- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04843228
Kognitiv bias modifiering för perfektionism och intolerans mot osäkerhet
Kombinerad kognitiv bias modifiering för perfektionism och intolerans mot osäkerhet: ett randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund. Kognitiv bias modifiering (CBM) är en intervention som syftar till att systematiskt förändra fördomar i kognitiv bearbetning med hjälp av experimentella paradigm. CBM visade sig vara effektivt med en mängd olika störningar och transdiagnostiska variabler. Även om det finns få studier som fokuserar på transdiagnostiska variabler som perfektionism och intolerans mot osäkerhet, behöver ytterligare forskning göras för att generalisera dessa resultat. Syftet med denna studie var att testa effektiviteten av CBM för perfektionism och intolerans mot osäkerhet med ett urval av studenter i Turkiet.
Provstorleken bestämdes med G*power för en medelstor till stor effektstorlek baserat på tidigare studier och det var planerat att inkludera 28 studenter som har en poäng på >70,5 i det korta symtommåttet i studien. Deltagarna kommer att få antingen 3-rätters tillgodohavande eller ett presentkort på 100 TL bokhandel för sitt fullständiga deltagande. Efter att ha fått informerat samtycke från deltagarna kommer de att randomiseras till antingen aktivt eller kontrolltillstånd. Deltagarna kommer att vara blinda för deras interventionstillstånd. Efter randomisering kommer baslinjemätningar att samlas in. Efter att baslinjemåtten samlats in kommer länkar för interventioner att skickas via e-post till deltagarna enligt deras tilldelade grupp. Deltagarna kommer att få ett e-postmeddelande med länken till studien varje vecka. Tolkningsfördomar av deltagare för perfektionism och intolerans mot osäkerhet kommer att samlas in före den första interventionssessionen och efter den sista interventionssessionen. Dessa sessioner tar cirka 25 minuter. Deltagarna kommer att delta i sessionen utan bedömning under den andra och tredje veckan och dessa sessioner kommer att ta cirka 15 minuter. Efter fyra pass skickas efterprov till deltagarna. Frågeformulär kommer också att samlas in en månad efter att insatsen gjordes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Förenta staterna, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år
- Ha en poäng på >70,5 i kort symtommätning
- Att vara en grundutbildningsstudent
- Flytande turkiska
- Tillgång till internet via dator
Exklusions kriterier:
- Har någon psykiatrisk störning
- Får en psykiatrisk/psykologisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv Kognitiv Bias Modifieringsgrupp
Denna grupp av deltagare kommer att få 4 sessioner av CBM med inriktning på deras tolkningsfördomar för perfektionism och intolerans mot osäkerhet.
|
Det kommer att finnas fyra sessioner av CBM.
Varje session kommer att bestå av två olika delar.
Den första delen av interventionen kommer att vara utbildningen baserad på det tvetydiga scenarioparadigmet för perfektionism som utvecklats av Dodd (2019).
Deltagarna måste fylla i ordfragment i den sista delen av scenariot för att lösa tvetydigheten i scenariot.
Sedan kommer en förståelsefråga att presenteras för dem för att understryka tolkningsvillkoret.
Feedback kommer att ges efter varje fråga.
För den andra delen av interventionen som syftar till att ingripa intolerans mot osäkerhet kommer ordsatsassociationsparadigm för intolerans mot osäkerhet utvecklat av Oglesby (2017) att användas.
I denna intervention kommer deltagarna att bli ombedda att bedöma släktskapet mellan ord och meningar som kommer att presenteras för dem.
Feedback kommer att ges efter varje ord-mening.
|
|
Placebo-jämförare: Placebokontroll Kognitiv Bias Modifieringsgrupp
Denna grupp av deltagare kommer att få 4 sessioner med inaktiv CBM.
|
För den första delen av interventionen kommer kontrollgruppen att presenteras med samma procedurer som den aktiva gruppen; återkoppling kommer dock att ges för att lösa scenarierna på ett neutralt sätt.
När det kommer till den andra delen av interventionen kommer olika ord-meningpar att presenteras för kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i korthet Symtommått
Tidsram: Vecka 0, 4, 8
|
Psykiatrisk symtomatologi kommer att bedömas med Kort symtommått består av 25 objekt med poängen 1-7.
Större poäng betyder större svårighetsgrad.
|
Vecka 0, 4, 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tolkningsbias för perfektionism
Tidsram: Vecka 0, 4
|
Deltagarna kommer att läsa tio scenarier och bedöma släktskapet mellan fyra meningar för varje scenario.
|
Vecka 0, 4
|
|
Förändring i tolkningsbias för intolerans mot osäkerhet
Tidsram: Vecka 0, 4
|
Deltagarna kommer att bedöma släktskapet mellan ord-meningpar.
40 parningar kommer att presenteras och varje deltagare kommer att ha en poäng mellan 0 och 1.
En poäng närmare 0 indikerar svårighetsgraden av tolkningsbias för intolerans mot osäkerhet.
|
Vecka 0, 4
|
|
Förändring i Frost Multidimensional Perfectionism Scale
Tidsram: Vecka 0, 4, 8
|
Självrapporteringsfrågeformulär om perfektionism består av 35 punkter på en 5-gradig skala.
Högre poäng betyder större perfektionism.
|
Vecka 0, 4, 8
|
|
Förändring i intolerans för osäkerhetsskalan
Tidsram: Vecka 0, 4, 8
|
Självrapporteringsenkät om intolerans mot osäkerhet består av 26 punkter på en 5-gradig skala.
Högre poäng betyder större intolerans mot osäkerhet.
|
Vecka 0, 4, 8
|
|
Förändring i kognitiv-beteendeavvikande skala
Tidsram: Vecka 0, 4, 8
|
Självrapporteringsfrågeformulär om kognitivt beteende undvikande består av 31 punkter på en 5-gradig skala.
Högre poäng betyder större kognitivt beteendemässigt undvikande.
|
Vecka 0, 4, 8
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13630784
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .