- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04843228
Kognitiv bias modifikation for perfektionisme og intolerance over for usikkerhed
Kombineret kognitiv bias modifikation for perfektionisme og intolerance over for usikkerhed: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund. Kognitiv bias modifikation (CBM) er en intervention, der sigter mod systematisk at ændre skævhederne i kognitiv behandling ved hjælp af eksperimentelle paradigmer. CBM blev fundet effektivt med en række lidelser og transdiagnostiske variabler. Selvom der er få undersøgelser, der fokuserer på transdiagnostiske variabler som perfektionisme og intolerance over for usikkerhed, skal der udføres yderligere forskning for at generalisere disse resultater. Formålet med denne undersøgelse var at teste effektiviteten af CBM for perfektionisme og intolerance over for usikkerhed med et udvalg af bachelorstuderende i Tyrkiet.
Prøvestørrelsen blev bestemt ved hjælp af G*power for en medium til stor effektstørrelse baseret på tidligere undersøgelser, og det var planlagt at inkludere 28 bachelorstuderende, som har en score på >70,5 i Brief Symptom Measure i undersøgelsen. Deltagerne får enten 3-retters kreditter eller et gavekort på 100 TL boghandel for deres fulde deltagelse. Efter at have fået informeret samtykke fra deltagerne, vil de blive randomiseret til enten aktiv eller kontroltilstand. Deltagerne vil være blinde for deres interventionstilstand. Efter randomisering vil baseline-målinger blive indsamlet. Efter at baseline-målene er blevet indsamlet, vil links til interventioner blive e-mailet til deltagerne i henhold til deres tildelte gruppe. Deltagerne vil hver uge modtage en e-mail med linket til undersøgelsen. Fortolkningsbias-scorer af deltagere for perfektionisme og intolerance over for usikkerhed vil blive indsamlet før den første interventionssession og efter den sidste interventionssession. Disse sessioner varer cirka 25 min. Deltagerne vil deltage i sessionen uden en vurdering i anden og tredje uge, og disse sessioner varer cirka 15 min. Efter fire sessioner vil post-tests blive sendt til deltagerne. Spørgeskemaer vil også blive indsamlet en måned efter interventionen er foretaget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Forenede Stater, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år
- Har en score på >70,5 i kort symptommåling
- At være bachelorstuderende
- Flydende i tyrkisk
- Adgang til internettet via computer
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen psykiatrisk lidelse
- Modtagelse af en psykiatrisk/psykologisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Aktiv kognitiv bias modifikationsgruppe
Denne gruppe af deltagere vil modtage 4 sessioner med CBM målrettet deres fortolkningsbias for perfektionisme og intolerance over for usikkerhed.
|
Der vil være fire sessioner af CBM.
Hver session vil bestå af to forskellige dele.
Den første del af interventionen vil være træningen baseret på det tvetydige scenarieparadigme for perfektionisme udviklet af Dodd (2019).
Deltagerne skal færdiggøre ordfragmenter i den sidste del af scenariet for at løse scenariets tvetydighed.
Derefter vil et forståelsesspørgsmål blive præsenteret for dem for at understrege fortolkningsbetingelsen.
Der vil blive givet feedback efter hvert spørgsmål.
Til den anden del af interventionen, der havde til formål at gribe ind over for intolerance over for usikkerhed, vil ordsætningsassocieringsparadigme for intolerance over for usikkerhed udviklet af Oglesby (2017) blive brugt.
I denne intervention vil deltagerne blive bedt om at bedømme sammenhængen mellem ord og sætninger, som vil blive præsenteret for dem.
Feedback vil blive givet efter hver ord-sætning.
|
Placebo komparator: Placebo-kontrol Kognitiv Bias Modifikationsgruppe
Denne gruppe af deltagere vil modtage 4 sessioner med inaktiv CBM.
|
For den første del af interventionen vil kontrolgruppen blive præsenteret for de samme procedurer som den aktive gruppe; Der vil dog blive givet feedback for at løse scenarierne på en neutral måde.
Når det kommer til anden del af interventionen, vil forskellige ord-sætnings-parringer blive præsenteret for kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kort symptommåling
Tidsramme: Uge 0, 4, 8
|
Psykiatrisk symptomatologi vil blive vurderet med Kort Symptom Mål består af 25 punkter med en score på 1-7.
Større score betyder større sværhedsgrad.
|
Uge 0, 4, 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i fortolkningsbias for perfektionisme
Tidsramme: Uge 0, 4
|
Deltagerne læser ti scenarier og vurderer sammenhængen mellem fire sætninger for hvert scenarie.
|
Uge 0, 4
|
Ændring i fortolkningsbias for intolerance over for usikkerhed
Tidsramme: Uge 0, 4
|
Deltagerne vil bedømme sammenhængen mellem ord-sætnings-parringer.
40 parringer vil blive præsenteret, og hver deltager vil have en score mellem 0 og 1.
En score tættere på 0 indikerer sværhedsgraden af fortolkningsbias for intolerance over for usikkerhed.
|
Uge 0, 4
|
Ændring i Frost Multidimensional Perfectionism Scale
Tidsramme: Uge 0, 4, 8
|
Selvrapporteringsspørgeskema om perfektionisme består af 35 punkter på en 5-trins skala.
Højere score betyder større perfektionisme.
|
Uge 0, 4, 8
|
Ændring i Intolerance of Uncertainty Scale
Tidsramme: Uge 0, 4, 8
|
Selvrapporteringsspørgeskema over intolerance over for usikkerhed består af 26 punkter på en 5-trins skala.
Højere score betyder større intolerance over for usikkerhed.
|
Uge 0, 4, 8
|
Ændring i kognitiv adfærdsmæssig undgåelsesskala
Tidsramme: Uge 0, 4, 8
|
Selvrapporteringsspørgeskema over kognitiv adfærdsmæssig undgåelse består af 31 punkter på en 5-trins skala.
Højere score betyder større kognitiv adfærdsmæssig undgåelse.
|
Uge 0, 4, 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13630784
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv Bias Modifikation
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktiv, ikke rekrutterende
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsIkke rekrutterer endnuDepressionForenede Stater
-
Florida State UniversitySan Diego State UniversityAfsluttet
-
University of Nebraska LincolnAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Israel
-
Northern Michigan UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet