Bloqueo de Quadratus Lumborum como método anestésico para nefrolitotomía percutánea
¿Es Quadratus Lumborum Block un método anestésico eficaz y seguro para la nefrolitotomía percutánea? Un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nefrolitotomía percutánea (NLPC) se usa con más frecuencia que la cirugía abierta en el tratamiento de cálculos renales, ya que se realiza a través de una incisión quirúrgica más pequeña. Se informa que el dolor postoperatorio complejo resultante de la dilatación de la cápsula renal y el estrés relacionado con el tubo de nefrostomía prolonga el tiempo de recuperación, reduce la comodidad del paciente y aumenta las tasas de complicaciones. Los opioides, que se utilizan para controlar el dolor intraoperatorio y posoperatorio, tienen efectos secundarios significativos. Se ha informado que el régimen de analgesia multimodal y los métodos de anestesia regional reducen los efectos secundarios, además de proporcionar un control eficaz del dolor posoperatorio.
Se ha informado el uso de un anestésico local intraoperatorio o bloqueos periféricos como analgésico para el control del dolor en la NLPC, pero solo como analgesia, no como anestesia, excepto locorregional, como la anestesia espinal y epidural con limitación de tiempo o efectos secundarios cardiopulmonares que generalmente favorecen la anestesia general. anestesia que suele considerarse la forma más conveniente y prudente de administrar anestesia para esta operación a pesar de sus inconvenientes.
El bloqueo del músculo cuadrado lumbar (QLB) fue descrito por primera vez por Blanco en 2007 como una inyección de anestésico local en la unión anterolateral del músculo cuadrado lumbar (QLB tipo 1). QLB no solo detiene el dolor somático sino que también inhibe el dolor visceral debido a la extensión del anestésico local al espacio paravertebral.
Posteriormente se introdujeron algunas modificaciones de esta técnica: inyección en el segmento posterior del músculo cuadrado lumbar (QLB tipo 2), inyección entre el músculo cuadrado lumbar y la fascia del músculo psoas utilizando el abordaje transmuscular (QLB tipo 3) e inyección en el propio músculo quadratus lumborum (QLB tipo 4). Es evidente que este bloqueo es eficaz para proporcionar analgesia desde los dermatomas T7 a L1, no solo proporciona analgesia desde la pared abdominal anterior sino que también puede reducir el dolor visceral.
Aunque la eficacia de QLB en cirugía abdominal ha sido demostrada en la literatura, su uso como técnica anestésica nunca ha sido reportado.
En este estudio, los investigadores introducen un nuevo protocolo para administrar anestesia principalmente mediante bloqueo periférico fascial. Se considera nuevo, ya que es la primera vez que sabemos que se utiliza un bloqueo fascial como componente principal de la anestesia para la NLPC y los investigadores creen que se puede utilizar como anestesia individual. Esto conducirá a una disminución de la estancia del paciente en el hospital, una disminución del tiempo de deambulación del paciente y la recuperación de la vitalidad y la hemostasia, todo ello en consonancia con el protocolo de rehabilitación temprana después de la cirugía (ERAS), que es el objetivo de todos los servicios de atención médica en la medicina moderna. Además, será la base para futuras investigaciones en grupos de pacientes de mayor riesgo que puedan disminuir el efecto perjudicial de la anestesia general en este grupo de pacientes que ya tienen comorbilidades asociadas y para más operaciones, especialmente si son unilaterales.
En este estudio, los investigadores evaluarán la eficacia y la seguridad de la QLB guiada por ecografía como método anestésico en pacientes sometidos a NLP.
Se incluirán pacientes adultos que serán sometidos a NLPC unilateral electiva. Se realizará una dosis baja de anestesia espinal en las vértebras lumbares L3-4. Luego, se realizará QLB (QL 1,2,3) guiada por ultrasonido en el lado quirúrgico ipsilateral, utilizando un transductor convexo de baja frecuencia. El volumen total del inyectado no excederá los 0,4 ml/kg de (bupivacaína 0,5%).
Se evaluará el éxito del procedimiento, las complicaciones relacionadas con el procedimiento, la hemodinámica intraoperatoria y posoperatoria, la puntuación del dolor, la satisfacción general del cirujano y del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes adultos que se someterán a una NLPC unilateral electiva y acepten participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cooperan
- Mujeres embarazadas
- Infección del tracto urinario no tratada
- Trastorno de la coagulación no corregido
- Alergia conocida a los medicamentos del estudio
- Infección local en el sitio de inyección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía
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Se realizará una anestesia espinal de baja dosis en las vértebras lumbares L3-4 con bupivacaína 2,5 mg (0,5 ml Marcaine 0,5%) y fentanilo 25 µg (0,5 ml) de fentanilo amp (100 µg/ 2 ml) para agregar a 1,5 - 2 ml de agua libre para formar un volumen total de 2,5 a 3 ml de acuerdo con el nivel de objetivo de altura del paciente del nivel sensorial T6. Bloqueo del cuadrado lumorum: Después de 4 a 5 minutos, se realizará unilateralmente el bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía (QL 1,2,3), mediante sonda convexa de baja frecuencia, teniendo en cuenta que el volumen total del inyectado no supere los 0,4 ml/kg de (bupivacaína al 0,5 %). ) para evitar la toxicidad sistémica de la anestesia local. Esto es igual a 0,8 ml/kg de (bupivacaína 0,25%). Después de confirmar la posición correcta de la aguja, se inyectarán 0,2-3 ml/kg de bupivacaína al 0,25% más 1,5 mg de dexametasona y 100 mg de sulfato de magnesio en cada sitio del QL 1,2,3 utilizando el peso corporal magro. El peso corporal magro se calculará mediante la calculadora en línea de masa corporal magra omni. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito de la QLB
Periodo de tiempo: Al final del procedimiento PCNL.
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Realización del procedimiento de NLPC sin necesidad de alteración a la anestesia general con niveles neutrales o más altos de satisfacción del cirujano y del paciente utilizando una escala de cinco puntos de puntuación de la encuesta de satisfacción del cliente de 5 puntos
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Al final del procedimiento PCNL.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Legumbres
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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spo2
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Intraoperatorio y postoperatorio a las 0,1,2, 4, 8, 12,16,20,24 horas
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Escala de 0 a 10, donde 0 (sin dolor) y 10 (el peor dolor imaginable).
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Intraoperatorio y postoperatorio a las 0,1,2, 4, 8, 12,16,20,24 horas
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Tiempo para el 1er requerimiento analgésico.
Periodo de tiempo: Intra y postoperatorio hasta 24 horas
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El tiempo desde que se realiza el bloqueo hasta que el paciente solicita analgesia con escala de dolor analógica visual analógica visual ≥ 4
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Intra y postoperatorio hasta 24 horas
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Complicaciones relacionadas con QLB
Periodo de tiempo: Intra y postoperatorio hasta 24 horas
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por ejemplo, de hipotensión relacionada con bloqueo, definida como disminuciones en la presión arterial media de más del 20 % de la PA basal
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Intra y postoperatorio hasta 24 horas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Intra y postoperatorio, hasta 24 horas
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Para evaluar la satisfacción se utilizará una escala de cinco puntos, siendo 1 insatisfecho y 5 totalmente satisfecho.
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Intra y postoperatorio, hasta 24 horas
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Satisfacción del cirujano
Periodo de tiempo: Intra y postoperatorio hasta 24 horas
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Para evaluar la satisfacción se utilizará una escala de cinco puntos, siendo 1 insatisfecho y 5 totalmente satisfecho.
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Intra y postoperatorio hasta 24 horas
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Complicaciones de la NLPC
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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hasta 3 meses
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Necesidad de procedimiento accesorio
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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hasta 3 meses
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Tarifa libre de piedra
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la operación
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el estado libre de cálculos se define como ausencia de cálculos o fragmentos residuales de menos de 4 mm en NCCT
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hasta 3 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Uro_Azhar_8_021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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