- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04843228
Kognitiivisen harhan modifikaatio perfektionismiin ja epävarmuuden suvaitsemattomuuteen
Yhdistetty kognitiivisen harhan modifikaatio perfektionismiin ja epävarmuuden suvaitsemattomuuteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta. Kognitiivinen bias modifikaatio (CBM) on interventio, jonka tavoitteena on systemaattisesti muuttaa kognitiivisen prosessoinnin harhoja kokeellisten paradigmojen avulla. CBM:n havaittiin olevan tehokas useiden sairauksien ja transdiagnostisten muuttujien kanssa. Vaikka tutkimuksia, jotka keskittyvät transdiagnostisiin muuttujiin, kuten perfektionismiin ja epävarmuuden suvaitsemattomuuteen, on vain vähän, näiden tulosten yleistettävyyttä varten on tehtävä lisätutkimusta. Tässä tutkimuksessa pyrittiin testaamaan CBM:n tehokkuutta perfektionismiin ja epävarmuuden suvaitsemattomuuteen otoksella Turkin perustutkinto-opiskelijoista.
Otoskoko määritettiin käyttämällä G*poweria keskisuurelle tai suurelle efektikoon aikaisempien tutkimusten perusteella, ja tutkimukseen suunniteltiin 28 perustutkinto-opiskelijaa, joiden pistemäärä on >70,5 lyhyessä oiremittauksessa. Osallistujat saavat joko 3 kurssin opintopisteitä tai 100 TL:n kirjakaupan lahjakortin täysimääräisestä osallistumisestaan. Kun osallistujilta on saatu tietoinen suostumus, heidät satunnaistetaan joko aktiiviseen tai kontrollitilaan. Osallistujat ovat sokeita interventiotilanteelleen. Satunnaistamisen jälkeen kerätään perusmittaukset. Kun perustoimenpiteet on kerätty, osallistujille lähetetään sähköpostitse linkit interventioihin heidän määrätyn ryhmän mukaan. Osallistujat saavat sähköpostin, joka sisältää linkin tutkimukseen joka viikko. Osallistujien tulkkausharhapisteet perfektionismista ja epävarmuuden suvaitsemattomuudesta kerätään ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja viimeisen interventioistunnon jälkeen. Nämä istunnot kestävät noin 25 minuuttia. Osallistujat osallistuvat istuntoon ilman arviointia toisella ja kolmannella viikolla ja nämä istunnot kestävät noin 15 minuuttia. Neljän istunnon jälkeen osallistujille lähetetään jälkitestit. Kyselylomakkeet kerätään myös kuukauden kuluttua interventiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Yhdysvallat, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Lyhyen oiremittauksen tulos on >70,5
- Perustutkinnon opiskelijana oleminen
- Sujuva turkki
- Pääsy Internetiin tietokoneella
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla jokin psykiatrinen häiriö
- Psykiatrisen/psykologisen hoidon saaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen kognitiivisen harhan muutosryhmä
Tämä osallistujaryhmä saa 4 CBM-istuntoa, jotka kohdistetaan heidän tulkintavihjeensä perfektionismiin ja epävarmuuden suvaitsemattomuuteen.
|
CBM-istuntoja on neljä.
Jokainen istunto koostuu kahdesta eri osasta.
Intervention ensimmäinen osa on koulutus, joka perustuu Doddin (2019) kehittämään epäselvään perfektionismin skenaarioparadigmaan.
Osallistujien on täydennettävä sananpätkät skenaarion viimeisessä osassa ratkaistakseen skenaarion epäselvyyden.
Sitten heille esitetään ymmärtämiskysymys, joka korostaa tulkintaehtoa.
Palautetta annetaan jokaisen kysymyksen jälkeen.
Intervention toisessa osassa, jonka tarkoituksena oli puuttua epävarmuuden suvaitsemattomuuteen, käytetään Oglesbyn (2017) kehittämää sanalauseassosiaatioparadigmaa epävarmuuden suvaitsemattomuudelle.
Tässä puheenvuorossa osallistujia pyydetään arvioimaan heille esitettävien sanojen ja lauseiden sukua.
Palautetta annetaan jokaisen sanalauseen jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-Control Cognitive Bias Modification Group
Tämä osallistujaryhmä saa 4 ei-aktiivista CBM-istuntoa.
|
Intervention ensimmäisessä osassa kontrolliryhmälle esitetään samat menettelyt kuin aktiiviselle ryhmälle; Palautteita annetaan kuitenkin skenaarioiden ratkaisemiseksi neutraalilla tavalla.
Intervention toisessa osassa esitellään erilaisia sana-lause-pareja kontrolliryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyessä oiremittauksessa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8
|
Psykiatrinen oireet arvioidaan lyhyellä oiremittauksella, joka koostuu 25 pisteestä 1-7.
Suurempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
|
Viikot 0, 4, 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perfektionismin tulkinnassa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4
|
Osallistujat lukevat kymmenen skenaariota ja arvioivat kunkin skenaarion neljän lauseen suhteellisuuden.
|
Viikot 0, 4
|
|
Muutos tulkinnassa epävarmuuden suvaitsemattomuuden vuoksi
Aikaikkuna: Viikot 0, 4
|
Osallistujat arvioivat sana-lause-parien sukua.
Esitetään 40 paria ja jokainen osallistuja saa pisteet 0-1.
Pistemäärä lähempänä 0:ta osoittaa tulkintaharhan vakavuuden epävarmuuden sietokyvyn vuoksi.
|
Viikot 0, 4
|
|
Muutos Frostin moniulotteisessa perfektionismissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8
|
Perfektionismin itseraportointilomake koostuu 35 pisteestä 5 pisteen asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa perfektionismia.
|
Viikot 0, 4, 8
|
|
Muutos epävarmuuden sietokyvyn asteikossa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8
|
Epätietoisuuden suvaitsemattomuuden itseraportointilomake koostuu 26 pisteestä 5 pisteen asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa suvaitsemattomuutta epävarmuudelle.
|
Viikot 0, 4, 8
|
|
Muutos kognitiivis-käyttäytymisasteikossa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8
|
Kognitiivis-käyttäytymisvälttämisen itseraportointilomake koostuu 31 kohdasta 5 pisteen asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kognitiivis-käyttäytymisen välttämistä.
|
Viikot 0, 4, 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13630784
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .