Suoliston mikrobiomista peräisin olevan molekyylikompleksin altistumisen vaikutuksen tulkitseminen ihmisten terveyteen ja sairauksiin (ExpoBiome)
perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Andreas Michalsen
ExpoBiome-projektissa analysoidaan paaston vaikutusta Parkinsonin tautia (PD) tai nivelreumaa (RA) sairastaviin potilaisiin kliinisellä tasolla sekä paaston vaikutusta heidän immuunijärjestelmäänsä ja suoliston mikrobiotaan. ExpoBiome yhdistää metagenomiikan ja muun "omiikan" [metatranskriptomiikka, metaproteomiikka ja (meta-)metabolomiikka], bioinformaattiset analyysit ja biostatistiikka systeemibiologian puitteissa saadakseen uusia mekanistisia näkemyksiä mikrobiomi-immuunijärjestelmän vuorovaikutuksista kroonisen kroonisen järjestelmän yhteydessä. sairaudet, joilla on tulehduksellisia oireita.
Terveiden osallistujien, nivelreuman ja PD:n potilaiden kertaluonteisen poikkileikkaustutkimuksen lisäksi suunnitteilla on pitkittäinen paastotutkimus kahdella kädellä (RA ja PD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen suoliston mikrobiomi on monimutkainen ekosysteemi, joka edistää ihmisen fysiologian olennaisia toimintoja. Muutokset mikrobiomissa liittyvät useisiin kroonisiin sairauksiin, joille on ominaista tulehdus, mukaan lukien neurodegeneratiiviset ja autoimmuunisairaudet. Mikrobiomista johdettuja efektorimolekyylejä, jotka käsittävät nukleiinihappoja, (poly)peptidejä ja metaboliitteja, on läsnä korkeina pitoisuuksina suolistossa, mutta ne ovat toistaiseksi välttyneet systemaattiselta tutkimukselta. Tämä tiedon puute rajoittaa mekaanista ymmärrystä mikrobiomin toiminnallisesta vaikutuksesta kroonisiin sairauksiin, kuten Parkinsonin tautiin (PD) ja nivelreumaan (RA). Täällä integroidaan ensimmäistä kertaa edistyneiden korkean resoluution menetelmien yhdistelmä tunnistamaan kattavasti tämän molekyylikompleksin ainesosat ja niiden vaikutus ihmisen immuunijärjestelmään. Ensin suoritetaan kvantitatiivinen, integroitu multi-omi-analyysi mikrobiominäytteistä, jotka on kerätty terveiltä henkilöiltä ja potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu PD tai RA.
Asiayhteyteen perustuen aiemman tiedon (ExpoBiome Map) ja koneoppimismenetelmien avulla tunnistamme tilaspesifisiin immunofenotyyppeihin liittyviä mikrobimolekyylejä. Toiseksi, biomarkkerin allekirjoitus kliinisen malliintervention (terapeuttisen paaston) aikana validoidaan ja sitä seurataan hoidon tulosten ennustamiseksi. Kolmanneksi mikrobeja ja molekyylejä seulotaan yksilöllisillä HuMiX gut-on-chip -malleilla uusien tulehdusta ehkäisevien yhdisteiden tunnistamiseksi. Tarjoamalla mekanistisia näkemyksiä ihmisen ja mikrobiomin vuorovaikutusten molekyyliperustasta projekti tuottaa olennaista uutta tietoa suoliston mikrobiomin ja immuunijärjestelmän välisistä syy-suhteista terveydessä ja sairauksissa. Helpottamalla tällä hetkellä tuntemattomien mikrobiomista johdettujen molekyylien selvittämistä, se tunnistaa uusia geenejä, proteiineja, aineenvaihduntareittejä ja isäntäreittejä tulevien diagnostisten ja terapeuttisten sovellusten kehittämistä varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
183
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
-
Hessen
-
Kassel, Hessen, Saksa, 34128
- Paracelsus-Elena-Klinik Kassel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi seuraavista diagnooseista: nivelreuma (ensimmäinen diagnoosi > 6 viikkoa sitten ja
- Kontrollihenkilöillä ("terveillä") ei saa olla todisteita aktiivisesta, tunnetusta tai hoidetusta nivelreumasta, ilman näyttöä aktiivisesta, tunnetusta tai hoidetusta keskushermostosairaudesta eikä suvussa ole tiedossa idiopaattista PD:tä.
- Niveltulehdus vähintään yhdessä nivelessä
- Kontrollihenkilöiden tulee vastata RA- tai PD-henkilöitä mahdollisimman tarkasti, erityisesti heidän ikänsä, sukupuolensa ja koulutuksensa
- Esitä kirjallinen suostumusilmoitus
- Suostumus näytteen keräämiseen ja näytteen käyttöön
- Kyky ymmärtää potilastiedot ja halukkuus allekirjoittaa suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- kihti tai todistettu bakteeriperäinen niveltulehdus
- Psykiatrinen sairaus, joka rajoittaa tutkimusprotokollan ymmärtämistä (ei voi suostua)
- BMI < 18,5
- Aiempi/nykyinen syömishäiriö (bulimia nervosa, anorexia nervosa) viimeisen 5 vuoden aikana.
- Vaikeat sisäelinten sairaudet (esim. munuaisten vajaatoiminta, kun kreatiniini on > 2 mg/dl)
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
- Nykyinen vegaaniruokavalio tai paasto viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus tai imetys
- Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus
- Antibioottien käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
- Anemian esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RA - pitkittäinen käsivarsi
|
Potilaat käyvät läpi 5-10 päivän paastojakson, jossa ravinnon energian saanti on 350-400 kcal päivässä hedelmä- ja vihannesmehujen kanssa tai, jos se ei ole mahdollista, vakiintunut paastoa jäljittelevä 600-800 kcal ruokavalio Longon et al.
|
|
Kokeellinen: PD - pituussuuntainen varsi
|
Potilaat käyvät läpi 5-10 päivän paastojakson, jossa ravinnon energian saanti on 350-400 kcal päivässä hedelmä- ja vihannesmehujen kanssa tai, jos se ei ole mahdollista, vakiintunut paastoa jäljittelevä 600-800 kcal ruokavalio Longon et al.
|
|
Ei väliintuloa: RA - poikkileikkausvarsi
|
|
|
Ei väliintuloa: PD - poikkileikkausvarsi
|
|
|
Ei väliintuloa: Terveet kontrollit - poikkileikkausvarsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen mikrobiston karakterisointi
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Suoliston mikrobiotan molekyylityypitys käyttämällä sekvensointia ja ulostenäytteistä otettua korkean suorituskyvyn analyysiä (metagenomiikka, metatranskriptomiikka, metaproteomiikka, metabolomiikka)
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Syke
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Taudin aktiivisuuspiste 28 (DAS-28-CRP)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta DAS-28-CRP:ssä, vaihtelee välillä 2,0–10,0, kun taas korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa taudin aktiivisuutta ja alle 2,6 tarkoittaa remissiota
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Health Assessement Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta HAQ:ssa, vaihtelee välillä 0-3, kun taas korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa vammaisuutta
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Yksinkertaistettu tautiaktiivisuusindeksipiste (SDAI)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muutos SDAI:n lähtötasosta, vaihteluväli 0–86, oletusarvo 0,1–10 mg/dl CRP:lle.
Suuremmat arvot tarkoittavat suurempaa taudin aktiivisuutta ja alle 34 tarkoittaa remissiota.
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Hannover Functional Ability Questionnaire (Funktionsfragebogen Hannover, FFbH-R)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muutos perustasosta FFbH-R:ssä, vaihteluväli 0–100 %, kun taas korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa toimintakykyä
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
MDS-UPDRS
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Liikehäiriöt Yhteiskunnan tukema yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon osa I, II, IV (MDS-UPDRS osa I, II, IV) tarkistus.
Kokonaispistemäärä: 0-260 (mukaan lukien MDS-UPDRS osa III), mukaan lukien 4 alaluokkaa.
Alaluokat lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Parkinsonin taudin uniasteikko 2 (PDSS-2)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Parkinsonin taudin uniasteikko 2 (PDSS-2) on suunniteltu arvioimaan Parkinsonin taudin yöllinen vammaisuus.
PDSS-2 on 15 kysymyksestä koostuva analoginen asteikko, joka asettaa vastaukset välille 0–4, ja 4 on huonompi.
(Kysymys 1 on poikkeus, jossa 4 on parempi ja 0 huonompi).
Unihäiriön yleisarvioinnin lisäksi voidaan saada kolme uniongelmien näkökohtaa; unihäiriöt (kysymykset 1-3, 8 ja 14 yhteensä), PD-spesifiset yömotoriset oireet (yhteensä kysymykset 4-6, 12 ja 13) ja PD-spesifiset yöoireet (Yhteensä kysymykset 7, 9-11 ja 15).
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake-39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
39 kysymyksen Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39) on potilaiden ilmoittama Parkinsonin taudin elämänlaadun arviointiasteikko.
Vastaajat vahvistavat, jos he ovat kokeneet ongelmia sairaudestaan viiden pisteen asteikolla ei koskaan (0 pistettä) aina (4 pistettä tai huonompi) yhteisissä toimissa.
PDQ-39 koostuu kahdeksasta osa-alueesta: liikkuvuus, tunteet, päivittäiset toimet, kognitio, stigma, sosiaalinen tuki, viestintä, kehon epämukavuus.
Mahdollinen kokonaispistemäärä = 0 - 156, korkeammat pisteet edustavat huonompaa vakavuutta.
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Ei-motoristen oireiden kyselylomake (NMSQ)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Ei-motoriset oireet (NMS) -kyselylomake voidaan antaa Parkinsonin taudista kärsiville henkilöille, jotta terveydenhuollon ja sosiaalialan ammattilaiset voivat arvioida heidän ei-motorisia oireitaan. Ei-motoriset oireet -kysely on 30-pisteinen potilaspohjainen kyselylomake käytetään potilaan viimeisen kuukauden aikana kokemien ei-motoristen oireiden määrittämiseen.
Pisteet tulee laskea yhteen, jotta saadaan pisteitä 30.
Alle 10 pistemäärä on lievä, 10-20 kohtalainen ja yli 20 vakava.
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Ei-motoristen oireiden asteikko (NMSS)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Non-Motor Symptoms Scale (NMSS) mittaa Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta 30 kysymyksellä, jotka on ryhmitelty 9 osa-alueeseen: sydän- ja verisuonijärjestelmä, uni/väsymys, mieliala/kognitio, havaintoongelmat/hallusinaatiot, huomio. /muisti, maha-suolikanava, virtsatie, seksuaalinen toiminta ja muut asiat (kipu, maku/haju, painonmuutos, liiallinen hikoilu).
Vakavuus on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (vakava).
Taajuus on arvioitu asteikolla 1 (harvoin) 4 (erittäin usein).
Tuotepisteet lasketaan vakavuuden ja esiintymistiheyden tulona; kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kohteiden pisteet.
NMSS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–360, ja pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän oireita.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa oireiden paranemista (pistemäärä pienentynyt).
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Stressikyselylomake (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta CPSS:n perustilasta, vaihteluvälillä 0–4 kussakin kohdassa.
Pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) positiivisesti ilmaistuihin kohtiin ja laskemalla sitten yhteen kaikista asteikon kohteista, korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa koetun arvosanaa stressi.
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Elämänlaatukysely (WHO-5)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muutos WHO-5:n lähtötasosta, vaihteluväli 0–100 %, korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa hyvinvointia
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Arviointi koko asteikolla, alue 0-42, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Mielialakysely (Profile of Mood States, POMS)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Emotionaalisen ahdistuksen muutosta lähtötilanteesta mitataan käyttämällä saksankielistä mielialaprofiilin (ASTS) lyhytversiota (19 kohtaa, 7-pisteinen Likert-asteikko; 0 = ei ollenkaan, 6 = erittäin).
Pienemmät pisteet osoittavat vakaampia mielialaprofiileja.
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Sosiodemografiset mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä, sukupuoli, koulutustaso, kotitalouden tulot, työllisyystilanne, siviilisääty, puhuttu kieli, täydellinen sukuhistoria, nykyinen ja aikaisempi sairaus ja muut sairaudet sekä nykyiset lääkkeet
|
Perustaso
|
|
Käyttäytymistekijät
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Fyysinen passiivisuus, kahvi, terveyttä edistävät toiminnot Likert-vaakojen avulla vaihtelevat välillä 0-5, kun taas korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa suostumusluokkaa
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Ruokavaliokäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muokattu FFQ, joka tallentaa ruokavaliokäyttäytymisen, kuten ruokailuajat, ruokailutiheys, ruokamieltymykset, paastokokemukset
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Käyttäytymistekijät: alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Alkoholijuomien keskimääräinen määrä viikossa viimeisen kuukauden aikana
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Käyttäytymistekijät: tupakointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tupakointitila pakkausvuosina
|
Perustaso
|
|
Odotuskysymyksiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paastoamiseen 5-pisteen likert-asteikolla 1 (ei mitään) - 5 (erittäin vahva)
|
Perustaso
|
|
Differentiaalinen verenkuva
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Maksan transaminaasit (GPT, GOT) ja gammaglutamyylitranspeptidaasi (y-GT)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
GPT yksikköinä litraa kohti (U/L) GOT (U/L) y-GT (U/L)
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Bilirubiini (yhteensä, suora, epäsuora mg/dl)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Kokonaisproteiini grammoina litrassa (g/l)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Albumiini grammoina litrassa (g/l)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Kreatiniini µmol/l (µmol/l)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) millilitroina minuutissa (ml/min)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Alkalifosfataasi yksikköinä litrassa (U/L)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Urea milligrammoina desilitrassa (mg/dl)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Veren lipidit ja paastoglukoosi
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
HbA1C (mmol/mol Hb, %)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
TSH (mU/l)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
IGF-1 (ng/ml)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Insuliini (mU/l)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Erittäin herkkä CrP (mg/l)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Arvioi muutos hs-CrP-tasoissa osallistujilla, joilla on nivelreuma
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Reumatekijä (RF, IgM) (U/ml)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi RF-tila osallistujilla, joilla on RA
|
Perustaso
|
|
Antisyklinen sitrullinoitu peptidi (ACPA) (U/ml)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Arvioi muutos ACPA-tasoissa osallistujilla, joilla on RA
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Zonuliini (ng/ml)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Rasvahappoja sitova proteiini 2 (FABP2) (pg/ml)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Plasman kalprotektiini (µg/g)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Ulosteen kalprotektiini (µg/g)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Immuunisolujen fenotyypitys
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Sellaisten sytometristen parametrien määrittäminen, jotka osoittavat muutoksia solujen aktivaatiossa tai kvantitatiivisia muutoksia alapopulaatioiden absoluuttisessa ja/tai suhteellisessa koossa (esim.
klassiset/keskiluokkaiset/ei-klassiset monosyytit, naiivit ja muisti-T-solut, B-solujen erilaistuminen plasmablasteiksi/-soluiksi) Immuunisolujen geeniekspressioanalyysi Affymetrix-kokogenomin mikrosiruilla ja RNAseq:llä transkriptiomallien ja markkerien etsimiseksi, jotka auttavat tunnistamaan asiaankuuluvat immuunisolu(ala)populaatiot, jotka eivät vielä sisälly sytometriseen fenotyypitysseulaan
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Virtsan metabolomiikka (10 ml virtsan puolivälissä)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
|
Suun mikrobiotaanalyysi syljessä
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Muuta lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Michalsen, Prof. Dr. med., Charité - Universitätsmedizin Berlin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ExpoBiome
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .