Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация двигательных изображений BCI после инсульта

15 декабря 2025 г. обновлено: Mälardalen University

Моторные образы и обратная связь в реальном времени в реабилитации после инсульта

В рамках этого исследовательского проекта будет изучена тренировка воображения движения при реабилитации после инсульта, во время которой пациенты получают обратную связь в режиме реального времени от активности своего мозга, измеренной с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ). Исследователи предполагают, что тренировка с обратной связью позволяет внутренне стимулировать двигательные сети мозга, чтобы способствовать функциональному восстановлению руки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это исследование будет проведено как предварительное исследование, чтобы изучить преимущества тренировки мысленных образов движений рук, управляемых с помощью обратной связи интерфейса мозг-компьютер (BCI) после инсульта. Пациенты, перенесшие инсульт, будут обучены мысленно представлять, как открывается и закрывается рука (далее именуемая ИМ, моторное воображение). Во время обучения пациенты будут получать визуальную обратную связь в режиме реального времени, отражающую нейронную активность, связанную с двигательными процессами. Нейрообратная связь (NF) будет проецироваться с минимальной временной задержкой, чтобы максимизировать нейронное обучение. Считается, что этот тип тренировки мозга с обратной связью имеет большое значение для стимуляции способности мозга к реорганизации и компенсации поврежденной области.

Каждый участник пройдет следующую процедуру сбора данных (всего 33 сеанса измерения на RP):

Неделя 1-3:

Клинические исходные оценки, МРТ-измерения 1 раз/нед., 1 раз/нед. в течение 2 нед. Базовые записи ЭЭГ, 1 раз в неделю 4-7 неделя Тренировка ИМ-нейробиоуправления 3 раза в неделю Клиническая оценка вмешательства, 1 раз в неделю 8-10 неделя То же, что и 1-3 неделя

Магнитно-резонансная томография (МРТ). МРТ-обследование будет проводиться на сканере Siemens MAGNETOM Prisma 3T (головная катушка с 20 каналами) на исходном уровне и на заключительном сеансе оценки в Центре визуализации мозга Стокгольмского университета. Протокол МРТ включает i) анатомические Т1- и Т2-взвешенные последовательности спин-эхо всего мозга для описания размера и местоположения поражения; ii) получение Т2*-взвешенных градиентных эхо-изображений EPI-BOLD всего мозга для оценки функциональной связи в состоянии покоя сенсомоторные сети (функциональная МРТ в состоянии покоя (fMRI)), и iii) та же последовательность, что и предыдущая, с отдыхом, чередующимся парадигмой воображения движения, описанной ниже.

Парадигма двигательных образов (MI). Парадигма состоит в том, чтобы инструктировать RP с помощью зеркального экрана компьютера либо i) дать отдых своему разуму с закрытыми глазами, ii) мысленно представить движение руки (MI), либо ii) выполнить движение руки. Инструктируемые движения рук заключаются в том, чтобы либо закрыть кисть, либо разжать кисть и разогнуть пальцы. RP выполнит несколько повторений каждого движения руки (MI и исполнение) для сбора статистической основы.

Базовая запись ЭЭГ. Во время базовой записи ЭЭГ RP будет сидеть перед экраном компьютера и выполнять парадигму MI (описанную выше). Во время этих сеансов будут собираться ЭЭГ, ЭОГ, ЭМГ и данные акселерометра, которые более подробно описаны ниже.

Электроэнцефалограмма (ЭЭГ), электроокулограмма (ЭОГ), электромиограмма (ЭМГ) и акселерометрическое оборудование. Оборудование ЭЭГ состоит из 64-электродной системы регистрации ЭЭГ скальпа (Brain Products ActiCHamp). 64 электрода (активный Ag/AgCl) будут распределены в соответствии с расширенной системой эталонного размещения 10-20. В дополнение к записи ЭЭГ 3 электрода (пассивные Ag/AgCl, Brain Products) будут размещены с каждой стороны обоих глаз и на мочке уха для измерения движений глаз во время эксперимента (ЭОГ). Электроды ЭМГ (пассивные Ag/AgCl, Brain Products) будут размещены над четырьмя мышцами, контролирующими запястье и пальцы, в соответствии со стандартизированным протоколом. Два акселерометра-датчика (Brain Products) будут размещены на руке и указательном пальце, чтобы записывать активность, связанную с движением.

Анализ данных ЭЭГ, ЭОГ, ЭМГ и акселерометра. Записанные данные будут дополнительно проанализированы в автономном режиме, чтобы оценить характерные особенности данных, которые лучше всего описывают ИМ движений рук. Это будет выполняться в Matlab и Labview, сочетая пользовательские скрипты с уже разработанными наборами инструментов (такими как EEGLab, Chronux). Оцениваемые характеристики будут включать вызванную активность, частотно-временные спектры, фазу, коэффициенты корреляции, когерентность среди прочего. Когда функция, которая лучше всего описывает MI, будет определена, при извлечении информации будут оцениваться различные методы классификатора и распознавания образов. Интеллектуальные алгоритмы, машина опорных векторов (SVM), регуляризованная линейная регрессия, наивные байесовские классификаторы и другие будут оцениваться и сравниваться. Это широко используемые методы в области нейротехнологии, и предварительное сравнительное исследование с использованием нейронных данных из инвазивных записей показывает важность выбора хорошо адаптированного классификатора для извлечения информации.

Тренинг MI-нейрообратной связи (NFT). ЭЭГ, ЭОГ, ЭМГ и данные акселерометра будут собираться, как описано в разделе «ЭЭГ, ЭМГ и акселерометрическое оборудование». RP будет выполнять парадигму MI без выполнения движений рук. Обратная связь в режиме реального времени с записанной ЭЭГ-активностью будет предоставляться RP во время ИМ. Обратная связь состоит из виртуальной руки на экране компьютера, движения которой отражают мозговую активность РП, связанную с ИМ. Записанные данные будут дополнительно проанализированы в автономном режиме с помощью аналитических инструментов, описанных в предыдущем разделе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stockholm, Швеция, 18288
        • Department of rehabilitation medicine at Danderyd University
      • Stockholm, Швеция, 11418
        • Stockholn University Brain Imaging Centre
      • Västerås, Швеция, 72123
        • Sweden Mälardalen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

> 6 мес после первого инсульта и сохраняющийся гемипарез верхней конечности; возможность полноценного участия во вмешательстве, способность выполнять функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ); способен пассивно разгибать запястье на 15 градусов и полностью разгибать пальцы при нейтральном положении запястья.

Кроме того, участники должны быть в состоянии добровольно контролировать силу своего захвата по запросу в соответствии с методом отслеживания зрительно-моторной силы и/или в соответствии с клинической оценкой терапевта (удерживая руку пациента). Согласно шкале Fugl-Meyer для верхних конечностей (UE), участники должны набрать <14 баллов по субшкале кисти и <2 балла по сгибанию и разгибанию пальцев (C) в дополнение к <47 баллам по общей двигательной оценке (эквивалентно умеренной инвалидности). в верхней конечности.

Критерий исключения:

  • другое неврологическое или скелетно-мышечное заболевание/травма или инфекционное заболевание.
  • Если испытуемый регулярно лечится ботулиническим токсином верхних конечностей, до первой исходной оценки должно пройти 3 недели.
  • текущая или история эпилепсии,
  • тяжелые нарушения слуха или зрения,
  • металлические импланты в мозг/череп кохлеарные импланты,
  • любой имплантированный нейростимулятор, кардиостимулятор или сердечные имплантаты из металла, инфузионное устройство,
  • любое другое неврологическое расстройство,
  • беременность,
  • тяжелое психическое расстройство в настоящее время или в анамнезе, требующее фармакологического лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение двигательным представлениям BCI
Полное вмешательство с обучением двигательным воображениям BCI. Пациенты, набранные физиотерапевтами, прошли базовые оценки с клиническими тестами, фМРТ и измерениями ЭЭГ. После вмешательства пациенты проведут клинические тесты, фМРТ и измерения ЭЭГ для оценки результатов вмешательства.
Тренировка моторного воображения (MI)-BCI, 2-3 часа, 3 раза в неделю в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по шкале Fugl-Meyer для верхних конечностей (0-66 баллов)
Временное ограничение: До 10 недель
Функция руки и кисти
До 10 недель
Изменение альфа- и бета-активности ЭЭГ
Временное ограничение: До 10 недель
Активность двигательной сети мозга отражается в обратной связи BCI
До 10 недель
Изменение активности фМРТ BOLD
Временное ограничение: До 10 недель
Активность двигательной сети мозга
До 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки мононити
Временное ограничение: До 10 недель
Двухточечная дискриминация и монофиламентный тест сенсорной функции
До 10 недель
Смена коробки и оценка блока (0-150)
Временное ограничение: До 10 недель
Общая ловкость рук
До 10 недель
Изменение показателей цифрового кистевого динамометра JAMAR® (0–90)
Временное ограничение: До 10 недель
Сила сцепления
До 10 недель
Изменение оценок задач отслеживания зрительно-моторной силы
Временное ограничение: До 10 недель
Количественная оценка аспектов времени и точности модуляции силового захвата
До 10 недель
Изменение ударной шкалы воздействия 16 баллов (15-80 баллов)
Временное ограничение: До 10 недель
Ограничения активности, связанные с физической функцией
До 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Elaine Astrand, PhD, Mälardalen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться