- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04843228
Модификация когнитивной предвзятости для перфекционизма и нетерпимости к неопределенности
Комбинированная модификация когнитивной предвзятости для перфекционизма и нетерпимости к неопределенности: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Задний план. Модификация когнитивных искажений (CBM) — это вмешательство, направленное на систематическое изменение предубеждений в когнитивной обработке с использованием экспериментальных парадигм. CBM оказался эффективным при различных расстройствах и трансдиагностических переменных. Хотя существует несколько исследований, посвященных трансдиагностическим переменным, таким как перфекционизм и нетерпимость к неопределенности, необходимо провести дальнейшие исследования для обобщения этих результатов. Это исследование было направлено на проверку эффективности CBM при перфекционизме и нетерпимости к неопределенности на выборке студентов бакалавриата в Турции.
Размер выборки был определен с использованием G*степени для среднего и большого размера эффекта на основе предыдущих исследований, и было запланировано включить в исследование 28 студентов бакалавриата, которые набрали >70,5 баллов по Краткому показателю симптомов. Участники получат либо кредиты на 3 курса, либо подарочную карту книжного магазина на 100 турецких лир за полное участие. После получения информированного согласия участников они будут рандомизированы в активное или контрольное состояние. Участники будут слепы к своему состоянию вмешательства. После рандомизации будут собраны базовые измерения. После того, как базовые показатели будут собраны, ссылки для вмешательств будут отправлены по электронной почте участникам в соответствии с назначенной им группой. Каждую неделю участники будут получать электронное письмо со ссылкой на исследование. Оценки предвзятости интерпретации участников для перфекционизма и нетерпимости к неопределенности будут собираться до первого сеанса вмешательства и после последнего сеанса вмешательства. Эти сеансы будут длиться около 25 минут. Участники будут посещать занятия без оценки на второй и третьей неделе, и эти занятия продлятся примерно 15 минут. После четырех сессий участникам будут отправлены пост-тесты. Анкеты также будут собраны через месяц после проведения вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Иметь > 70,5 баллов по Краткому показателю симптомов
- Будучи студентом бакалавриата
- Свободно владеет турецким языком
- Доступ в интернет с компьютера
Критерий исключения:
- Наличие любого психического расстройства
- Получение психиатрического / психологического лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа модификации активного когнитивного искажения
Эта группа участников получит 4 сеанса CBM, нацеленного на их предубеждения в интерпретации перфекционизма и нетерпимости к неопределенности.
|
Будет четыре сессии CBM.
Каждое занятие будет состоять из двух разных частей.
Первой частью вмешательства будет обучение, основанное на парадигме неоднозначного сценария перфекционизма, разработанной Доддом (2019).
Участникам нужно будет заполнить фрагменты слов в последней части сценария, чтобы устранить двусмысленность сценария.
Затем им будет предложен вопрос на понимание, чтобы подчеркнуть условие интерпретации.
После каждого вопроса будет дана обратная связь.
Для второй части вмешательства, направленного на вмешательство в нетерпимость к неопределенности, будет использоваться парадигма ассоциации словесных предложений для нетерпимости к неопределенности, разработанная Oglesby (2017).
В этом вмешательстве участников попросят оценить родство слов и предложений, которые им будут представлены.
Обратная связь будет дана после каждого слова-предложения.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа модификации когнитивных искажений под контролем плацебо
Эта группа участников получит 4 сеанса неактивного CBM.
|
В первой части вмешательства контрольной группе будут представлены те же процедуры, что и активной группе; тем не менее, отзывы будут даны для нейтрального разрешения сценариев.
Когда дело доходит до второй части вмешательства, контрольной группе будут представлены различные пары слов и предложений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение краткого показателя симптома
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8
|
Психиатрическая симптоматика будет оцениваться с помощью Краткой оценки симптомов, состоящей из 25 пунктов, оцениваемых от 1 до 7.
Больший балл означает большую серьезность.
|
Недели 0, 4, 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение предвзятости интерпретации перфекционизма
Временное ограничение: Недели 0, 4
|
Участники прочитают десять сценариев и оценят соответствие четырех предложений для каждого сценария.
|
Недели 0, 4
|
|
Изменение предвзятости интерпретации из-за нетерпимости к неопределенности
Временное ограничение: Недели 0, 4
|
Участники будут судить о родстве пар слово-предложение.
Будет представлено 40 пар, и каждый участник будет иметь балл от 0 до 1.
Оценка, близкая к 0, указывает на серьезность предвзятости интерпретации нетерпимости к неопределенности.
|
Недели 0, 4
|
|
Изменение шкалы многомерного перфекционизма Фроста
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8
|
Самоотчет-анкета перфекционизма состоит из 35 пунктов по 5-балльной шкале.
Более высокий балл означает больший перфекционизм.
|
Недели 0, 4, 8
|
|
Изменение шкалы нетерпимости к неопределенности
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8
|
Самоотчетный опросник нетерпимости к неопределенности состоит из 26 пунктов по 5-балльной шкале.
Более высокий балл означает большую нетерпимость к неопределенности.
|
Недели 0, 4, 8
|
|
Изменение шкалы когнитивно-поведенческого избегания
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8
|
Самоотчетный опросник когнитивно-поведенческого избегания состоит из 31 пункта по 5-балльной шкале.
Более высокий балл означает большее когнитивно-поведенческое избегание.
|
Недели 0, 4, 8
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13630784
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .