- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04843228
Modyfikacja błędu poznawczego dla perfekcjonizmu i nietolerancji niepewności
Połączona modyfikacja błędu poznawczego dla perfekcjonizmu i nietolerancji niepewności: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło. Modyfikacja błędu poznawczego (CBM) to interwencja mająca na celu systematyczną zmianę błędów w przetwarzaniu poznawczym przy użyciu paradygmatów eksperymentalnych. CBM okazała się skuteczna w przypadku różnych zaburzeń i zmiennych transdiagnostycznych. Chociaż istnieje niewiele badań skupiających się na zmiennych transdiagnostycznych, takich jak perfekcjonizm i nietolerancja niepewności, należy przeprowadzić dalsze badania w celu uogólnienia tych wyników. Celem tego badania było przetestowanie skuteczności CBM w przypadku perfekcjonizmu i nietolerancji niepewności na próbie studentów studiów licencjackich w Turcji.
Wielkość próby została określona przy użyciu potęgi G dla średniej i dużej wielkości efektu w oparciu o wcześniejsze badania i planowano włączyć do badania 28 studentów studiów licencjackich, którzy uzyskali wynik >70,5 w Krótkim pomiarze objawów. Uczestnicy otrzymają kredyty na 3 kursy lub kartę podarunkową księgarni o wartości 100 TL za pełne uczestnictwo. Po uzyskaniu świadomej zgody od uczestników, zostaną oni losowo przydzieleni do stanu aktywnego lub kontrolnego. Uczestnicy będą ślepi na swoje warunki interwencji. Po randomizacji zostaną zebrane podstawowe pomiary. Po zebraniu pomiarów bazowych łącza do interwencji zostaną wysłane e-mailem do uczestników zgodnie z przydzieloną im grupą. Uczestnicy co tydzień otrzymają wiadomość e-mail zawierającą link do badania. Wyniki stronniczości interpretacji uczestników pod kątem perfekcjonizmu i nietolerancji niepewności zostaną zebrane przed pierwszą sesją interwencyjną i po ostatniej sesji interwencyjnej. Sesje te będą trwały około 25 minut. Uczestnicy wezmą udział w sesji bez oceny w drugim i trzecim tygodniu, a sesje te będą trwały około 15 min. Po czterech sesjach post-testy zostaną wysłane do uczestników. Kwestionariusze zostaną również zebrane miesiąc po zakończeniu interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat
- Uzyskaj wynik >70,5 w krótkiej ocenie objawów
- Będąc studentem studiów licencjackich
- Biegle po turecku
- Dostęp do internetu za pomocą komputera
Kryteria wyłączenia:
- Mając jakiekolwiek zaburzenia psychiczne
- Otrzymywanie leczenia psychiatrycznego/psychologicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna grupa modyfikacji uprzedzeń poznawczych
Ta grupa uczestników otrzyma 4 sesje CBM ukierunkowane na ich uprzedzenia interpretacyjne dotyczące perfekcjonizmu i nietolerancji niepewności.
|
Odbędą się cztery sesje CBM.
Każda sesja będzie składać się z dwóch różnych części.
Pierwszą częścią interwencji będzie trening oparty na niejednoznacznym paradygmacie scenariusza dla perfekcjonizmu opracowanym przez Dodda (2019).
Uczestnicy będą musieli uzupełnić fragmenty słów w ostatniej części scenariusza, aby rozwiązać niejednoznaczność scenariusza.
Następnie zostanie im przedstawione pytanie dotyczące zrozumienia, aby podkreślić warunek interpretacji.
Informacja zwrotna zostanie udzielona po każdym pytaniu.
W drugiej części interwencji, której celem jest interwencja w nietolerancję niepewności, zostanie wykorzystany paradygmat słowno-zdaniowy dla nietolerancji niepewności opracowany przez Oglesby'ego (2017).
W tej interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę pokrewieństwa słów i zdań, które zostaną im przedstawione.
Informacja zwrotna zostanie udzielona po każdym słowie-zdaniu.
|
|
Komparator placebo: Grupa modyfikacji uprzedzeń poznawczych kontrolna placebo
Ta grupa uczestników otrzyma 4 sesje nieaktywnego CBM.
|
W pierwszej części interwencji grupie kontrolnej zostaną przedstawione te same procedury, co grupie aktywnej; jednak informacje zwrotne zostaną przekazane, aby rozwiązać scenariusze w neutralny sposób.
Jeśli chodzi o drugą część interwencji, grupie kontrolnej zostaną zaprezentowane różne pary słów i zdań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skrócie Symptom Środek
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8
|
Symptomatologia psychiatryczna zostanie oceniona za pomocą krótkiej miary objawów składającej się z 25 pozycji z punktacją 1-7.
Większy wynik oznacza większą dotkliwość.
|
Tygodnie 0, 4, 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nastawienia interpretacji na perfekcjonizm
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4
|
Uczestnicy przeczytają dziesięć scenariuszy i ocenią związek czterech zdań dla każdego scenariusza.
|
Tygodnie 0, 4
|
|
Zmiana nastawienia interpretacji w przypadku nietolerancji niepewności
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4
|
Uczestnicy ocenią pokrewieństwo par wyraz-zdanie.
Zaprezentowanych zostanie 40 par, a każdy uczestnik otrzyma punktację od 0 do 1.
Wynik bliższy 0 wskazuje na nasilenie błędu interpretacji w przypadku nietolerancji niepewności.
|
Tygodnie 0, 4
|
|
Zmiana w Wielowymiarowej Skali Perfekcjonizmu Frosta
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8
|
Kwestionariusz samoopisowy perfekcjonizmu składa się z 35 pozycji na 5-stopniowej skali.
Wyższy wynik oznacza większy perfekcjonizm.
|
Tygodnie 0, 4, 8
|
|
Zmiana skali nietolerancji niepewności
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8
|
Kwestionariusz samoopisowy nietolerancji niepewności składa się z 26 pozycji na 5-stopniowej skali.
Wyższy wynik oznacza większą nietolerancję niepewności.
|
Tygodnie 0, 4, 8
|
|
Zmiana skali unikania poznawczo-behawioralnego
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8
|
Kwestionariusz samoopisowy unikania poznawczo-behawioralnego składa się z 31 pozycji na 5-stopniowej skali.
Wyższy wynik oznacza większe unikanie poznawczo-behawioralne.
|
Tygodnie 0, 4, 8
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13630784
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .