- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04843228
Modification des biais cognitifs pour le perfectionnisme et l'intolérance à l'incertitude
Modification combinée des biais cognitifs pour le perfectionnisme et l'intolérance à l'incertitude : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière plan. La modification des biais cognitifs (CBM) est une intervention visant à modifier systématiquement les biais dans le traitement cognitif à l'aide de paradigmes expérimentaux. Le CBM s'est avéré efficace avec une variété de troubles et de variables transdiagnostiques. Bien qu'il existe peu d'études portant sur des variables transdiagnostiques telles que le perfectionnisme et l'intolérance à l'incertitude, des recherches supplémentaires doivent être menées pour la généralisation de ces résultats. L'objectif de cette étude était de tester l'efficacité du CBM pour le perfectionnisme et l'intolérance à l'incertitude avec un échantillon d'étudiants de premier cycle en Turquie.
La taille de l'échantillon a été déterminée en utilisant la puissance G* pour une taille d'effet moyenne à grande basée sur des études précédentes et il était prévu d'inclure 28 étudiants de premier cycle qui ont un score> 70,5 dans la mesure brève des symptômes dans l'étude. Les participants recevront soit des crédits de 3 cours, soit une carte-cadeau de librairie de 100 TL pour leur pleine participation. Après avoir obtenu le consentement éclairé des participants, ils seront randomisés soit en condition active soit en condition de contrôle. Les participants seront aveugles à leur condition d'intervention. Après la randomisation, des mesures de base seront collectées. Une fois les mesures de base collectées, les liens vers les interventions seront envoyés par e-mail aux participants en fonction du groupe qui leur a été attribué. Les participants recevront un e-mail contenant le lien de l'étude chaque semaine. Les scores de biais d'interprétation des participants pour le perfectionnisme et l'intolérance à l'incertitude seront recueillis avant la première séance d'intervention et après la dernière séance d'intervention. Ces séances dureront environ 25 min. Les participants assisteront à la session sans évaluation la deuxième et la troisième semaine et ces sessions dureront environ 15 min. Après quatre sessions, des post-tests seront envoyés aux participants. Des questionnaires seront également collectés un mois après la réalisation de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, États-Unis, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Avoir un score > 70,5 en Bref Mesure des Symptômes
- Être un étudiant de premier cycle
- Parle couramment le turc
- Accès à Internet par ordinateur
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble psychiatrique
- Recevoir un traitement psychiatrique/psychologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de modification des biais cognitifs actifs
Ce groupe de participants recevra 4 sessions de CBM ciblant leurs biais d'interprétation pour le perfectionnisme et l'intolérance à l'incertitude.
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Il y aura quatre sessions de CBM.
Chaque session sera composée de deux parties différentes.
La première partie de l'intervention sera la formation basée sur le paradigme du scénario ambigu pour le perfectionnisme développé par Dodd (2019).
Les participants devront compléter des fragments de mots dans la dernière partie du scénario pour résoudre l'ambiguïté du scénario.
Ensuite, une question de compréhension leur sera présentée pour souligner la condition d'interprétation.
Un feedback sera donné après chaque question.
Pour la deuxième partie de l'intervention visant à intervenir sur l'intolérance à l'incertitude, le paradigme d'association de phrases de mots pour l'intolérance à l'incertitude développé par Oglesby (2017) sera utilisé.
Dans cette intervention, les participants seront invités à juger de la parenté des mots et des phrases qui leur seront présentés.
Un feedback sera donné après chaque mot-phrase.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle du placebo sur la modification des biais cognitifs
Ce groupe de participants recevra 4 sessions de CBM inactif.
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Pour la première partie de l'intervention, le groupe témoin se verra présenter les mêmes procédures que le groupe actif ; cependant, des retours seront donnés pour résoudre les scénarios de manière neutre.
Lors de la deuxième partie de l'intervention, différents appariements mots-phrases seront présentés au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la mesure des symptômes brefs
Délai: Semaines 0, 4, 8
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La symptomatologie psychiatrique sera évaluée avec une brève mesure des symptômes composée de 25 éléments notés de 1 à 7.
Un score plus élevé signifie une plus grande gravité.
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Semaines 0, 4, 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du biais d'interprétation pour le perfectionnisme
Délai: Semaines 0, 4
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Les participants liront dix scénarios et évalueront la connexité de quatre phrases pour chaque scénario.
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Semaines 0, 4
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Changement du biais d'interprétation pour l'intolérance à l'incertitude
Délai: Semaines 0, 4
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Les participants jugeront de la parenté des appariements mot-phrase.
40 appariements seront présentés et chaque participant aura une note comprise entre 0 et 1.
Un score plus proche de 0 indique la sévérité du biais d'interprétation pour l'intolérance à l'incertitude.
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Semaines 0, 4
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Changement dans l'échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Frost
Délai: Semaines 0, 4, 8
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Le questionnaire d'auto-évaluation du perfectionnisme comprend 35 items sur une échelle de 5 points.
Un score plus élevé signifie un plus grand perfectionnisme.
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Semaines 0, 4, 8
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Modification de l'échelle d'intolérance à l'incertitude
Délai: Semaines 0, 4, 8
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Le questionnaire d'auto-évaluation de l'intolérance à l'incertitude est composé de 26 items sur une échelle de 5 points.
Un score plus élevé signifie une plus grande intolérance à l'incertitude.
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Semaines 0, 4, 8
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Modification de l'échelle d'évitement cognitivo-comportemental
Délai: Semaines 0, 4, 8
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Le questionnaire d'auto-évaluation de l'évitement cognitivo-comportemental comprend 31 items sur une échelle de 5 points.
Un score plus élevé signifie un plus grand évitement cognitivo-comportemental.
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Semaines 0, 4, 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13630784
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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