Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio varhaisessa psykoosissa ja toiminnallisen yhteyden biotyypeissä

torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jijun Wang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio potilailla, joilla on varhainen psykoosi ja toiminnallisen yhteyden biotyypit

Skitsofrenia on elinikäinen sairaus, jonka varhaisen vaiheen hallinta on avain sen pitkäaikaisiin tuloksiin. Skitsofrenian varhaisvaihe sisältää prodromaalisen ja ensimmäisen episodin, jonka aikana potilaalla esiintyy psykoottisia oireita (positiivisia oireita, negatiivisia oireita) ja kognitiohäiriöitä. Psykoosilääkkeitä määrätään usein näiden oireiden hoitoon, mutta yli kolmasosa potilaista ei reagoi hyvin. Mitä tulee kognitiopuutteisiin, vaikka visuaalinen spatiaalinen oppiminen, joka on arvioitu Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) of The Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Skitsofrenian (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) -tutkimuksella, voi olla tärkeä rooli. prodromaalivaiheen psykoosin muuntumisessa ei vieläkään ole vastaavaa interventiota.

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on uusi ei-invasiivinen aivojen stimulaatio. Aiemmissa tutkimuksissa sen sovellukset keskittyvät pääasiassa negatiivisiin oireisiin ja osoittavat lupaavia tuloksia. Sen tehokkuutta kaipaa kuitenkin paljon parannusta, ja se vaatii kipeästi tavoitteiden optimointia ja tarkkuutta, erityisesti potilaiden näkyvien valitusten mukaan. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tässä projektissa ehdotettiin ponnistuksia 3 näkökulmasta: rekrytoimaan potilaita sairauden varhaisessa vaiheessa, antamaan eri protokollien rTMS:ää oireiden ja kognition mukaan sekä yhdistämään toiminnallisen yhteyden biotyypit rTMS:n tehokkuuteen. Kaikki koehenkilöt saavat MRI-skannauksen ennen rTMS-interventiota tässä tutkimuksessa. Esillä olevan protokollan mukaista rTMS:n kliinistä tehokkuutta sovelletaan toiminnallisen yhteyden biotyyppien validointiin varhaisessa psykoosissa. Biotyypit määritetään käyttämällä olemassa olevaa riippumatonta tietoaineistoa, joka sisältää 650 saatavilla olevaa lepo-MRI-tapausta (mukaan lukien 400 prodromaalivaiheessa olevaa potilasta, 100 potilasta, joilla on ensimmäinen episodi ja 150 kontrollia).

Yksittäinen rTMS-kohde optimoidaan yksilöllisen neuroimaging-navigoinnin perusteella. Tässä protokollassa rekrytoimme 300 uutta tapausta ja suoritamme monikeskus- ja satunnaistetun kliinisen tutkimuksen testataksemme optimoitujen rTMS-protokollamme tehokkuutta. Kaikki potilaat ositetaan negatiivisten oireidensa, positiivisten oireidensa ja kognitiokykynsä mukaan, ja tämän määrittää psykiatreista ja rTMS-terapeuteista koostuva paneeli. On arvioitu, että noin 100 tapausta kussakin kolmessa alaryhmässä. Alaryhmälle 1 on ominaista näkyvät negatiiviset oireet, ja se saa rTMS:n pikkuaivojen ja oikean dorsolateraalisen esiotsakuoren yli. Alaryhmälle 2 on tunnusomaista huomattavat kognitiiviset puutteet, ja se saa rTMS:n vasemman alemman parietaalilohkon yli, navigoituna yksilöllisen MRI:n ja toiminnallisen yhteyskartan avulla vasemman aivotursoalueen kanssa. Alaryhmälle 3 on tunnusomaista positiiviset oireet, ja se saa syvän rTMS:n ACC:n kautta käyttämällä H7-kelaa. Esillä oleva projekti, mikäli se onnistuu, edistää psykiatrian non-invasiivista fysioterapiaa merkittävästi korkeammalle tasolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Skitsofrenia on elinikäinen sairaus, jonka varhaisen vaiheen hallinta on avain sen pitkäaikaisiin tuloksiin. Skitsofrenian varhaisvaihe sisältää prodromaalisen ja ensimmäisen episodin, jonka aikana potilaalla esiintyy psykoottisia oireita (positiivisia oireita, negatiivisia oireita) ja kognitiohäiriöitä. Psykoosilääkkeitä määrätään usein näiden oireiden hoitoon, mutta yli kolmasosa potilaista ei reagoi hyvin. Mitä tulee kognitiopuutteisiin, vaikka visuaalinen spatiaalinen oppiminen, joka on arvioitu Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) of The Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Skitsofrenian (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) -tutkimuksella, voi olla tärkeä rooli. prodromaalivaiheen psykoosin muuntumisessa ei vieläkään ole vastaavaa interventiota.

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on uusi ei-invasiivinen aivojen stimulaatio. Aiemmissa tutkimuksissa sen sovellukset keskittyvät pääasiassa negatiivisiin oireisiin ja osoittavat lupaavia tuloksia. Sen tehokkuutta kaipaa kuitenkin paljon parannusta, ja se vaatii kipeästi tavoitteiden optimointia ja tarkkuutta, erityisesti potilaiden näkyvien valitusten mukaan. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tässä projektissa ehdotettiin ponnistuksia 3 näkökulmasta: rekrytoida potilaita sairauden alkuvaiheessa, antaa eri protokollien rTMS:ää oireiden ja kognition mukaan sekä yhdistää toiminnallisen yhteyden biotyypit rTMS:n tehokkuuteen. Kaikki koehenkilöt saavat MRI-skannauksen ennen rTMS-interventiota tässä tutkimuksessa. Esillä olevan protokollan mukaista rTMS:n kliinistä tehokkuutta sovelletaan varhaisen psykoosin toiminnallisen yhteyden biotyyppien validointiin. Biotyypit määritetään käyttämällä olemassa olevaa riippumatonta tietoaineistoa, joka sisältää 650 saatavilla olevaa lepo-MRI-tapausta (mukaan lukien 400 prodromaalivaiheessa olevaa potilasta, 100 potilasta, joilla on ensimmäinen episodi ja 150 kontrollia).

Yksittäinen rTMS-kohde optimoidaan yksilöllisen neuroimaging-navigoinnin perusteella. Tässä protokollassa rekrytoimme 300 uutta tapausta ja suoritamme monikeskus- ja satunnaistetun kliinisen tutkimuksen testataksemme optimoitujen rTMS-protokollamme tehokkuutta. Kaikki potilaat ositetaan negatiivisten oireidensa, positiivisten oireidensa ja kognitiokykynsä mukaan, ja tämän määrittää psykiatreista ja rTMS-terapeuteista koostuva paneeli. On arvioitu, että noin 100 tapausta kussakin kolmessa alaryhmässä. Alaryhmälle 1 on ominaista näkyvät negatiiviset oireet, ja se saa rTMS:n pikkuaivojen ja oikean dorsolateraalisen esiotsakuoren yli. Alaryhmälle 2 on tunnusomaista huomattavat kognitiiviset puutteet, ja se saa rTMS:n vasemman alemman parietaalilohkon yli, navigoidaan yksilöllisen MRI:n ja toiminnallisen yhteyskartan avulla vasemman aivotursoalueen kanssa. Alaryhmälle 3 on tunnusomaista positiiviset oireet, ja se saa syvän rTMS:n ACC:n kautta käyttämällä H7-kelaa. Menestyksekkäästi toteutettu hanke edistää psykiatrian ei-invasiivista fysioterapiaa merkittävästi korkeammalle tasolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Shenzhen, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shenzhen Kangning Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lingyun Zeng
      • Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tianjin Anding Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bin Zhang
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liping Cao
    • Jiang Su
      • Nantong, Jiang Su, Kiina, 226000
        • Rekrytointi
        • Nantong Fourth People's Hospital & Nantong Brain Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xing Chen
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Suzhou Guangji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li Hui, PhD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Shanghai Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Koehenkilöille, joilla on korkea kliininen psykoosiriski

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistautui kasvokkain suoritetussa haastattelussa käyttämällä kiinankielistä versiota Structured Interview for Prodromal Syndromes / Scale of Prodromal Symptoms (SIPS/SOPS);
  • Annettu kirjallinen suostumus osallistumiseen.
  • Ikä 15-45 vuotta;
  • IQ>69;
  • PANSS kokonaispisteet >= 55

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki TMS-hoidon tai magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheet
  • päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • mikä tahansa sensomotorinen häiriö (esim. kuulohäiriö, näön menetys) tai mikä tahansa neurologinen sairaus (aivovaurio, epilepsia) tai mikä tahansa muu fyysinen sairaus, joka voi johtaa psykoottisiin oireisiin.

Henkilöille, joilla on ensimmäinen skitsofreniajakso

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian diagnostisten DSM-V-kriteerien täyttäminen;
  • Annettu kirjallinen suostumus osallistumiseen.
  • Ikä 15-45 vuotta;
  • IQ>69;
  • ensimmäisen jakson aikana ilman täydellistä remissiota;
  • PANSS kokonaispisteet >= 55;
  • rTMS-hoidon aikana potilaat voivat saada toisen sukupolven antipsykoottisia lääkkeitä klotsapiinia lukuun ottamatta vakaina annoksina

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki TMS-hoidon tai magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheet
  • päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • mikä tahansa sensomotorinen häiriö (esim. kuulohäiriö, näön menetys) tai mikä tahansa neurologinen sairaus (aivovaurio, epilepsia) tai mikä tahansa muu fyysinen sairaus, joka voi johtaa psykoottisiin oireisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen TMS, joka kohdistuu sekä pikkuaivoon että oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
Koehenkilöt, joilla on huomattavia negatiivisia oireita, satunnaistetaan aktiiviseen ryhmään, jotka saavat aktiivisen rTMS:n pikkuaivojen ja oikean dorsolateraalisen esiotsakuoren kohdalta yksittäisen MRI:n avulla.
Kaikki varhaisen psykoosin koehenkilöt jaetaan kolmeen alaryhmään, jotka määräytyvät heidän psykoottisten oireidensa ja kognitioidensa perusteella. On olemassa kolme rTMS-strategiaa: (1) Alaryhmälle 1, jolle ovat ominaisia ​​negatiiviset oireet, iTBS pikkuaivojen päällä ja 1 Hz oikean DLPFC:n kohdalla; (2) Alaryhmälle 2, jolle on tunnusomaista kognition puutteet, 20 Hz vasemman alemman parietaalisen aivokuoren yli; (3) Alaryhmälle 3, jolle on tunnusomaista positiiviset oireet: 10 Hz yli ACC:n. Jokaiselle potilaalle toimitetaan interventiojakson aikana 10–20 rTMS-istuntoa.
Huijausvertailija: Vale TMS, joka kohdistuu sekä pikkuaivoon että oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen
Koehenkilöt, joilla on huomattavia negatiivisia oireita, satunnaistetaan valeryhmään, joille annetaan vale-rTMS:ää pikkuaivojen ja oikeanpuoleisen dorsolateraalisen esiotsakuoren päälle yksilöllisen MRI:n avulla.
Kaikki varhaisen psykoosin koehenkilöt jaetaan kolmeen alaryhmään, jotka määräytyvät heidän psykoottisten oireidensa ja kognitioidensa perusteella. On olemassa kolme rTMS-strategiaa: (1) Alaryhmälle 1, jolle ovat ominaisia ​​negatiiviset oireet, iTBS pikkuaivojen päällä ja 1 Hz oikean DLPFC:n kohdalla; (2) Alaryhmälle 2, jolle on tunnusomaista kognition puutteet, 20 Hz vasemman alemman parietaalisen aivokuoren yli; (3) Alaryhmälle 3, jolle on tunnusomaista positiiviset oireet: 10 Hz yli ACC:n. Jokaiselle potilaalle toimitetaan interventiojakson aikana 10–20 rTMS-istuntoa.
Active Comparator: Aktiivinen TMS kohdistuu vasempaan alempaan parietaalilohkoon
Potilaat, joilla on huomattavia kognitiivisia puutteita, satunnaistetaan aktiiviseen ryhmään, jotka saavat aktiivisen rTMS:n vasemman alemman parietaalilohkon yli, navigoimalla yksilöllisen MRI:n ja toiminnallisen yhteyskartan avulla vasemman hippokampuksen kanssa.
Kaikki varhaisen psykoosin koehenkilöt jaetaan kolmeen alaryhmään, jotka määräytyvät heidän psykoottisten oireidensa ja kognitioidensa perusteella. On olemassa kolme rTMS-strategiaa: (1) Alaryhmälle 1, jolle ovat ominaisia ​​negatiiviset oireet, iTBS pikkuaivojen päällä ja 1 Hz oikean DLPFC:n kohdalla; (2) Alaryhmälle 2, jolle on tunnusomaista kognition puutteet, 20 Hz vasemman alemman parietaalisen aivokuoren yli; (3) Alaryhmälle 3, jolle on tunnusomaista positiiviset oireet: 10 Hz yli ACC:n. Jokaiselle potilaalle toimitetaan interventiojakson aikana 10–20 rTMS-istuntoa.
Placebo Comparator: Vale TMS, joka kohdistuu vasempaan alempaan parietaalilohkoon
Koehenkilöt, joilla on huomattavia kognitiivisia puutteita, satunnaistetaan valeryhmään, joille annetaan vale-rTMS:ää vasemman alemman parietaalilohkon päälle, navigoidaan yksilöllisen MRI:n ja toiminnallisen yhteyskartan avulla vasemman hippokampuksen kanssa.
Kaikki varhaisen psykoosin koehenkilöt jaetaan kolmeen alaryhmään, jotka määräytyvät heidän psykoottisten oireidensa ja kognitioidensa perusteella. On olemassa kolme rTMS-strategiaa: (1) Alaryhmälle 1, jolle ovat ominaisia ​​negatiiviset oireet, iTBS pikkuaivojen päällä ja 1 Hz oikean DLPFC:n kohdalla; (2) Alaryhmälle 2, jolle on tunnusomaista kognition puutteet, 20 Hz vasemman alemman parietaalisen aivokuoren yli; (3) Alaryhmälle 3, jolle on tunnusomaista positiiviset oireet: 10 Hz yli ACC:n. Jokaiselle potilaalle toimitetaan interventiojakson aikana 10–20 rTMS-istuntoa.
Active Comparator: Aktiivinen syvä TMS käyttämällä Brainways H7 -kelaa, joka on kohdistettu ACC:hen
Positiivisiksi oireiksi tunnistetut koehenkilöt satunnaistetaan aktiiviseen ryhmään, jotka saavat aktiivisen syvän rTMS:n ACC:n kautta H7-kelalla.
Kaikki varhaisen psykoosin koehenkilöt jaetaan kolmeen alaryhmään, jotka määräytyvät heidän psykoottisten oireidensa ja kognitioidensa perusteella. On olemassa kolme rTMS-strategiaa: (1) Alaryhmälle 1, jolle ovat ominaisia ​​negatiiviset oireet, iTBS pikkuaivojen päällä ja 1 Hz oikean DLPFC:n kohdalla; (2) Alaryhmälle 2, jolle on tunnusomaista kognition puutteet, 20 Hz vasemman alemman parietaalisen aivokuoren yli; (3) Alaryhmälle 3, jolle on tunnusomaista positiiviset oireet: 10 Hz yli ACC:n. Jokaiselle potilaalle toimitetaan interventiojakson aikana 10–20 rTMS-istuntoa.
Placebo Comparator: Huijaa syvä TMS käyttämällä Brainway H7 -kelaa ACC:tä kohdentamalla
Positiivisilla oireilla tunnistetut koehenkilöt satunnaistetaan valeryhmään, jotka saavat huijauksen syvän rTMS:n ACC:n kautta H7-kelalla.
Kaikki varhaisen psykoosin koehenkilöt jaetaan kolmeen alaryhmään, jotka määräytyvät heidän psykoottisten oireidensa ja kognitioidensa perusteella. On olemassa kolme rTMS-strategiaa: (1) Alaryhmälle 1, jolle ovat ominaisia ​​negatiiviset oireet, iTBS pikkuaivojen päällä ja 1 Hz oikean DLPFC:n kohdalla; (2) Alaryhmälle 2, jolle on tunnusomaista kognition puutteet, 20 Hz vasemman alemman parietaalisen aivokuoren yli; (3) Alaryhmälle 3, jolle on tunnusomaista positiiviset oireet: 10 Hz yli ACC:n. Jokaiselle potilaalle toimitetaan interventiojakson aikana 10–20 rTMS-istuntoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausprosentti (vastaamattomien lukumäärä) alaryhmissä 1 ja 3
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rTMS-toimenpiteestä
Vastaus tai vastaaja määräytyy PANSS-kokonaispisteiden vähennyksenä >= 25 %
24 tunnin sisällä rTMS-toimenpiteestä
Parannus kognitioon alaryhmässä 2
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rTMS-toimenpiteestä
Muutos BVMT-R-pisteessä MCCB:llä mitattuna
24 tunnin sisällä rTMS-toimenpiteestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sivuvaikutuksia ja turvallisuutta
Aikaikkuna: rTMS-toimenpiteen aikana ja sen jälkeen
sivuvaikutusten esiintymistiheys ja vakavuus
rTMS-toimenpiteen aikana ja sen jälkeen
kliininen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
remissio, ei-remissio tai uusiutuminen
1 vuosi
Psykoottisten oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rTMS-toimenpiteestä
PANSS-pisteiden ja ala-asteikkopisteiden muutokset
24 tunnin sisällä rTMS-toimenpiteestä
Prodromaalisten oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rTMS-toimenpiteestä
SOPS-pisteiden ja ala-asteikkopisteiden muutokset
24 tunnin sisällä rTMS-toimenpiteestä
Kognitiivisen toiminnan parantaminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rTMS-toimenpiteestä
Kaikkien MCCB:n arvioimien kognitiivisten alueiden muutokset
24 tunnin sisällä rTMS-toimenpiteestä
Globaalin toiminnan parantaminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rTMS-toimenpiteestä
GAF muuttuu
24 tunnin sisällä rTMS-toimenpiteestä
Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä rTMS-toimenpiteestä
koko aivojen toiminnallisten yhteysmallien muutokset
1 viikon sisällä rTMS-toimenpiteestä
Ennusteen tarkkuus toiminnallisten yhteyksien biotyypeillä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliinisten tulosten yhdistäminen rTMS-toimenpiteen jälkeen funktionaalisiin yhteyksien biotyyppeihin lähtötilanteessa
1 vuosi
muutos yksilöllisissä psykoosiriskipisteissä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rTMS-toimenpiteestä
Potilaille, joilla on kliinisesti korkea psykoosiriski, lasketaan yksilöllinen psykoosiriskipisteet käyttämällä kliinisiä oireita ja kognitiokykyä, jotka osoittavat psykoosiriskin tulevaisuudessa.
24 tunnin sisällä rTMS-toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jijun Wang, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa