- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04843228
완벽주의와 불확실성에 대한 편협함을 위한 인지 편향 수정
완벽주의와 불확실성에 대한 편협함을 위한 결합된 인지 편향 수정: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
배경. 인지 편향 수정(CBM)은 실험적 패러다임을 사용하여 인지 처리의 편향을 체계적으로 변경하는 것을 목표로 하는 개입입니다. CBM은 다양한 장애 및 트랜스진단 변수에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 완벽주의, 불확실성에 대한 편협함과 같은 트랜스진단적 변수에 초점을 맞춘 연구는 거의 없지만, 이러한 결과의 일반화 가능성에 대해서는 추가 연구가 필요하다. 이 연구에서는 터키의 학부생 표본을 대상으로 불확실성에 대한 편협함과 완벽주의에 대한 CBM의 효과를 테스트하는 것을 목표로 했습니다.
표본 크기는 이전 연구를 기반으로 중대형 효과 크기에 대해 G*power를 사용하여 결정되었으며 연구의 단기 증상 측정에서 >70.5점을 받은 28명의 학부생을 포함할 계획이었습니다. 참가자는 완전한 참여를 위해 3코스 크레딧 또는 100TL 서점 상품권을 받게 됩니다. 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후 활성 또는 제어 조건으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 개입 조건을 보지 못합니다. 무작위화 후 기준선 측정값이 수집됩니다. 기준선 측정이 수집된 후 할당된 그룹에 따라 개입 링크가 참가자에게 이메일로 전송됩니다. 참가자는 매주 연구 링크가 포함된 이메일을 받게 됩니다. 완벽주의와 불확실성에 대한 편협함에 대한 참가자의 해석 편향 점수는 첫 번째 개입 세션 전과 마지막 개입 세션 후에 수집됩니다. 이 세션은 약 25분 동안 지속됩니다. 참가자는 두 번째 및 세 번째 주에 평가 없이 세션에 참석하며 이 세션은 약 15분 동안 지속됩니다. 4개의 세션이 끝나면 사후 테스트가 참가자에게 전송됩니다. 설문지는 개입이 완료된 후 한 달 후에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, 미국, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 간략한 증상 측정에서 >70.5점을 받아야 합니다.
- 학부생이 되는 것
- 터키어에 능통
- 컴퓨터로 인터넷에 접속
제외 기준:
- 정신 장애가 있는 경우
- 정신과/심리 치료 받기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 활성인지 편향 수정 그룹
이 참가자 그룹은 완벽주의에 대한 해석 편향과 불확실성에 대한 편협함을 목표로 하는 4개의 CBM 세션을 받게 됩니다.
|
CBM에는 4개의 세션이 있습니다.
각 세션은 서로 다른 두 부분으로 구성됩니다.
개입의 첫 번째 부분은 Dodd(2019)가 개발한 완벽주의를 위한 모호한 시나리오 패러다임에 기반한 훈련이 될 것입니다.
참가자는 시나리오의 모호성을 해결하기 위해 시나리오의 마지막 부분에서 단어 조각을 완성해야 합니다.
그런 다음 해석 조건을 강조하기 위해 이해 질문이 제시됩니다.
피드백은 각 질문 후에 제공됩니다.
불확실성에 대한 편협함을 중재하기 위한 개입의 두 번째 부분에는 Oglesby(2017)가 개발한 불확실성에 대한 편협함을 위한 단어 문장 연관 패러다임이 사용됩니다.
이 개입에서 참가자는 그들에게 제시될 단어와 문장의 관련성을 판단하도록 요청받을 것입니다.
피드백은 각 단어 문장 후에 제공됩니다.
|
위약 비교기: 위약 대조군 인지 편향 수정 그룹
이 참가자 그룹은 비활성 CBM의 4개 세션을 받게 됩니다.
|
개입의 첫 번째 부분에서 통제 그룹은 활성 그룹과 동일한 절차를 제시합니다. 그러나 중립적인 방식으로 시나리오를 해결하기 위해 피드백이 제공됩니다.
개입의 두 번째 부분에서는 다른 단어-문장 쌍이 대조군에 제시됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 증상 측정의 변화
기간: 0, 4, 8주차
|
정신 증상은 간략한 증상 측정으로 평가되며 1-7점의 25개 항목으로 구성됩니다.
더 큰 점수는 더 큰 심각도를 의미합니다.
|
0, 4, 8주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
완벽주의에 대한 해석 편향의 변화
기간: 0주, 4주
|
참가자는 10개의 시나리오를 읽고 각 시나리오에 대한 4개의 문장의 관련성을 평가합니다.
|
0주, 4주
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불확실성에 대한 편협성에 대한 해석 편향의 변화
기간: 0주, 4주
|
참가자는 단어-문장 쌍의 관련성을 판단합니다.
40개의 짝이 제시되고 각 참가자는 0과 1 사이의 점수를 받습니다.
0에 가까운 점수는 불확실성에 대한 편협에 대한 해석 편향의 심각성을 나타냅니다.
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0주, 4주
|
프로스트 다차원 완벽주의 척도의 변화
기간: 0, 4, 8주차
|
완벽주의 자기보고식 설문지는 5점 척도에 35문항으로 구성되어 있다.
점수가 높을수록 완벽주의가 높은 것을 의미합니다.
|
0, 4, 8주차
|
불확실성 척도의 편협함의 변화
기간: 0, 4, 8주차
|
불확실성에 대한 과민증에 대한 자가 보고 설문지는 5점 척도에 26문항으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 불확실성에 대한 편협함이 더 크다는 것을 의미합니다.
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0, 4, 8주차
|
인지 행동 회피 척도의 변화
기간: 0, 4, 8주차
|
인지행동회피 자가보고식 설문지는 5점 척도에 31문항으로 구성되어 있다.
점수가 높을수록 인지 행동 회피가 크다는 것을 의미합니다.
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0, 4, 8주차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13630784
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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