- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04843228
Cognitieve bias modificatie voor perfectionisme en intolerantie voor onzekerheid
Gecombineerde cognitieve bias-aanpassing voor perfectionisme en intolerantie voor onzekerheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond. Cognitieve bias modificatie (CBM) is een interventie gericht op het systematisch veranderen van de vooroordelen in cognitieve verwerking met behulp van experimentele paradigma's. CBM bleek effectief te zijn bij een verscheidenheid aan stoornissen en transdiagnostische variabelen. Hoewel er weinig studies zijn die zich richten op transdiagnostische variabelen zoals perfectionisme en intolerantie voor onzekerheid, moet verder onderzoek worden gedaan naar de generaliseerbaarheid van deze resultaten. Het doel van deze studie was om de effectiviteit van CBM voor perfectionisme en intolerantie voor onzekerheid te testen met een steekproef van niet-gegradueerde studenten in Turkije.
De steekproefomvang werd bepaald met behulp van G*power voor een gemiddelde tot grote effectgrootte op basis van eerdere onderzoeken en het was de bedoeling om 28 niet-gegradueerde studenten met een score van >70,5 in de korte symptoommeting in het onderzoek op te nemen. Deelnemers krijgen 3-gangentegoed of een boekwinkel-cadeaubon van 100 TL voor hun volledige deelname. Na geïnformeerde toestemming van deelnemers te hebben gekregen, worden ze gerandomiseerd naar actieve of controleconditie. Deelnemers zullen blind zijn voor hun interventieconditie. Na randomisatie worden nulmetingen verzameld. Nadat de nulmetingen zijn verzameld, worden koppelingen voor interventies per e-mail naar de deelnemers gemaild volgens hun toegewezen groep. Deelnemers ontvangen wekelijks een e-mail met daarin de link voor het onderzoek. Interpretatiebiasscores van deelnemers voor perfectionisme en intolerantie voor onzekerheid worden verzameld vóór de eerste interventiesessie en na de laatste interventiesessie. Deze sessies duren ongeveer 25 min. Deelnemers zullen de sessie zonder beoordeling bijwonen in de tweede en derde week en deze sessies zullen ongeveer 15 minuten duren. Na vier sessies worden post-tests naar de deelnemers gestuurd. Een maand na de interventie worden ook vragenlijsten verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Verenigde Staten, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Een score van >70,5 hebben in de korte symptoommeting
- Een niet-gegradueerde student zijn
- Vloeiend in het Turks
- Toegang tot internet via de computer
Uitsluitingscriteria:
- Een psychiatrische stoornis hebben
- Een psychiatrische/psychologische behandeling ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Active Cognitive Bias Modification Group
Deze groep deelnemers krijgt 4 CBM-sessies gericht op hun interpretatiebias voor perfectionisme en intolerantie voor onzekerheid.
|
Er zullen vier sessies CBM zijn.
Elke sessie bestaat uit twee verschillende onderdelen.
Het eerste deel van de interventie zal de training zijn op basis van het ambigue scenario-paradigma voor perfectionisme, ontwikkeld door Dodd (2019).
Deelnemers moeten woordfragmenten in het laatste deel van het scenario invullen om de dubbelzinnigheid van het scenario op te lossen.
Vervolgens wordt hen een begripsvraag voorgelegd om de interpretatievoorwaarde te onderstrepen.
Na elke vraag wordt feedback gegeven.
Voor het tweede deel van de interventie, gericht op het interveniëren van intolerantie voor onzekerheid, zal het door Oglesby (2017) ontwikkelde woordzin-associatieparadigma voor intolerantie voor onzekerheid worden gebruikt.
In deze interventie wordt deelnemers gevraagd om de verwantschap van woorden en zinnen die aan hen worden gepresenteerd te beoordelen.
Na elke woordzin wordt feedback gegeven.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-Control Cognitive Bias Modification Group
Deze groep deelnemers krijgt 4 sessies inactieve CBM.
|
Voor het eerste deel van de interventie krijgt de controlegroep dezelfde procedures voorgeschoteld als de actieve groep; er zal echter feedback worden gegeven om de scenario's op een neutrale manier op te lossen.
Als het gaat om het tweede deel van de interventie, zullen verschillende woord-zinparen aan de controlegroep worden voorgelegd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in korte symptoommeting
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8
|
Psychiatrische symptomatologie zal worden beoordeeld met een korte symptoommeting die bestaat uit 25 items met een score van 1-7.
Een hogere score betekent een grotere ernst.
|
Weken 0, 4, 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in interpretatiebias voor perfectionisme
Tijdsspanne: Weken 0, 4
|
Deelnemers lezen tien scenario's en beoordelen de verwantschap van vier zinnen voor elk scenario.
|
Weken 0, 4
|
|
Verandering in interpretatiebias voor intolerantie voor onzekerheid
Tijdsspanne: Weken 0, 4
|
Deelnemers beoordelen de verwantschap van woord-zinparen.
Er worden 40 combinaties gepresenteerd en elke deelnemer krijgt een score tussen 0 en 1.
Een score die dichter bij 0 ligt, geeft de ernst van interpretatiebias voor intolerantie voor onzekerheid aan.
|
Weken 0, 4
|
|
Verandering in Frost Multidimensional Perfectionism Scale
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8
|
Zelfrapportage vragenlijst over perfectionisme bestaat uit 35 items op een 5-puntsschaal.
Een hogere score betekent meer perfectionisme.
|
Weken 0, 4, 8
|
|
Verandering in onverdraagzaamheid van onzekerheidsschaal
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst over intolerantie voor onzekerheid bestaat uit 26 items op een 5-puntsschaal.
Een hogere score betekent een grotere intolerantie voor onzekerheid.
|
Weken 0, 4, 8
|
|
Verandering in schaal voor cognitieve gedragsvermijding
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8
|
Zelfrapportagevragenlijst van cognitieve gedragsvermijding bestaat uit 31 items op een 5-puntsschaal.
Een hogere score betekent meer cognitieve gedragsvermijding.
|
Weken 0, 4, 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13630784
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .