Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moottorikuvat BCI-kuntoutus aivohalvauksen jälkeen

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mälardalen University

Motorikuvia ja reaaliaikainen palaute aivohalvauksen kuntoutuksessa

Tässä tutkimusprojektissa tutkitaan aivohalvauksen kuntoutuksen motorista kuvakoulutusta, jonka aikana potilaat saavat reaaliaikaista palautetta aivotoiminnastaan ​​ElectroEncephaloGraphylla (EEG) mitattuna. Tutkijat olettavat, että palauteharjoittelu mahdollistaa aivojen motoristen verkostojen sisäisen stimuloinnin käden toiminnallisen palautumisen edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus toteutetaan tutkivana tutkimuksena, jonka tarkoituksena on tutkia aivo-tietokonerajapinnan (BCI) palautteen kautta aivohalvauksen jälkeisen palautteen kautta ohjatun käsien liikkeiden mielikuvaharjoittelun etuja. Aivohalvauspotilaat koulutetaan henkisesti kuvittelemaan käden avautumista ja sulkemista (jäljempänä MI, Motor Imagery). Koulutuksen aikana potilaat saavat visuaalista palautetta reaaliajassa, joka heijastelee motorisiin prosesseihin liittyvää hermotoimintaa. NeuroFeedback (NF) projisoidaan mahdollisimman pienellä aikaviiveellä hermoston oppimisen maksimoimiseksi. Tämän tyyppisellä palautetta sisältävällä aivoharjoittelulla uskotaan olevan merkittävä merkitys aivojen kyvyn stimuloimiseksi uudelleen ja kompensoida vahingoittunutta aluetta.

Jokainen osallistuja käy läpi seuraavan tiedonkeruumenettelyn (yhteensä 33 mittausistuntoa RP:tä kohti):

Viikko 1-3:

Kliiniset lähtötilanteen arvioinnit, 1 kerta/viikko MRI-mittaukset, 1 kerta/viikko 2 viikon ajan. Perustason EEG-tallenteet, 1 kerta/viikko Viikko 4-7 MI-neurofeedback-koulutus 3 kertaa/viikko Kliininen interventioarviointi, 1 kerta/viikko Viikko 8-10 Sama kuin viikko 1-3

Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) mittaukset. MRI-tutkimus suoritetaan Siemens MAGNETOM Prisma 3T -skannerilla (20-kanavainen pääkela) lähtötilanteessa ja loppuarvioinnissa Tukholman yliopiston aivokuvauskeskuksessa. MRI-protokolla sisältää i) anatomiset koko aivojen spin-kaiku T1- ja T2-painotetut sekvenssit leesion koon ja sijainnin kuvaamiseksi ii) T2*-painotettujen gradienttikaikujen EPI-BOLD-kuvien hankkimisen koko aivoista lepotilan toiminnallisen liitettävyyden arvioimiseksi. sensomotoriset verkot (lepotilan toiminnallinen MRI (fMRI)) ja iii) sama sekvenssi kuin edellinen, ja levon lomittaa motorikuvan paradigma, jota kuvataan tarkemmin alla.

Motor Imagery (MI) -paradigma. Paradigma koostuu siitä, että RP:tä ohjataan peilatun tietokoneen näytön avulla joko i) lepäämään mielensä silmät kiinni, ii) kuvittelemaan henkisesti käden liike (MI) tai ii) suorittamaan käden liike. Käden liikkeet, joita ohjataan, ovat joko käden sulkeminen tai käden avaaminen ja sormien ojentaminen. RP suorittaa useita toistoja jokaiselle kädenliikkeelle (MI ja suoritus) kerätäkseen tilastollisen perustan.

Perustason EEG-tallennus. Perustason EEG-tallenteiden aikana RP istuu tietokoneen näytön edessä ja suorittaa MI-paradigman (kuvattu yllä). Näiden istuntojen aikana kerätään EEG-, EOG-, EMG- ja kiihtyvyysmittaritietoja, ja niitä kuvataan tarkemmin alla.

ElectroEncephaloGram (EEG), ElectroOculoGram (EOG), ElectroMyoGram (EMG) ja kiihtyvyysanturilaitteet. EEG-laitteisto koostuu 64-elektrodisesta päänahan EEG-hakujärjestelmästä (Brain Products ActiCHamp). 64 elektrodia (aktiivinen Ag/AgCl) jaetaan laajennetun 10-20 referenssisijoitusjärjestelmän mukaisesti. EEG-tallennuksen lisäksi 3 elektrodia (passiivinen Ag/AgCl, Brain Products) asetetaan kummallekin puolelle molempiin silmiin ja korvalehteen mittaamaan silmien liikkeitä kokeen (EOG) aikana. EMG-elektrodit (passiivinen Ag/AgCl, Brain Products) sijoitetaan neljän lihaksen päälle, jotka ohjaavat rannetta ja sormia standardoidun protokollan mukaisesti. Kaksi kiihtyvyysanturi-anturia (Brain Products) asetetaan käteen ja etusormeen liikkeeseen liittyvän toiminnan tallentamiseksi.

EEG, EOG, EMG ja kiihtyvyysmittarin tietojen analysointi. Tallennettuja tietoja analysoidaan edelleen offline-tilassa, jotta voidaan arvioida tiedoissa olevat ominaispiirteet, jotka parhaiten kuvaavat käsien liikkeiden MI:tä. Tämä suoritetaan Matlabissa ja Labviewissa yhdistämällä räätälöidyt skriptit jo kehitettyihin työkalupakkeihin (kuten EEGLab, Chronux). Arvioitavia ominaisuuksia ovat muun muassa herätetty aktiivisuus, aika-taajuusspektrit, vaihe, korrelaatiokertoimet, koherenssi. Kun MI:tä parhaiten kuvaava ominaisuus on tunnistettu, informaatiota poimittaessa arvioidaan eri luokitin- ja hahmontunnistusmenetelmiä. Arvioidaan ja verrataan muun muassa älykkäitä algoritmeja, tukivektorikonetta (SVM), regularisoitua lineaarista regressiota, naiiveja Bayes-luokituksia. Nämä ovat yleisesti käytettyjä menetelmiä neurotekniikan alalla, ja aiempi vertailututkimus, jossa käytettiin invasiivisten tallenteiden hermodataa, osoittaa, kuinka tärkeää on valita hyvin mukautettu luokitin tiedon poimimiseen.

MI-NeuroFeedback Training (NFT). EEG-, EOG-, EMG- ja kiihtyvyysanturitiedot kerätään kohdassa "EEG-, EMG- ja kiihtyvyysanturilaitteet" kuvatulla tavalla. RP suorittaa MI-paradigman ilman käden liikkeiden suorittamista. Reaaliaikainen palaute tallennetusta EEG-aktiivisuudesta toimitetaan RP:lle MI:n aikana. Palaute koostuu virtuaalisesta kädestä tietokoneen näytöllä, jonka liikkeet heijastavat MI:hen liittyvää RP:n aivotoimintaa. Tallennettuja tietoja analysoidaan edelleen offline-tilassa edellisessä osiossa kuvattujen analyyttisten työkalujen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 18288
        • Department of rehabilitation medicine at Danderyd University
      • Stockholm, Ruotsi, 11418
        • Stockholn University Brain Imaging Centre
      • Västerås, Ruotsi, 72123
        • Sweden Mälardalen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

> 6 kuukautta ensimmäisestä aivohalvauksen alkamisesta ja jäljellä oleva hemipareesi yläraajoissa; kykenevä osallistumaan täysimääräisesti interventioon, suorittamaan toiminnallista magneettikuvausta (fMRI); pystyy ojentamaan rannetta passiivisesti 15 astetta ja ojentamaan sormet kokonaan ranteen neutraalissa asennossa.

Lisäksi osallistujien tulee pystyä vapaaehtoisesti kontrolloimaan otteensa voimaa pyydettäessä Visuomotorisen voimanseurantamenetelmän ja/tai terapeutin kliinisen arvion mukaan (pitäen potilasta kädestä). Fugl-Meyer Upper Extremity (UE) -asteikon mukaan osallistujien tulisi saavuttaa alle 14 pistettä käden ala-asteikolla ja < 2 pistettä sormen taivutuksessa ja ojennuksessa (C) sekä < 47 pistettä motorisista kokonaispisteistä (vastaa kohtalaista vammaisuutta). yläraajassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • muu neurologinen tai tuki- ja liikuntaelin sairaus/vamma tai tarttuva sairaus.
  • Jos tutkijaa hoidetaan säännöllisesti botuliinitoksiinilla yläraajoissa, 3 viikkoa olisi pitänyt kulua ennen ensimmäistä lähtötilanteen arviointia.
  • nykyinen tai aiempi epilepsia,
  • vakava kuulo- tai näkövamma,
  • metalliset implantit aivoissa/kallo sisäkorvaistutteet,
  • mikä tahansa implantoitu neurostimulaattori, sydämentahdistin tai metalliset sydänimplantit, infuusiolaite,
  • mikä tahansa muu neurologinen häiriö,
  • raskaus,
  • nykyinen tai aiempi vakava psykiatrinen häiriö, joka tarvitsee lääkehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motor Imagery BCI koulutus
Täydellinen interventio motoristen kuvien BCI-koulutuksella. Fysioterapeuttien rekrytoimat potilaat, joille tehtiin perusarvioinnit kliinisillä testeillä, fMRI- ja EEG-mittauksilla. Intervention jälkeen potilaat tekevät kliinisiä testejä, fMRI- ja EEG-mittauksia interventiotulosten arvioimiseksi.
Motor Imagery (MI)-BCI koulutus, 2-3 tuntia, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin yläraajojen asteikon pistemäärän muutos (0-66 pistettä)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Käsi- ja käsitoiminto
Jopa 10 viikkoa
EEG:n alfa- ja beeta-aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Aivojen motorisen verkon aktiivisuus heijastuu BCI-palautteeseen
Jopa 10 viikkoa
Muutos fMRI BOLD -toiminnassa
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Aivojen motoristen verkkojen toiminta
Jopa 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monofilamenttitestin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Kahden pisteen erottelu ja monofilamenttitesti aistitoiminnalle
Jopa 10 viikkoa
Laatikon ja lohkon vaihtotestin tulos (0-150)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Törkeää käden taitoa
Jopa 10 viikkoa
Digitaalisen JAMAR®-käsidynamometrin tulosten muutos (0-90)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Puristusvoima
Jopa 10 viikkoa
Visuomotorisen voimanseurantatehtävän tulosten muutos
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Voimanpitomodulaation ajoitus- ja tarkkuusnäkökohtien kvantifiointi
Jopa 10 viikkoa
Iskun muutos Impact Scale 16 pistettä (15-80 pistettä)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Fyysiseen toimintaan liittyvät toimintarajoitukset
Jopa 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Elaine Astrand, PhD, Mälardalen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa