- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04843228
Modificação de viés cognitivo para perfeccionismo e intolerância à incerteza
Modificação de viés cognitivo combinado para perfeccionismo e intolerância à incerteza: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo. A modificação do viés cognitivo (CBM) é uma intervenção com o objetivo de mudar sistematicamente os vieses no processamento cognitivo usando paradigmas experimentais. CBM foi considerado eficaz com uma variedade de distúrbios e variáveis transdiagnósticas. Embora existam poucos estudos com foco em variáveis transdiagnósticas como perfeccionismo e intolerância à incerteza, mais pesquisas precisam ser feitas para a generalização desses resultados. O objetivo deste estudo foi testar a eficácia do CBM para perfeccionismo e intolerância à incerteza com uma amostra de estudantes de graduação na Turquia.
O tamanho da amostra foi determinado usando o poder G* para um tamanho de efeito médio a grande com base em estudos anteriores e foi planejado incluir 28 estudantes de graduação com pontuação >70,5 na Medida Breve de Sintomas no estudo. Os participantes receberão créditos de 3 cursos ou um vale-presente da livraria de 100 TL para sua participação total. Depois de obter o consentimento informado dos participantes, eles serão randomizados para condição ativa ou controle. Os participantes estarão cegos para sua condição de intervenção. Após a randomização, as medidas basais serão coletadas. Após a coleta das medidas de linha de base, os links para as intervenções serão enviados por e-mail aos participantes de acordo com o grupo designado. Os participantes receberão um e-mail incluindo o link para o estudo todas as semanas. Os escores de viés de interpretação dos participantes para perfeccionismo e intolerância à incerteza serão coletados antes da primeira sessão de intervenção e após a última sessão de intervenção. Estas sessões terão a duração aproximada de 25 min. Os participantes irão assistir à sessão sem avaliação na segunda e terceira semana e estas sessões terão a duração aproximada de 15 min. Após quatro sessões, os pós-testes serão enviados aos participantes. Os questionários também serão coletados um mês após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Ter uma pontuação de >70,5 na Medida Breve de Sintomas
- Ser estudante de graduação
- fluente em turco
- Acesso à internet pelo computador
Critério de exclusão:
- Ter algum transtorno psiquiátrico
- Receber um tratamento psiquiátrico/psicológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Modificação de Viés Cognitivo Ativo
Este grupo de participantes receberá 4 sessões de CBM visando seus vieses de interpretação para o perfeccionismo e intolerância à incerteza.
|
Serão quatro sessões de CBM.
Cada sessão consistirá em duas partes diferentes.
A primeira parte da intervenção será o treino baseado no paradigma de cenário ambíguo para o perfeccionismo desenvolvido por Dodd (2019).
Os participantes precisarão completar fragmentos de palavras na última parte do cenário para resolver a ambiguidade do cenário.
Em seguida, uma pergunta de compreensão será apresentada a eles para enfatizar a condição de interpretação.
O feedback será dado após cada pergunta.
Para a segunda parte da intervenção destinada a intervir na intolerância à incerteza, será utilizado o paradigma de associação de sentenças de palavras para a intolerância à incerteza desenvolvido por Oglesby (2017).
Nesta intervenção, os participantes serão solicitados a julgar a relação de palavras e frases que serão apresentadas a eles.
O feedback será dado após cada palavra-frase.
|
Comparador de Placebo: Grupo de Modificação de Viés Cognitivo de Controle de Placebo
Este grupo de participantes receberá 4 sessões de CBM inativo.
|
Para a primeira parte da intervenção, o grupo controle será submetido aos mesmos procedimentos do grupo ativo; no entanto, feedbacks serão dados para resolver os cenários de forma neutra.
Na segunda parte da intervenção, diferentes pares de palavras e frases serão apresentados ao grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na Medida de Sintomas Breves
Prazo: Semanas 0, 4, 8
|
A sintomatologia psiquiátrica será avaliada com a Medida Breve de Sintomas, composta por 25 itens pontuados de 1 a 7.
Maior pontuação significa maior gravidade.
|
Semanas 0, 4, 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no viés de interpretação para o perfeccionismo
Prazo: Semanas 0, 4
|
Os participantes lerão dez cenários e avaliarão o parentesco de quatro sentenças para cada cenário.
|
Semanas 0, 4
|
Mudança no viés de interpretação para intolerância à incerteza
Prazo: Semanas 0, 4
|
Os participantes julgarão o parentesco dos pares de palavras e frases.
Serão apresentados 40 pares e cada participante terá uma pontuação entre 0 e 1.
Uma pontuação mais próxima de 0 indica a gravidade do viés de interpretação para intolerância à incerteza.
|
Semanas 0, 4
|
Mudança na Escala Multidimensional de Perfeccionismo Frost
Prazo: Semanas 0, 4, 8
|
O questionário de autorrelato de perfeccionismo consiste em 35 itens em uma escala de 5 pontos.
Pontuação mais alta significa maior perfeccionismo.
|
Semanas 0, 4, 8
|
Mudança na Escala de Intolerância à Incerteza
Prazo: Semanas 0, 4, 8
|
O questionário de autorrelato de intolerância à incerteza consiste em 26 itens em uma escala de 5 pontos.
Maior pontuação significa maior intolerância à incerteza.
|
Semanas 0, 4, 8
|
Mudança na Escala Cognitivo-Comportamental de Evitação
Prazo: Semanas 0, 4, 8
|
O questionário de autorrelato de evitação cognitivo-comportamental consiste em 31 itens em uma escala de 5 pontos.
Maior pontuação significa maior evitação cognitivo-comportamental.
|
Semanas 0, 4, 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13630784
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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