- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04843228
Kognitive Bias-Modifikation für Perfektionismus und Intoleranz gegenüber Unsicherheit
Combined Cognitive Bias Modification for Perfectionism and Intolerance to Uncertainty: A Randomized Controlled Trial
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund. Cognitive Bias Modification (CBM) ist eine Intervention, die darauf abzielt, die Vorurteile in der kognitiven Verarbeitung mithilfe experimenteller Paradigmen systematisch zu ändern. CBM wurde bei einer Vielzahl von Störungen und transdiagnostischen Variablen als wirksam befunden. Obwohl es nur wenige Studien gibt, die sich auf transdiagnostische Variablen wie Perfektionismus und Ungewissheitsintoleranz konzentrieren, bedarf es weiterer Forschung zur Verallgemeinerbarkeit dieser Ergebnisse. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von CBM auf Perfektionismus und Intoleranz gegenüber Unsicherheit mit einer Stichprobe von Studenten im Grundstudium in der Türkei zu testen.
Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung von G*power für eine mittlere bis große Effektgröße basierend auf früheren Studien bestimmt, und es war geplant, 28 Studenten im Grundstudium mit einer Punktzahl von >70,5 in der Kurzsymptommessung in die Studie aufzunehmen. Die Teilnehmer erhalten entweder 3-Gänge-Guthaben oder eine 100-TL-Geschenkkarte für den Buchladen für ihre vollständige Teilnahme. Nachdem die Teilnehmer ihre informierte Zustimmung erhalten haben, werden sie entweder in den aktiven Zustand oder in den Kontrollzustand randomisiert. Die Teilnehmer werden blind gegenüber ihrer Interventionsbedingung sein. Nach der Randomisierung werden Basismessungen erhoben. Nachdem die Basismaßnahmen gesammelt wurden, werden den Teilnehmern je nach ihrer zugewiesenen Gruppe Links für Interventionen per E-Mail zugesandt. Die Teilnehmer erhalten jede Woche eine E-Mail mit dem Link zur Studie. Interpretationsbias-Scores der Teilnehmer für Perfektionismus und Intoleranz gegenüber Ungewissheit werden vor der ersten Interventionssitzung und nach der letzten Interventionssitzung erhoben. Diese Sitzungen dauern ungefähr 25 Minuten. Die Teilnehmer nehmen in der zweiten und dritten Woche an der Sitzung ohne Bewertung teil und diese Sitzungen dauern ungefähr 15 Minuten. Nach vier Sitzungen werden den Teilnehmern Nachtests zugesandt. Die Fragebögen werden auch einen Monat nach der Intervention gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre alt
- Haben Sie eine Punktzahl von >70,5 in der Kurzsymptommessung
- Als Student im Grundstudium
- Fließend Türkisch
- Zugang zum Internet per Computer
Ausschlusskriterien:
- Irgendeine psychiatrische Störung haben
- In psychiatrischer/psychologischer Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Active Cognitive Bias Modification Group
Diese Gruppe von Teilnehmern erhält 4 CBM-Sitzungen, die auf ihre Interpretationsverzerrungen in Bezug auf Perfektionismus und Intoleranz gegenüber Unsicherheit abzielen.
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Es wird vier Sitzungen von CBM geben.
Jede Sitzung besteht aus zwei verschiedenen Teilen.
Der erste Teil der Intervention wird das Training sein, das auf dem mehrdeutigen Szenario-Paradigma für Perfektionismus basiert, das von Dodd (2019) entwickelt wurde.
Die Teilnehmer müssen Wortfragmente im letzten Teil des Szenarios vervollständigen, um die Mehrdeutigkeit des Szenarios aufzulösen.
Dann wird ihnen eine Verständnisfrage gestellt, um die Interpretationsbedingung zu unterstreichen.
Nach jeder Frage erfolgt eine Rückmeldung.
Für den zweiten Teil der Intervention, die darauf abzielt, bei Intoleranz gegenüber Ungewissheit einzugreifen, wird das von Oglesby (2017) entwickelte Paradigma der Wortsatzassoziation für Intoleranz gegenüber Ungewissheit verwendet.
In dieser Intervention werden die Teilnehmer gebeten, die Verwandtschaft von Wörtern und Sätzen zu beurteilen, die ihnen präsentiert werden.
Feedback wird nach jedem Wortsatz gegeben.
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Placebo-Komparator: Placebo-Control Cognitive Bias Modification Group
Diese Teilnehmergruppe erhält 4 Sitzungen mit inaktivem CBM.
|
Für den ersten Teil der Intervention werden der Kontrollgruppe die gleichen Verfahren wie der aktiven Gruppe präsentiert; Es werden jedoch Rückmeldungen gegeben, um die Szenarien auf neutrale Weise zu lösen.
Im zweiten Teil der Intervention werden der Kontrollgruppe verschiedene Wort-Satz-Paarungen präsentiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des kurzen Symptommaßes
Zeitfenster: Wochen 0, 4, 8
|
Die psychiatrische Symptomatologie wird mit dem Brief Symptom Measure bewertet, das aus 25 Items besteht, die mit 1-7 bewertet werden.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Schwere.
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Wochen 0, 4, 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Interpretationsneigung für Perfektionismus
Zeitfenster: Wochen 0, 4
|
Die Teilnehmer werden zehn Szenarien lesen und den Zusammenhang von vier Sätzen für jedes Szenario bewerten.
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Wochen 0, 4
|
|
Änderung der Interpretationsverzerrung wegen Intoleranz gegenüber Ungewissheit
Zeitfenster: Wochen 0, 4
|
Die Teilnehmer beurteilen die Verwandtschaft von Wort-Satz-Paarungen.
40 Paarungen werden präsentiert und jeder Teilnehmer erhält eine Punktzahl zwischen 0 und 1.
Eine Punktzahl, die näher bei 0 liegt, weist auf die Schwere der Interpretationsverzerrung für Intoleranz gegenüber Ungewissheit hin.
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Wochen 0, 4
|
|
Änderung der multidimensionalen Perfektionismus-Skala von Frost
Zeitfenster: Wochen 0, 4, 8
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Der Selbstberichtsfragebogen zum Perfektionismus besteht aus 35 Items auf einer 5-Punkte-Skala.
Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Perfektionismus.
|
Wochen 0, 4, 8
|
|
Veränderung der Unsicherheitsintoleranz-Skala
Zeitfenster: Wochen 0, 4, 8
|
Der Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Ungewissheitsunverträglichkeit besteht aus 26 Items auf einer 5-Punkte-Skala.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Intoleranz gegenüber Unsicherheit.
|
Wochen 0, 4, 8
|
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Änderung der kognitiven Verhaltensvermeidungsskala
Zeitfenster: Wochen 0, 4, 8
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Der Selbstberichtsfragebogen zur kognitiven Verhaltensvermeidung besteht aus 31 Items auf einer 5-Punkte-Skala.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere kognitive Verhaltensvermeidung.
|
Wochen 0, 4, 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13630784
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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