Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus lumborum -blokki anestesiamenetelmänä perkutaaniseen nefrolitotomiaan

perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Abul-fotouh Ahmed, Al-Azhar University

Onko Quadratus Lumborum Block tehokas ja turvallinen anestesiamenetelmä perkutaaniseen nefrolitotomiaan? Toteutettavuustutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää QLB:n tehoa ja turvallisuutta anestesiamenetelmänä PCNL-potilailla. Aikuiset potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan. Yhteistyökyvyttömät potilaat, raskaana olevat naiset, aktiivinen virtsatietulehdus, korjaamaton hyytymishäiriö sekä ne, joilla tiedetään olevan tutkimuslääkitysallergia, eivät kuulu. Suoritetaan pieniannoksinen spinaalipuudutus ja ultraääniohjattu QLB. Toimenpiteen onnistuminen, toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot, intra- ja postoperatiivinen hemodynamiikka, kipupisteet, yleinen kirurgi ja potilastyytyväisyys arvioidaan ja raportoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perkutaanista nefrolitotomiaa (PCNL) käytetään useammin kuin avointa leikkausta munuaiskivien hoidossa, koska se tehdään pienemmän kirurgisen viillon kautta. Leikkauksen jälkeisen monimutkaisen kivun, joka johtuu munuaiskapselin laajentumisesta ja nefrostomiaputkeen liittyvästä stressistä, on raportoitu pidentävän toipumisaikaa, vähentävän potilaan mukavuutta ja lisäävän komplikaatioiden määrää. Opioideilla, joita käytetään intra- ja postoperatiivisen kivun hallintaan, on merkittäviä sivuvaikutuksia. Multimodaalisen analgesiahoidon ja alueellisten anestesiamenetelmien on raportoitu vähentävän sivuvaikutuksia sen lisäksi, että ne tarjoavat tehokkaan postoperatiivisen kivunhallinnan.

Intraoperatiivisen paikallispuudutuksen tai perifeeristen lohkojen käyttöä analgeettina on raportoitu PCNL:n kivunhallintaan, mutta vain analgesiana, ei anestesiana lukuun ottamatta paikallispuudutusta, kuten spinaali- ja epiduraalipuudutusta, jossa on aikarajoitus tai kardiopulmonaaliset sivuvaikutukset, jotka yleensä suosivat yleisiä anestesia, jota pidetään yleensä kätevimpänä ja harkituimpana tapana tarjota anestesia tälle leikkaukselle sen haitoista huolimatta.

Blanco kuvaili ensimmäisen kerran quadratus lumborum -lihaskatkoksen (QLB) vuonna 2007 paikallispuudutuksena ruiskeena quadratus lumborum -lihaksen (QLB tyyppi 1) anterolateraaliseen liitoskohtaan. QLB ei ainoastaan ​​estä somaattista kipua, vaan se myös estää viskeraalista kipua, joka johtuu paikallispuudutteen leviämisestä paravertebraaliseen tilaan.

Myöhemmin tähän tekniikkaan otettiin käyttöön joitain modifikaatioita: injektio quadratus lumborum -lihaksen takaosaan (QLB tyyppi 2), injektio quadratus lumborum -lihaksen ja psoas-lihaksen faskian väliin käyttäen transmuskulaarista lähestymistapaa (QLB tyyppi 3) ja injektio quadratus lumborum -lihakseen (QLB tyyppi 4) itseensä. On ilmeistä, että tämä esto on tehokas analgesiassa T7-L1-dermatoomeista, se ei ainoastaan ​​tarjoa kivunlievitystä vatsan etuseinästä, vaan se voi myös vähentää viskeraalista kipua.

Vaikka QLB:n teho vatsaleikkauksessa on osoitettu kirjallisuudessa, sen käyttöä anestesiatekniikana ei ole koskaan raportoitu.

Tässä tutkimuksessa tutkijat esittelevät uuden protokollan anestesian tarjoamiseksi pääasiassa faskiaalisen perifeerisen tukoksen avulla. Sitä pidetään uutena, koska se on tietojemme mukaan ensimmäinen kerta, kun käytetään faskiaalisalpausta PCNL-anestesian pääkomponenttina ja tutkijat uskovat, että sitä voidaan käyttää yksinanestesiana. Tämä johtaa potilaiden sairaalassaoloajan lyhenemiseen, potilaan kulkuajan lyhenemiseen sekä elinvoiman ja hemostaasin palautumiseen, mikä kaikki on sopusoinnussa ERAS-protokollan kanssa, joka on kaikkien nykylääketieteen terveydenhuoltopalvelujen tavoite. Se on myös pohjana jatkotutkimukselle riskialttiimmissa potilasryhmissä, jotka voivat vähentää yleisanestesian haitallista vaikutusta näissä potilasryhmissä, joilla on jo liitännäissairauksia, ja lisäleikkauksille, etenkin jos ne ovat yksipuolisia.

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat ultraääniohjatun QLB:n tehokkuutta ja turvallisuutta anestesiamenetelmänä potilailla, joille tehdään PCNL.

Mukaan otetaan aikuispotilaat, joille tehdään elektiivinen yksipuolinen PCNL. Pieniannoksinen spinaalipuudutus tehdään L3-4 lannenikamille. Sitten ultraääniohjattu QLB (QL 1,2,3) suoritetaan ipsilateraaliselle kirurgiselle puolelle käyttämällä matalataajuista kuperaanturia. Ruiskeen kokonaistilavuus ei ylitä 0,4 ml/kg (bupivakaiini 0,5 %).

Arvioidaan toimenpiteen onnistuminen, toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot, intra- ja postoperatiivinen hemodynamiikka, kipupisteet, yleinen kirurgi ja potilastyytyväisyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Urology Department, Al-Azhar University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan aikuispotilaat, joille tehdään elektiivinen yksipuolinen PCNL ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyökyvyttömiä potilaita
  • Raskaana olevat naiset
  • Hoitamaton virtsatietulehdus
  • Korjaamaton hyytymishäiriö
  • Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille
  • Paikallinen infektio pistoskohdassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ultraääniohjattu Quadratus Lumborum Block

Pieniannoksinen spinaalipuudutus tehdään L3-4 lannenikamille lisäämällä 1,5 - 2 ml:aan bupivakaiinia 2,5 mg (0,5 ml Marcaine 0,5 %) ja fentanyyliä 25 µg (0,5 ml) fentanyyliampeeria (100 µgm/2 ml) vapaata vettä muodostamaan kokonaistilavuus 2,5-3 ml potilaan pituuden T6 sensorisen tason tavoitetason mukaan.

Quadratus lumorum -tukos:

4-5 minuutin kuluttua tehdään ultraääniohjattu quadratus lumborum -blokkaus (QL 1,2,3) yksipuolisesti käyttämällä matalataajuista kuperaa anturia ottaen huomioon injektoidun kokonaismäärän, joka ei ylitä 0,4 ml/kg (bupivakaiini 0,5 % ) paikallispuudutuksen systeemisen toksisuuden välttämiseksi. Tämä vastaa 0,8 ml/kg (bupivakaiini 0,25 %).

Kun neulan oikea asento on varmistettu, 0,2-3 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia plus 1,5 mg deksametasonia ja 100 mg magnesiumsulfaattia injektoidaan jokaiseen QL 1,2,3 -kohtaan laihaa painoa käyttäen. Laiha paino lasketaan omni laihapainon online-laskimella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QLB:n menestys
Aikaikkuna: PCNL-menettelyn lopussa.
PCNL-toimenpiteen suorittaminen ilman muutoksia yleisanestesiaan neutraalilla tai paremmalla kirurgin ja potilastyytyväisyyden tasoilla käyttämällä viiden pisteen asiakastyytyväisyyskyselyn pistemäärää 5 pistettä
PCNL-menettelyn lopussa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen
Pulssi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen
spo2
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen klo 0,1,2, 4, 8, 12,16,20,24 tuntia
0-10 asteikolla, jossa 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen klo 0,1,2, 4, 8, 12,16,20,24 tuntia
Ensimmäisen kipulääketarpeen aika.
Aikaikkuna: Intra- ja postoperative jopa 24 tuntia
Aika lohkon suorittamisesta siihen, kunnes potilas pyysi kipulääkitystä visuaalisen analogisen visuaalisen analogisen kipuasteikon kanssa ≥ 4
Intra- ja postoperative jopa 24 tuntia
QLB:hen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Intra- ja postoperative jopa 24 tuntia
esim. estoon liittyvä hypotensio, joka määritellään keskimääräisen valtimoverenpaineen laskuksi yli 20 % perusverenpaineesta
Intra- ja postoperative jopa 24 tuntia
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Intra- ja postoperatiivinen, jopa 24 tuntia
Tyytyväisyyden arvioinnissa käytetään viiden pisteen asteikkoa, jossa 1 on tyytymätön ja 5 täysin tyytyväinen.
Intra- ja postoperatiivinen, jopa 24 tuntia
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Intra- ja postoperative jopa 24 tuntia
Tyytyväisyyden arvioinnissa käytetään viiden pisteen asteikkoa, jossa 1 on tyytymätön ja 5 täysin tyytyväinen.
Intra- ja postoperative jopa 24 tuntia
PCNL-komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
jopa 3 kuukautta
Apumenettelyn tarve
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
jopa 3 kuukautta
Kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
kivetön tila määritellään, kun NCCT:ssä ei ole kiviä tai alle 4 mm:n jäännösfragmentteja
jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Uro_Azhar_8_021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa