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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04852874
Bloc quadratus lumborum comme méthode anesthésique pour la néphrolithotomie percutanée
Le bloc quadratus lumborum est-il une méthode anesthésique efficace et sûre pour la néphrolithotomie percutanée ? Une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La néphrolithotomie percutanée (PCNL) est utilisée plus fréquemment que la chirurgie ouverte dans le traitement des calculs rénaux car elle est réalisée à travers une incision chirurgicale plus petite. La douleur complexe postopératoire résultant de la dilatation de la capsule rénale et du stress lié au tube de néphrostomie prolongerait le temps de récupération, réduirait le confort du patient et augmenterait les taux de complications. Les opioïdes, qui sont utilisés pour contrôler la douleur intra et postopératoire, ont des effets secondaires importants. Il a été rapporté que le schéma d'analgésie multimodale et les méthodes d'anesthésie régionale diminuent les effets secondaires, en plus de fournir un contrôle efficace de la douleur postopératoire.
L'utilisation d'un anesthésique local peropératoire ou de blocs périphériques comme analgésique a été rapportée pour le contrôle de la douleur dans le PCNL, mais uniquement comme analgésie et non comme anesthésie, sauf loco-régionale comme l'anesthésie rachidienne et péridurale avec une limitation du temps ou des effets secondaires cardio-pulmonaires qui sont généralement en faveur d'une anesthésie générale. anesthésie qui est généralement considérée comme la manière la plus pratique et la plus prudente d'anesthésier cette opération malgré ses inconvénients.
Le bloc musculaire quadratus lumborum (QLB) a été décrit pour la première fois par Blanco en 2007 comme une injection anesthésique locale dans la jonction antérolatérale du muscle quadratus lumborum (QLB type 1). QLB n'arrête pas seulement la douleur somatique mais inhibe également la douleur viscérale due à la diffusion de l'anesthésique local dans l'espace paravertébral.
Certaines modifications de cette technique ont ensuite été introduites : injection dans le segment postérieur du muscle carré des lombes (QLB type2), injection entre le muscle carré des lombes et le fascia du muscle psoas par voie transmusculaire (QLB type 3), et injection dans le muscle quadratus lumborum (QLB type 4) lui-même. Il est évident que ce bloc est efficace pour fournir une analgésie des dermatomes T7 à L1, non seulement il fournit une analgésie à partir de la paroi abdominale antérieure, mais il peut également réduire la douleur viscérale.
Bien que l'efficacité du QLB en chirurgie abdominale ait été démontrée dans la littérature, son utilisation comme technique d'anesthésie n'a jamais été rapportée.
Dans cette étude, les investigateurs introduisent un nouveau protocole d'anesthésie principalement par bloc fascial périphérique. Il est considéré comme nouveau car c'est la première fois à notre connaissance d'utiliser un bloc fascial comme composant principal de l'anesthésie pour le PCNL et les chercheurs pensent qu'il peut être utilisé comme anesthésie en solo. Cela conduira à une diminution du séjour des patients à l'hôpital, à une diminution du temps de déplacement des patients et à la récupération de la vitalité et de l'hémostase qui seront tous conformes au protocole de réadaptation précoce après chirurgie (ERAS) qui est l'objectif de tous les services de soins de santé en médecine moderne. En outre, il constituera la base de recherches ultérieures sur des groupes de patients plus à risque susceptibles de réduire les effets néfastes de l'anesthésie générale chez ces groupes de patients qui présentent déjà des comorbidités associées et d'effectuer davantage d'opérations, en particulier si elles sont unilatérales.
Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'efficacité et l'innocuité du QLB guidé par ultrasons comme méthode d'anesthésie chez les patients subissant une PCNL.
Les patients adultes qui subiront une PCNL unilatérale élective seront inclus. Une rachianesthésie à faible dose sera effectuée au niveau des vertèbres lombaires L3-4. Ensuite, un QLB guidé par ultrasons (QL 1,2,3) sera réalisé du côté chirurgical ipsilatéral, à l'aide d'un transducteur convexe à basse fréquence. Le volume total d'injectat ne dépassera pas 0,4 ml/kg de (bupivacaïne 0,5%).
Le succès de la procédure, les complications liées à la procédure, l'hémodynamique intra- et post-opératoire, le score de douleur, la satisfaction globale du chirurgien et du patient seront évalués.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes qui subiront une PCNL unilatérale élective et accepteront de participer à l'étude seront inclus
Critère d'exclusion:
- Patients non coopérables
- Femmes enceintes
- Infection urinaire non traitée
- Trouble de la coagulation non corrigé
- Allergie connue aux médicaments de l'étude
- Infection locale au site d'injection.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons
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Une rachianesthésie à faible dose sera effectuée au niveau des vertèbres lombaires L3-4 avec de la bupivacaïne 2,5 mg (0,5 ml de marcaïne à 0,5 %) et du fentanyl 25 µg (0,5 ml) de fentanyl amp (100 µg/2 ml) à ajouter à 1,5 - 2 ml de eau libre pour former un volume total de 2,5 à 3 ml en fonction de la taille du patient visant le niveau sensoriel T6. Bloc quadratus lumorum : Après 4 à 5 minutes, un bloc quadratus lumborum guidé par échographie (QL 1,2,3) sera effectué unilatéralement, à l'aide d'une sonde convexe à basse fréquence, en tenant compte du volume total d'injectat ne dépassant pas 0,4 ml/kg de (bupivacaïne 0,5 % ) pour éviter la toxicité systémique de l'anesthésie locale. Ceci est égal à 0,8 ml/kg de (bupivacaïne 0,25%). Après confirmation de la position correcte de l'aiguille, 0,2 à 3 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 % plus 1,5 mg de dexaméthasone et 100 mg de sulfate de magnésium seront injectés dans chaque site du QL 1,2,3 en utilisant le poids corporel maigre. Le poids corporel maigre sera calculé par le calculateur en ligne de masse corporelle maigre omni. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès du QLB
Délai: A la fin de la procédure PCNL.
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Réalisation de la procédure PCNL sans qu'il soit nécessaire de modifier l'anesthésie générale avec des niveaux neutres ou supérieurs de satisfaction du chirurgien et du patient à l'aide d'une échelle à cinq points du score de l'enquête de satisfaction client de 5 points
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A la fin de la procédure PCNL.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Impulsion
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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spo2
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Échelle analogique visuelle
Délai: Peropératoire et postopératoire à 0,1,2, 4, 8, 12,16,20,24 heures
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Échelle de 0 à 10, où 0 (pas de douleur) et 10 (pire douleur imaginable).
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Peropératoire et postopératoire à 0,1,2, 4, 8, 12,16,20,24 heures
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Temps pour la 1ère exigence analgésique.
Délai: Intra- et post-opératoire jusqu'à 24 heures
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Le temps écoulé entre la réalisation du bloc et le moment où le patient demande une analgésie avec une échelle de douleur visuelle analogique visuelle analogique ≥ 4
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Intra- et post-opératoire jusqu'à 24 heures
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Complications liées au QLB
Délai: Intra- et post-opératoire jusqu'à 24 heures
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par exemple, d'hypotension liée à un bloc, définie comme une diminution de la pression artérielle moyenne supérieure à 20 % de la TA basale
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Intra- et post-opératoire jusqu'à 24 heures
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Satisfaction du patient
Délai: Intra- et post-opératoire, jusqu'à 24 heures
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Une échelle de cinq points sera utilisée pour évaluer la satisfaction, où 1 signifie insatisfait et 5 entièrement satisfait.
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Intra- et post-opératoire, jusqu'à 24 heures
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Satisfaction du chirurgien
Délai: Intra- et post-opératoire jusqu'à 24 heures
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Une échelle de cinq points sera utilisée pour évaluer la satisfaction, où 1 signifie insatisfait et 5 entièrement satisfait.
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Intra- et post-opératoire jusqu'à 24 heures
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Complications de la NLPC
Délai: jusqu'à 3 mois
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jusqu'à 3 mois
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Nécessité d'une procédure annexe
Délai: jusqu'à 3 mois
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jusqu'à 3 mois
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Tarif sans pierre
Délai: jusqu'à 3 mois après l'opération
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le statut sans calculs est défini comme aucun calcul ou fragment résiduel de moins de 4 mm sur NCCT
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jusqu'à 3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Uro_Azhar_8_021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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