- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04843228
Modificación del sesgo cognitivo para el perfeccionismo y la intolerancia a la incertidumbre
Modificación combinada del sesgo cognitivo para el perfeccionismo y la intolerancia a la incertidumbre: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes. La modificación del sesgo cognitivo (CBM) es una intervención que tiene como objetivo cambiar sistemáticamente los sesgos en el procesamiento cognitivo utilizando paradigmas experimentales. Se encontró que CBM era efectivo con una variedad de trastornos y variables transdiagnósticas. Aunque hay pocos estudios centrados en variables transdiagnósticas como el perfeccionismo y la intolerancia a la incertidumbre, es necesario realizar más investigaciones para poder generalizar estos resultados. El objetivo de este estudio fue probar la efectividad de CBM para el perfeccionismo y la intolerancia a la incertidumbre con una muestra de estudiantes universitarios en Turquía.
El tamaño de la muestra se determinó usando G*power para un tamaño de efecto medio a grande basado en estudios previos y se planificó incluir 28 estudiantes universitarios que tienen una puntuación de >70,5 en la Medida breve de síntomas en el estudio. Los participantes obtendrán créditos de 3 cursos o una tarjeta de regalo de librería de 100 TL por su participación completa. Después de obtener el consentimiento informado de los participantes, serán asignados aleatoriamente a una condición activa o de control. Los participantes serán ciegos a su condición de intervención. Después de la aleatorización, se recopilarán las mediciones de referencia. Después de recopilar las medidas de línea de base, los enlaces para las intervenciones se enviarán por correo electrónico a los participantes de acuerdo con su grupo asignado. Los participantes recibirán un correo electrónico con el enlace para el estudio cada semana. Las puntuaciones del sesgo de interpretación de los participantes por perfeccionismo e intolerancia a la incertidumbre se recopilarán antes de la primera sesión de intervención y después de la última sesión de intervención. Estas sesiones tendrán una duración aproximada de 25 min. Los participantes asistirán a la sesión sin evaluación en la segunda y tercera semana y estas sesiones tendrán una duración aproximada de 15 min. Después de cuatro sesiones, se enviarán pruebas posteriores a los participantes. También se recogerán cuestionarios un mes después de realizada la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Tener una puntuación de >70,5 en la Medida breve de síntomas
- Ser estudiante de pregrado
- fluido en turco
- Acceso a internet por computadora
Criterio de exclusión:
- Tener algún trastorno psiquiátrico.
- Recibir un tratamiento psiquiátrico/psicológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de modificación del sesgo cognitivo activo
Este grupo de participantes recibirá 4 sesiones de CBM enfocándose en sus sesgos de interpretación por perfeccionismo e intolerancia a la incertidumbre.
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Habrá cuatro sesiones de CBM.
Cada sesión constará de dos partes diferenciadas.
La primera parte de la intervención será el entrenamiento basado en el paradigma de escenario ambiguo para el perfeccionismo desarrollado por Dodd (2019).
Los participantes deberán completar fragmentos de palabras en la última parte del escenario para resolver la ambigüedad del escenario.
Luego, se les presentará una pregunta de comprensión para subrayar la condición de interpretación.
Los comentarios se darán después de cada pregunta.
Para la segunda parte de la intervención destinada a intervenir la intolerancia a la incertidumbre, se utilizará el paradigma de asociación de palabras y oraciones para la intolerancia a la incertidumbre desarrollado por Oglesby (2017).
En esta intervención, se les pedirá a los participantes que juzguen la relación entre las palabras y las oraciones que se les presentarán.
Se dará retroalimentación después de cada palabra-oración.
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Comparador de placebos: Grupo de modificación del sesgo cognitivo con control de placebo
Este grupo de participantes recibirá 4 sesiones de CBM inactivo.
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Para la primera parte de la intervención, al grupo de control se le presentarán los mismos procedimientos que al grupo activo; sin embargo, se darán retroalimentaciones para resolver los escenarios de manera neutral.
Cuando se trata de la segunda parte de la intervención, se presentarán diferentes parejas de palabras y oraciones al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Medida de Síntoma Breve
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4, 8
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La sintomatología psiquiátrica se evaluará con la Medida breve de síntomas que consta de 25 ítems puntuados del 1 al 7.
Mayor puntuación significa mayor gravedad.
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Semanas 0, 4, 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el sesgo de interpretación para el perfeccionismo
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4
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Los participantes leerán diez escenarios y calificarán la relación de cuatro oraciones para cada escenario.
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Semanas 0, 4
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Cambio en el sesgo de interpretación por intolerancia a la incertidumbre
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4
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Los participantes juzgarán la relación de los pares de palabras y oraciones.
Se presentarán 40 parejas y cada participante tendrá una puntuación entre 0 y 1.
Una puntuación más cercana a 0 indica la gravedad del sesgo de interpretación por intolerancia a la incertidumbre.
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Semanas 0, 4
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Cambio en la escala de perfeccionismo multidimensional de Frost
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4, 8
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El cuestionario de autoinforme de perfeccionismo consta de 35 ítems en una escala de 5 puntos.
Una puntuación más alta significa un mayor perfeccionismo.
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Semanas 0, 4, 8
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Cambio en la escala de intolerancia a la incertidumbre
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4, 8
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El cuestionario de autoinforme de intolerancia a la incertidumbre consta de 26 ítems en una escala de 5 puntos.
Mayor puntuación significa mayor intolerancia a la incertidumbre.
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Semanas 0, 4, 8
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Cambio en la escala de evitación cognitivo-conductual
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4, 8
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El cuestionario de autoinforme de evitación cognitivo-conductual consta de 31 ítems en una escala de 5 puntos.
Una puntuación más alta significa una mayor evitación cognitivo-conductual.
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Semanas 0, 4, 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13630784
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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