- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04843228
Modifica del pregiudizio cognitivo per il perfezionismo e l'intolleranza all'incertezza
Modifica del pregiudizio cognitivo combinato per perfezionismo e intolleranza all'incertezza: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo. La modifica del pregiudizio cognitivo (CBM) è un intervento che mira a modificare sistematicamente i pregiudizi nell'elaborazione cognitiva utilizzando paradigmi sperimentali. Il CBM è stato trovato efficace con una varietà di disturbi e variabili transdiagnostice. Sebbene ci siano pochi studi incentrati su variabili transdiagnostice come il perfezionismo e l'intolleranza all'incertezza, sono necessarie ulteriori ricerche per la generalizzabilità di questi risultati. Lo scopo di questo studio era testare l'efficacia del CBM per il perfezionismo e l'intolleranza all'incertezza con un campione di studenti universitari in Turchia.
La dimensione del campione è stata determinata utilizzando la potenza G* per una dimensione dell'effetto medio-grande sulla base di studi precedenti ed è stato pianificato di includere nello studio 28 studenti universitari con un punteggio >70,5 nella misura dei sintomi brevi. I partecipanti riceveranno crediti per 3 portate o una carta regalo della libreria da 100 TL per la loro piena partecipazione. Dopo aver ottenuto il consenso informato dai partecipanti, verranno randomizzati alla condizione attiva o di controllo. I partecipanti saranno ciechi rispetto alla loro condizione di intervento. Dopo la randomizzazione, verranno raccolte le misurazioni di base. Dopo che le misure di base sono state raccolte, i collegamenti per gli interventi verranno inviati via e-mail ai partecipanti in base al gruppo assegnato. I partecipanti riceveranno un'e-mail con il link per lo studio ogni settimana. I punteggi dei bias di interpretazione dei partecipanti per il perfezionismo e l'intolleranza all'incertezza saranno raccolti prima della prima sessione di intervento e dopo l'ultima sessione di intervento. Queste sessioni dureranno circa 25 min. I partecipanti parteciperanno alla sessione senza una valutazione nella seconda e terza settimana e queste sessioni dureranno circa 15 min. Dopo quattro sessioni, i post-test saranno inviati ai partecipanti. I questionari verranno raccolti anche un mese dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Stati Uniti, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più vecchio di 18 anni
- Avere un punteggio >70,5 nella misura dei sintomi brevi
- Essere uno studente universitario
- Fluente in turco
- Accesso a Internet tramite computer
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi disturbo psichiatrico
- Ricevere un trattamento psichiatrico/psicologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di modifica del pregiudizio cognitivo attivo
Questo gruppo di partecipanti riceverà 4 sessioni di CBM mirate ai loro pregiudizi interpretativi per il perfezionismo e l'intolleranza all'incertezza.
|
Ci saranno quattro sessioni di CBM.
Ogni sessione sarà composta da due parti differenti.
La prima parte dell'intervento sarà la formazione basata sul paradigma dello scenario ambiguo per il perfezionismo sviluppato da Dodd (2019).
I partecipanti dovranno completare frammenti di parole nell'ultima parte dello scenario per risolvere l'ambiguità dello scenario.
Quindi, verrà loro presentata una domanda di comprensione per sottolineare la condizione interpretativa.
Il feedback sarà dato dopo ogni domanda.
Per la seconda parte dell'intervento volto a intervenire sull'intolleranza all'incertezza, verrà utilizzato il paradigma di associazione di parole e frasi per l'intolleranza all'incertezza sviluppato da Oglesby (2017).
In questo intervento, ai partecipanti verrà chiesto di giudicare la parentela delle parole e delle frasi che saranno loro presentate.
Il feedback verrà dato dopo ogni parola-frase.
|
Comparatore placebo: Gruppo di modifica del pregiudizio cognitivo di controllo del placebo
Questo gruppo di partecipanti riceverà 4 sessioni di CBM inattivo.
|
Per la prima parte dell'intervento, al gruppo di controllo verranno presentate le stesse modalità del gruppo attivo; tuttavia, verranno forniti feedback per risolvere gli scenari in modo neutrale.
Quando si arriva alla seconda parte dell'intervento, al gruppo di controllo verranno presentati diversi accoppiamenti parola-frase.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento in breve Sintomo Misura
Lasso di tempo: Settimane 0, 4, 8
|
La sintomatologia psichiatrica sarà valutata con Brief Symptom Measure composto da 25 item con punteggio 1-7.
Punteggio maggiore significa maggiore severità.
|
Settimane 0, 4, 8
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nel bias di interpretazione per il perfezionismo
Lasso di tempo: Settimane 0, 4
|
I partecipanti leggeranno dieci scenari e valuteranno la parentela di quattro frasi per ogni scenario.
|
Settimane 0, 4
|
Modifica del bias di interpretazione per l'intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Settimane 0, 4
|
I partecipanti giudicheranno la parentela degli accoppiamenti parola-frase.
Saranno presentati 40 abbinamenti e ogni partecipante avrà un punteggio compreso tra 0 e 1.
Un punteggio più vicino a 0 indica la gravità del bias di interpretazione per l'intolleranza all'incertezza.
|
Settimane 0, 4
|
Cambiamento nella scala del perfezionismo multidimensionale di Frost
Lasso di tempo: Settimane 0, 4, 8
|
Il questionario self-report sul perfezionismo è composto da 35 item su una scala a 5 punti.
Punteggio più alto significa maggiore perfezionismo.
|
Settimane 0, 4, 8
|
Variazione della scala dell'intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Settimane 0, 4, 8
|
Il questionario di autovalutazione sull'intolleranza all'incertezza è composto da 26 elementi su una scala a 5 punti.
Punteggio più alto significa maggiore intolleranza all'incertezza.
|
Settimane 0, 4, 8
|
Cambiamento nella scala di evitamento cognitivo-comportamentale
Lasso di tempo: Settimane 0, 4, 8
|
Il questionario self-report sull'evitamento cognitivo-comportamentale è composto da 31 item su una scala a 5 punti.
Punteggio più alto significa maggiore evitamento cognitivo-comportamentale.
|
Settimane 0, 4, 8
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13630784
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Modifica del pregiudizio cognitivo
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAttivo, non reclutante
-
Western University, CanadaTerminatoAnsia | Bias attentivoCanada
-
Ruhr University of BochumUniversity Hospital, EssenCompletato
-
Mclean HospitalReclutamentoBias di interpretazione come meccanismo di risposta al trattamento nel disturbo ossessivo compulsivoDisturbo ossessivo compulsivoStati Uniti
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsNon ancora reclutamentoDepressioneStati Uniti
-
University of HoustonCompletatoDisturbi d'ansiaStati Uniti
-
Universidad Complutense de MadridCompletatoDepressione | Cambiamento cognitivoSpagna
-
VA Pacific Islands Health Care SystemCompletatoDisturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
University of SouthamptonEconomic and Social Research Council, United KingdomCompletatoDolore cronico | Disturbo del dolore muscoloscheletricoRegno Unito
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoDipendenza da nicotinaStati Uniti