- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04843228
Modifikace kognitivní zaujatosti pro perfekcionismus a nesnášenlivost vůči nejistotě
Kombinovaná modifikace kognitivní zaujatosti pro perfekcionismus a nesnášenlivost vůči nejistotě: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí. Kognitivní modifikace zkreslení (CBM) je intervence zaměřená na systematickou změnu zkreslení v kognitivním zpracování pomocí experimentálních paradigmat. Bylo zjištěno, že CBM je účinný u řady poruch a transdiagnostických proměnných. Přestože existuje jen málo studií zaměřených na transdiagnostické proměnné, jako je perfekcionismus a nesnášenlivost nejistoty, je třeba provést další výzkum, aby bylo možné tyto výsledky zobecnit. Cílem této studie bylo otestovat účinnost CBM na perfekcionismus a nesnášenlivost vůči nejistotě na vzorku vysokoškolských studentů v Turecku.
Velikost vzorku byla stanovena pomocí G*moc pro střední až velký účinek na základě předchozích studií a bylo plánováno zahrnout do studie 28 vysokoškoláků, kteří mají skóre >70,5 v krátkém měření symptomů. Účastníci získají za plnou účast buď kredity za 3 kurzy nebo dárkovou kartu do knihkupectví v hodnotě 100 TL. Po získání informovaného souhlasu od účastníků budou randomizováni do aktivního nebo kontrolního stavu. Účastníci budou slepí ke stavu svého zásahu. Po randomizaci budou shromážděna základní měření. Po shromáždění základních opatření budou účastníkům e-mailem zaslány odkazy na intervence podle jejich přiřazené skupiny. Účastníci obdrží každý týden e-mail s odkazem na studii. Skóre zkreslení interpretace účastníků pro perfekcionismus a nesnášenlivost vůči nejistotě bude shromážděno před prvním intervenčním sezením a po posledním intervenčním sezení. Tyto sezení budou trvat přibližně 25 minut. Účastníci se zúčastní sezení bez hodnocení ve druhém a třetím týdnu a tato sezení budou trvat přibližně 15 minut. Po čtyřech sezeních budou účastníkům zaslány post-testy. Dotazníky budou také shromažďovány měsíc po provedení intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Spojené státy, 01854
- University of Massachusetts Lowell
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší než 18 let
- Mít skóre >70,5 v krátkém měření příznaků
- Být vysokoškolským studentem
- Plynně turecky
- Přístup k internetu pomocí počítače
Kritéria vyloučení:
- Mít nějakou psychickou poruchu
- Absolvování psychiatrické/psychologické léčby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní skupina modifikace kognitivního zkreslení
Tato skupina účastníků absolvuje 4 lekce CBM zaměřené na jejich interpretační zaujatosti pro perfekcionismus a nesnášenlivost vůči nejistotě.
|
Proběhnou čtyři zasedání CBM.
Každé setkání se bude skládat ze dvou různých částí.
První částí intervence bude trénink založený na nejednoznačném scénáři paradigmatu perfekcionismu vyvinutého Doddem (2019).
Účastníci budou muset dokončit fragmenty slov v poslední části scénáře, aby vyřešili nejednoznačnost scénáře.
Poté jim bude položena otázka na porozumění, která podtrhne podmínku interpretace.
Po každé otázce bude poskytnuta zpětná vazba.
Pro druhou část intervence zaměřené na intervenci intolerance k nejistotě bude použito slovní větné asociační paradigma pro intoleranci k nejistotě vyvinuté Oglesbym (2017).
V této intervenci budou účastníci požádáni, aby posoudili příbuznost slov a vět, které jim budou předloženy.
Po každé slovní větě bude poskytnuta zpětná vazba.
|
|
Komparátor placeba: Skupina modifikace kognitivního zkreslení placebo-kontroly
Tato skupina účastníků obdrží 4 sezení neaktivního CBM.
|
V první části intervence budou kontrolní skupině předloženy stejné postupy jako aktivní skupině; budou však poskytnuty zpětné vazby, aby se scénáře vyřešily neutrálním způsobem.
Pokud jde o druhou část intervence, budou kontrolní skupině předloženy různé dvojice slov a vět.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v stručném měření symptomů
Časové okno: Týdny 0, 4, 8
|
Psychiatrická symptomatologie bude hodnocena pomocí krátkého měření symptomů, které se skládá z 25 položek hodnocených 1-7.
Vyšší skóre znamená větší závažnost.
|
Týdny 0, 4, 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v interpretační zaujatosti pro perfekcionismus
Časové okno: Týdny 0, 4
|
Účastníci si přečtou deset scénářů a u každého scénáře ohodnotí příbuznost čtyřmi větami.
|
Týdny 0, 4
|
|
Změna v interpretační zaujatosti pro nesnášenlivost vůči nejistotě
Časové okno: Týdny 0, 4
|
Účastníci posoudí příbuznost párů slovo-věta.
Bude prezentováno 40 párů a každý účastník bude mít skóre mezi 0 a 1.
Skóre blíže k 0 znamená závažnost interpretačního zkreslení pro nesnášenlivost vůči nejistotě.
|
Týdny 0, 4
|
|
Změna v Frost Multidimenzionální stupnici perfekcionismu
Časové okno: Týdny 0, 4, 8
|
Sebehodnotící dotazník perfekcionismu se skládá z 35 položek na 5bodové škále.
Vyšší skóre znamená větší perfekcionismus.
|
Týdny 0, 4, 8
|
|
Změna stupnice nesnášenlivosti nejistoty
Časové okno: Týdny 0, 4, 8
|
Self-report dotazník intolerance k nejistotě se skládá z 26 položek na 5bodové škále.
Vyšší skóre znamená větší nesnášenlivost vůči nejistotě.
|
Týdny 0, 4, 8
|
|
Změna v kognitivně-behaviorální škále vyhýbání se
Časové okno: Týdny 0, 4, 8
|
Sebehodnotící dotazník kognitivně-behaviorálního vyhýbání se skládá z 31 položek na 5bodové škále.
Vyšší skóre znamená větší kognitivně-behaviorální vyhýbání se.
|
Týdny 0, 4, 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13630784
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Modifikace kognitivního zkreslení
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsNábor
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktivní, ne nábor
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; Sorlandet Hospital HFDokončeno
-
Florida International UniversityYale UniversityDokončenoSociální úzkostná porucha dětstvíSpojené státy
-
Western University, CanadaUkončenoÚzkost | Pozorná zaujatostKanada
-
Hebrew University of JerusalemIsrael Science FoundationDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno