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完全主義と不確実性への不寛容に対する認知バイアス修正

2022年8月24日 更新者:Kübra Tör、Istanbul Sabahattin Zaim University

完全主義と不確実性への不寛容に対する認知バイアス修正の組み合わせ:無作為対照試験

この研究では、完全主義と不確実性への不寛容に対する認知バイアス修正(CBM)の影響を調べます。 学部生が募集され、実験群またはプラセボ対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 各グループは、4 週間にわたって CBM の 4 つのセッションに参加します。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド。 認知バイアス修正 (CBM) は、実験パラダイムを使用して認知処理のバイアスを体系的に変更することを目的とした介入です。 CBM は、さまざまな障害および診断上の変数に有効であることが判明しました。 完全主義や不確実性への不寛容などのトランス診断変数に焦点を当てた研究はほとんどありませんが、これらの結果の一般化のためにはさらなる研究が必要です. この研究では、トルコの学部生のサンプルを使用して、完璧主義と不確実性への不耐性に対する CBM の有効性をテストすることを目的としていました。

サンプルサイズは、以前の研究に基づいて中規模から大規模の効果サイズの G*パワーを使用して決定され、研究の簡易症状測定で 70.5 を超えるスコアを持つ 28 人の学部生を含めることが計画されました。 参加者は、3 コースのクレジットまたは 100 TL ブックストア ギフト カードのいずれかを、完全な参加に対して受け取ります。 参加者からインフォームド コンセントを得た後、アクティブ状態またはコントロール状態にランダム化されます。 参加者は自分の介入条件を知らされません。 無作為化の後、ベースライン測定値が収集されます。 ベースライン測定値が収集された後、介入のリンクが、割り当てられたグループに従って参加者に電子メールで送信されます。 参加者には、研究へのリンクが記載されたメールが毎週届きます。 最初の介入セッションの前と最後の介入セッションの後に、完全主義と不確実性への不耐性に関する参加者の解釈バイアス スコアが収集されます。 これらのセッションは約 25 分続きます。 参加者は、2 週目と 3 週目に評価なしでセッションに参加し、これらのセッションは約 15 分間続きます。 4 回のセッションの後、事後テストが参加者に送信されます。 アンケートは、介入が行われた 1 か月後に収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Lowell、Massachusetts、アメリカ、01854
        • University of Massachusetts Lowell

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 簡単な症状測定で70.5以上のスコアを持っている
  • 学部生であること
  • 流暢なトルコ語
  • パソコンでインターネットにアクセス

除外基準:

  • 何らかの精神疾患を患っている
  • 精神科・心理療法を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:能動的認知バイアス修正グループ
この参加者グループは、完全主義と不確実性への不寛容に対する解釈バイアスを対象としたCBMの4つのセッションを受けます。
CBM の 4 つのセッションがあります。 各セッションは、2 つの異なるパートで構成されます。 介入の最初の部分は、Dodd (2019) によって開発された完璧主義のためのあいまいなシナリオ パラダイムに基づくトレーニングになります。 参加者は、シナリオのあいまいさを解決するために、シナリオの最後の部分で単語の断片を完成させる必要があります。 次に、解釈条件を強調するために、理解に関する質問が提示されます。 各質問の後にフィードバックが与えられます。 不確実性への不寛容に介入することを目的とした介入の第 2 部では、Oglesby (2017) によって開発された不確実性への不寛容の単語文連想パラダイムが使用されます。 この介入では、参加者は提示される単語と文章の関連性を判断するよう求められます。 フィードバックは、各単語文の後に与えられます。
プラセボコンパレーター:プラセボ対照認知バイアス修正グループ
このグループの参加者は、非アクティブな CBM の 4 つのセッションを受け取ります。
介入の最初の部分では、コントロール グループにはアクティブ グループと同じ手順が提示されます。ただし、中立的な方法でシナリオを解決するためのフィードバックが提供されます。 介入の 2 番目の部分になると、異なる単語と文の組み合わせが対照群に提示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡易症状対策の変更
時間枠:0、4、8週
精神医学的症状は、1〜7のスコアが付けられた25項目で構成される簡単な症状測定で評価されます。 スコアが大きいほど重大度が高いことを意味します。
0、4、8週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完璧主義に対する解釈バイアスの変化
時間枠:0週目、4週目
参加者は 10 のシナリオを読み、シナリオごとに 4 つの文の関連性を評価します。
0週目、4週目
不確実性への不寛容に対する解釈バイアスの変化
時間枠:0週目、4週目
参加者は、単語と文のペアリングの関連性を判断します。 40 組が提示され、各参加者は 0 から 1 の間のスコアを持ちます。 スコアが 0 に近いほど、不確実性に対する不寛容の解釈バイアスが深刻であることを示します。
0週目、4週目
フロスト多次元完全主義スケールの変化
時間枠:0、4、8週
完全主義の自己申告アンケートは、5 段階評価の 35 項目で構成されています。 スコアが高いほど完璧主義であることを意味します。
0、4、8週
不確実性尺度の不寛容の変化
時間枠:0、4、8週
不確実性に対する不寛容の自己申告アンケートは、5 段階評価の 26 項目で構成されています。 スコアが高いほど、不確実性に対する不寛容が大きいことを意味します。
0、4、8週
認知行動回避尺度の変化
時間枠:0、4、8週
認知行動回避の自己申告アンケートは、5 段階評価の 31 項目で構成されています。 スコアが高いほど、認知行動の回避が大きいことを意味します。
0、4、8週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2021年6月15日

研究の完了 (実際)

2021年7月15日

試験登録日

最初に提出

2021年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月9日

最初の投稿 (実際)

2021年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月24日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13630784

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

認知バイアス修正の臨床試験

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