Kognitiv skjevhetsmodifikasjon for perfeksjonisme og intoleranse overfor usikkerhet
Kombinert kognitiv skjevhetsmodifikasjon for perfeksjonisme og intoleranse overfor usikkerhet: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn. Kognitiv skjevhetsmodifikasjon (CBM) er en intervensjon som tar sikte på å systematisk endre skjevhetene i kognitiv prosessering ved hjelp av eksperimentelle paradigmer. CBM ble funnet effektivt med en rekke lidelser og transdiagnostiske variabler. Selv om det er få studier som fokuserer på transdiagnostiske variabler som perfeksjonisme og intoleranse overfor usikkerhet, må ytterligere forskning gjøres for å generalisere disse resultatene. Målet i denne studien var å teste effektiviteten til CBM for perfeksjonisme og intoleranse overfor usikkerhet med et utvalg studenter i Tyrkia.
Prøvestørrelsen ble bestemt ved bruk av G*power for en middels til stor effektstørrelse basert på tidligere studier, og det var planlagt å inkludere 28 studenter som har en score på >70,5 i Brief Symptom Measure i studien. Deltakerne får enten 3-retters studiepoeng eller et gavekort på 100 TL bokhandel for full deltakelse. Etter å ha fått informert samtykke fra deltakerne, vil de bli randomisert til enten aktiv eller kontrolltilstand. Deltakerne vil være blinde for sin intervensjonstilstand. Etter randomisering vil baseline-målinger bli samlet inn. Etter at grunnlinjemålene ble samlet inn, vil lenker for intervensjoner bli sendt på e-post til deltakerne i henhold til deres tildelte gruppe. Deltakerne vil motta en e-post med lenken til studien hver uke. Tolkningsskårer av deltakere for perfeksjonisme og intoleranse overfor usikkerhet vil bli samlet inn før den første intervensjonsøkten og etter den siste intervensjonsøkten. Disse øktene vil vare ca. 25 min. Deltakerne vil delta på økten uten vurdering i andre og tredje uke, og disse øktene vil vare i ca. 15 minutter. Etter fire økter sendes etterprøver til deltakerne. Spørreskjemaer vil også bli samlet inn en måned etter at intervensjonen ble utført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Forente stater, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år
- Ha en score på >70,5 i kort symptommåling
- Å være en bachelorstudent
- Flytende i tyrkisk
- Tilgang til internett via datamaskin
Ekskluderingskriterier:
- Har noen psykiatrisk lidelse
- Får psykiatrisk/psykologisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv kognitiv skjevhetsmodifikasjonsgruppe
Denne gruppen av deltakere vil motta 4 økter med CBM rettet mot deres tolkningsskjevheter for perfeksjonisme og intoleranse overfor usikkerhet.
|
Det vil være fire økter med CBM.
Hver økt vil bestå av to ulike deler.
Den første delen av intervensjonen vil være opplæringen basert på det tvetydige scenarioparadigmet for perfeksjonisme utviklet av Dodd (2019).
Deltakerne må fullføre ordfragmenter i den siste delen av scenariet for å løse tvetydigheten i scenariet.
Deretter vil et forståelsesspørsmål bli presentert for dem for å understreke tolkningsbetingelsen.
Tilbakemelding vil bli gitt etter hvert spørsmål.
For den andre delen av intervensjonen med sikte på å gripe inn intoleranse mot usikkerhet, vil ordsetningsassosiasjonsparadigme for intoleranse mot usikkerhet utviklet av Oglesby (2017) bli brukt.
I denne intervensjonen vil deltakerne bli bedt om å bedømme sammenhengen mellom ord og setninger som vil bli presentert for dem.
Tilbakemelding vil bli gitt etter hver ord-setning.
|
|
Placebo komparator: Placebo-kontroll Kognitiv skjevhetsmodifikasjonsgruppe
Denne deltakergruppen vil motta 4 økter med inaktiv CBM.
|
For første del av intervensjonen vil kontrollgruppen bli presentert for de samme prosedyrene som den aktive gruppen; tilbakemeldinger vil imidlertid bli gitt for å løse scenariene på en nøytral måte.
Når det gjelder den andre delen av intervensjonen, vil ulike ord-setning-paringer bli presentert for kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kort symptommål
Tidsramme: Uke 0, 4, 8
|
Psykiatrisk symptomatologi vil bli vurdert med Kort Symptom Mål består av 25 elementer skåret 1-7.
Høyere poengsum betyr større alvorlighetsgrad.
|
Uke 0, 4, 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tolkningsskjevhet for perfeksjonisme
Tidsramme: Uke 0, 4
|
Deltakerne vil lese ti scenarier og vurdere slektskapet til fire setninger for hvert scenario.
|
Uke 0, 4
|
|
Endring i tolkningsskjevhet for intoleranse mot usikkerhet
Tidsramme: Uke 0, 4
|
Deltakerne vil bedømme sammenhengen mellom ord-setning-sammenkoblinger.
40 sammenkoblinger vil bli presentert og hver deltaker vil ha en poengsum mellom 0 og 1.
En skåre nærmere 0 indikerer alvorlighetsgraden av tolkningsskjevhet for intoleranse mot usikkerhet.
|
Uke 0, 4
|
|
Endring i Frost Multidimensional Perfectionism Scale
Tidsramme: Uke 0, 4, 8
|
Selvrapporteringsskjema for perfeksjonisme består av 35 elementer på en 5-punkts skala.
Høyere poengsum betyr større perfeksjonisme.
|
Uke 0, 4, 8
|
|
Endring i intoleranse for usikkerhetsskala
Tidsramme: Uke 0, 4, 8
|
Selvrapporteringsskjema for intoleranse mot usikkerhet består av 26 punkter på en 5-punkts skala.
Høyere score betyr større intoleranse for usikkerhet.
|
Uke 0, 4, 8
|
|
Endring i kognitiv-atferdsmessig unngåelsesskala
Tidsramme: Uke 0, 4, 8
|
Selvrapporteringsskjema om kognitiv atferdsmessig unngåelse består av 31 elementer på en 5-punkts skala.
Høyere score betyr større kognitiv atferdsmessig unngåelse.
|
Uke 0, 4, 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13630784
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .