経皮的腎切石術の麻酔法としての腰方形ブロック
腰方形ブロックは経皮的腎切石術の効率的で安全な麻酔法ですか?実現可能性調査
調査の概要
詳細な説明
経皮的腎結石切除術 (PCNL) は、腎臓結石の治療において開腹手術よりも頻繁に使用されます。 腎被膜の拡張および腎瘻チューブ関連のストレスに起因する術後の複雑な痛みは、回復時間を延長し、患者の快適性を低下させ、合併症の発生率を高めると報告されています。 術中および術後の痛みを制御するために使用されるオピオイドには、重大な副作用があります。 マルチモーダル鎮痛レジメンと局所麻酔法は、効果的な術後疼痛管理を提供することに加えて、副作用を減少させることが報告されています。
鎮痛薬としての術中局所麻酔薬または末梢ブロックの使用は、PCNL の疼痛管理のために報告されていますが、鎮痛薬としてのみ報告されていますが、鎮痛薬としてのみ報告されています。これは、欠点があるにもかかわらず、通常、この手術に麻酔を提供するための最も便利で賢明な方法と考えられています。
腰方形筋ブロック (QLB) は、2007 年に Blanco によって腰方形筋の前外側接合部への局所麻酔薬注射 (QLB タイプ 1) として最初に説明されました。 QLB は体性疼痛を止めるだけでなく、局所麻酔薬が脊椎傍腔に広がることによる内臓痛も抑制します。
この技術のいくつかの変更は、その後導入された: 腰方形筋 (QLB タイプ 2) の後部セグメントへの注入、トランス筋肉アプローチ (QLB タイプ 3) を使用して腰方形筋と腰筋の筋膜の間の注入、および注入腰方形筋(QLBタイプ4)自体に。 このブロックが T7 から L1 の皮膚分節に鎮痛を提供するのに有効であることは明らかであり、前腹壁からの鎮痛を提供するだけでなく、内臓痛を軽減することもできます。
腹部手術における QLB の有効性は文献で実証されていますが、麻酔技術としての QLB の使用はこれまで報告されていません。
この研究では、研究者は、主に筋膜末梢ブロックによって麻酔を提供する新しいプロトコルを紹介します。 筋膜ブロックを PCNL の麻酔の主要な構成要素として使用することは私たちの知る限り初めてであり、研究者はそれが単独の麻酔として使用される可能性があると考えているため、新しいと考えられています。 これは、患者の入院期間の短縮、患者の歩行時間の短縮、活力と止血の回復につながります。これらはすべて、現代医学におけるすべてのヘルスケア サービスの目的である手術後の早期リハビリテーション (ERAS) プロトコルに沿ったものになります。 また、すでに関連する併存疾患を有するこれらの患者グループにおける全身麻酔の有害な影響を減らす可能性がある、よりリスクの高い患者グループでのさらなる研究の基盤となり、特に片側性の場合はより多くの手術を行うための基盤となります。
この研究では、研究者は PCNL を受けている患者の麻酔法としての超音波ガイド下 QLB の有効性と安全性を評価します。
選択的片側PCNLを受ける成人患者が含まれます。 低用量脊椎麻酔は、L3-4 腰椎で行われます。 次に、超音波ガイド付き QLB (QL 1,2,3) は、低周波コンベックス トランスデューサーを使用して、同側の手術側で実行されます。 注入液の総量は、0.4 ml/kg (ブピバカイン 0.5%) を超えません。
手順の成功、手順に関連する合併症、術中および術後の血行動態、疼痛スコア、全体的な外科医および患者の満足度が評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Urology Department, Al-Azhar University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -選択的片側PCNLを受け、研究への参加に同意する成人患者が含まれます
除外基準:
- 非協力的な患者
- 妊娠中の女性
- 未治療の尿路感染症
- 未矯正の凝固障害
- -研究薬に対する既知のアレルギー
- 注射部位の局所感染。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:超音波ガイド下方形腰椎ブロック
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ブピバカイン 2.5 mg (0.5 ml Marcaine 0.5%) およびフェンタニル 25 μgm (0.5 ml) のフェンタニル amp (100 μgm/2ml) を 1.5 ~ 2 ml のT6感覚レベルの患者の身長目標レベルに応じて、2.5〜3mlの総量を形成する自由水。 Quadratus lumorum ブロック: 4 ~ 5 分後、超音波誘導腰方形筋ブロック (QL 1、2、3) は、低周波コンベックス プローブを使用して片側で行われます。 ) 局所麻酔の全身毒性を避けるため。 これは、0.8 ml/kg の (ブピバカイン 0.25%) に相当します。 針の正しい位置を確認した後、除脂肪体重を使用して、0.2~3 ml/kg の 0.25% ブピバカインと 1.5 mg のデキサメタゾンおよび 100 mg の硫酸マグネシウムを QL 1,2,3 の各部位に注射します。 除脂肪体重は、オムニ除脂肪体重オンライン計算機で計算されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QLBの成功
時間枠:PCNL 手順の終了時。
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5 点満点の顧客満足度調査スコアを使用して、外科医と患者の満足度がニュートラルまたはそれ以上のレベルで、全身麻酔への変更を必要としない PCNL 手順の達成 5 点の満足度調査スコア
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PCNL 手順の終了時。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠:術中
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術中
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脈
時間枠:術中
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術中
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spo2
時間枠:術中
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術中
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:術中および術後 0、1、2、4、8、12、16、20、24 時間
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0 から 10 のスケール。0 (痛みなし) と 10 (想像できる最悪の痛み)。
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術中および術後 0、1、2、4、8、12、16、20、24 時間
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最初の鎮痛剤の必要時間。
時間枠:術中および術後 24 時間まで
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ブロックの実施から患者が視覚的アナログによる鎮痛を求めるまでの時間 視覚的アナログ疼痛スケール ≥ 4
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術中および術後 24 時間まで
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QLB関連の合併症
時間枠:術中および術後 24 時間まで
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例えば、平均動脈血圧が基礎血圧の 20% を超える低下として定義されるブロックに関連する低血圧
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術中および術後 24 時間まで
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患者様の満足
時間枠:術中および術後、最長 24 時間
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満足度を評価するために 5 段階のスケールが使用されます。1 は不満で、5 は完全に満足しています。
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術中および術後、最長 24 時間
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外科医の満足
時間枠:術中および術後 24 時間まで
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満足度を評価するために 5 段階のスケールが使用されます。1 は不満で、5 は完全に満足しています。
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術中および術後 24 時間まで
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PCNL 合併症
時間枠:3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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付帯手続の必要性
時間枠:3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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ストーンフリー料金
時間枠:術後3ヶ月まで
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結石のない状態は、NCCTで結石または残留フラグメントが4 mm未満ではないことと定義されます
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術後3ヶ月まで
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Uro_Azhar_8_021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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