Todettujen esteiden ja edistäjien tunnistaminen maksansiirron esihoitoon
perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Haiyan Qu, University of Alabama at Birmingham
Havaittujen esteiden ja fasilitaattorien tunnistaminen maksansiirron esihoitotoimenpiteen kehittämisestä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muodollisesti tunnistaa potilaan ja hoitajan kokemat tarpeet, esteet ja fasilitaattorit, jotka voivat antaa tietoa kotipohjaisen multimodaalisen esikuntoutusohjelman kehittämisestä mahdollisille LT-ehdokkaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun kaikki osallistujat (potilaat ja omaishoitajat), jotka antavat kirjallisen suostumuksensa tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä, kutsutaan osallistumaan johonkin kolmesta tutkimustoiminnasta: haastattelut (n=10), nimelliset ryhmätekniikkakokoukset (n=64), tai korttilajittelu- ja luokituskysely (n=40).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää aikuiset, kaikki sukupuolet ja kaikki rodun potilaat, joilla on loppuvaiheen maksasairaus (ESLD), jotka on määrätty maksansiirron (LT) jonotuslistalle.
Kansallisesti LT-ehdokkaiden mediaani-ikä on 57 (48, 63) vuosina 2014–2018.
UAB Liver Transplant Center ei teknisesti rajoita yli 75-vuotiaita potilaita LT:lle (eli ikä ei yksinään ole ehdoton vasta-aihe), mutta tyypillisesti potilaiden iän myötä heillä on vähemmän fysiologista reserviä sietääkseen siirtoa, joten heillä on oltava parempi toiminta ennen siirtoa. kuin nuorempi potilas, jotta elinsiirron jälkeinen tulos olisi hyvä.
Osallistujat tunnistetaan ja rekrytoidaan UAB Liver Transplant Centeristä käyttämällä tarkoituksellista suurimman vaihtelun näytteenottomenetelmää iän, sukupuolen, rodun ja ESLD:n vakavuuden suhteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Maksansiirtoehdokkaat (LT) ovat:
- Aikuiset ESLD-potilaat (ikä = 19-74 vuotta), jotka on merkitty LT-jonolistalle
- Englantia puhuva
- Ei vasta-aiheita kohtalaisen intensiiviselle fyysiselle toiminnalle
- Lääkärin lupa osallistua kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan
- Ei dementiaa tai orgaanista aivooireyhtymää
Omaishoitajat:
- Aikuinen (ikä ≥ 19 vuotta)
- Englantia puhuva
- Tarjoa suoraa hoitoa LT-ehdokkaille
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kommunikoida suullisesti englanniksi
- Kognitiivisten puutteiden dokumentointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Loppuvaiheen maksasairautta (ESLD) sairastavat potilaat
Nämä mahdolliset maksansiirtoehdokkaat ovat potilaita, joilla on loppuvaiheen maksasairaus (ESLD) ja jotka on merkitty maksansiirtojen jonotuslistalle.
|
Tutkijat tunnistavat osallistujien kokeman tärkeän tiedon kehittääkseen esikuntoutustoimenpiteen tässä tutkimuksessa.
Ennaltaehkäisevä interventio, joka koostuu fyysisestä toiminnasta, ravinnosta ja stressinhallinnasta.
|
|
Mahdollisten maksansiirtoehdokkaiden omaishoitajat
He ovat potilaiden ensisijaisia hoitajia.
|
Tutkijat tarjoavat hoitajille erilaisia koulutusresursseja potilaille, joilla on ESLD.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan heikkousindeksin (LFI) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta maksan heikkousindeksin pisteissä 3 kuukauden kohdalla; korkeammat LFI-pisteet osoittavat suurempaa haurautta.
LFI<3.2:
kestävä, LFI=3,2-4,4:
prefrail, LFI>=4,5:
Hauras.
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
|
Omaishoitajan taakka mitattuna Zarit Burden Interview -lyhyellä lomakkeella (ZBI-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta ZBI-12-pisteiden kokonaismäärässä 3 kuukauden kohdalla.
ZBI-12:n kokonaispistemäärä on 12 kohteen summa, jotka vaihtelevat 0-48; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa (0-10: ei - lievä taakka; 10-20: lievä tai kohtalainen taakka) ja >20: suuri taakka.
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haiyan Qu, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300007058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Nimelliset ryhmätekniikan kokoustiedot jaetaan ryhmittäin aggregaattitasolla.
Korttien lajittelutiedot ja luokitustiedot jaetaan koontitasolla osallistujatyypin mukaan (potilas vs. hoitaja).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .