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경피적 신장절개술을 위한 마취 방법으로서 요방형근 블록

2023년 2월 10일 업데이트: Abul-fotouh Ahmed, Al-Azhar University

Quadratus Lumborum Block은 경피적 신장절개술을 위한 효율적이고 안전한 마취 방법입니까? 타당성 조사

이번 연구는 PCNL 환자를 대상으로 마취 방법으로서 QLB의 효능과 안전성을 조사하는 것을 목표로 한다. 연구 참여에 동의한 성인 환자가 포함될 것입니다. 비협조적인 환자, 임산부, 활동성 요로 감염, 교정 불가능한 응고 장애 및 연구 약물에 알려진 알레르기가 있는 사람은 제외됩니다. 저용량 척추 마취 및 초음파 유도 QLB가 수행됩니다. 시술의 성공, 시술 관련 합병증, 수술 중 및 수술 후 혈역학, 통증 점수, 전반적인 외과 의사 및 환자 만족도를 평가하고 보고합니다.

연구 개요

상세 설명

경피적 신장절개술(PCNL)은 더 작은 외과적 절개를 통해 수행되기 때문에 신장 결석 치료에서 개복 수술보다 더 자주 사용됩니다. 신피막 확장 및 신루관 관련 스트레스로 인한 수술 후 복합 통증은 회복 시간을 연장하고 환자의 편안함을 감소시키며 합병증 발생률을 증가시키는 것으로 보고되었습니다. 수술 중 및 수술 후 통증을 조절하는 데 사용되는 오피오이드는 상당한 부작용이 있습니다. 다양한 방식의 진통 요법 및 국소 마취 방법은 효과적인 수술 후 통증 조절을 제공하는 것 외에도 부작용을 감소시키는 것으로 보고되었습니다.

진통제로 수술 중 국소 마취제 또는 말초 차단제를 사용하는 것이 PCNL에서 통증 조절을 위해 보고되었지만 시간 제한이 있는 척수 및 경막외 마취와 같은 국소 국소 마취 또는 일반적으로 일반적으로 선호하는 심폐 부작용을 제외하고는 마취가 아닌 진통제로만 사용됩니다. 단점에도 불구하고 이 수술을 위한 마취를 제공하는 가장 편리하고 신중한 방법으로 일반적으로 간주되는 마취.

요방형근 차단(QLB)은 2007년 Blanco에 의해 요방형근(QLB 유형 1)의 전외측 접합부로의 국소 마취 주사로 처음 기술되었습니다. QLB는 체성 통증을 멈출 뿐만 아니라 국소 마취제가 척추주위 공간으로 확산되어 내장 통증을 억제합니다.

이후 이 기술의 일부 수정 사항이 도입되었습니다: 요방형근 후방 분절로의 주사(QLB 유형 2), 경근 접근법을 사용하여 요방형근과 요근 근막 사이에 주사(QLB 유형 3) 및 주사 허리네모근 근육(QLB 유형 4) 자체로. 이 블록은 T7에서 L1 피부분절까지 진통제를 제공하는 데 효과적이며, 전복벽에서 진통제를 제공할 뿐만 아니라 내장 통증을 감소시킬 수 있음이 분명합니다.

복부 수술에서 QLB의 효능이 문헌에서 입증되었지만 마취 기술로 사용하는 것은 보고된 적이 없습니다.

이 연구에서 연구자들은 주로 근막 말초 차단을 통해 마취를 제공하는 새로운 프로토콜을 도입했습니다. PCNL에 대한 마취의 주요 구성 요소로 근막 블록을 사용하는 것은 우리가 아는 한 처음이기 때문에 새로운 것으로 간주되며 연구자들은 이것이 단독 마취로 사용될 수 있다고 생각합니다. 이는 환자의 입원 시간 감소, 환자 보행 시간 감소, 활력 회복 및 지혈로 이어지며, 이는 모두 현대 의학의 모든 의료 서비스의 목표인 수술 후 조기 재활(ERAS) 프로토콜과 일치합니다. 또한 이미 관련 동반질환이 있는 환자군에서 전신마취의 유해한 영향을 감소시킬 수 있는 보다 위험한 환자군에 대한 추가 연구와 특히 일방적인 경우 더 많은 수술을 위한 기반이 될 것입니다.

이 연구에서 연구자들은 PCNL을 받는 환자의 마취 방법으로서 초음파 유도 QLB의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.

선택적 일방적 PCNL을 받을 성인 환자가 포함될 것입니다. L3-4 요추에 저용량 척추 마취를 시행합니다. 그런 다음 저주파 볼록 변환기를 사용하여 동측 수술면에서 초음파 유도 QLB(QL 1,2,3)를 시행합니다. 주사액의 총 부피는 0.4ml/kg(부피바카인 0.5%)을 초과하지 않습니다.

시술의 성공, 시술 관련 합병증, 수술 중 및 수술 후 혈역학, 통증 점수, 전반적인 외과 의사 및 환자 만족도를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Urology Department, Al-Azhar University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 일방적 PCNL을 받고 연구 참여에 동의하는 성인 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 비협조적인 환자
  • 임산부
  • 치료되지 않은 요로 감염
  • 교정되지 않은 응고 장애
  • 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
  • 주사 부위의 국소 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 유도 요방형근 블록

부피바카인 2.5 mg(0.5 ml Marcaine 0.5%) 및 펜타닐 25 μgm(0.5 ml)의 펜타닐 앰프(100 μgm/ 2 ml)를 1.5 - 2 ml의 용액에 첨가하여 L3-4 요추에 저용량 척추 마취를 합니다. T6 감각 수준의 환자 높이 목표 수준에 따라 2.5-3ml의 총 부피를 형성하기 위한 자유수.

네모근 블록:

4~5분 후 주사액의 총량이 0.4ml/kg(부피바카인 0.5%)을 초과하지 않는 점을 고려하여 초음파 유도 요방형근 차단술(QL 1,2,3)을 저주파 볼록 탐침을 이용하여 일방적으로 시행한다. ) 국소 마취 전신 독성을 피하기 위해. 이는 0.8ml/kg(부피바카인 0.25%)과 같습니다.

바늘의 올바른 위치를 확인한 후 0.25% bupivacaine + 1.5mg dexamethasone 0.2-3ml/kg과 황산마그네슘 100mg을 무지방 체중을 이용하여 QL 1,2,3의 각 부위에 주입합니다. 제지방 체중은 옴니 제지방량 온라인 계산기로 계산됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QLB의 성공
기간: PCNL 절차가 끝나면.
고객 만족도 조사 점수 5점 만점의 5점 척도를 사용하여 의사와 환자의 만족도가 중립 이상인 상태에서 전신 마취로 변경하지 않고 PCNL 시술 수행
PCNL 절차가 끝나면.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 수술 중
수술 중
맥박
기간: 수술 중
수술 중
spo2
기간: 수술 중
수술 중
시각적 아날로그 척도
기간: 0,1,2, 4, 8, 12,16,20,24시간에 수술 중 및 수술 후
0-10 척도, 여기서 0(통증 없음) 및 10(상상할 수 있는 최악의 통증).
0,1,2, 4, 8, 12,16,20,24시간에 수술 중 및 수술 후
1차 진통제 요구 시간입니다.
기간: 수술 중 및 수술 후 최대 24시간
성능 블록에서 환자가 시각적 아날로그 시각적 아날로그 통증 척도 ≥ 4로 진통제를 요청할 때까지의 시간
수술 중 및 수술 후 최대 24시간
QLB 관련 합병증
기간: 수술 중 및 수술 후 최대 24시간
예를 들어 평균 동맥 혈압이 기저 혈압의 20% 이상 감소하는 것으로 정의되는 차단과 관련된 저혈압
수술 중 및 수술 후 최대 24시간
환자의 만족
기간: 수술 중 및 수술 후, 최대 24시간
만족도를 평가하기 위해 5점 척도가 사용되며, 1은 불만족, 5는 매우 만족입니다.
수술 중 및 수술 후, 최대 24시간
외과 의사의 만족
기간: 수술 중 및 수술 후 최대 24시간
만족도를 평가하기 위해 5점 척도가 사용되며, 1은 불만족, 5는 매우 만족입니다.
수술 중 및 수술 후 최대 24시간
PCNL 합병증
기간: 최대 3개월
최대 3개월
부수적인 절차의 필요성
기간: 최대 3개월
최대 3개월
스톤 무료 요금
기간: 수술 후 3개월까지
결석이 없는 상태는 NCCT에서 결석이 없거나 잔여 조각이 4mm 미만인 경우로 정의됩니다.
수술 후 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 3일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Uro_Azhar_8_021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초음파 유도 요방형근 블록에 대한 임상 시험

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