Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада квадратной мышцы поясницы как метод анестезии при чрескожной нефролитотомии

10 февраля 2023 г. обновлено: Abul-fotouh Ahmed, Al-Azhar University

Является ли блокада квадратной мышцы поясницы эффективным и безопасным методом анестезии при чрескожной нефролитотомии? ТЭО

Исследование направлено на изучение эффективности и безопасности QLB как метода анестезии у пациентов, перенесших ПНЛ. Взрослые пациенты, которые согласятся участвовать в исследовании, будут включены. Непереносимые пациенты, беременные женщины, активные инфекции мочевыводящих путей, не поддающиеся коррекции нарушения свертывания крови и пациенты с известной аллергией на исследуемые препараты будут исключены. Будет проведена низкодозовая спинальная анестезия и QLB под ультразвуковым контролем. Успех процедуры, связанные с процедурой осложнения, интра- и послеоперационная гемодинамика, оценка боли, общая удовлетворенность хирурга и пациента будут оцениваться и сообщаться.

Обзор исследования

Подробное описание

Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) используется чаще, чем открытая хирургия при лечении камней в почках, поскольку она выполняется через меньший хирургический разрез. Сообщается, что послеоперационная комплексная боль, возникающая в результате расширения почечной капсулы и стресса, связанного с нефростомической трубкой, продлевает время восстановления, снижает комфорт пациента и увеличивает частоту осложнений. Опиоиды, которые используются для контроля интраоперационной и послеоперационной боли, имеют значительные побочные эффекты. Сообщалось, что мультимодальный режим обезболивания и методы регионарной анестезии уменьшают побочные эффекты, а также обеспечивают эффективный послеоперационный контроль боли.

Сообщалось об использовании интраоперационной местной анестезии или периферических блокад в качестве анальгетика для контроля боли при ПНЛ, но только в качестве анальгезии, а не анестезии, за исключением местно-регионарной анестезии, такой как спинальная и эпидуральная анестезия с ограничением времени или сердечно-легочными побочными эффектами, которые обычно в пользу общего анестезию, которая обычно считается наиболее удобным и рациональным способом обезболивания этой операции, несмотря на ее недостатки.

Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) была впервые описана Бланко в 2007 году как инъекция местного анестетика в переднебоковое соединение квадратной мышцы поясницы (QLB тип 1). QLB купирует не только соматическую боль, но и ингибирует висцеральную боль за счет распространения местного анестетика в паравертебральное пространство.

Впоследствии были введены некоторые модификации этой техники: инъекция в задний сегмент квадратной мышцы поясницы (QLB тип 2), инъекция между квадратной мышцей поясницы и фасцией поясничной мышцы с использованием трансмышечного доступа (QLB тип 3) и инъекция в квадратную мышцу поясницы (QLB тип 4). Очевидно, что эта блокада эффективна в обеспечении обезболивания от дерматомов Т7 до L1, она не только обеспечивает обезболивание передней брюшной стенки, но и может уменьшить висцеральную боль.

Хотя эффективность QLB в абдоминальной хирургии была продемонстрирована в литературе, о ее использовании в качестве метода анестезии никогда не сообщалось.

В этом исследовании исследователи вводят новый протокол обеспечения анестезии в основном фасциальной периферической блокадой. Он считается новым, так как, насколько нам известно, впервые используется фасциальная блокада в качестве основного компонента анестезии при ПНЛ, и исследователи считают, что ее можно использовать в качестве соло-анестезии. Это приведет к сокращению пребывания пациентов в больнице, сокращению времени на передвижение пациента и восстановлению жизненных сил и гемостаза, что будет соответствовать протоколу ранней реабилитации после операции (ERAS), который является целью всех медицинских услуг в современной медицине. Кроме того, это будет основой для дальнейших исследований в группах пациентов с более высоким риском, которые могут уменьшить неблагоприятный эффект общей анестезии в этой группе пациентов, у которых уже есть сопутствующие заболевания, и для большего количества операций, особенно если они односторонние.

В этом исследовании исследователи оценят эффективность и безопасность QLB под ультразвуковым контролем в качестве метода анестезии у пациентов, перенесших ПНЛ.

Будут включены взрослые пациенты, которым будет проведена плановая односторонняя ЧНЛ. Спинномозговая анестезия с низкими дозами проводится на L3-4 поясничных позвонках. Затем на ипсилатеральной хирургической стороне будет выполняться QLB под ультразвуковым контролем (QL 1,2,3) с использованием низкочастотного конвексного датчика. Общий объем инъекций не должен превышать 0,4 мл/кг (бупивакаин 0,5%).

Будет оцениваться успех процедуры, осложнения, связанные с процедурой, интра- и послеоперационная гемодинамика, оценка боли, общая удовлетворенность хирурга и пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Urology Department, Al-Azhar University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены взрослые пациенты, которым будет проведена плановая односторонняя ЧНЛ и которые согласятся участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Непереносимые пациенты
  • Беременные женщины
  • Невылеченная инфекция мочевыводящих путей
  • Некорректированное нарушение свертывания крови
  • Известная аллергия на исследуемые препараты
  • Местная инфекция в месте инъекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Блокада квадратной мышцы поясницы под контролем УЗИ

Спинномозговая анестезия с низкой дозой будет проводиться на уровне L3-4 поясничных позвонков бупивакаином 2,5 мг (0,5 мл маркиаина 0,5%) и фентанилом 25 мкг (0,5 мл) фентанила амп (100 мкг/2 мл) для добавления к 1,5-2 мл свободная вода для формирования общего объема 2,5-3 мл в соответствии с уровнем прицеливания роста пациента сенсорного уровня T6.

Блокада квадратной мышцы:

Через 4-5 минут выполняется односторонняя блокада квадратной мышцы поясницы под контролем УЗИ (QL 1,2,3) с использованием низкочастотного конвексного датчика, при этом общий объем инъекций не превышает 0,4 мл/кг (бупивакаин 0,5% ) во избежание системной токсичности местной анестезии. Это равно 0,8 мл/кг (бупивакаина 0,25%).

После подтверждения правильного положения иглы 0,2–3 мл/кг 0,25% бупивакаина плюс 1,5 мг дексаметазона и 100 мг сульфата магния будут вводиться в каждый участок QL 1,2,3 с использованием безжировой массы тела. Безжировая масса тела будет рассчитана с помощью онлайн-калькулятора omni мышечной массы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех QLB
Временное ограничение: В конце процедуры ПНЛ.
Выполнение процедуры ПНЛ без необходимости перехода на общую анестезию с нейтральным или более высоким уровнем удовлетворенности хирурга и пациента по пятибалльной шкале оценки удовлетворенности клиентов 5 баллов
В конце процедуры ПНЛ.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Интраоперационный
Интраоперационный
Пульс
Временное ограничение: Интраоперационный
Интраоперационный
спо2
Временное ограничение: Интраоперационный
Интраоперационный
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Интраоперационный и послеоперационный через 0,1,2, 4, 8, 12,16,20,24 часа
Шкала от 0 до 10, где 0 (нет боли) и 10 (сильнейшая вообразимая боль).
Интраоперационный и послеоперационный через 0,1,2, 4, 8, 12,16,20,24 часа
Время первой потребности в анальгетиках.
Временное ограничение: Интра- и послеоперационный период до 24 часов
Время от выполнения блока до момента, когда пациент попросил обезболивание по визуальной аналоговой визуальной аналоговой шкале боли ≥ 4
Интра- и послеоперационный период до 24 часов
Осложнения, связанные с QLB
Временное ограничение: Интра- и послеоперационный период до 24 часов
например, гипотензия, связанная с блокадой, определяемая как снижение среднего артериального давления более чем на 20% от базального АД
Интра- и послеоперационный период до 24 часов
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Интра- и послеоперационный, до 24 часов
Для оценки удовлетворенности будет использоваться пятибалльная шкала, где 1 — неудовлетворен, а 5 — полностью удовлетворен.
Интра- и послеоперационный, до 24 часов
Удовлетворение хирурга
Временное ограничение: Интра- и послеоперационный период до 24 часов
Для оценки удовлетворенности будет использоваться пятибалльная шкала, где 1 — неудовлетворен, а 5 — полностью удовлетворен.
Интра- и послеоперационный период до 24 часов
Осложнения ПНЛ
Временное ограничение: до 3 месяцев
до 3 месяцев
Необходимость дополнительной процедуры
Временное ограничение: до 3 месяцев
до 3 месяцев
Стоимость бесплатного камня
Временное ограничение: до 3 месяцев после операции
Статус отсутствия камней определяется как отсутствие камней или остаточного фрагмента менее 4 мм на NCCT.
до 3 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 апреля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Uro_Azhar_8_021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Местная анестезия

Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы под контролем УЗИ

Подписаться