- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04853485
Repetitive transkranielle Magnetstimulation in der frühen Psychose und die Biotypen der funktionellen Konnektivität
Repetitive transkranielle Magnetstimulation bei Patienten mit früher Psychose und die Biotypen der funktionellen Konnektivität
Schizophrenie ist eine lebenslange Krankheit, die Behandlung ihres frühen Stadiums ist der Schlüssel zu ihren langfristigen Ergebnissen. Das Frühstadium der Schizophrenie umfasst die Prodromal- und erste Episode, in der die Patienten psychotische Symptome (Positivsymptome, Negativsymptome) und kognitive Defizite aufweisen. Antipsychotika werden oft verschrieben, um diese Symptome zu behandeln, aber mehr als ein Drittel der Patienten sprechen nicht gut darauf an. In Bezug auf kognitive Defizite kann beispielsweise das visuelle räumliche Lernen, das mit dem Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) von The Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) bewertet wird, eine wichtige Rolle spielen bei der Konversion von Psychosen in die Prodromalphase gibt es noch keine entsprechende Intervention.
Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine neue nicht-invasive Hirnstimulation. In früheren Studien konzentrierten sich seine Anwendungen hauptsächlich auf negative Symptome und zeigten vielversprechende Ergebnisse. Seine Wirksamkeit ist jedoch stark verbesserungswürdig, bedarf dringend einer Zieloptimierung und -präzision, insbesondere nach den prominenten Beschwerden der Patienten. Um dieses Problem zu lösen, schlug das vorliegende Projekt vor, Anstrengungen in drei Aspekten zu unternehmen: Patienten in der frühen Krankheitsphase zu rekrutieren, rTMS mit verschiedenen Protokollen gemäß den Symptomen und der Kognition zu verabreichen und die Biotypen der funktionellen Konnektivität mit der Wirksamkeit von rTMS in Verbindung zu bringen. Alle Probanden erhalten vor der rTMS-Intervention in der vorliegenden Studie einen MRT-Scan. Die klinische Wirksamkeit der rTMS des vorliegenden Protokolls wird angewendet, um die Biotypen der funktionellen Konnektivität bei frühen Psychosen zu validieren. Die Biotypen werden anhand eines bestehenden unabhängigen Datensatzes bestimmt, der 650 verfügbare Fälle von Ruhe-MRT umfasst (einschließlich 400 Patienten in der Prodromalphase, 100 Patienten mit erster Episode und 150 Kontrollen).
Das individuelle rTMS-Ziel wird basierend auf der individuellen Neuroimaging-Navigation optimiert. Im vorliegenden Protokoll werden wir 300 neue Fälle rekrutieren und eine multizentrische und randomisierte klinische Studie durchführen, um die Wirksamkeit unserer optimierten rTMS-Protokolle zu testen. Alle Patienten werden nach ihren negativen Symptomen, positiven Symptomen und Kognitionen stratifiziert, und dies wird von einem Gremium aus Psychiatern und rTMS-Therapeuten bestimmt. Es wird geschätzt, dass etwa 100 Fälle in jeder der drei Untergruppen auftreten. Untergruppe 1 ist durch ausgeprägte negative Symptome gekennzeichnet und erhält rTMS über Kleinhirn und rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex. Untergruppe 2 ist durch ausgeprägte kognitive Defizite gekennzeichnet und erhält rTMS über dem linken unteren Parietallappen, navigiert durch individuelle MRT und funktionelle Konnektivitätskarte mit dem linken Hippocampus. Untergruppe 3 ist durch positive Symptome gekennzeichnet und erhält eine tiefe rTMS über ACC unter Verwendung einer H7-Spule. Das vorliegende Projekt wird bei erfolgreicher Durchführung die nicht-invasive Physiotherapie in der Psychiatrie auf ein deutlich höheres Niveau heben.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schizophrenie ist eine lebenslange Krankheit. Die Behandlung ihres frühen Stadiums ist der Schlüssel für ihre langfristigen Folgen. Das Frühstadium der Schizophrenie umfasst die Prodromal- und erste Episode, in der die Patienten psychotische Symptome (Positivsymptome, Negativsymptome) und kognitive Defizite aufweisen. Zur Behandlung dieser Symptome werden häufig Antipsychotika verschrieben, aber mehr als ein Drittel der Patienten reagiert nicht gut darauf. Im Hinblick auf kognitive Defizite könnte beispielsweise das visuell-räumliche Lernen, das mit dem Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) der „Consensus Cognitive Battery“ (MCCB) von The Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) bewertet wurde, eine wichtige Rolle spielen Bei der Umwandlung von Psychosen in die Prodromalphase gibt es noch keine entsprechende Intervention.
Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine neue nicht-invasive Hirnstimulation. In früheren Studien konzentrierten sich seine Anwendungen hauptsächlich auf negative Symptome und zeigten vielversprechende Ergebnisse. Seine Wirksamkeit muss jedoch dringend verbessert werden und erfordert dringend eine gezielte Optimierung und Präzision, insbesondere aufgrund der deutlichen Beschwerden der Patienten. Um dieses Problem zu lösen, schlug das vorliegende Projekt vor, Anstrengungen in drei Aspekten zu unternehmen: Patienten in der frühen Krankheitsphase zu rekrutieren, rTMS verschiedener Protokolle entsprechend den Symptomen und der Kognition zu verabreichen und die Biotypen der funktionellen Konnektivität mit der Wirksamkeit von rTMS zu verknüpfen. Alle Probanden erhalten vor der rTMS-Intervention in der vorliegenden Studie einen MRT-Scan. Die klinische Wirksamkeit von rTMS des vorliegenden Protokolls wird zur Validierung der Biotypen der funktionellen Konnektivität bei frühen Psychosen eingesetzt. Die Biotypen werden anhand eines vorhandenen unabhängigen Datensatzes bestimmt, der 650 verfügbare Fälle von Ruhe-MRT umfasst (einschließlich 400 Patienten in der Prodromalphase, 100 Patienten mit der ersten Episode und 150 Kontrollen).
Das individuelle rTMS-Ziel wird auf der Grundlage der individuellen Neuroimaging-Navigation optimiert. Im vorliegenden Protokoll werden wir 300 neue Fälle rekrutieren und eine multizentrische und randomisierte klinische Studie durchführen, um die Wirksamkeit unserer optimierten rTMS-Protokolle zu testen. Alle Patienten werden nach ihren negativen Symptomen, positiven Symptomen und Kognitionen geschichtet, und dies wird von einem Gremium aus Psychiatern und rTMS-Therapeuten bestimmt. Es wird geschätzt, dass es in jeder der drei Untergruppen etwa 100 Fälle gibt. Untergruppe 1 zeichnet sich durch ausgeprägte negative Symptome aus und erhält rTMS über das Kleinhirn und den rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex. Untergruppe 2 zeichnet sich durch ausgeprägte kognitive Defizite aus und erhält rTMS über dem linken unteren Parietallappen, navigiert durch individuelles MRT und funktionelle Konnektivitätskarte mit dem linken Hippocampus. Untergruppe 3 zeichnet sich durch positive Symptome aus und erhält tiefes rTMS über ACC mit H7-Spule. Das vorliegende Projekt wird bei erfolgreicher Durchführung die nicht-invasive Physiotherapie in der Psychiatrie auf ein deutlich höheres Niveau bringen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jijun Wang, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: 86-21-34773065
- E-Mail: jijunwang27@163.com
Studienorte
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Shenzhen, China
- Rekrutierung
- Shenzhen Kangning Hospital
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Kontakt:
- Lingyun Zeng
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Tianjin, China
- Rekrutierung
- Tianjin Anding Hospital
-
Kontakt:
- Bin Zhang
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Noch keine Rekrutierung
- The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Liping Cao
-
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Jiang Su
-
Nantong, Jiang Su, China, 226000
- Rekrutierung
- Nantong Fourth People's Hospital & Nantong Brain Hospital
-
Kontakt:
- Xing Chen
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- Suzhou Guangji Hospital
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Kontakt:
- Li Hui, PhD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Rekrutierung
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Jijun Wang, MD, PhD
- E-Mail: jijunwang27@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Für Patienten mit klinischem Hochrisiko für Psychosen
Einschlusskriterien:
- Identifiziert durch ein persönliches Interview unter Verwendung der chinesischen Version des Structured Interview for Prodromal Syndromes / Scale of Prodromal Symptoms (SIPS/SOPS);
- Vorliegen der schriftlichen Zustimmung zur Teilnahme.
- Alter zwischen 15-45 Jahren;
- IQ>69;
- PANSS-Gesamtpunktzahl >= 55
Ausschlusskriterien:
- jede Kontraindikation für eine TMS-Behandlung oder Magnetresonanztomographie (MRT)
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten drei Monate
- jede sensomotorische Störung (z. B. Hörstörung, Verlust des Augenlichts) oder jede neurologische Erkrankung (Hirnverletzung, Epilepsie) oder jede andere körperliche Erkrankung, die zu psychotischen Symptomen führen kann.
Für Personen mit Schizophrenie der ersten Episode
Einschlusskriterien:
- Erfüllung der DSM-V-Diagnosekriterien für Schizophrenie;
- Vorliegen der schriftlichen Zustimmung zur Teilnahme.
- Alter zwischen 15-45 Jahren;
- IQ>69;
- während der ersten Episode ohne vollständige Remission;
- PANSS-Gesamtscores >= 55;
- Innerhalb der rTMS können Patienten Antipsychotika der zweiten Generation mit Ausnahme von Clozapin in stabilen Dosierungen erhalten
Ausschlusskriterien:
- jede Kontraindikation für eine TMS-Behandlung oder Magnetresonanztomographie (MRT)
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten drei Monate
- jede sensomotorische Störung (z. B. Hörstörung, Verlust des Augenlichts) oder jede neurologische Erkrankung (Hirnverletzung, Epilepsie) oder jede andere körperliche Erkrankung, die zu psychotischen Symptomen führen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Aktives TMS, das sowohl auf das Kleinhirn als auch auf den rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex abzielt.
Probanden, bei denen auffällige negative Symptome festgestellt wurden, werden in eine aktive Gruppe randomisiert, die aktives rTMS über das Kleinhirn und den rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex erhält, navigiert durch individuelles MRT.
|
Alle Probanden mit früher Psychose werden in drei Untergruppen eingeteilt, die anhand ihrer psychotischen Symptome und Kognition bestimmt werden.
Es gibt drei rTMS-Strategien: (1) Für Untergruppe 1, gekennzeichnet durch negative Symptome, iTBS über dem Kleinhirn und 1 Hz über dem rechten DLPFC; (2) Für Untergruppe 2, gekennzeichnet durch kognitive Defizite, 20 Hz über dem linken unteren parietalen Kortex; (3) Für Untergruppe 3, gekennzeichnet durch positive Symptome: 10 Hz über ACC.
Während des Interventionszeitraums werden jedem Patienten zehn bis zwanzig rTMS-Sitzungen angeboten.
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Schein-Komparator: Schein-TMS, das sowohl auf das Kleinhirn als auch auf den rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex abzielt
Probanden, bei denen auffällige negative Symptome festgestellt wurden, werden in eine Scheingruppe randomisiert, die Schein-rTMS über das Kleinhirn und den rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex erhält, navigiert durch individuelles MRT.
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Alle Probanden mit früher Psychose werden in drei Untergruppen eingeteilt, die anhand ihrer psychotischen Symptome und Kognition bestimmt werden.
Es gibt drei rTMS-Strategien: (1) Für Untergruppe 1, gekennzeichnet durch negative Symptome, iTBS über dem Kleinhirn und 1 Hz über dem rechten DLPFC; (2) Für Untergruppe 2, gekennzeichnet durch kognitive Defizite, 20 Hz über dem linken unteren parietalen Kortex; (3) Für Untergruppe 3, gekennzeichnet durch positive Symptome: 10 Hz über ACC.
Während des Interventionszeitraums werden jedem Patienten zehn bis zwanzig rTMS-Sitzungen angeboten.
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Aktiver Komparator: Aktives TMS, das auf den linken unteren Parietallappen abzielt
Probanden, bei denen ausgeprägte kognitive Defizite festgestellt wurden, werden in eine aktive Gruppe randomisiert, die aktives rTMS über dem linken unteren Parietallappen erhält, navigiert durch individuelles MRT und funktionelle Konnektivitätskarte mit dem linken Hippocampus.
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Alle Probanden mit früher Psychose werden in drei Untergruppen eingeteilt, die anhand ihrer psychotischen Symptome und Kognition bestimmt werden.
Es gibt drei rTMS-Strategien: (1) Für Untergruppe 1, gekennzeichnet durch negative Symptome, iTBS über dem Kleinhirn und 1 Hz über dem rechten DLPFC; (2) Für Untergruppe 2, gekennzeichnet durch kognitive Defizite, 20 Hz über dem linken unteren parietalen Kortex; (3) Für Untergruppe 3, gekennzeichnet durch positive Symptome: 10 Hz über ACC.
Während des Interventionszeitraums werden jedem Patienten zehn bis zwanzig rTMS-Sitzungen angeboten.
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Placebo-Komparator: Schein-TMS, das auf den linken unteren Parietallappen abzielt
Probanden, bei denen ausgeprägte kognitive Defizite festgestellt wurden, werden in eine Scheingruppe randomisiert, die Schein-rTMS über dem linken unteren Parietallappen erhält, navigiert durch individuelles MRT und funktionelle Konnektivitätskarte mit dem linken Hippocampus.
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Alle Probanden mit früher Psychose werden in drei Untergruppen eingeteilt, die anhand ihrer psychotischen Symptome und Kognition bestimmt werden.
Es gibt drei rTMS-Strategien: (1) Für Untergruppe 1, gekennzeichnet durch negative Symptome, iTBS über dem Kleinhirn und 1 Hz über dem rechten DLPFC; (2) Für Untergruppe 2, gekennzeichnet durch kognitive Defizite, 20 Hz über dem linken unteren parietalen Kortex; (3) Für Untergruppe 3, gekennzeichnet durch positive Symptome: 10 Hz über ACC.
Während des Interventionszeitraums werden jedem Patienten zehn bis zwanzig rTMS-Sitzungen angeboten.
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Aktiver Komparator: Aktives Tiefen-TMS mit Brainways H7-Spule, die auf ACC abzielt
Probanden, bei denen positive Symptome festgestellt wurden, werden randomisiert in eine aktive Gruppe eingeteilt, die aktives tiefes rTMS über ACC unter Verwendung einer H7-Spule erhält.
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Alle Probanden mit früher Psychose werden in drei Untergruppen eingeteilt, die anhand ihrer psychotischen Symptome und Kognition bestimmt werden.
Es gibt drei rTMS-Strategien: (1) Für Untergruppe 1, gekennzeichnet durch negative Symptome, iTBS über dem Kleinhirn und 1 Hz über dem rechten DLPFC; (2) Für Untergruppe 2, gekennzeichnet durch kognitive Defizite, 20 Hz über dem linken unteren parietalen Kortex; (3) Für Untergruppe 3, gekennzeichnet durch positive Symptome: 10 Hz über ACC.
Während des Interventionszeitraums werden jedem Patienten zehn bis zwanzig rTMS-Sitzungen angeboten.
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Placebo-Komparator: Scheintiefes TMS mit Brainways H7-Spule, die auf ACC abzielt
Probanden, bei denen positive Symptome festgestellt wurden, werden in eine Scheingruppe randomisiert, die Schein-Deep-rTMS über ACC unter Verwendung einer H7-Spule erhält.
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Alle Probanden mit früher Psychose werden in drei Untergruppen eingeteilt, die anhand ihrer psychotischen Symptome und Kognition bestimmt werden.
Es gibt drei rTMS-Strategien: (1) Für Untergruppe 1, gekennzeichnet durch negative Symptome, iTBS über dem Kleinhirn und 1 Hz über dem rechten DLPFC; (2) Für Untergruppe 2, gekennzeichnet durch kognitive Defizite, 20 Hz über dem linken unteren parietalen Kortex; (3) Für Untergruppe 3, gekennzeichnet durch positive Symptome: 10 Hz über ACC.
Während des Interventionszeitraums werden jedem Patienten zehn bis zwanzig rTMS-Sitzungen angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rücklaufquote (die Anzahl der Nicht-Antwortenden) für Untergruppe 1 und Untergruppe 3
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach dem rTMS-Eingriff
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Die Antwort oder der Antwortende wird durch die Reduzierung der PANSS-Gesamtpunktzahl um >= 25 % bestimmt.
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Innerhalb von 24 Stunden nach dem rTMS-Eingriff
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Verbesserung der Kognition für Untergruppe 2
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach dem rTMS-Eingriff
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Änderung des BVMT-R-Scores, gemessen durch MCCB
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Innerhalb von 24 Stunden nach dem rTMS-Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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nebenwirkung und sicherheit
Zeitfenster: während und nach rTMS-Intervention
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die Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen
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während und nach rTMS-Intervention
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klinisches Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
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Remission, Nicht-Remission oder Rückfall
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1 Jahr
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Verbesserung psychotischer Symptome
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach dem rTMS-Eingriff
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Die Änderungen der PANSS-Scores und Subskalen-Scores
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Innerhalb von 24 Stunden nach dem rTMS-Eingriff
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Verbesserung der Prodromalsymptome
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach dem rTMS-Eingriff
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Die Änderungen der SOPS-Scores und Subskalen-Scores
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Innerhalb von 24 Stunden nach dem rTMS-Eingriff
|
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Verbesserung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach dem rTMS-Eingriff
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Die Veränderungen aller kognitiven Bereiche, die von MCCB bewertet wurden
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Innerhalb von 24 Stunden nach dem rTMS-Eingriff
|
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Verbesserung der globalen Funktionsweise
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach dem rTMS-Eingriff
|
Der GAF ändert sich
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Innerhalb von 24 Stunden nach dem rTMS-Eingriff
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Funktionale Konnektivität
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der rTMS-Intervention
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Veränderungen der funktionellen Konnektivitätsmuster des gesamten Gehirns
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Innerhalb einer Woche nach der rTMS-Intervention
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Die Genauigkeit der Vorhersage mit funktionellen Konnektivitätsbiotypen zu Studienbeginn
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Zusammenhang zwischen klinischen Ergebnissen nach rTMS-Intervention und funktionellen Konnektivitätsbiotypen zu Studienbeginn
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1 Jahr
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Veränderung des individuellen Psychoserisikoscores
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach dem rTMS-Eingriff
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Für Probanden mit klinisch hohem Psychoserisiko wird der individuelle Psychoserisiko-Score anhand klinischer Symptome und Erkenntnisse berechnet, die das zukünftige Psychoserisiko anzeigen.
|
Innerhalb von 24 Stunden nach dem rTMS-Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jijun Wang, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brady RO Jr, Gonsalvez I, Lee I, Ongur D, Seidman LJ, Schmahmann JD, Eack SM, Keshavan MS, Pascual-Leone A, Halko MA. Cerebellar-Prefrontal Network Connectivity and Negative Symptoms in Schizophrenia. Am J Psychiatry. 2019 Jul 1;176(7):512-520. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18040429. Epub 2019 Jan 30.
- Cui H, Giuliano AJ, Zhang T, Xu L, Wei Y, Tang Y, Qian Z, Stone LM, Li H, Whitfield-Gabrieli S, Niznikiewicz M, Keshavan MS, Shenton ME, Wang J, Stone WS. Cognitive dysfunction in a psychotropic medication-naive, clinical high-risk sample from the ShangHai-At-Risk-for-Psychosis (SHARP) study: Associations with clinical outcomes. Schizophr Res. 2020 Dec;226:138-146. doi: 10.1016/j.schres.2020.06.018. Epub 2020 Jul 18.
- Wang J, Zhou Y, Gan H, Pang J, Li H, Wang J, Li C. Efficacy Towards Negative Symptoms and Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Treatment for Patients with Schizophrenia: A Systematic Review. Shanghai Arch Psychiatry. 2017 Apr 25;29(2):61-76. doi: 10.11919/j.issn.1002-0829.217024.
- Zhuo K, Tang Y, Song Z, Wang Y, Wang J, Qian Z, Li H, Xiang Q, Chen T, Yang Z, Xu Y, Fan X, Wang J, Liu D. Repetitive transcranial magnetic stimulation as an adjunctive treatment for negative symptoms and cognitive impairment in patients with schizophrenia: a randomized, double-blind, sham-controlled trial. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 May 8;15:1141-1150. doi: 10.2147/NDT.S196086. eCollection 2019.
- Tang Y, Jiao X, Wang J, Zhu T, Zhou J, Qian Z, Zhang T, Cui H, Li H, Tang X, Xu L, Zhang L, Wei Y, Sheng J, Liu L, Wang J. Dynamic Functional Connectivity Within the Fronto-Limbic Network Induced by Intermittent Theta-Burst Stimulation: A Pilot Study. Front Neurosci. 2019 Sep 13;13:944. doi: 10.3389/fnins.2019.00944. eCollection 2019.
- Tang Y, Xu L, Zhu T, Cui H, Qian Z, Kong G, Tang X, Wei Y, Zhang T, Hu Y, Sheng J, Wang J. Visuospatial Learning Selectively Enhanced by Personalized Transcranial Magnetic Stimulation over Parieto-Hippocampal Network among Patients at Clinical High-Risk for Psychosis. Schizophr Bull. 2023 Jul 4;49(4):923-932. doi: 10.1093/schbul/sbad015.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRC2018ZD01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
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