Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace vnímaných bariér a facilitátorů k rehabilitaci po transplantaci jater

28. dubna 2023 aktualizováno: Haiyan Qu, University of Alabama at Birmingham

Identifikace vnímaných bariér a facilitátorů pro informování o rozvoji rehabilitační intervence po transplantaci jater

Účelem této studie je formálně identifikovat pacientem a pečovatelem vnímané potřeby, bariéry a facilitátory, aby bylo možné informovat o vývoji domácího multimodálního rehabilitačního programu pro potenciální kandidáty LT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co budou informováni o studii a potenciálních rizicích, budou všichni účastníci (pacienti a pečovatelé), kteří dají písemný informovaný souhlas, pozváni k účasti na jedné ze tří výzkumných aktivit: rozhovory (n=10), nominální skupinová setkání s technikou (n=64), nebo průzkum o třídění a hodnocení karet (n=40).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

114

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat dospělé pacienty všech pohlaví a všech ras s onemocněním jater v konečném stadiu (ESLD), kteří byli zařazeni do pořadníku na transplantaci jater (LT). Na celostátní úrovni je střední věk kandidátů LT 57 (48, 63) v letech 2014 až 2018. UAB Liver Transplant Center technicky neomezuje pacienty starší 75 let pro LT (tj. věk sám o sobě není absolutní kontraindikací), ale typicky s přibývajícím věkem mají pacienti menší fyziologickou rezervu na tolerování transplantace, takže musí mít lepší předtransplantační funkci. stavu než mladší pacient, aby byl po transplantaci dobrý výsledek. Účastníci budou identifikováni a rekrutováni z centra pro transplantaci jater UAB pomocí cíleného přístupu k odběru vzorků s maximální variací z hlediska věku, pohlaví, rasy a závažnosti ESLD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kandidáti na transplantaci jater (LT) jsou:

  • Dospělí pacienti s ESLD (věk=19–74 let), kteří jsou zařazeni do čekací listiny LT
  • Anglicky mluvící
  • Žádná kontraindikace středně intenzivních pohybových aktivit
  • Povolení lékaře pro účast na středně intenzivních fyzických aktivitách
  • Žádná anamnéza demence nebo organického mozkového syndromu

Pečovatelé:

  • Dospělý (věk ≥ 19 let)
  • Anglicky mluvící
  • Poskytujte přímou péči kandidátům LT

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost komunikovat verbálně v angličtině
  • Dokumentace kognitivních deficitů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti v konečném stádiu onemocnění jater (ESLD).
Tito potenciální kandidáti na transplantaci jater jsou pacienti s onemocněním jater v konečném stádiu (ESLD), kteří byli zařazeni do pořadníku na transplantaci jater.
Behaviorální: Rehabilitační intervence
Vyšetřovatelé identifikují důležité informace, které účastníci vnímají, aby mohli v této studii vyvinout rehabilitační intervenci. Rehabilitační intervence sestávající z pohybových aktivit, výživy a zvládání stresu.
Pečovatelé potenciálních kandidátů na transplantaci jater
Jsou primárními pečovateli o pacienty.
Behaviorální: Intervence pečovatele
Vyšetřovatelé poskytnou pečovatelům různé vzdělávací zdroje pro pacienty s ESLD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu křehkosti jater (LFI).
Časové okno: Od výchozího stavu po 3 měsíce
Změna skóre indexu jaterní křehkosti od výchozí hodnoty po 3 měsících; vyšší skóre LFI ukazuje na vyšší stupeň křehkosti. LFI<3,2: robustní, LFI=3,2-4,4: prefrail, LFI>=4,5: Křehký.
Od výchozího stavu po 3 měsíce
Zátěž pečovatele měřená pomocí krátkého formuláře Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Časové okno: Od výchozího stavu po 3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty v celkových skóre ZBI-12 po 3 měsících. Celkové skóre ZBI-12 je součtem 12 položek v rozsahu od 0 do 48; vyšší skóre ukazuje na vyšší zátěž (0-10: žádná až mírná zátěž; 10-20: mírná až střední zátěž) a >20: vysoká zátěž.
Od výchozího stavu po 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haiyan Qu, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300007058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nominálních skupinových technik schůzek budou sdílena na agregované úrovni podle skupiny. Údaje o třídění karet a údaje o hodnocení budou sdíleny na agregované úrovni podle typu účastníka (pacient vs. pečovatel).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace jater; Komplikace

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Rehabilitační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit