Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna we wczesnej psychozie i funkcjonalne biotypy łączności

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Jijun Wang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna u osób z wczesną psychozą i biotypami łączności funkcjonalnej

Schizofrenia jest chorobą trwającą całe życie, a leczenie jej wczesnego stadium jest kluczem do jej długoterminowych wyników. Wczesna faza schizofrenii obejmuje epizod prodromalny i pierwszy, podczas którego u pacjentów występują objawy psychotyczne (objawy pozytywne, objawy negatywne) oraz deficyty poznawcze. Leki przeciwpsychotyczne są często przepisywane w celu leczenia tych objawów, ale ponad jedna trzecia pacjentów nie reaguje dobrze. Na przykład, jeśli chodzi o deficyty funkcji poznawczych, podczas gdy wizualne uczenie się przestrzenne oceniane za pomocą poprawionego testu pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-R) w The Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) może odgrywać ważną rolę w konwersji psychozy w fazie prodromalnej nadal nie ma odpowiedniej interwencji.

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nowa nieinwazyjna stymulacja mózgu. We wcześniejszych badaniach jego zastosowania skupiały się głównie na objawach negatywnych i przynosiły obiecujące wyniki. Jednak jego skuteczność wymaga znacznej poprawy, pilnej potrzeby optymalizacji celu i precyzji, zwłaszcza zgodnie z wyraźnymi skargami pacjentów. Aby rozwiązać ten problem, w niniejszym projekcie zaproponowano podjęcie wysiłków w 3 aspektach: rekrutacja pacjentów we wczesnej fazie choroby, podawanie rTMS różnych protokołów zgodnie z objawami i funkcjami poznawczymi oraz powiązanie biotypów łączności funkcjonalnej ze skutecznością rTMS. Wszyscy pacjenci otrzymają skan MRI przed interwencją rTMS w niniejszym badaniu. Skuteczność kliniczna rTMS niniejszego protokołu zostanie zastosowana do walidacji biotypów funkcjonalnej łączności we wczesnej psychozie. Biotypy zostaną określone przy użyciu istniejącego niezależnego zestawu danych, który obejmuje 650 dostępnych przypadków spoczynkowego rezonansu magnetycznego (w tym 400 pacjentów w fazie prodromalnej, 100 pacjentów z pierwszym epizodem i 150 pacjentów z grupy kontrolnej).

Indywidualny cel rTMS zostanie zoptymalizowany w oparciu o indywidualną nawigację neuroobrazową. W niniejszym protokole zrekrutujemy 300 nowych przypadków i przeprowadzimy wieloośrodkowe i randomizowane badanie kliniczne w celu przetestowania skuteczności naszych zoptymalizowanych protokołów rTMS. Wszyscy pacjenci zostaną podzieleni na straty zgodnie z objawami negatywnymi, objawami pozytywnymi i funkcjami poznawczymi, co zostanie ustalone przez panel psychiatrów i terapeutów rTMS. Szacuje się, że około 100 przypadków w każdej z trzech podgrup. Podgrupa 1 charakteryzuje się wyraźnymi objawami negatywnymi i otrzyma rTMS nad móżdżkiem i prawą grzbietowo-boczną korą przedczołową. Podgrupa 2 charakteryzuje się wyraźnymi deficytami poznawczymi i otrzyma rTMS nad lewym płatem ciemieniowym dolnym, nawigowanym przez indywidualny MRI i funkcjonalną mapę połączeń z lewym hipokampem. Podgrupa 3 charakteryzuje się pozytywnymi objawami i otrzyma głęboki rTMS przez ACC przy użyciu cewki H7. Obecny projekt, jeśli zostanie zrealizowany z powodzeniem, wypromuje nieinwazyjną fizykoterapię w psychiatrii na znacznie wyższy poziom.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schizofrenia jest chorobą trwającą całe życie, a leczenie jej wczesnego stadium ma kluczowe znaczenie dla jej długoterminowych wyników. Wczesny etap schizofrenii obejmuje epizod prodromalny i pierwszy, podczas którego u chorych występują objawy psychotyczne (objawy pozytywne, objawy negatywne) i deficyty funkcji poznawczych. W celu leczenia tych objawów często przepisuje się leki przeciwpsychotyczne, ale u ponad jednej trzeciej pacjentów nie występuje dobra odpowiedź. Jeśli chodzi na przykład o deficyty w zakresie funkcji poznawczych, podczas gdy wzrokowo-przestrzenne uczenie się ocenia się za pomocą poprawionego krótkiego testu pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-R) z badania dotyczącego pomiarów i leczenia w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS), ważną rolę może odgrywać konsensusowa bateria poznawcza (MCCB). w konwersji psychozy w fazie prodromalnej nadal nie ma odpowiedniej interwencji.

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nowa, nieinwazyjna stymulacja mózgu. W poprzednich badaniach jego zastosowania skupiały się głównie na objawach negatywnych i przyniosły obiecujące wyniki. Jednakże jego skuteczność wymaga znacznej poprawy, pilnie wymaga optymalizacji celów i precyzji, szczególnie w związku z wyraźnymi skargami pacjentów. Aby rozwiązać ten problem, w niniejszym projekcie zaproponowano podjęcie wysiłków w 3 aspektach: rekrutacja pacjentów we wczesnej fazie choroby, podawanie rTMS według różnych protokołów w zależności od objawów i funkcji poznawczych oraz powiązanie biotypów łączności funkcjonalnej ze skutecznością rTMS. W niniejszym badaniu wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu MRI przed interwencją rTMS. Skuteczność kliniczna rTMS niniejszego protokołu zostanie zastosowana do walidacji biotypów łączności funkcjonalnej we wczesnej psychozie. Biotypy zostaną określone na podstawie istniejącego niezależnego zbioru danych, który obejmuje 650 dostępnych przypadków spoczynkowego rezonansu magnetycznego (w tym 400 pacjentów w fazie prodromalnej, 100 pacjentów z pierwszym epizodem i 150 pacjentów z grupy kontrolnej).

Indywidualny cel rTMS zostanie zoptymalizowany w oparciu o indywidualną nawigację neuroobrazową. W ramach niniejszego protokołu zrekrutujemy 300 nowych przypadków i przeprowadzimy wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne w celu sprawdzenia skuteczności naszych zoptymalizowanych protokołów rTMS. Wszyscy pacjenci zostaną poddani stratyfikacji według objawów negatywnych, pozytywnych i funkcji poznawczych, co zostanie ustalone przez panel psychiatrów i terapeutów rTMS. Szacuje się, że w każdej z trzech podgrup występuje około 100 przypadków. Podgrupa 1 charakteryzuje się wyraźnymi objawami negatywnymi i będzie otrzymywać rTMS przez móżdżek i prawą grzbietowo-boczną korę przedczołową. Podgrupa 2 charakteryzuje się znaczącymi deficytami funkcji poznawczych i będzie otrzymywać rTMS nad lewym dolnym płatem ciemieniowym, ocenianym za pomocą indywidualnego rezonansu magnetycznego i mapy połączeń funkcjonalnych z lewym hipokampem. Podgrupa 3 charakteryzuje się objawami pozytywnymi i otrzyma głęboki rTMS przez ACC przy użyciu cewki H7. Obecny projekt, jeśli zostanie zrealizowany pomyślnie, wypromuje nieinwazyjną fizykoterapię w psychiatrii na znacznie wyższy poziom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shenzhen, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shenzhen Kangning Hospital
        • Kontakt:
          • Lingyun Zeng
      • Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Anding Hospital
        • Kontakt:
          • Bin Zhang
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Liping Cao
    • Jiang Su
      • Nantong, Jiang Su, Chiny, 226000
        • Rekrutacyjny
        • Nantong Fourth People's Hospital & Nantong Brain Hospital
        • Kontakt:
          • Xing Chen
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Suzhou Guangji Hospital
        • Kontakt:
          • Li Hui, PhD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Dla pacjentów z klinicznie wysokim ryzykiem psychozy

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikowane na podstawie wywiadu twarzą w twarz z wykorzystaniem chińskiej wersji Ustrukturyzowanego Wywiadu dla Zespołów Zwiastunowych / Skali Objawów Zwiastunowych (SIPS/SOPS);
  • Za pisemną zgodą na udział.
  • Wiek od 15 do 45 lat;
  • iloraz inteligencji >69;
  • Łączne wyniki PANSS >= 55

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek przeciwwskazania do zabiegu TMS lub rezonansu magnetycznego (MRI)
  • nadużywanie substancji psychoaktywnych lub alkoholu w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • jakiekolwiek zaburzenie czuciowo-ruchowe (np. zaburzenie słuchu, utrata wzroku) lub jakakolwiek choroba neurologiczna (uraz mózgu, padaczka) lub jakakolwiek inna choroba fizyczna, która może prowadzić do objawów psychotycznych.

Dla osób z pierwszym epizodem schizofrenii

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnienie kryteriów diagnostycznych schizofrenii DSM-V;
  • Za pisemną zgodą na udział.
  • Wiek od 15 do 45 lat;
  • iloraz inteligencji >69;
  • podczas pierwszego epizodu bez pełnej remisji;
  • łączne wyniki PANSS >= 55;
  • w ramach rTMS pacjenci mogą otrzymywać leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji z wyjątkiem klozapiny w stałych dawkach

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek przeciwwskazania do zabiegu TMS lub rezonansu magnetycznego (MRI)
  • nadużywanie substancji psychoaktywnych lub alkoholu w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • jakiekolwiek zaburzenie czuciowo-ruchowe (np. zaburzenie słuchu, utrata wzroku) lub jakakolwiek choroba neurologiczna (uraz mózgu, padaczka) lub jakakolwiek inna choroba fizyczna, która może prowadzić do objawów psychotycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny TMS ukierunkowany zarówno na móżdżek, jak i prawą grzbietowo-boczną korę przedczołową.
Pacjenci zidentyfikowani jako wykazujący wyraźne objawy negatywne zostaną losowo przydzieleni do grupy aktywnej, która otrzyma aktywny rTMS w móżdżku i prawej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej, oceniany indywidualnie za pomocą rezonansu magnetycznego.
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Wszyscy pacjenci z wczesną psychozą zostaną podzieleni na trzy podgrupy określone na podstawie ich objawów psychotycznych i funkcji poznawczych. Istnieją trzy strategie rTMS: (1) dla podgrupy 1, charakteryzującej się objawami negatywnymi, iTBS nad móżdżkiem i 1 Hz nad prawym DLPFC; (2) Dla podgrupy 2, charakteryzującej się deficytami funkcji poznawczych, 20 Hz nad lewą dolną korą ciemieniową; (3) Dla podgrupy 3, charakteryzującej się objawami pozytywnymi: 10 Hz powyżej ACC. W okresie interwencji każdemu pacjentowi zostanie dostarczonych od dziesięciu do dwudziestu sesji rTMS.
Pozorny komparator: Pozorowany TMS celujący zarówno w móżdżek, jak i prawą grzbietowo-boczną korę przedczołową
Pacjenci zidentyfikowani jako wykazujący wyraźne objawy negatywne zostaną losowo przydzieleni do grupy pozorowanej, która otrzyma pozorowany rTMS na móżdżek i prawą grzbietowo-boczną korę przedczołową, kontrolowaną indywidualnie za pomocą rezonansu magnetycznego.
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Wszyscy pacjenci z wczesną psychozą zostaną podzieleni na trzy podgrupy określone na podstawie ich objawów psychotycznych i funkcji poznawczych. Istnieją trzy strategie rTMS: (1) dla podgrupy 1, charakteryzującej się objawami negatywnymi, iTBS nad móżdżkiem i 1 Hz nad prawym DLPFC; (2) Dla podgrupy 2, charakteryzującej się deficytami funkcji poznawczych, 20 Hz nad lewą dolną korą ciemieniową; (3) Dla podgrupy 3, charakteryzującej się objawami pozytywnymi: 10 Hz powyżej ACC. W okresie interwencji każdemu pacjentowi zostanie dostarczonych od dziesięciu do dwudziestu sesji rTMS.
Aktywny komparator: Aktywny TMS ukierunkowany na lewy dolny płat ciemieniowy
Pacjenci zidentyfikowani ze znaczącymi deficytami funkcji poznawczych zostaną losowo przydzieleni do grupy aktywnej, która otrzyma aktywny rTMS nad lewym płatem ciemieniowym dolnym, na podstawie indywidualnego rezonansu magnetycznego i mapy połączeń funkcjonalnych z lewym hipokampem.
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Wszyscy pacjenci z wczesną psychozą zostaną podzieleni na trzy podgrupy określone na podstawie ich objawów psychotycznych i funkcji poznawczych. Istnieją trzy strategie rTMS: (1) dla podgrupy 1, charakteryzującej się objawami negatywnymi, iTBS nad móżdżkiem i 1 Hz nad prawym DLPFC; (2) Dla podgrupy 2, charakteryzującej się deficytami funkcji poznawczych, 20 Hz nad lewą dolną korą ciemieniową; (3) Dla podgrupy 3, charakteryzującej się objawami pozytywnymi: 10 Hz powyżej ACC. W okresie interwencji każdemu pacjentowi zostanie dostarczonych od dziesięciu do dwudziestu sesji rTMS.
Komparator placebo: Pozorowany TMS celujący w lewy dolny płat ciemieniowy
Pacjenci zidentyfikowani ze znaczącymi deficytami funkcji poznawczych zostaną losowo przydzieleni do grupy pozorowanej, która otrzyma pozorowany rTMS nad lewym płatem ciemieniowym dolnym, kontrolowany za pomocą indywidualnego rezonansu magnetycznego i mapy połączeń funkcjonalnych z lewym hipokampem.
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Wszyscy pacjenci z wczesną psychozą zostaną podzieleni na trzy podgrupy określone na podstawie ich objawów psychotycznych i funkcji poznawczych. Istnieją trzy strategie rTMS: (1) dla podgrupy 1, charakteryzującej się objawami negatywnymi, iTBS nad móżdżkiem i 1 Hz nad prawym DLPFC; (2) Dla podgrupy 2, charakteryzującej się deficytami funkcji poznawczych, 20 Hz nad lewą dolną korą ciemieniową; (3) Dla podgrupy 3, charakteryzującej się objawami pozytywnymi: 10 Hz powyżej ACC. W okresie interwencji każdemu pacjentowi zostanie dostarczonych od dziesięciu do dwudziestu sesji rTMS.
Aktywny komparator: Aktywny głęboki TMS wykorzystujący cewkę Brainways H7 nakierowaną na ACC
Osoby zidentyfikowane jako wykazujące objawy pozytywne zostaną losowo przydzielone do grupy aktywnej, która otrzyma aktywny głęboki rTMS zamiast ACC przy użyciu cewki H7.
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Wszyscy pacjenci z wczesną psychozą zostaną podzieleni na trzy podgrupy określone na podstawie ich objawów psychotycznych i funkcji poznawczych. Istnieją trzy strategie rTMS: (1) dla podgrupy 1, charakteryzującej się objawami negatywnymi, iTBS nad móżdżkiem i 1 Hz nad prawym DLPFC; (2) Dla podgrupy 2, charakteryzującej się deficytami funkcji poznawczych, 20 Hz nad lewą dolną korą ciemieniową; (3) Dla podgrupy 3, charakteryzującej się objawami pozytywnymi: 10 Hz powyżej ACC. W okresie interwencji każdemu pacjentowi zostanie dostarczonych od dziesięciu do dwudziestu sesji rTMS.
Komparator placebo: Pozoruj głęboki TMS przy użyciu cewki Brainways H7 nakierowanej na ACC
Pacjenci zidentyfikowani z objawami pozytywnymi zostaną losowo przydzieleni do grupy pozorowanej, która otrzyma pozorowany głęboki rTMS zamiast ACC przy użyciu cewki H7.
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Wszyscy pacjenci z wczesną psychozą zostaną podzieleni na trzy podgrupy określone na podstawie ich objawów psychotycznych i funkcji poznawczych. Istnieją trzy strategie rTMS: (1) dla podgrupy 1, charakteryzującej się objawami negatywnymi, iTBS nad móżdżkiem i 1 Hz nad prawym DLPFC; (2) Dla podgrupy 2, charakteryzującej się deficytami funkcji poznawczych, 20 Hz nad lewą dolną korą ciemieniową; (3) Dla podgrupy 3, charakteryzującej się objawami pozytywnymi: 10 Hz powyżej ACC. W okresie interwencji każdemu pacjentowi zostanie dostarczonych od dziesięciu do dwudziestu sesji rTMS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi (liczba osób, które nie odpowiedziały) dla podgrupy 1 i podgrupy 3
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po interwencji rTMS
Odpowiedź lub osoba reagująca zostanie określona na podstawie zmniejszenia całkowitego wyniku PANSS >= 25%
W ciągu 24 godzin po interwencji rTMS
Poprawa funkcji poznawczych w podgrupie 2
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po interwencji rTMS
Zmiana wyniku BVMT-R mierzona metodą MCCB
W ciągu 24 godzin po interwencji rTMS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
efekt uboczny i bezpieczeństwo
Ramy czasowe: podczas i po interwencji rTMS
częstość i nasilenie działań niepożądanych
podczas i po interwencji rTMS
wynik kliniczny
Ramy czasowe: 1 rok
remisja, brak remisji lub nawrót
1 rok
Poprawa objawów psychotycznych
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po interwencji rTMS
Zmiany wyników PANSS i wyników podskali
W ciągu 24 godzin po interwencji rTMS
Poprawa objawów prodromalnych
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po interwencji rTMS
Zmiany wyników SOPS i wyników podskali
W ciągu 24 godzin po interwencji rTMS
Poprawa funkcji poznawczych
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po interwencji rTMS
Zmiany wszystkich dziedzin poznawczych oceniane przez MCCB
W ciągu 24 godzin po interwencji rTMS
Poprawa globalnego funkcjonowania
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po interwencji rTMS
GAF się zmienia
W ciągu 24 godzin po interwencji rTMS
Funkcjonalna łączność
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po interwencji rTMS
zmiany wzorców połączeń funkcjonalnych całego mózgu
W ciągu 1 tygodnia po interwencji rTMS
Dokładność przewidywania z biotypami połączeń funkcjonalnych na początku badania
Ramy czasowe: 1 rok
Związek wyników klinicznych po interwencji rTMS z biotypami łączności funkcjonalnej na początku badania
1 rok
zmiana zindywidualizowanej oceny ryzyka psychozy
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po interwencji rTMS
W przypadku osób z klinicznie wysokim ryzykiem psychozy obliczona zostanie zindywidualizowana ocena ryzyka psychozy na podstawie objawów klinicznych i funkcji poznawczych, które wskazują na ryzyko psychozy w przyszłości.
W ciągu 24 godzin po interwencji rTMS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Współpracownicy

Guangzhou Psychiatric Hospital
Suzhou Psychiatric Hospital
Tianjin Anding Hospital
Shenzhen Kangning Hospital
Nantong Fourth People's Hospital & Nantong Brain Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jijun Wang, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRC2018ZD01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj