedrigerem Wert interpretiert. |
PRA-Haltepunkte wurden während der Voreinschätzung erhalten und vor der zufälligen Zuordnung als passende Variable verwendet.
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Der als PMAX bezeichnete Zeitplanwert
Zeitfenster: Die PMAX-Werte wurden während der Voreinschätzung erhalten und als Skalierungsvariable verwendet, um die Parameter des Baseline-Zeitplans festzulegen.
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Die progressive Verstärkungsanalyse mit festem Verhältnis (PFRA) ist eine Bewertung der Verbrauchernachfrage, die feststellt, wie viel ein Verstärker ein Teilnehmer konsumieren würde, wenn der Konsum frei von Einschränkungen ist (d. H. Wenn die Teilnehmer so viel Verstärker haben können, wie sie wollen; als "Glückseligkeitsverbrauch" bezeichnet). Mit dem festgelegten Glücksbiss-Punkt-Verbrauch bewertet PFRA, wie viel ein Teilnehmer "ausgeben" (reagieren), um die Glücksglückspitzeverbrauchsmuster als Preis (Zeitplanwert) zu erhöhen. Im Gegensatz zu PRA werden die Preise in der PFRA innerhalb jeder Sitzung konstant gehalten und steigen nur über die Sitzungen hinweg. Anfänglich "geben" die Teilnehmer mehr aus. Schließlich "verbringen" sie weniger. Der Preis, der maximale "Ausgaben" erzeugt (d. H. Höhere und niedrigere Preise, liefern zu niedrigeren Reaktionsausgaben), wird als PMAX bezeichnet. PMAX ist eine Möglichkeit, den Wert eines Verstärkers zu quantifizieren. Das heißt, Verstärker, die hohe PMAX produzieren, haben mehr Wert als Verstärker, die niedrig pMax erzeugen. |
Die PMAX-Werte wurden während der Voreinschätzung erhalten und als Skalierungsvariable verwendet, um die Parameter des Baseline-Zeitplans festzulegen.
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Antwortlatenz
Zeitfenster: Diese Maßnahme wurde während der gesamten primären Bewertung erhalten (d. H. Die Aussterben -Herausforderung)
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Dieser Begriff beschreibt die Latenz von der Sitzung bis hin zur eventuellen Reaktionsentwöhnung während der Extinktion Challenge.
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Diese Maßnahme wurde während der gesamten primären Bewertung erhalten (d. H. Die Aussterben -Herausforderung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Sitzungen im Aussterben
Zeitfenster: Diese Maßnahme wurde während der gesamten primären Bewertung erhalten (d. H. Die Aussterben -Herausforderung)
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Zusätzlich zu den Unterschieden zwischen den Gruppen in der Spitzenreaktionsrate (primäre abhängige Variable) vergleichen die Ermittler auch Unterschiede zwischen den Gruppen in der Anzahl der Sitzungen, die zur Erzielung der Antwort der Antwort während des Aussterbens erforderlich sind.
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Diese Maßnahme wurde während der gesamten primären Bewertung erhalten (d. H. Die Aussterben -Herausforderung)
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Gesamtsitzungsdauer
Zeitfenster: Die Dauerwerte wurden während der Voreinschätzung erhalten und als Skalierungsvariable verwendet, um die Parameter des Baseline-Zeitplans festzulegen.
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Die Ermittler messen die Gesamtdauer der PFRA-Sitzungen (in Sekunden) bei PMAX, um die Basis-Sitzungsparameter festzulegen.
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Die Dauerwerte wurden während der Voreinschätzung erhalten und als Skalierungsvariable verwendet, um die Parameter des Baseline-Zeitplans festzulegen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB #202204
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Peer-reviewte veröffentlichte Erfahrungsberichte folgen den CONSORT-Berichtsrichtlinien sowie anderen Grundsätzen der Strenge und Transparenz, die durch das Equator-Netzwerk (https://www.equator-network.org/) hervorgehoben werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Studienprotokoll, SAP und ICF werden innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie eingereicht und auf unbestimmte Zeit zur Verfügung gestellt.
Vollständige Berichte werden innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie zur Peer-Review eingereicht.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Daten und Materialien werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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