Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszyfrowanie wpływu ekspozycji z kompleksu molekularnego pochodzącego z mikrobiomu jelitowego na zdrowie i choroby człowieka (ExpoBiome)

26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Andreas Michalsen

Projekt ExpoBiome przeanalizuje wpływ postu na pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) lub reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) na poziomie klinicznym, a także wpływ postu na ich układ odpornościowy i mikroflorę jelitową. ExpoBiome połączy metagenomikę i inne „omiki” [meta-transkryptomikę, meta-proteomikę i (meta-)metabolomikę], analizy bioinformatyczne i biostatystykę w ramach biologii systemowej, aby uzyskać nowy mechanistyczny wgląd w interakcje między mikrobiomem a układem odpornościowym w kontekście przewlekłych choroby z objawami zapalnymi.

Oprócz jednorazowego badania przekrojowego zdrowych uczestników, pacjentów z RZS i PD planowane jest podłużne badanie na czczo z dwoma ramionami (RZS i PD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ludzki mikrobiom jelitowy jest złożonym ekosystemem, który pełni podstawowe funkcje w fizjologii człowieka. Zmiany w mikrobiomie są związane z kilkoma chorobami przewlekłymi charakteryzującymi się stanem zapalnym, w tym chorobami neurodegeneracyjnymi i autoimmunologicznymi. Pochodzące z mikrobiomu cząsteczki efektorowe zawierające kwasy nukleinowe, (poli)peptydy i metabolity są obecne w jelitach w dużych ilościach, ale jak dotąd wymykały się systematycznym badaniom. Ta luka w wiedzy ogranicza mechanistyczne zrozumienie funkcjonalnego wpływu mikrobiomu na choroby przewlekłe, takie jak choroba Parkinsona (PD) i reumatoidalne zapalenie stawów (RZS). Tutaj po raz pierwszy zostanie zintegrowane połączenie zaawansowanych metodologii o wysokiej rozdzielczości, aby kompleksowo zidentyfikować składniki tego kompleksu molekularnego i ich wpływ na ludzki układ odpornościowy. Najpierw zostanie przeprowadzona ilościowa, zintegrowana analiza multiomiczna próbek mikrobiomu pobranych od osób zdrowych oraz pacjentów ze świeżo zdiagnozowaną chorobą Parkinsona lub RZS.

Korzystając z kontekstualizowanej wcześniejszej wiedzy (ExpoBiome Map) i metod uczenia maszynowego, zidentyfikujemy cząsteczki drobnoustrojów związane z immunofenotypami specyficznymi dla stanu. Po drugie, sygnatura biomarkera podczas modelowej interwencji klinicznej (post terapeutyczny) zostanie zweryfikowana i śledzona w celu przewidywania wyników leczenia. Po trzecie, drobnoustroje i molekuły zostaną poddane badaniu przesiewowemu w spersonalizowanych modelach HuMiX typu jelito na chipie, aby zidentyfikować nowe związki przeciwzapalne. Dostarczając mechanistycznego wglądu w molekularne podstawy interakcji człowiek-mikrobiom, projekt stworzy nową, niezbędną wiedzę na temat związków przyczynowych między mikrobiomem jelitowym a układem odpornościowym w zdrowiu i chorobie. Ułatwiając wyjaśnienie obecnie nieznanych molekuł pochodzących z mikrobiomu, zespół zidentyfikuje nowe geny, białka, metabolity i szlaki gospodarza na potrzeby rozwoju przyszłych zastosowań diagnostycznych i terapeutycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

183

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
    • Hessen
      • Kassel, Hessen, Niemcy, 34128
        • Paracelsus-Elena-Klinik Kassel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jedno z następujących rozpoznań: reumatoidalne zapalenie stawów (pierwsze rozpoznanie >6 tyg
  • Osoby kontrolne („zdrowe”) muszą być bez jakichkolwiek dowodów aktywnego, znanego lub leczonego RZS, bez jakichkolwiek dowodów aktywnej, znanej lub leczonej choroby ośrodkowego układu nerwowego oraz bez znanej historii rodzinnej idiopatycznej choroby Parkinsona
  • Zapalenie stawów w co najmniej jednym stawie
  • Osoby kontrolne powinny być jak najbardziej zbliżone do osób z RZS lub PD, zwłaszcza pod względem wieku, płci i wykształcenia
  • Przedstawić pisemne oświadczenie o wyrażeniu zgody
  • Zgoda na pobranie i wykorzystanie próbek
  • Umiejętność zrozumienia informacji o pacjencie i gotowość do podpisania formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • dna moczanowa lub potwierdzone bakteryjne zapalenie stawów
  • Choroba psychiczna ograniczająca zrozumienie protokołu badania (brak możliwości wyrażenia zgody)
  • BMI < 18,5
  • Istniejące/obecne zaburzenia odżywiania (bulimia nervosa, jadłowstręt psychiczny) w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Ciężkie choroby wewnętrzne (np. niewydolność nerek z kreatyniną > 2 mg/dl)
  • Udział w innym badaniu
  • Istniejąca dieta wegańska lub post w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Przewlekła choroba zapalna jelit
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Obecność niedokrwistości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RA - ramię podłużne
Inny: Post
Pacjenci przechodzą 5-10-dniowy okres postu z dietą dostarczającą energii 350-400 kcal dziennie z sokami owocowymi i warzywnymi lub, jeśli nie jest to możliwe, ustaloną dietą naśladującą post 600-800 kcal według Longo i in.
Eksperymentalny: PD - ramię podłużne
Inny: Post
Pacjenci przechodzą 5-10-dniowy okres postu z dietą dostarczającą energii 350-400 kcal dziennie z sokami owocowymi i warzywnymi lub, jeśli nie jest to możliwe, ustaloną dietą naśladującą post 600-800 kcal według Longo i in.
Brak interwencji: RA - ramię przekrojowe
Brak interwencji: PD - ramię poprzeczne
Brak interwencji: Zdrowe kontrole — ramię przekroju poprzecznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Typowanie molekularne mikroflory jelitowej za pomocą sekwencjonowania i wysokoprzepustowej analizy próbek kału (metagenomika, metatranskryptomika, metaproteomika, metabolomika)
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Tętno
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Obwód brzucha
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (kg/m2)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Wynik aktywności choroby 28 (DAS-28-CRP)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w DAS-28-CRP mieści się w zakresie od 2,0 do 10,0, przy czym wyższe wartości oznaczają większą aktywność choroby, a poniżej 2,6 oznacza remisję
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego w HAQ mieści się w zakresie od 0 do 3, podczas gdy wyższe wartości oznaczają wyższy stopień niepełnosprawności
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Uproszczony wskaźnik aktywności choroby (SDAI)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w SDAI, zakres od 0 do 86 przy założeniu zakresu od 0,1 do 10 mg/dL dla CRP. Wyższe wartości oznaczają większą aktywność choroby, a poniżej 34 oznaczają remisję.
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Hanowerski kwestionariusz zdolności funkcjonalnych (Funktionsfragebogen Hannover, FFbH-R)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w FFbH-R mieści się w zakresie od 0 do 100%, przy czym wyższe wartości oznaczają wyższy stopień wydolności funkcjonalnej
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
MDS-UPDRS
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zaburzenia ruchowe Sponsorowana przez Towarzystwo rewizja Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona część I, II, IV (MDS-UPDRS część I, II, IV). Całkowity zakres punktacji: 0-260 (w tym MDS-UPDRS część III), w tym 4 podkategorie. Podkategorie są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Skala snu choroby Parkinsona-2 (PDSS-2)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Skala snu choroby Parkinsona 2 (PDSS-2) jest przeznaczona do oceny nocnej niepełnosprawności w chorobie Parkinsona. PDSS-2 to analogowa skala z 15 pytaniami, w której odpowiedzi są oceniane w skali od 0 do 4, przy czym 4 oznacza gorsze. (Pytanie 1 jest wyjątkiem, gdzie 4 jest lepsze, a 0 gorsze). Oprócz ogólnej oceny zaburzeń snu można uzyskać trzy aspekty problemów ze snem; zaburzenia snu (łącznie pytania 1-3, 8 i 14), nocne objawy motoryczne charakterystyczne dla PD (łącznie pytania 4-6, 12 i 13) oraz objawy nocne specyficzne dla PD (łącznie pytania 7, 9-11 i 15).
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Składający się z 39 pytań kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39) to zgłaszana przez pacjentów skala oceny jakości życia w chorobie Parkinsona. Ankietowani potwierdzają, czy w związku z chorobą doświadczyli problemów, używając pięciostopniowej skali od nigdy (0 punktów) do zawsze (4 punkty lub gorzej) w wykonywaniu typowych czynności. Kwestionariusz PDQ-39 składa się z 8 domen: mobilność, emocje, czynności życia codziennego, poznanie, piętno, wsparcie społeczne, komunikacja, dyskomfort cielesny. Całkowity możliwy zakres wyników = 0 - 156, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą dotkliwość.
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Kwestionariusz objawów niemotorycznych (NMSQ)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Kwestionariusz objawów niemotorycznych (NMS) można podawać osobom dotkniętym chorobą Parkinsona, aby pomóc pracownikom służby zdrowia i opieki społecznej w ocenie ich objawów niemotorycznych. Kwestionariusz objawów niemotorycznych to 30-punktowy kwestionariusz przeznaczony dla pacjentów służy do określenia objawów pozamotorycznych odczuwanych przez pacjenta w ciągu ostatniego miesiąca. Punkty należy zsumować, aby uzyskać wynik w skali do 30. Wynik poniżej 10 jest łagodny, 10-20 umiarkowany, a powyżej 20 ciężki.
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Skala objawów pozamotorycznych (NMSS)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Skala objawów niemotorycznych (NMSS) mierzy częstość i nasilenie szeregu objawów niemotorycznych w chorobie Parkinsona, za pomocą 30 pytań pogrupowanych w 9 domen: układ sercowo-naczyniowy, sen/zmęczenie, nastrój/poznanie, problemy percepcyjne/omamy, uwaga / pamięć, przewód pokarmowy, mocz, funkcje seksualne i różne (ból, smak/zapach, zmiana masy ciała, nadmierne pocenie się). Dotkliwość jest oceniana w skali od 0 (brak) do 3 (poważna). Częstotliwość oceniana jest w skali od 1 (rzadko) do 4 (bardzo często). Oceny pozycji są obliczane jako iloczyn wagi i częstotliwości; całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie punktów za pozycje. Całkowity wynik NMSS mieści się w zakresie od 0 do 360, przy czym niższy wynik wskazuje na mniej objawów. Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę objawów (obniżony wynik).
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Kwestionariusz stresu (skala postrzeganego stresu Cohena, CPSS)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmiana od linii bazowej w CPSS, zakres od 0 do 4 w każdej pozycji. Wyniki uzyskuje się przez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) na pozytywnie stwierdzone pozycje, a następnie zsumowanie wszystkich pozycji skali, wyższe wartości oznaczają wyższy stopień postrzegania stres.
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Życia (WHO-5)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego w WHO-5, zakres od 0 do 100%, wyższe wartości oznaczają wyższy stopień dobrostanu
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Ocena pełnej skali, zakres 0-42, niższy wynik oznacza lepszy wynik
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Kwestionariusz nastroju (Profil Stanów Nastroju, POMS)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmiana w zakresie dystresu emocjonalnego w stosunku do stanu wyjściowego będzie mierzona przy użyciu skróconej wersji niemieckiej wersji Profile of Mood States (ASTS) (19 pozycji, 7-punktowa skala Likerta; 0 = wcale, 6 = bardzo). Niższe wyniki wskazują na bardziej stabilne profile nastroju.
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Pomiary socjodemograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek, płeć, poziom wykształcenia, dochód gospodarstwa domowego, status zatrudnienia, stan cywilny, język, jakim się posługuje, pełny wywiad rodzinny, obecne i wcześniejsze choroby i choroby współistniejące oraz aktualne leki
Linia bazowa
Czynniki behawioralne
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Brak aktywności fizycznej, kawa, działania prozdrowotne według skali Likerta mieszczą się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają wyższy stopień zgodności
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmodyfikowane FFQ rejestrujące zachowania żywieniowe, takie jak pory posiłków, częstotliwość przyjmowania pokarmu, preferencje żywieniowe, doświadczenia związane z postem
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Czynniki behawioralne: spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Liczba napojów alkoholowych przeciętnie tygodniowo w ostatnim miesiącu
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Czynniki behawioralne: palenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Status palenia w paczkach
Linia bazowa
Pytania dotyczące oczekiwań
Ramy czasowe: Linia bazowa
Za post w 5-stopniowej skali Likerta od 1 (całkowicie nic) do 5 (bardzo mocno)
Linia bazowa
Różnicowa morfologia krwi
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Transaminazy wątrobowe (GPT, GOT) i transpeptydaza gamma glutamylowa (y-GT)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
GPT w jednostkach na litr (U/L) GOT (U/L) y-GT (U/L)
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Bilirubina (całkowita, bezpośrednia, pośrednia w mg/dl)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Białko całkowite w gramach na litr (g/l)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Albumina w gramach na litr (g/l)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Kreatynina w µmol na litr (µmol/l)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Szacunkowa szybkość przesączania kłębuszkowego (eGFR) w mililitrach na minutę (ml/min)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Fosfataza alkaliczna w jednostkach na litr (U/L)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Mocznik w miligramach na decylitr (mg/dL)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Lipidy we krwi i glukoza na czczo
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
  • trójglicerydy (mmol/l)
  • cholesterol całkowity (mmol/L)
  • LDL (mmol/l)
  • HDL (mmol/l)
  • glukoza na czczo (mmol/l)
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
HbA1C (mmol/mol Hb, %)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
TSH (mU/L)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
IGF-1 (ng/ml)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Insulina (mU/l)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
CrP o wysokiej czułości (mg/L)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Oceń zmianę poziomów hs-CrP u uczestników z RZS
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Czynnik reumatoidalny (RF, IgM) (j./ml)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceń status RF u uczestników z RZS
Linia bazowa
Antycykliczny cytrulinowany peptyd (ACPA) (j./ml)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Oceń zmianę poziomów ACPA u uczestników z RZS
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zonulina (ng/ml)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Białko wiążące kwasy tłuszczowe 2 (FABP2) (pg/ml)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Kalprotektyna w osoczu (µg/g)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Kalprotektyna w kale (µg/g)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Fenotypowanie komórek odpornościowych
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Określenie parametrów cytometrycznych wskazujących na zmiany w aktywacji komórek lub zmiany ilościowe w bezwzględnej i/lub względnej wielkości subpopulacji (np. klasyczne/pośrednie/nieklasyczne monocyty, naiwne i pamięciowe komórki T, różnicowanie komórek B do plazmablastów/komórek) Analiza ekspresji genów komórek odpornościowych za pomocą mikromacierzy całego genomu Affymetrix i RNAseq w celu poszukiwania wzorców transkrypcji i markerów, które pomogą zidentyfikować odpowiednie (sub)populacje komórek odpornościowych, które nie zostały jeszcze uwzględnione w cytometrycznym badaniu przesiewowym fenotypowania
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Metabolomika moczu (10 ml moczu ze środkowego strumienia)
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Analiza mikroflory jamy ustnej w ślinie
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 12 miesięcy
Zmień wartość bazową na 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Andreas Michalsen

Współpracownicy

Luxembourg Centre for Systems Biomedicine
Paracelsus-Elena-Klinik Kassel

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Michalsen, Prof. Dr. med., Charité - Universitätsmedizin Berlin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ExpoBiome

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj