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Imagerie motrice BCI Réhabilitation Après AVC

15 décembre 2025 mis à jour par: Mälardalen University

Imagerie motrice et rétroaction en temps réel dans la réadaptation post-AVC

Ce projet de recherche portera sur l'entraînement à l'imagerie motrice dans le cadre d'un AVC au cours duquel les patients reçoivent en temps réel une rétroaction de leur activité cérébrale mesurée par électroencéphalographie (EEG). Les chercheurs émettent l'hypothèse que le feedback training permet de stimuler en interne les réseaux moteurs cérébraux afin de favoriser la récupération fonctionnelle de la main.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude sera réalisée en tant qu'étude exploratoire afin d'étudier les avantages de l'entraînement à l'imagerie mentale des mouvements de la main guidés par la rétroaction de l'interface cerveau-ordinateur (BCI) après un AVC. Les patients victimes d'AVC seront entraînés à imaginer mentalement l'ouverture et la fermeture de la main (ci-après dénommée MI, Motor Imagery). Pendant la formation, les patients recevront un retour visuel en temps réel qui reflète l'activité neuronale liée aux processus moteurs. Le NeuroFeedback (NF) sera projeté avec un délai minimal pour maximiser l'apprentissage neuronal. On pense que ce type d'entraînement cérébral avec rétroaction a une importance significative pour stimuler la capacité du cerveau à se réorganiser et à compenser une région endommagée.

Chaque participant suivra la procédure de collecte de données suivante (total de 33 sessions de mesure par PR) :

Semaine 1-3 :

Évaluations cliniques de base, mesures IRM 1 fois/semaine, 1 fois/semaine pendant 2 semaines. Enregistrements EEG de base, 1 fois/semaine Semaine 4-7 Entraînement MI-neurofeedback 3 fois/semaine Évaluation de l'intervention clinique, 1 fois/semaine Semaine 8-10 Identique à la semaine 1-3

Mesures d'imagerie par résonance magnétique (IRM). L'examen IRM sera effectué sur un scanner Siemens MAGNETOM Prisma 3T (bobine de tête avec 20 canaux) au départ et lors de la session d'évaluation finale au centre d'imagerie cérébrale de l'Université de Stockholm. Le protocole d'IRM comprend i) des séquences anatomiques pondérées en T1 et T2 en écho de spin du cerveau entier pour la description de la taille et de l'emplacement de la lésion ii) l'acquisition d'images EPI-BOLD en écho de gradient pondéré en T2 * de l'ensemble du cerveau pour l'évaluation de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos de réseaux sensorimoteurs (IRM fonctionnelle à l'état de repos (IRMf)), et iii) la même séquence que la précédente avec le repos entrelacé par un paradigme d'imagerie motrice décrit plus en détail ci-dessous.

Paradigme de l'imagerie motrice (IM). Le paradigme consiste à demander à RP, à l'aide d'un écran d'ordinateur en miroir, soit i) de reposer son esprit les yeux fermés, ii) d'imaginer mentalement un mouvement de la main (MI), ou ii) d'exécuter un mouvement de la main. Les mouvements de la main qui sont demandés sont soit de fermer la main, soit d'ouvrir la main et d'étendre les doigts. RP effectuera plusieurs répétitions de chaque mouvement de la main (MI et exécution) afin de collecter une base statistique.

Enregistrement EEG de base. Pendant les enregistrements EEG de base, RP sera assis devant un écran d'ordinateur et exécutera le paradigme MI (décrit ci-dessus). Au cours de ces sessions, les données EEG, EOG, EMG et accéléromètre seront collectées et sont décrites plus en détail ci-dessous.

ElectroEncephaloGram (EEG), ElectroOculoGram (EOG), ElectroMyoGram (EMG) et accéléromètre. L'équipement EEG consiste en un système d'acquisition EEG du cuir chevelu à 64 électrodes (Brain Products ActiCHamp). Les 64 électrodes (Ag/AgCl actif) seront réparties selon le système de placement de référence étendu 10-20. En plus de l'enregistrement EEG, 3 électrodes (passive Ag/AgCl, Brain Products) seront placées de chaque côté des deux yeux et sur le lobe de l'oreille pour mesurer les mouvements oculaires pendant l'expérience (EOG). Des électrodes EMG (passive Ag/AgCl, Brain Products) seront placées sur quatre muscles contrôlant le poignet et les doigts selon un protocole standardisé. Deux accéléromètres-capteurs (Brain Products) seront placés sur la main et l'index afin d'enregistrer l'activité liée au mouvement.

Analyse des données EEG, EOG, EMG et accéléromètre. Les données enregistrées seront ensuite analysées hors ligne afin d'évaluer les caractéristiques des données qui décrivent le mieux l'IM des mouvements de la main. Cela sera effectué dans Matlab et Labview en combinant des scripts personnalisés avec des boîtes à outils déjà développées (telles que EEGLab, Chronux). Les caractéristiques à évaluer comprendront l'activité évoquée, les spectres temps-fréquence, la phase, les coefficients de corrélation, la cohérence entre autres. Lorsque la caractéristique qui décrit le mieux MI a été identifiée, différentes méthodes de classification et de reconnaissance de formes seront évaluées pour extraire les informations. Des algorithmes intelligents, Support Vector Machine (SVM), régression linéaire régularisée, classificateurs Bayes naïfs entre autres seront évalués et comparés. Ce sont des méthodes couramment utilisées dans le domaine des neurotechnologies et une étude comparative antérieure utilisant des données neuronales d'enregistrements invasifs montre l'importance de choisir un classificateur bien adapté pour extraire l'information.

Entraînement MI-NeuroFeedback (NFT). Les données EEG, EOG, EMG et accéléromètre seront collectées comme décrit dans la section "Équipement EEG, EMG et accéléromètre". RP effectuera le paradigme MI sans l'exécution de mouvements de la main. Une rétroaction en temps réel de l'activité EEG enregistrée sera fournie au RP pendant l'EM. La rétroaction consiste en une main virtuelle sur un écran d'ordinateur dont les mouvements reflètent l'activité cérébrale de RP liée à MI. Les données enregistrées seront ensuite analysées hors ligne avec les outils analytiques décrits dans la section précédente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, 18288
        • Department of rehabilitation medicine at Danderyd University
      • Stockholm, Suède, 11418
        • Stockholn University Brain Imaging Centre
      • Västerås, Suède, 72123
        • Sweden Mälardalen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

> 6 mois depuis le premier AVC et avec une hémiparésie restante au membre supérieur ; capable de participer pleinement à l'intervention, capable d'effectuer une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI); capable d'étendre passivement le poignet de 15 degrés et d'étendre complètement les doigts avec une position neutre du poignet.

De plus, les participants doivent être capables de contrôler volontairement la puissance de leur prise sur demande selon la méthode de suivi de la force visuomotrice et/ou selon l'évaluation clinique d'un thérapeute (tout en tenant la main du patient). Selon l'échelle Fugl-Meyer des membres supérieurs (UE), les participants doivent atteindre <14 points sur la sous-échelle de la main et <2 points sur la flexion et l'extension des doigts (C) en plus de <47 points sur le score moteur total (équivalent à une incapacité modérée). dans le membre supérieur.

Critère d'exclusion:

  • autre maladie/blessure neurologique ou musculo-squelettique, ou maladie contagieuse.
  • Si le chercheur est régulièrement traité avec de la toxine botulique dans le membre supérieur, 3 semaines doivent s'être écoulées avant la première évaluation de base.
  • épilepsie actuelle ou antécédente,
  • déficiences auditives ou visuelles graves,
  • implants métalliques dans le cerveau/crâne implants cochléaires,
  • tout neurostimulateur implanté, stimulateur cardiaque ou implants cardiaques métalliques, dispositif de perfusion,
  • tout autre trouble neurologique,
  • grossesse,
  • troubles psychiatriques graves actuels ou antérieurs nécessitant un traitement pharmacologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation BCI Imagerie Motrice
Intervention complète avec formation BCI imagerie motrice. Patients recrutés par des physiothérapeutes ayant subi des évaluations de base avec des tests cliniques, des mesures IRMf et EEG. Après l'intervention, les patients effectueront des tests cliniques, des mesures d'IRMf et d'EEG pour évaluer les résultats de l'intervention.
Formation Imagerie motrice (IM)-BCI, 2-3 heures, 3 fois/semaine pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score sur l'échelle Fugl-Meyer des membres supérieurs (0-66 points)
Délai: Jusqu'à 10 semaines
Fonction bras et main
Jusqu'à 10 semaines
Modification de l'activité alpha et bêta de l'EEG
Délai: Jusqu'à 10 semaines
Activité du réseau moteur cérébral reflétée dans la rétroaction BCI
Jusqu'à 10 semaines
Modification de l'activité IRMf BOLD
Délai: Jusqu'à 10 semaines
Activité du réseau moteur cérébral
Jusqu'à 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du résultat du test monofilament
Délai: Jusqu'à 10 semaines
Discrimination en deux points et test monofilament pour la fonction sensorielle
Jusqu'à 10 semaines
Changement de score de test de boîte et de bloc (0-150)
Délai: Jusqu'à 10 semaines
Dextérité manuelle brute
Jusqu'à 10 semaines
Modification des scores du dynamomètre à main numérique JAMAR® (0-90)
Délai: Jusqu'à 10 semaines
Force de préhension
Jusqu'à 10 semaines
Modification des scores des tâches de suivi de la force visuomotrice
Délai: Jusqu'à 10 semaines
Quantification des aspects de synchronisation et de précision de la modulation de la force de préhension
Jusqu'à 10 semaines
Échelle d'impact du changement d'AVC 16 scores (15-80 points)
Délai: Jusqu'à 10 semaines
Limitations d'activité liées à la fonction physique
Jusqu'à 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elaine Astrand, PhD, Mälardalen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2021

Première publication (Réel)

15 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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